专利名称：一种治疗阳痿的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗阳痿的中药制剂，是一种治疗阳痿以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
阳痿是由于男子阴茎的勃起机制障碍，因而性交时不能勃起，或勃起的硬度不够，不能与女子进行性交活动的一种疾病。阳痿有时是一种独立的疾病，有时则是某些疾病的并发症状；在临床上以性交时阴茎不能有效地勃起为特点。阳痿是一种男性多发病。由于受传统观念的影响，我国阳痿病人的就诊率比欧美低。
西医病因引起阳痿的病因很多，概括起来，主要分为心理性、器质性两阳痿种。1、引起阳痿的心理性因素每个人所处环境、经历、心理状态与性格特点不同，对同样的精神、社会因素的反应也有差异。对大多数人可能不会造成阳痿的心理挫折。对某些人来讲就会成为阳痿的致病因素。常见的几种影响勃起功能的精神心理因素有在发育过程中所受的影响；人与人之间的关系不协调所造成的影响；情感方面的原因；对性的认识方面的原因等。2、引起阳痿的器质性因素引起阳痿的器质性因素很多，病因不同，病理也有一定区别，主要因素包括内分泌疾病、神经疾病、血管疾病、泌尿生殖器疾病、某些内科疾病、外伤和手术创伤、年老体衰和药物影响等。
中医病因阳痿的病因比较复杂，既有单一性的，也可能是混合性的。一般而言，主要可分为以下几个方面1、情志因素阳痿的情志病因主要在惊恐、忧郁和思虑三个方面。突受惊吓，则气机紊乱；过度紧张则形神不定，均易导致阳事不兴。过度忧郁或悲戚、夫妻食失于恩爱、家庭失于和谐、事业失于顺畅，均易导致肝气失疏，而出现阳事不举。思虑过度，日久渐伤心脾、气血、气虚则推动乏力，血虚则充养失司，以至阳事不兴。2、生活因素(1)房事过度性生活不节制，过度频繁，损伤肾精，耗泄日久以至体质虚弱，渐至阳痿。(2)饮食习惯及嗜好饮食失节，日久导致脾胃受损，脾胃虚弱日久则气血化生无源，宗筋失养失充而致阳痿。(3)过劳过分劳神和劳力过度，消耗大量的体力，日久肝肾不足导致阳痿。3、不良嗜好及行为男性个体的某些不良嗜好，不良行为也很容易诱发阳痿。主要如手淫行为、非婚或不洁性行为、烟酒嗜好等。在临床上分为肝气郁结型、肝经湿热型、心脾两虚型、肾阳衰微型、阴虚火旺型、瘀血阻络型、寒滞肝脉型和惊恐伤肾型等辨证治疗取得较好的治疗效果。
目前，西医用于治疗阳痿的方法主要有六大类，根据对人体有无损伤及损伤程度的大小依次为心理治疗、药物治疗、物理疗法、阴茎海绵体内注射血管活性药物、阴茎血管外科及阴茎假体置入。这六类方法皆有其各自的适应证，除心理治疗外，都有一定的不良反应或后果。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗阳痿的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的炙淫羊霍 2.5～10份 鹿角胶 0.1～2份 熟地黄 1.5～6份盐巴戟天 1～4份醋鳖甲 2.5～10份肉苁蓉 0.1～2份盐菟丝子 1～4份石菖蒲 0.1～2份 山茱萸 0.1～2份覆盆子1～4份蜈蚣 0.1～1份 盐泽泻 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是炙淫羊霍 3～7份鹿角胶 0.5～1.5份熟地黄 2.5～3.5份盐巴戟天 1.5～2.5份醋鳖甲 3～7份肉苁蓉 0.5～1.5份盐菟丝子 1.5～2.5份石菖蒲 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份覆盆子1.5～2.5份蜈蚣0.3～0.7份盐泽泻 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是炙淫羊霍 5份鹿角胶 1份熟地黄 3份盐巴戟天 2份醋鳖甲 5份肉苁蓉 1份盐菟丝子 2份石菖蒲 1份山茱萸 1份覆盆子2份蜈蚣0.5份 盐泽泻 1份本发明中的药物机理如下炙淫羊霍 性味辛、甘、温。归肝、肾经。具有补肾壮阳、祛风除湿、强筋骨的功效。可治疗阳痿不举、小便淋沥、筋骨挛急、半身不遂、腰膝无力、风湿痹痛、四肢不仁、更年期高血压症、神疲健忘、神经衰弱、骨髓炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1143页)。
鹿角胶 药性 甘、咸，温。归肝、肾经。具有温肾益精，养血安胎，止血的功效。可治疗虚劳羸瘦，头晕耳鸣，腰膝酸软，阳痿滑精，宫寒不孕，胎动不安，崩漏带下，吐血，衄血，咯血，尿血，阴疽等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3117页)。
醋鳖甲 性味咸、平。归肝、脾、肾经。具有滋阴潜阳、平肝熄风、软坚散结、退热除蒸的功效。可治疗痨热骨蒸盗汗、精神疲乏、阴虚风动、久疟疟母、症瘕癖块、肝脾肿大、月经不调、经闭经漏、小儿惊痫、龋齿痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1319页)。
熟地黄 性味甘，微温。归肝、肾经。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第95页 化学工业出版社)。
盐巴戟天 性味辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾阳、壮筋骨、祛风湿的功效。可治疗阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，小腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第350页)。
肉苁蓉 性味甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠通便的功效。可治疗阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第104页 化学工业出版社)。
石菖蒲 性味辛、苦、温。归心、胃经。具有化湿开胃、开窍豁痰、镇静安神、辟秽杀虫、降血压、解痉、抗菌消炎、解毒、理气、活血的功效。可治疗癫痫、痰热惊厥、热病神昏、健忘、气闭耳聋、心胸烦闷、风寒湿痹、胃痛、脘腹胀满、肠炎、痢疾、慢性支气管炎、小儿肺炎、痰涎闭塞、神志不清、痈疽癣疥、跌打损伤等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第399页)。
盐菟丝子 性味辛、甘、温、平。归肝、肾、脾经。具有补肝肾、益精髓、明目益精的功效。可治疗腰膝酸痛、阳痿遗精、消渴、尿有余沥、目暗、头晕目眩、视力减退、胎动不安、尿频等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1066页)。
山茱萸 性味酸、涩，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，涩精固脱的功效。可治疗眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第22页 化学工业出版社)。
覆盆子 药性 甘、酸，微温。归肝、肾经。具有补肝益肾，固经缩尿，明目的功效。可治疗阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目视昏暗，须发早白等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3813页)。
蜈蚣 性味辛、温、有毒。归肝经。具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛的功效。可治疗小儿惊风、抽搐痉挛、中风口歪、半身不遂、破伤风症、风湿顽痹、疮疡、瘰疬、毒蛇咬伤等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1238页)。
盐泽泻 性味甘、寒。归肾、膀胱经。具有利小便，清湿热的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第184页 化学工业出版社)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用炙淫羊霍、鹿角胶、醋鳖甲、熟地黄和盐巴戟天为君药；用肉苁蓉、石菖蒲、盐菟丝子、山茱萸和覆盆子为臣药；用蜈蚣和盐泽泻为佐使药。诸药相合，共具补肾助阳的功效。治疗阳痿具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂，优选的是口服剂型如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗男性阳痿，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明治疗阳痿具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对阳痿的治疗效果。
阳痿的诊断依据1、青壮年男性，在性生活时阴茎不能勃起，或勃起不坚，不能进行正常性生活。2、多有房事太过，久病体虚，或青少年期多犯手淫史。常伴有神倦乏力，腰酸膝软，畏寒肢冷，或小便不畅，滴沥不尽等症。3、排除性器官发育不良，或药物引起的阳痿。(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版 第222页)阳痿的疗效评定标准1、治愈症状消失，性生活恢复正常。2、好转阴茎能举，能进行性生活，但时好时差。3、未愈症状无变化。(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版 第228页)为表明本发明药物对阳痿的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗阳痿患者75例。服用实施例3颗粒剂，每次1～3袋，一日三至四次，开水冲服，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈41例占54.67％，好转29例占38.67％，未愈5例占6.67％，总有效率达93％以上。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料炙淫羊霍 5份鹿角胶 1份熟地黄 3份盐巴戟天 2份醋鳖甲 5份酒大芸 1份酒菟丝子 2份石菖蒲 1份山茱萸 1份覆盆子2份蜈蚣0.5份 盐泽泻 1份制备方法是先取鹿角胶和醋鳖甲干燥粉碎至120～200目细粉，再取炙淫羊霍、熟地黄、盐巴戟天、酒大芸、酒菟丝子、石菖蒲、山茱萸、覆盆子、蜈蚣和盐泽泻加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与鹿角胶和醋鳖甲细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料炙淫羊霍 5份鹿角胶 1份熟地黄 3份盐巴戟天 2份醋鳖甲 5份酒大芸 1份酒菟丝子 2份石菖蒲 1份山茱萸 1份覆盆子2份蜈蚣0.5份 盐泽泻 1份制备方法是先取鹿角胶和醋鳖甲干燥粉碎至120～200目细粉，再取炙淫羊霍、熟地黄、盐巴戟天、酒大芸、酒菟丝子、石菖蒲、山茱萸、覆盆子、蜈蚣和盐泽泻加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与鹿角胶和醋鳖甲细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料炙淫羊霍 5份鹿角胶 1份熟地黄 3份盐巴戟天 2份醋鳖甲 5份酒大芸 1份酒菟丝子 2份石菖蒲 1份山茱萸 1份覆盆子2份蜈蚣0.5份 盐泽泻 1份制备方法是先取鹿角胶和醋鳖甲干燥粉碎至120～200目细粉，再取炙淫羊霍、熟地黄、盐巴戟天、酒大芸、酒菟丝子、石菖蒲、山茱萸、覆盆子、蜈蚣和盐泽泻加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与鹿角胶和醋鳖甲细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗阳痿的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的炙淫羊霍2.5～10份鹿角胶0.1～2份 熟地黄1.5～6份盐巴戟天1～4份 醋鳖甲2.5～10份肉苁蓉0.1～2份盐菟丝子1～4份 石菖蒲0.1～2份 山茱萸0.1～2份覆盆子1～4份 蜈蚣0.1～1份 盐泽泻0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗阳痿的中药制剂，其中各原料的重量配比是炙淫羊霍3～7份鹿角胶0.5～1.5份熟地黄2.5～3.5份盐巴戟天1.5～2.5份醋鳖甲3～7份肉苁蓉0.5～1.5份盐菟丝子1.5～2.5份石菖蒲0.5～1.5份山茱萸0.5～1.5份覆盆子1.5～2.5份 蜈蚣0.3～0.7份 盐泽泻0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗阳痿的中药制剂，其中各原料的重量配比是炙淫羊霍5份鹿角胶1份熟地黄3份盐巴戟天2份醋鳖甲5份肉苁蓉1份盐菟丝子2份石菖蒲1份山茱萸1份覆盆子2份 蜈蚣0.5份盐泽泻1份。
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗阳痿的中药制剂，它是以炙淫羊霍、鹿角胶、醋鳖甲、熟地黄和盐泽泻等12味中草药为原料。是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗阳痿的中药制剂。具有补肾助阳的功效。治疗阳痿具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
文档编号A61P15/10GK101032579SQ20071006547
公开日2007年9月12日 申请日期2007年4月16日 优先权日2007年4月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所