专利名称：一种治疗痴呆症的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药及其制备方法，属于中药领域，具体地 说，是一种治疗痴呆症的药物及其制备方法。 ，
背景技术：
痴呆是由于脑功能障碍而产生的获得性智能损害综合征，表现 为多种高级皮层功能的紊乱，包括记忆、定向、理解、计算、学习能 力、语言和判断能力的紊乱。是一种临床上发病率较高的一种疾病。
痴呆症可严重的影响劳动和生活自理。目前，对痴呆症的治疗 药物较少，而且缺乏特效药物，使痴呆症的治疗成为了一项医学难题。 因此，本发明是研究一种能通过明显改善脑功能来治疗痴呆症的药 物，这也是当前医学届的迫切需要。
发明内容
本发明的目的是研制一种能够对痴呆症有明显治疗效果的药物。 造成痴呆症的原因很多，常见的有变性疾病、血管性疾病、损伤、 感染、中毒、颅内占位性疾病、代谢性疾病等病因。中医认为痴呆症 多由痰湿壅阻、蒙蔽清窍或肝肾不足、脑髓不充所致。因此在治疗上 以化痰开窍、补肾健脑生髓为方法。因此本发明，选用石菖蒲、胆南 星化痰开窍，用何首乌、淫羊藿、山药、茯苓、熟地、丹皮、泽泻、 山萸肉补益肝肾。
上述药物合用，能达到开穷、益肾、健脑的作用。所.以可以使痴呆症的症状减轻，脑功能明显改善，从而成为一种临床上治疗痴呆症 的有效药物。
本发明的目的是这样实现的
本发明由下述重量配比的原料制成
石菖蒲80-150份胆南星80-150份淫羊藿100-450份山药 100-450份茯芬80-200份熟地100-450份丹皮80-200份泽湾 80-200份山萸肉80-200份何首乌100-300份
本发明药物组合物的优选用量配比是
石菖蒲80-120份胆南星80-120份淫羊藿150-400份山药 200-400份茯荟100- 200份熟地200-400份丹皮80-150份 泽泻80-150份山萸肉80-150份何首乌80-300份
本发明药物组合物的最佳用量配比是
石菖蒲100份胆南星100份 淫羊藿300份 山药300份 茯苓150份熟地300份丹皮100份泽泻IOO份山萸肉IOO份 何首乌200份
本发明所述的药物组合物可以按照常规的中药制剂工艺制备而 成任何一种适合于临床上使用的药物制剂，如片剂、散剂、胶囊、丸 剂等。
本发明的优选剂型是胶囊剂，其制备方法是 1、先将石菖蒲、胆南星、淫羊藿、茯苓、熟地、丹皮、泽泻、何首 乌、山萸肉水煎提取药液并浓缩成浸膏。 2 、 将山药粉碎成120目细粉。3 、将1和2步所得细粉和浸膏混合后，烘干粉碎成120目细粉，
将所得细粉灌装胶囊。
本发明的一个重要特点是将具有化痰开窍作用的胆星、石菖蒲 和具有补肾作用的淫羊藿作为治疗痴呆症组方中的主药。
本发明药物临床使用结果表明有下述优点
1、 本发明所选药物均为纯天然药物，各组分符合药政法规定， 利用各味中药的综合作用治疗冠心病对人体无毒无害；
2、 本发明服用方便，符合国家卫生法规定；
3、 本药可对多种原因导致的痴呆症具有良好的临床疗效。 为表明本发明对痴呆症的疗效，做临床观察如下共观察60例病
人，治疗组和对照组各30例。诊断标准，血管性痴呆(VAD)的诊断标 准采用美国神经病学会《神经病诊断和统计手册》(DSM-IV)关于VAD 的诊断标准，智力障碍程度釆用修改的长谷川痴呆量表(NDS)，痴呆 发生在脑血管病后3个月内。中医辨证分型标准釆用1990年5月中华 全国中医学会老年医学会老年痴呆病专题学术研讨会制定的《老年痴 呆的辨证分型标准》，符合辨证分型中肝肾亏虛、髓海不足、气滞血 瘀型者作为观察治疗对象。将60例老年VAD患者随机分为治疗组与 对照组。治疗组30例，男20例，女10例；年龄60~78岁，平均(67. 02 ±4. 30)岁;NDS平均积分为(18. 00±3. 79)分。两组各项情况比较， 差异均无显著性(P〉0. 05)，具有可比性。
治疗方法治疗组用本药每次6粒，每日3次口服。对照组用 脑复康O. 8g,每日3次口服，两组共治疗2个月，治疗期间停用其他有关治疗VAD的药物及方法。统计学方法计量资料釆用t检验，
计数资料用卡方检验。疗效标准按中华全国中医学会老年学会痴呆
病专题学术研讨会1990年5月修订的《老年痴呆病的疗效评定标准》 执行，治疗前及治疗后进行长谷川智力量表(NDS)测试积分。
治疗结果治疗组显效ll例，有效13例，无效6例，总有效率 80%。对照组显效4例，有效9例，无效17例，总有效率43%，两组 比较差异有显著性(P〈0. 05)。治疗前后NDS积分差值比较，治疗组 (4.11±2.04)，明显优于对照组(2.03土1.96)， P<0.01,提示益智 活血汤在改善脑智能方面优于脑复康。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细地描述 按下述重量配比称取原料石菖蒲lOOOg胆南星1000 g淫羊藿 3000 g 山药3000 g茯荅1500 g熟地3000 g丹皮1000 g泽泻 1000 g山萸肉1000 g何首乌2000 g 。将石菖蒲、胆南星、淫羊藿、 茯荟、熟地、丹皮、泽泻、何首乌、山萸肉水煎提取药液并浓缩成浸 膏。将山药1000g粉碎成120目细粉，将细粉与浸膏混合后烘干粉碎 成120目细粉，将最后所得细粉灌装胶囊，每粒重0.3g。即得。
权利要求
1、一种治疗痴呆症的药物，其特征在于本发明药物是由下述重量配比的原料做为主要成分制成的药剂石菖蒲80-150份 胆南星80-150份 淫羊藿100-450份 山药100-450份 茯苓80-200份 熟地100-450份 丹皮80-200份 泽泻80-200份 山萸肉80-200份 何首乌100-300份。
2、 根据权利要求1所述的治疗冠心病心绞痛的药物，其中各原 料的重量配比是石菖蒲100份胆南星100份淫羊藿300份山药300份茯 苓150份熟地300份丹皮100份泽泻100份山萸肉IOO份何首乌 200份。
3、 根据权利要求l、 2所述的治疗冠心病心绞痛的药物，其特征 在于所述的药剂可以制成胶囊剂、丸剂或散剂。
4、 根据权利要求3所述的治疗冠心病心绞痛的药物的制备方法， 其特征在于所述的胶囊剂的制备方法如下① 、先将石菖蒲、胆南星、淫羊藿、茯苓、熟地、丹皮、泽泻、 何首乌、山萸肉水煎提取药液并浓缩成浸膏。② 将山药粉碎成120目细粉。③ 将①和②步所得细粉和浸膏混合后，烘干粉碎成120目细粉， 将所得细粉灌装胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种用于痴呆症的药物及其制备方法，该药物是由何首乌、淫羊藿、山药、茯苓、熟地、丹皮、泽泻、山萸肉、石菖蒲、胆南星制备而成的常制成胶囊剂型，对于痴呆症具有良好的治疗用。经临床治疗观察对痴呆症的治疗与同类药物相比，不但疗效有显著提高，而且无毒副作用，在目前临床上对痴呆症缺少有效治疗药物的情况下，本发明具有重大医疗价值。
文档编号A61P9/10GK101590163SQ20081005077
公开日2009年12月2日 申请日期2008年5月27日 优先权日2008年5月27日
发明者丁大愚 申请人:双辽市心脑血管病研究所