专利名称：一种治疗肝炎防止肝硬变的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗肝炎防止肝硬变的药物组合及其制备 方法。 技术背景病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的常见传染病，具有传染性强、传播途径复杂、流行 面广泛，发病率较高等特点。临床上主要表现为乏力、食欲减退、恶心、呕吐、肝肿大及肝 功能损害，部分病人可有黄疸和发热。有些患者出现荨麻疹、关节痛或上呼吸道症状。我国是个肝炎大国，病毒性肝炎发病数位居法定管理传染病的第一位，仅慢性乙型肝炎 病毒感染者就达1.2亿。慢性乙型肝炎病程迁延，如得不到及时的治疗，将会发展为肝硬化 甚至肝癌，严重危害人类健康。病毒性肝炎通常是指以侵犯肝为主的肝炎病毒所引起的肝炎。按病毒的生物学特征，临 床和流行病学特征，于1989年在日本东京的国际肝炎学术讨论会上，将其分为甲(A)型、 乙(B)型、(C)型、丁 (D)型、戊(E)型肝炎，以后还报道了E、 F型和庚(G)型，常见 病理特征为肝细胞局灶性或广泛性变性和门脉区为主的肝内炎症细胞浸润。临床上肝常可见 了肿大而有触叩痛，亦可伴有黄疸。实验室检查则有血清转氨酶等增高的肝细胞损害改变， 病毒性肝炎是我国常见病、多发病，有的病情反复，长期不愈。据统计全国约有l亿人口受 乙肝病毒感染或处于发病状态，每年新增加的感染者也在百万以上，丙肝发病率亦趋上升。 这类肝炎的慢性化倾向很高，累积感染人数不断增加，且常导致相当部分病例发展为肝硬化， 其发生率各地报道不一，从百分之几至50%以上。其中部分病例常在肝硬化后的基础上演变 为肝癌。本病中医谓之"黄疸"、"胁痛"、"湿热"，由于病程缠绵，经久不愈，治疗上必须 综合考虑患者自我保健措施和机体各方面的症候。本发明传承中医精粹，以祛湿清热、舒肝解郁、软坚散结为治疗原则而组方，方中山栀、 夏枯草清热，泽泻、茵陈祛湿祛黄疸，鳖甲、升麻舒肝柔肝，莪术、红花、郁金解郁散结， 配合三七，在增强活血散瘀作用的同时兼收益气之功。肝病最忌怕肝细胞损坏之后的纤维化， 本方在祛湿清热治疗肝脏活动性病变的同时，选用多味舒肝解郁，软坚散结的中药，旨在阻 断肝细胞修复过程中的纤维化进程，以期防止肝硬变的发生。 发明内容本发明的目的之一是提供一种治疗肝炎防止肝硬变的药物组合。本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方茵陈100—200份 泽泻100—200份 莪术50 —150份份 郁金100—200份 川楝子50 —150份山栀100—200份 夏枯草100—200份 鳖甲50—100份 红花100 — 200份 升麻50—150份 小蓟50—150份优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳:何首乌100—200份 茯苳100—200份 白术100 —200份 丹皮100—200份 三七50—100份茵陈150份 泽泻150份 莪术100份 郁金150份 川楝子100份何首乌150份 茯苳150份 白术150份 丹皮100份 三七100份山栀150份 夏枯草150份 鳖甲50份 红花150份 升麻100份 小蓟100份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选采用下列制备方法制备 2.制备工艺(1) 将山栀、茵陈、何首乌、夏枯草、泽泻、茯苓、鳖甲、莪术、白术、红花、郁金、 丹皮、升麻、川楝子、三七、小蓟等药材加10 —12倍水煎煮二至三次，第一次2 一3小时，第二、三次每次1一2小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为 1.08 1. 14 (50 60'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片'、 胶囊等不同制剂。采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有祛湿清热、舒肝解郁、软坚散结的 功效。用于病毒性肝炎。以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
具体实施方式
实施例l:颗粒剂的制备方法 l.处方-茵陈150份 泽泻150份 莪术100份 郁金150份 川楝子100份何首乌150份 茯苓150份 白术150份 丹皮100份 三七100份山栀150份 夏枯草150份 鳖甲50份 红花150份 升麻100份 小蓟100份 2.制备工艺(1) 将山栀、茵陈、何首乌、夏枯草、泽泻、茯苓、鳖甲、莪术、白术、红花、郁金、 丹皮、升麻、川楝子、三七、小蓟等药材加10倍水煎煮三次，第一次2小时，第 二、三次每次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。 实施例2:片剂的制备方法1. 处方 山栀150份 夏枯草150份 鳖甲50份 红花150份 升麻100份小蓟100份2. 制备工艺(1)将山栀、茵陈、何首乌、夏枯草、泽泻、茯苓、鳖甲、莪术、白术、红花、郁金、 丹皮、升麻、川楝子、三七、小蓟等药材加10倍水煎煮三次，第一次2小时，第 二、三次每次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；茵陈150份 泽泻150份 莪术100份 郁金150份 川楝子100份何首乌150份 茯苓150份 白术150份 丹皮100份 三七100份(2)将所得干膏粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁，压片，即得< 实施例3:胶囊剂的制备方法 l.处方茵陈150份 泽泻150份 莪术100份 郁金150份 川楝子100份何首乌150份 茯苳150份 白术150份 丹皮100份 三七100份山栀150份 夏枯草150份 鳖甲50份 红花150份 升麻100份 小蓟100份 2.制备工艺(1) 将山栀、茵陈、何首乌、夏枯草、泽泻、茯苓、鳖甲、莪术、白术、红花、郁金、 丹皮、升麻、川楝子、三七、小蓟等药材加10倍水煎煮三次，第一次2小时，第 二、三次每次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C,静置24小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85i:以下真空干燥成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1. 一种治疗肝炎防止肝硬变的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的山栀100-200份 茵陈100-200份 何首乌100-200份夏枯草100-200份泽泻100-200份 茯苓100-200份鳖甲50-100份 莪术50-150份份白术100-200份红花100-200份 郁金100-200份 丹皮100-200份升麻50-150份 川楝子50-150份三七50-100份小蓟50-150份。
2、 根据权利要求1所述的一种治疗肝炎防止肝硬变的药物组合，其特征在于其中制备所述药 效成分的优选下列原料山栀150份 夏枯草150份 鳖甲50份 红花150份 升麻100份 小蓟100份。
3、 根据权利要求1-2所述的一种治疗肝炎防止肝硬变的药物组合，其特征是采用下列方法制茵陈150份 泽泻150份 莪术100份 郁金150份 川楝子100份何首乌150份 茯苳150份 白术150份 丹皮100份 三七100份(1) 将山栀、茵陈、何首乌、夏枯草、泽泻、茯苳、鳖甲、莪术、白术、红花、郁金、 丹皮、升麻、川楝子、三七、小蓟等药材加10 — 12倍水煎煮二至三次，第一次2 一3小时，第二、三次每次1一2小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为 1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、 胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种治疗肝炎防止肝硬变的药物组合，其特征是该中药 组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种治疗肝炎防止肝硬变的药物组合，其特征是该中药组合可制 成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种治疗肝炎防止肝硬变的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由山栀、茵陈、何首乌、夏枯草、泽泻、茯苓、鳖甲、莪术、白术、红花、郁金、丹皮、升麻、川楝子、三七、小蓟等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有祛湿清热、舒肝解郁，软坚散结的功效。用于病毒性肝炎。
文档编号A61P31/20GK101264294SQ20081010503
公开日2008年9月17日 申请日期2008年4月25日 优先权日2008年4月25日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司