专利名称：用于液体和粉末材料的多组分分发设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及根据权利要求1的前序部分的用于液体和粉末材料的多组分分发设备。这种设备基于泡罩系统并且例如在EP-B-1108656中描述。另一种用于分发单剂量组分的分发设备例如在WO98/01360中描述。
背景技术：
现有技术中的这两个参考文献共同之处在于分发或柱塞部分设计成在至少两个容器上同时作用，使得能够几乎同时分发两个组分，并且两个组分相继地到达共同的出口。
发明内容
尽管在例如化妆品或者将两种低粘性物质在共同的出口彼此混合的简单应用中这是足够的，但是在医药或牙科技术的这些应用中最重要的是这些物质以精确限定的相对比例彻底地混合，并且因此本发明的目的是提供一种用于个人使用的分发设备，其中这些物质以精确的相对比例彻底地混合。该目的由根据权利要求1的设备实现。
本发明的另一目的是提供一种分发设备，其具有室，该室的体积能够增大并且该室适于容纳药片等部件。该目的由权利要求19中限定的分发设备实现。
另外的优点和实施方式变型在从属权利要求中限定。在下文中将参照示例性实施方式的附图更详细地解释本发明。
图1示出根据本发明的分发设备的第一示例性实施方式的立体图，图1A示出图1的实施方式变型，图2至4示出示意性地示出在分发材料期间的操作，图5示出另一实施方式变型，
图6示出具有物位补偿设备的分发设备，图6A示出图6的放大细节，图7示出具有一体形成的混合器的实施方式变型，图7A示出图7的放大细节，图8至10示出另一实施方式变型的立体图、截面图和关闭位置，图11至14示出另外的实施方式变型，图15示出室表面的变型的根据图14中的线XV-XV的截面图，图16示出具有药片容器的泡罩部分的另一变型的根据图17中的线XVI-XVI的截面图，图17示出图16的分发设备的俯视图，图18示出泡罩基部和分发构件的另一设计，以及图19示出具有可延伸室的示例性实施方式的立体图。
具体实施例方式
图1示出了分发设备1的第一实施方式变型，其包括薄膜部分——在下文称为泡罩部分2，该泡罩部分具有4个室3、4、5和6，并以如下方式设置在泡罩基部7上室3、4和5、6分别由通道8和9互相连通，并且由接缝8S和9S密封。更靠近分发端的室3和5分别具有通向静态混合器12的且带有出口接缝10S和11S的通道10和11。
取代熔接，室或出口之间的通道也可以由其它技术密封或封闭，或者将两层——泡罩部分和泡罩基部连接到一起。然而，重要的是接缝或者封闭处的特性在于当压力施加到室上时它们击穿，使得一个室内的内容物可以传送到另一个室。一般地，这表现为接缝从泡罩基部分开。可代替地，在通道中可设置可脱离的熔接点或者粘结点。在下文中，通道中所有类型的接合处将被看作接缝，其在压力下可以脱离以产生通路。
在分发设备的使用期间，即当压力施加到室4和6上时，接缝8S和9S从基部脱离，室4和6内的内容物传送到室3和5中。在连续向室3和5施加压力期间，已经预先混合物质通过脱离的出口接缝10S和11S传送到混合器12。
在本示例性实施方式中，泡罩基部7具有两个相邻的分发构件13和14，这两个分发构件也可像泡罩基部一样注射模制，并且通过铰链15和16分别与泡罩基部和第一分发构件13连接。第一分发构件13具有锁钮17，其配合到泡罩部分2和泡罩基部7中的相应开口18中。
图2到4描述了不同的分发步骤，其中在图2中两个分发构件13和14首先绕着铰链15和16折叠，接着第一分发构件13在相对于混合器的后方压在两个室4和6上，由此从这些室而来的组分通过现在击穿的接缝传送到前室3和5并且锁钮17接合，此时第二分发构件14绕着铰链16向下折叠，以从室3和5经由同样击穿的出口接缝10S和11S而将两种混合的物质压入混合器并通过该混合器。
分发构件可由手或者分发装置折叠并向下压，该分发装置合适地设计成用于容纳分发设备并且折叠和向下压分发构件。然而，也可使用直接并连续在室上作用的分发装置。
图1A描述了各个室20、21、22和23的实施方式变型，其中这些室朝向出口端逐渐变细，以便于使得分发尽可能均匀和彻底。
在图5中示意性地示出这些室可具有不相等的尺寸，泡罩部分28的室24和25小于前面示出的各个室并且也小于另外的室26和27，并且还可具有不同的形状。该分发设备的其余部分与图1中的相同。
在图6和6A中，分发设备29设置有物位补偿设备30，其与在本申请的申请人的WO2004/100854中描述的一样。关于图6和放大细节视图6A，仅描述了该设备的一些主要部件，而其余部件可设计为与以前的一样。示出了带有室32和33的泡罩部分31、带有接缝34S和35S的通道34和35、泡罩基部7以及两个分发构件13和14，然而与图1不同，图6示出了仰视图，也就是在泡罩基部7上。泡罩基部包括带有出口43A和43B的出口部分43。在泡罩通道34和35以及出口43A和43B之间，设置有相应的小连接通道35D形式的节流阀或者微滴形成器。从而可以形成单滴。在过压的情形下这是必需的，以防止低粘度组分喷出。
图6A示出具有两个补偿室36和37以及所引用的本申请的申请人的PCT申请中描述的过滤器38和入口部分30E的物位补偿设备30。该补偿设备允许确保密封的空气可以选出并且在混合器附连之前消除可能存在的物位差。首先，开始分发，直到在两个补偿室内看到两个组分，从而取下物位补偿设备并且能够安装混合器。
这种物位补偿设备的使用需要使用单独的混合器，如图7A中以放大比例示出，混合器39具有带台阶41的锁定部分40，其接合在分发设备44的泡罩基部的出口部分43的一个或多个咬合构件42后面。以此方式，在混合器和泡罩基部之间的连接只有通过破坏设备的部件才能够脱离。出口部分还包括分别通向出口43A或43B的连接通道35D。
可代替地，分发设备的出口部分和混合器入口部分可设计为使得混合器能够以可除去的方式装上。
根据图7和7A的设备44的泡罩基部45包括用于每个出口通道10和11、或者35的疏水过滤器46，其安装在开口中。疏水过滤器允许在分发之前排空容纳在系统中的空气，在通道接缝再次脱离时，组分以旁路的方式绕过过滤器。
在根据图8到10的示例性的实施方式中，泡罩室能够在泡罩部分连接到基部后方便地填充。在根据图8和10的基部视图中，设备47包括泡罩基部48，其具有四个填充孔49A至D，即每个室一个填充孔。在通过熔接、封接或者类似技术将泡罩部分50连接到泡罩基部48后，这些室通过填充孔49A至D填充并且由封闭件51A至D封闭，这些封闭件附连到带52A至D，如图10所示。然而，还可使用单独的封闭件，并且不是每个室都需要填充孔。
图11到13描述了大量可能变型中的一小部分。在图11中，分发设备53具有两个相邻的室55和56，它们仅需要一个分发构件54，以便从两个室55和56分发材料。
在图1、12或13中，这些室设置成两行，一行分别包括两个或三个相邻的室，并且两行设置成相对于出口前后连续地设置，由此形成两列或三列。很明显，在行中室的数目以及列中室的数目可以变化，例如可以大于三或二。每行需要一个分发构件，该分发构件通过铰链连接到另一分发构件或者连接到泡罩基部。
根据图12或13的分发设备57和59允许类似于图1中的设备那样分发，从后面室而来的组分传送到前面室，接着经由具有出口接缝58S的通道58A、58B、58C穿过混合器彻底地分发。在图12和13中，描述了两个锁钮17和17A，其可插入到开口18和18A中。
基于图1，图14示出混合器60或其密封装置分别能够与设备62的泡罩基部61一体地形成。其余元件能够根据图1、13或者其它任何附图实现。
关于室的形状，很显然可有大量的变型。例如可使用圆形室代替矩形的、椭圆形的或者逐渐变细的室。图11的室55和56的逐渐变细的形状确保物质更均匀地分发。
通过相对于混合器在前面的室的薄膜侧部分折叠或者凹入构造而允许体积补偿通常是有利的，其中当来自于后面室的内容物传送到前面室时，这些室被填充。在后一种情形中，如图15所示，前面室77的前述凹入部分77K从而向外压并变得凸出，由此使得体积变大。显然，必须相应地选择泡罩部分的材料。
另一体积变大形式在图19中示出，其中分发设备69的泡罩部分70具有相对于出口在后面的室72和74，以及附连到泡罩基部7的泡罩部分70的两个前面室71和73。前面室71和73具有各自的环形区域75、76，该区域的内侧较不稳固地封接、熔接或者胶合到泡罩基部上，与接缝的情形类似，使得在后面室的内容物向前面室传送时该区域的内侧脱离，由此允许前面室的体积增大。环形区域的宽度取决于所需要体积增大。
在图16和17中示出泡罩部分82的另一变型，其中前面室80设置有隔室78，其允许引入药片79，例如为真空冻干粉(lyophilisate)的形式，其溶解到来自于后面室的液体中。室中的隔室的形状可以形成为容纳药片但是不密封成防止流入的液体可到达药片。
可代替地，隔室的边缘可以连接到泡罩基部，以密封该隔室。在此情形下，隔室的边缘应该连接到基部使得在液体进入时，该隔室以与室80之间封闭通道83以及在室80出口之间的封闭通道84同样的方式脱离，并释放药片。
分发设备具有在液体进入时体积增大的室和/或者至少一个一体形成的药片隔室，，该分发设备不具有相关的混合器，这也是有利的。
为了在手动分发期间更好地握住设备，如图18，泡罩基部66以及分发构件——分别为分发设备65的分发构件67和68可以设置有压痕63和64用作手指托以最优地定位手指。
如上所述，所描述的设备特别有利于医药的单剂量应用，但是它们也可在牙科或者只需要小量例如粘合剂的工业应用中使用。这特别也适用于其中组分不是长期稳定并且需要预先混合或者仅在其混合及分发之前短期内溶解的系统。此外，所有的应用共同点在于不需要封闭塞子，即使在使用混合器时也是如此。
权利要求
1.一种用于液体和粉末材料的多组分分发设备，包括具有至少两个室(3至6；20至23；24至27；32，33；55，56；71至74；77，80)的泡罩部分(2；19；28；31；50；70；81)，所述室彼此相邻并由薄膜密封；和具有至少一个作用在所述室上的分发构件(13，14；67，68)的泡罩基部(7；45；61；66)，其中在连续的室之间和/或相对于出口最后面的室以及所述出口之间设置有封闭的通道(8，9；10，11；34，35；58A，58B，58C；83，84)或具有接缝(8S，9S；10S，11S；34S，35S；58S)的通道，并且所述泡罩部分以如下方式紧固到所述泡罩基部在压力施加到所述室上时，所述封闭部分或接缝击穿，使得所述材料可通过，其特征在于，所述分发设备(1；29；44；47；53；57；59；62；65；69；82)包括静态混合器(12；39；60)。
2.根据权利要求1所述的分发设备，其特征在于，所述混合器(12)以可拆装的方式附连到所述泡罩基部(7)。
3.根据权利要求1所述的分发设备，其特征在于，所述混合器(39)以不可拆装的方式附连到所述泡罩基部(45)。
4.根据权利要求1所述的分发设备，其特征在于，所述混合器(60)与所述泡罩基部(61)一体地形成。
5.根据权利要求1到4中任一项所述的分发设备，其特征在于，所述分发设备(53)的泡罩部分包括两个室(55，56)和一个分发构件(54)。
6.根据权利要求1到5中任一项所述的分发设备，其特征在于，所述分发设备(1；29；44；47；57；59)的泡罩部分(2；28；31；50)包括至少两行室(3，5；4，6)，所述室相对于所述出口相继地设置，每行包括至少一个室并能够由分发构件(13；14)连续地致动，并且所述分发构件彼此铰接(15，16)并且铰接到所述泡罩基部。
7.根据权利要求1到4中任一项或6所述的分发设备，其特征在于，所述泡罩基部(7)以及紧接于所述泡罩基部的分发构件(13)包括至少一个锁定装置(17，17A，18，18A)。
8.根据权利要求1到7中任一项所述的分发设备，其特征在于，所述室的形状大致为矩形(3至6；24，25)或方形(26，27)，或者朝向所述出口逐渐变细(20至23；55，56)或者为圆形。
9.根据权利要求1到8中任一项所述的分发设备，其特征在于，相对于所述出口在前面的所述室(71，73)经由环形区域(75，76)连接到所述泡罩基部(7)，当所述材料从所述后面室到所述前面室传送时，所述区域的内侧和所述泡罩基部之间的连接能够从所述泡罩基部脱离，以便增大所述前面室的体积。
10.根据权利要求1到8中任一项所述的分发设备，其特征在于，所述室(80)的表面在其薄膜侧上设置有凹入部(77K)，或者所述室在其薄膜侧上折叠，以便在被填充时增大体积。
11.根据权利要求1到10中任一项所述的分发设备，其特征在于，所述室在所述泡罩基部(48)中具有填充孔(49A至D)，所述填充孔能够由附连到所述泡罩基部的相应封闭件(51A至D)或者单独的封闭件密封。
12.根据权利要求1到11中任一项所述的分发设备，其特征在于，还包括分发装置，所述分发装置能够折叠所述分发构件并将所述分发构件压到所述成行的室上。
13.根据权利要求1到11中任一项所述的分发设备，其特征在于，还包括分发装置，所述分发装置能够直接并连续地作用在所述成行的室上。
14.根据权利要求1到13中任一项所述的分发设备，其特征在于，所述泡罩基部(45)包括至少一个疏水过滤器(46)。
15.根据权利要求1到14中任一项所述的分发设备，其特征在于，物位补偿设备(30)能够连接到所述出口(30E)，所述物位补偿设备具有至少两个补偿室(36，37)。
16.根据权利要求1到15中任一项所述的分发设备，其特征在于，在所述混合器之前设置有用于形成单滴的装置(35D)。
17.根据权利要求1到16中任一项所述的分发设备，其特征在于，所述泡罩基部(66)以及所述分发设备(65)的分发构件(67，68)设置有用作手指托的压痕(63，64)。
18.根据权利要求1到17中任一项所述的分发设备，其特征在于，所述前面室(80)中的至少一个具有用于存储另一组分(79)的隔室(78)，所述隔室设置为使得在分发期间液体能够进入到所述隔室中以溶解所述组分。
19.一种用于液体和粉末材料的多组分分发设备，包括具有至少两个室(80)的泡罩部分(81)，所述室彼此相邻并由薄膜密封；和具有至少一个作用在所述室上的分发构件的泡罩基部(7)，其中在连续的室之间和/或相对于出口最后面的室以及所述出口自身之间设置有封闭的通道(83，84)或具有接缝的通道，并且所述泡罩部分以如下方式紧固到所述泡罩基部在压力施加到所述室上时，所述封闭部分或接缝击穿，使得所述材料可通过，其特征在于，前面室(80)中的至少一个能够在进入的液体的作用下改变其体积。
20.根据权利要求19所述的分发设备，其特征在于，至少一个前面室(80)具有用于存储另一组分(79)的隔室(78)，所述隔室设置为使得在分发期间液体能够进入到所述隔室中以溶解所述组分。
21.根据权利要求19或20所述的分发设备，其特征在于，相对于所述出口在前面的所述室(71，73)经由环形区域(75，76)连接到所述泡罩基部(7)，当所述材料从所述后面室到所述前面室传送时，在所述区域的内侧和所述泡罩基部之间的连接能够从所述泡罩基部脱离，以增大所述前面室的体积。
22.根据权利要求19到21中任一项所述的分发设备，其特征在于，所述室(80)的表面在其薄膜侧上设置有凹入部(77K)，或者所述室在其薄膜侧上折叠，以便在被填充时增大体积。
全文摘要
一种用于液体和粉末材料的多组分分发设备，包括具有至少两个室(3至6)的泡罩部分(2)，所述室彼此相邻并由薄膜密封；和具有至少一个作用在所述室上的分发构件(13，14)的泡罩基部(7)，在连续的室之间和/或相对于出口最后面的室以及所述出口之间设置有封闭通道(8，9；10，11)或具有接缝(8S，9S；10S，11S)的通道，并且所述泡罩部分以如下方式紧固到所述泡罩基部所述接缝(8S，9S；10S，11S)击穿，使得所述材料可通过。所述分发设备(1)包括静态混合器(12)。通过这两个措施，也就是，使用分发构件用于同时排出成行的室以及与混合器一体地形成，实现了一种分发设备，其允许通过廉价的元件非常精确地分发经过良好混合的物质，由此满足医药行业的需要。
文档编号A61J1/03GK101094795SQ200580045310
公开日2007年12月26日 申请日期2005年12月20日 优先权日2004年12月30日
发明者威廉·A·凯勒 申请人:药物混合系统股份公司