专利名称：可以实现原位止血的改进式切割式活检针的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种改进的切割式活检针，尤其是可以在穿刺活检完成的同 时非常简便地实现原位止血，减少并发症。
背景技术：
1. 肝肾穿刺活检的重要意义和无法替代性
肝肾活检是评估肝病或肾病性质、病变程度及治疗效果的最特异的手段，是
肝病或肾病确诊和判断疗效的"金标准"，具有无法替代性。90%以上不明原因 的肝肾功能异常，依靠活检确诊。即使其它方法如血清学检査已明确诊断的病人， 也可通过活检对分期，预后和治疗提供有价值的信息。
经皮活检术是临床上应用最广泛的一种方法，附图1和附图2是目前普遍选 用的带有扳机机制的弹簧切针。穿刺针进入肝肾组织后，针芯(A)和切割针套 (C)先后快速向前伸出，在取样槽(B)中切取组织标本。
2. 经皮肝肾穿刺活检的主要并发症和致死性大出血
有关经皮肝肾穿剌活检的并发症并不少见，术后有约1%至3%的患者因并发 症而住院，主要是因为疼痛和低血压，活检死亡率约1/10000至1/12000。活检 前超声定位或超声引导活检并不能减少并发症的发生。
由于肝肾都有丰富的血供，经皮活检后应警惕出血。小的血肿或被膜下血肿， 病人可无症状，较大血肿可引起剧烈疼痛和血压下降。大量出血是经皮肝肾活检 最严重的并发症，是术后死亡的最主要原因，可因穿刺引起的肝撕裂伤或肝动脉、 门静脉的穿透伤所致。除积极的输血和止血处理外，大多要进行血管造影栓塞治 疗或外科手术。
一家大型医院的肝肾活检量每月可达数十至百余例，作者所在的治疗中心一 年完成肝脏活检近千例。因此，尽管发生概率不高，严重并发症仍难于完全避免。
3. 国外采用穿刺针外鞘注射止血药物以减少肝出血的方法和局限性
为减少经皮肝活检引起的肝出血，国外有研究机构设计了一种三通的针鞘 (见附图3)。穿刺前将穿刺针切割针套插入针鞘中，再使用这一针鞘系统进行 穿刺，最后将一种特殊的止血药物通过针鞘与切割针套间的间隙传送至穿刺部位 的损伤通道中(见附图4)。研究证实，该方法具有良好的减少肝出血的效果。
然而，这种方法具有以下几个明显的缺陷(1)由于针鞘必须大于穿刺针 切割针套，结果必然是穿刺孔的直径加大，增大了穿刺损伤。(2)针鞘和切割 针套结合紧密，限制了切割针套的活动，影响取材效果。(3)针鞘不可能随针 芯和切割针套前进，否则不能切取标本，因此，药物不能进入穿刺最深处。(4) 给药与拔针配合困难，造成穿刺针已经从肝脏中拔出，药物才开始注射的情况。 (5)大量贵重药物用于填充针鞘与切割针套间的空间，浪费贵重药物。
发明内容
本实用新型要解决的技术问题是(1)不在穿刺针切割针套外增加设备的前提下，直接通过穿刺针将止血药物传送至损伤通道中。(2)可以单手操作,同 时完成给药止血与穿刺过程。(3)切割针套的活动不会因为改进方法而受限制。 (4)止血药物能从穿刺最深处开始填充，又要尽可能节约药物。
本实用新型所釆用的技术方案是(1)在穿刺针的针芯(AA)中设计一条针 管(a)， 一直延伸到针芯的最末端，针管(a)的最前端从针尖斜面处成一定角度 (b)向外开口，使药物可以直接通过针芯从穿刺最深处开始填充，同时要避免 组织堵塞给药口。 (2)在手柄部位上方安装一个体积很小的附加装置(AF),附 加装置(AF)内部设计一个小的药物池(c),通过可以进行一定长度伸展的软管(d) 与针管(a)的末端开口相连,药物池(c)的上方设计一个乳胶封闭的加药口 (e)， 药物池(c)的后方设计一个推药活塞(f),活塞(f)的尾部稍上突(g)，可以沿滑 槽(h)推动，操作者可以单手同时完成穿刺拔针和加药止血过程。
本实用新型的有益效果是对原有性能无任何影响，但可以实现穿刺部位原 位止血，减少穿剌后出血的发生，解决临床实践中的重大问题。
附图1:临床上普遍选用的带有扳机机制的弹簧切针实物。
附图2:图l所示的这种弹簧切针的简图A:针芯；B:取样槽；C:切割针套； D:手柄、弹簧机制；E:扳机。 附图3:国外采用的一种三通针鞘。
附图4:图3所示的这种三通针鞘与穿刺针和止血药的连接方式F:止血药外 用注射器;N:穿刺针。
附图5申请者设计的改进式切割式肝肾活检针的简图-
在改进的针芯(M)中设计一条针管(a), —直延伸到针芯的最末端。为了 避免穿刺过程中组织堵塞针管(a)的开口 ，针管(a)从针芯的尖端的斜面处成一定 角度(b)向外开口。
在附加装置(AF)中设计一个小的药物池(c),通过可以进行一定长度伸展 的软管(d)与针管(a)的末端开口相连。软管(d)的伸展长度稍大于针芯能从切 割针套里伸出的最大长度，药物池(c)的容积稍大于取样槽的体积。在药物池(c) 的上方有一个乳胶封闭的加药口 (e)，在药物池(c)的后方有一个推药活塞(f)。 活塞(f)的尾部稍上突(g),用于拔针时前沿滑槽(h)推动活塞。
具体实施方式
本实用新型设计的穿刺针使用改进的针芯(AA)，操作手柄(D)上方安装有 一个体积很小的加药推药装置(AF)。
穿刺前，操作者用注射器剌入物池(c)中入止血药，当针管(a)的前端开 口出现药物后，拔出注射器，此时乳胶自然封闭。在无菌操作环境下，一支注射 器中的止血药可用于多支穿刺针，用完为止，避免了贵重药物的浪费。
穿剌过程中，推动扳机(E)后，针芯(AA)和切割针套(B)先后快速向前 伸出，切取组织标本。此时，操作者拇指向前推动活塞上突(g)给药，同时其 余四指和掌面夹住手柄(D)向后拔针，在穿刺完成的同时实现了原位止血,而 且整个给药与拔针过程配合得十分轻松。
权利要求1. 可以实现原位止血的改进式切割式活检针，其特征是具有改进的针芯(AA)，并且在手柄上方安装有一个体积很小的附加装置(AF)。
2. 根据权利要求1所述的改进式切割式活检针，其特征是针芯(AA)中有一条 针管(a)， 一直延伸到针芯的最末端，针管(a)的最前端从针尖斜面处成一定角 度(b)向外开口。
3. 根据权利要求1所述的改进式切割式活检针，其特征是在附加装置(AF)中 有一个小的药物池(c)，通过可以进行一定长度伸展的软管(d)与针管(a)的末 端开口相连,药物池(c)的上方有一个乳胶封闭的加药口 (e)，药物池(c)的后方 有一个推药活塞(f),活塞(f)的尾部稍上突(g)，可以沿滑槽(h)推动。
专利摘要一种改进的切割式活检针。它的针芯中有一条针管，一直延伸到针芯的最末端，并成一定角度从针尖斜面向外开口。它的手柄上方装有一个体积很小的附加装置，内部有一个小的药物池，通过可以进行一定长度伸展的软管与针管相连。药物池的上方有一个乳胶封闭的加药口，后方有一个推药活塞，活塞的尾部稍上突于一个滑槽中。穿刺前，操作者用注射器经加药口刺入药物池中加入一种特殊的止血药，切取组织标本后，在其余四指和掌面夹住手柄向后拔针的同时，用拇指向前推动活塞上突，可以非常轻松地实现穿刺部位原位止血。这种活检针可以用极少量药物实现穿刺部位原位止血，减少穿刺后肝肾出血的发生，解决临床实践中的重大问题。
文档编号A61B10/02GK201127622SQ200720063819
公开日2008年10月8日 申请日期2007年7月13日 优先权日2007年7月13日
发明者雷建华 申请人:雷建华