一种抗肝炎的药物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗肝炎的药物。由0.3份～99.7重量份的工业大麻火麻仁提取物和99.7份～0.3重量份的工业大麻火麻素混匀制成。实验证明该药物对小鼠免疫性肝损伤、化学性肝损伤具有显著保护作用，可显著降低谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)活性；可抗CCl4所致大鼠肝纤维化，使血清TGFβ1水平极显著减少，可保护大鼠肝脏缺血?再灌注损伤，显著降低肝组织髓过氧化物酶(MPO)活性。可用于制备防治包括抗乙肝病毒、慢性肝炎、活动性肝硬化、肝纤维化等疾病的药物，以及制备具有提高免疫力、保肝、护肝、抗炎等作用的药物。
【专利说明】
一种抗肝炎的药物
技术领域
[0001] 本发明属于肝炎治疗药物领域，具体地说是涉及一种以工业大麻为主要原料制备 的抗肝炎的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 大麻的种植历史悠久，古代大麻主要用于制作加工绳索、渔网、服装和造纸原料， 以及油脂、食品等。随着社会的发展和进步，人们发现大麻中含有一种毒性成分（四氢大麻 酚)可使人致幻成瘾，欧美许多国家曾在相当长时期内禁种大麻。由于大麻的经济利用价值 高，到20世纪80年代，一些欧洲国家研究培育出了低毒大麻品种并获得推广种植。1990年欧 共体率先紧急修订农业政策，废除了禁种大麻的禁令，开始恢复大麻的生产和研究。随后美 国、加拿大、澳大利亚等国解除了大麻种植的禁令，全球大麻种植面积和纤维产量有了迅速 增长，欧美国家对工业大麻的开发利用再次掀起，国际市场对生态大麻的需求也在迅速增 长。根据大麻的经济属性，为充分利用其为人类服务，1988年联合国明确规定不具备提取毒 性成分（四氢大麻酚THC)价值或直接作为毒品吸食的，专供工业用途的原料大麻，工业大麻 (其生长期大麻花叶中的四氢大麻酚含量小于0.3%)，可以合法进行规模化种植与工业化 开发利用。
[0003] 工业大麻是独具特色、比较优势突出的生物资源。工业大麻与传统有毒大麻具有 本质差别，工业大麻是一类无毒化的工业原料产品，具有极高的经济利用价值。到2003年末 世界各国先后一共选育出25个工业大麻品种，而且欧盟的法、德、英等七国也都成为工业大 麻主要种植生产国，以工业大麻纤维和麻籽及其花、叶、根、茎为原料进行系列产品研发与 产业化综合开发，已在工业大麻初级加工主产品麻皮纤维、杆芯纤维、麻籽油脂和籽柏蛋 白、药用标准化提取物实现产业化生产的基础上，进一步进行深加工利用，派生出来的产品 已达到二万五千种以上，包含了人类的衣、食、住、行、用各大类产品。工业大麻产业的研究、 开发和生产主要集中在欧洲、加拿大、美国等技术发达国家。工业大麻产业的发展，首先是 从选育无毒或低毒化的工业大麻新品种开始的，并以此为基础实现了规模化的种植和高技 术产业化的综合开发利用，形成了一个"新兴绿色产业群"和新型工业经济的快速增长点。
[0004] 火麻仁为大麻干燥成熟果实，古代通常将火麻仁入药，食疗亦有记载。国家卫生部 已将火麻仁纳入"既是药品又是食品"一一"药食两用"名单。火麻仁的药性及药理为:甘， 平。归脾、胃、大肠经。功能主治：润燥，滑肠，通淋，活血。治肠燥便秘，消渴，热淋，风痹，痢 疾。月经不调，疥疮，癣癞。在医书中有详细疗效记载，如《本经》："补中益气。"；《唐本草》： "主五劳。"；《肘后方》："治大渴，日食数斗，小便赤涩者:麻子一升，水三升，煮三、四沸，取汁 饮之。"；《日华子本草》："补虚劳，长肌肉，下乳，止消渴，催生。治横逆产。"；《本草拾遗》："下 气，利小便，去风痹皮顽，炒令香捣碎，小便浸取汁服；妇人倒产吞二七枚。"；《食疗本草》： "取汁煮粥，去五脏风、润肺。治关节不通、发落，通血脉。"。
[0005] 大麻的花叶均供药用。麻叶的药性及药理为:辛;有毒。归肺;膀胱;大肠经。功能主 治：止痛，定喘，驱蛔。主治气喘，跌扑疼痛，蛔虫病。麻花的药性及药理为:苦；辛；性温;有 毒。功能主治:祛风;活血;生发。主风病肢体麻木;遍身瘙痒;妇女经闭。
[0006] 肝炎是一种常见病和多发病，据不完全统计，我国肝炎患者和病毒携带者占总人 口的10%。其中以病毒性肝炎为主，病毒性肝炎又可分为:急性肝炎、慢性肝炎、重症肝炎和 胆型肝炎。慢性肝炎又可分为迀延性肝炎和活动性肝炎。肝炎是一种传染性疾病，由于其流 行性广、危害性大、发病率高，是目前国内外公认的疑难病症之一，以乙型肝炎为例，治愈率 仅为10%，绝大部分转为慢性肝炎，严重的转化为肝腹水、肝癌。其中肝纤维化的形成和发 展是影响预后和病情转危的关键病理变化之一，也是临床慢性肝病治疗中最为复杂的疑难 问题。目前治疗慢性乙型肝炎的疗法主要有:抗病毒药物疗法、免疫调控药物疗法、改善肝 微循环疗法、保护疗法、中医辨证论治等。国内外近年来治疗肝炎的药物虽然有许多，但大 多没有十分公认的疗效，并且疗效并不理想，另外治疗后病情易反复，且价格又十分昂贵。 至今，市场上仍缺少抗肝炎疗效确切又副作用较小的药物。
[0007] 大麻二酚(CBD)是从大麻花叶中萃取的一种无毒的可用于药品、化妆品、保健食品 的一种高附加值的酚类物质。目前，以色列、美国、英国等发达国家已用其做原料并开发出 多种特效药品和化妆品。CBD是大麻中的非成瘾性成分，能阻碍THC对人体神经系统影响，并 具有抗痉挛、抗风湿性关节炎、抗焦虑等药理活性，亦有在治疗肝炎方面的报道。但单独使 用大麻二酚(CBD)的治疗效果并不理想。因此开发新的活性高，毒副作用小的治疗药物显得 非常必要。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种以工业大麻为主要原料制备的 抗肝炎的药物组合物。
[0009] 本发明的目的通过以下技术方案予以实现。
[0010]除非另有说明，本发明所采用的百分数均为质量百分数。
[0011] -种抗肝炎的药物，其特征在于，由下述重量份的原料混匀制成:工业大麻火麻仁 提取物0.3份~99.7份，工业大麻火麻素99.7份~0.3份。
[0012] 所述的抗肝炎药物的原料组成优选为工业大麻火麻仁提取物40份和工业大麻火 麻素60份。
[0013] 其中，所述的工业大麻火麻仁提取物通过以下方法制备而成：
[0014] (1)取成熟的工业大麻火麻仁，经烘干、除杂，粉碎后备用；
[0015] (2)在20~85°C条件下，用乙醇对粉碎火麻仁料进行提取，乙醇浓度为95%~ 100% (V/V)，料液比为 1:5~1:20;
[0016] (3)滤出浸提液，减压浓缩后即为工业大麻火麻仁提取物。
[0017]在用乙醇对工业大麻火麻仁进行提取时，可采用以下多种方式进行：如室温下浸 提，每批物料浸提2次，每次7~10天;在60~85 °C条件下，加热提取2次，每次1~3小时;超声 波辅助提取，超声波频率30~60kHz，功率100~1000W，提取时间30~60min，浸提温度25~ 50°C ;亦可采用微波辅助提取等其它现有技术。
[0018] 所述的工业大麻火麻素通过以下方法制备而成：
[0019] (1)取工业大麻的花、叶、麻糠或三者的混合物，经烘干、除杂、粉碎至10~60目； [0020] (2)超临界二氧化碳萃取:将上述粉碎好的工业大麻原料投入超临界二氧化碳萃 取装置中，控制萃取温度40~50°C，萃取时间30~90min，萃取压力25~35Mpa，二氧化碳流 量40kg/h，分离釜出口收集萃取物；
[0021 ] (3)萃取物用0 · 2~10倍体积的95 %~100 % (V/V)的乙醇洗脱，洗脱次数为1~3 次；
[0022] (4)收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，粉碎后即得工业大麻火麻素。
[0023]所述的工业大麻的花、叶、麻糠三者混合物的优选配比为1:3:2。
[0024] 普通的麻叶、麻花均具有毒性(含有四氢大麻酚THC-毒品大麻的至幻物质）。为排 除原料药的毒性，本发明优选采用云南生长的工业大麻品种一一"云麻1号"的花、叶、麻糠 和火麻仁作为原料。按我国相关法律文件规定，"云麻1号"只能在云南境内种植，并且其花、 叶、麻糠只能在云南境内加工。
[0025] 本发明的药物组合物可进一步制成不同的药物制剂，包括口服剂和针剂，其中口 服剂包括胶囊剂、口服液、片剂、滴丸、颗粒剂等，针剂包括注射液剂型及注射用冻干粉针剂 型等。在制备口服制剂时可选用的辅型剂可以是淀粉、糊精或环糊精、蔗糖、硬脂酸盐等常 规充填剂。冻干粉针剂可以通过无菌喷雾干燥、低温真空干燥、冷冻干燥等方法制备。各制 剂的后期制备工艺及设备均属制药领域的常规技术，本发明对此不作限定，故在此不予详 述。
[0026] 本发明的药物组合物具有明确的抗肝炎作用。对小鼠免疫性肝损伤、化学性肝损 伤具有显著保护作用，可显著降低谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)活性;对鸭乙肝病 毒具有显著抑制作用；可抗CCl 4所致大鼠肝纤维化，使血清TGFm水平极显著减少，肝组织 胶原面积明显减少，Smad3表达阳性率明显减少;还可抗大鼠免疫性肝纤维化，显著降低透 明质酸(HA)、层粘连蛋白（LN)的含量，降低丙二醛(MDA)活性、升高超氧化物歧化酶(SOD)活 性;可保护大鼠肝脏缺血-再灌注损伤，显著降低肝组织髓过氧化物酶(M PO)活性。各效果 均优于大麻二酚。
[0027] 本发明的药物组合物可用于制备防治包括抗乙肝病毒、慢性肝炎、活动性肝硬化、 肝纤维化等疾病的药物，以及制备具有提高免疫力、保肝、护肝、抗炎等作用的药物。
【具体实施方式】
[0028] 下面通过实施例对本发明作进一步的详细说明，但实施例并不是对本发明技术方 案的限定。
[0029] 实施例1
[0030] 采用云南生长的工业大麻品种--"云麻1号"的花、叶、麻糠和火麻仁作为原料。 取成熟的工业大麻火麻仁，经烘干、除杂，粉碎后备用；用乙醇对粉碎火麻仁料进行提取(在 60~85 °C条件下，加热提取2次，每次1~3小时），乙醇浓度为95 %~100 % (V/V)，料液比为 1:5~1:20;滤出浸提液，减压浓缩后即为工业大麻火麻仁提取物。
[0031] 取工业大麻的花、叶、麻糠1:3:2质量比的混合物，经烘干、除杂、粉碎至10~60目； 超临界二氧化碳萃取:将上述粉碎好的工业大麻原料投入超临界二氧化碳萃取装置中，控 制萃取温度40~50°C，萃取时间30~90min，萃取压力25~35Mpa，二氧化碳流量40kg/h，分 离釜出口收集萃取物;萃取物用〇. 2~10倍体积的95 %~100% (V/V)的乙醇洗脱，洗脱次数 为1~3次;收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，粉碎后获得工业大麻火麻素。
[0032] 取工业大麻火麻仁提取物40份，工业大麻火麻素 60份，混匀，得本发明药物B。
[0033] 实施例2
[0034] 重复实施例1，有以下不同点：在用乙醇对工业大麻火麻仁进行提取时，室温下浸 提，每批物料浸提2次，每次7~10天。取工业大麻的花、叶、麻糠1: 1:1质量比的混合物作为 工业大麻火麻素的提取原料。
[0035]取工业大麻火麻仁提取物0.3份，工业大麻火麻素99.7份，混匀，得本发明药物A。
[0036] 实施例3
[0037]重复实施例1，有以下不同点：在用乙醇对工业大麻火麻仁进行提取时，采用超声 波辅助提取，超声波频率30~60kHz，功率100~1000W，提取时间30~60min，浸提温度25~ 50°C。取工业大麻的花、叶、麻糠3:2:1质量比的混合物作为工业大麻火麻素的提取原料。 [0038]取工业大麻火麻仁提取物99.7份，工业大麻火麻素 0.3份，混匀，得本发明药物C。 [0039] 实施例4
[0040]取实施例1所得药物100克(过80目筛），加入60克微晶纤维素，过80目筛三遍，混合 均匀，喷入95%乙醇溶液，制软材，过40目筛制粒，60°C干燥半小时，分装于3#胶囊中，错塑 复合包装，制得抗肝炎药物胶囊剂。
[0041 ] 实施例5
[0042] 取实施例2所得药物，加入物料量5~20 %的干淀粉及1~5 %的硬脂酸镁等，经混 合，制粒，干燥，压片，制得抗肝炎药物片剂。
[0043] 实施例6
[0044] 取实施例3所得药物，加入蔗糖水及常规量的防腐剂，稳定剂等辅料。过滤、灭菌， 分装入IOmL瓶中，制成抗肝炎药物口服液。
[0045] 实施例7
[0046] 取实施例1所得药物，加入注射用水溶解，加入2.0%。活性炭，搅拌，过滤，继以用 0.45μηι、0.22μηι微孔滤膜分级过滤，补充注射用水，分装于西林瓶中，冷冻干燥，回充高纯度 氮气，加塞，压盖，包装，制得抗肝炎药物注射液。
[0047] 应用实施例1本发明药物对小鼠免疫性肝损伤的保护作用
[0048] 选取体重18~22g昆明种小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，每组10只，即正常对 照组、模型组、抗肝炎的药物A、B、C组和大麻二酚组。除正常对照组小鼠尾静脉注射生理盐 水0.2ml外，其余各组小鼠尾静脉注射0.2ml卡介苗(含5X IO7活菌）。次日起开始治疗，对照 组每鼠每天腹腔注射生理盐水0.5ml，抗肝炎的药物组和大麻二酚组动物分别于尾静脉注 射相应的药物0.2ml，1次/d，连续12d。12天后，除正常对照组尾静脉注射生理盐水0.2ml/只 外，其余各鼠均由尾静脉注射脂多糖〇.2ml/7.5yg/只。12小时后，眼眶取血，常规分离血清， 应用IFCC推荐法测定谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)活性。
[0049] 实验结果见表1，结果可以看出，与正常对照组相比，模型组小鼠血清ALT和AST活 性显著增高(P<〇.01)，说明造模成功。与模型组相比，本发明药物能显著降低免疫性肝损 伤小鼠血清的ALT和AST活性，经统计学处理差异有显著性(P<0.01~0.001)，效果优于大 麻二酚。
[0050]表1本发明对免疫性肝损伤小鼠血清ALT和AST的影响(hs)
[0052] 注：与正常对照组比，^?<0.01;与模型组比，5<0.05广？<0.01广*?<0.001; 与大麻二酚组比较 #P<〇.〇5。
[0053] 应用实施例2本发明对小鼠化学性肝损伤的保护作用
[0054] 选取体重18~22g昆明种小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，每组10只，即正常对 照组、模型组、本发明A、B、C组和大麻二酚组。正常对照组灌胃相同剂量的生理盐水，模型组 不给药，本发明药物组和大麻二酚组分别灌胃受试药物30天后，用1%CC1 4(植物油配制并 用超声波处理均匀）造模，剂量为5ml/kg。造模前禁食16h，造模后继续禁食4h，然后添加饲 料，处死前再继续禁食12h左右。AST、ALT测定均按照试剂盒中说明的比色法进行操作。
[0055] 实验结果见表2。与正常对照组相比模型组小鼠血清ALT和AST活性显著增高(p< 0.01)，说明造模成功。与模型组相比，本发明能显著降低化学性肝损伤小鼠血清的ALT和 AST活性，经统计学处理差异有显著性(P<0.001 )，效果优于大麻二酚。
[0056] 表2本发明对化学性肝损伤小鼠血清ALT和AST的影响(;仕s)
[0058] 注:与正常对照组比，^?<0.01;与模型组比，？<0.01，_?<0.001;与大麻二酚 组比较 #p<0.05。
[0059] 应用实施例3本发明抗乙肝病毒实验研究
[0060] 一日龄麻鸭购回当天于胫静脉取血，分离血清后，用斑点杂交的方法检测DHBV，选 出先天感染的鸭子50只，随机分为5组，每组10只，即正常对照组、大麻二酚组、本发明药物 A、B、C组。正常对照组，静脉注射生理盐水;本发明药物组和大麻二酚组分别灌胃受试药物； 均为10天一疗程。于给药当天(To)、用药第5天(T 5)、第10天(Tiq)及停药后第3天(P3)，自鸭胫 静脉取血，分离血清，-70 °C冻存待检。
[0061 ] DHBV-DNA检测方法:取上述鸭血清，每批同时点膜，测定鸭血清中DHBV-DNA水平的 变化，按缺□翻译试剂盒说明方法，用32P标记DHBV-DNA探针，并作鸭血清斑点杂交，放射自 显影膜片斑点，在酶标检测仪上测定OD值(滤光片波长约490nm)，计算血清DHBV-DNA密度。 实验结果见表3。
[0062] 表3本发明对鸭体内DHBV-DNA的抑制作用（[扭）
[0064] 注:与正常对照组比，< 0 · 01;与大麻二酚组比较#P < 0 · 05。
[0065] 与正常对照组相比较，本发明药物组10天疗程内对鸭乙肝性肝炎病毒有明显的抑 制作用，经统计学处理差异有显著性(P<〇.01)，效果优于大麻二酚。
[0066] 应用实施例4本发明抗大鼠肝纤维化作用
[0067] 选取体重140~160g雄性SD大鼠60只，随机分为6组，每组10只，即正常对照组、模 型组、本发明药物A、B、C组和大麻二酚组。用CCl4皮下注射法诱导大鼠肝纤维化模型，即用 300ml/LCCl 4石蜡油溶液，以3ml/kg做皮下注射，每周2次，共8周。本发明药物组和大麻二酚 组在造模的同时腹腔注射给药，模型组造模同时给予生理盐水腹腔注射，正常对照组给予 等量石蜡油皮下注射和生理盐水腹腔注射处理。各组动物在最后一次CCl 4注射后48h处死， 取血清和肝组织标本待验。
[0068] 检测方法血清按照试剂说明书以酶联免疫吸附法(ELISA)监测TGFm水平，肝组织 标本以中性福尔马林溶液固定、石蜡包埋，以多聚赖氨酸涂布的载玻片制作5μπι组织切片， 进行H E染色和M a s s i ο η三重胶原染色作组织病理学检查；免疫组织化学 (immunohistochemistry，IH)方法检测Smad 3蛋白表达水平，光学显微镜下观察结果。实验 结果与结论实验结果见表4。
[0069] 表4大鼠肝组织检查结果([±S)
[0071] 注：与正常对照组比，^?<0.01;与模型组比，**p<0.01;与大麻二酚组比较#P< 0.05〇
[0072] ELISA检测表明，四氯化碳诱导的肝纤维化大鼠血清TGFm水平显著升高，由正常 组织的15.04±5.28mg/ml增加至98.92± 12.22mg/ml(p<0.01)，说明肝纤维化的形成过程 伴随有TGFm合成的显著增加，从而促进肝脏胶原纤维的合成与沉积；与空白对照组相比， HE染色光镜下可见模型组大鼠肝细胞广泛脂肪变性、坏死(p<〇.01) ,Masson染色见蓝色胶 原纤维明显增加(p<〇.01);免疫组织化检测表明，空白对照组大鼠肝脏仅有少数间质细胞 显示Smad3蛋白阳性，四氯化碳皮下注射使大鼠肝组织Smad3蛋白表达明显增强(p<0.01); 说明以上结构均造模成功。与模型组相比，本发明药物各组预防性治疗的大鼠血清TGFm水 平显著减少(Ρ<〇.〇1)，大鼠肝组织胶原面积明显减少(P<〇.〇l)，Smad3表达阳性率明显减 少(p<0.01)，效果优于大麻二酚。
[0073]应用实施例5本发明抗大鼠免疫性肝纤维化作用研究
[0074] 选取体重140~160g雄性SD大鼠60只，随机分为6组，每组10只，即正常对照组、模 型组、大麻二酚组和本发明药物A、B、C组。除正常对照组外，其余各组大鼠均腹腔注射小牛 血清，0.5mL/次/只，每周2次，共12周，复制大鼠免疫性肝纤维化模型。各给药组在造模的同 时灌胃给药，每日1次，连续12周。正常对照组每日灌等量生理盐水，同时腹腔注射生理盐 水，0.5mL/次/只，每周2次，共12周。给药12周末，所有动物禁食，不禁水，24h后以水合氯醛 Iml腹腔注射麻醉，自前正中线暴露腹腔及胸腔，先用无菌注射器自心脏每只采血4ml， 8000r/min离心收取血清，按照试剂盒说明书操作检测透明质酸(HA)、层粘连蛋白（LN)、丙 二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)。实验结果与结论结果见表5和表6。
[0075] 表5本发明对大鼠血清肝纤维化指标的影响（?士s)
[0077] 注：与正常对照组比，^?<0.01;与模型组比，**p<0.01;与大麻二酚组比较#P< 0.05〇
[0078] 表6本发明对大鼠脂质氧化的影响(i±S)
[0081] 注：与正常对照组比，^?<0.01;与模型组比，**p<0.01;与大麻二酚组比较#P< 0.05〇
[0082] (1)对血清肝纤维化指标的影响:模型组的HA、LN含量均较空白对照组显著升高(p < 0.01 )，说明造模成功。本发明药物各组的HA、LN含量均较模型组显著降低(P < 0.01)。说 明本发明药物能降低血清肝纤维化指标，有抗大鼠免疫性肝纤维化作用，作用效果优于大 麻二酚。
[0083] (2)对脂质氧化的影响：与正常对照组比较，模型组的MDA显著升高(p<0.01)，S0D 显著降低(P<〇. 〇I)，说明造模成功。本发明药物各组较模型的MDA显著降低，SOD显著升高 (p<0.01)，说明本发明药物具有抗脂质氧化的作用，作用效果优于大麻二酚。
[0084] 结果表明，本发明药物具有抗大鼠免疫性肝纤维化的作用，作用效果优于大麻二 酚。
[0085] 应用实施例6本发明药物对大鼠肝脏缺血-再灌注损伤的保护作用
[0086] 选取体重140~160g雄性SD大鼠50只，随机分为5组，每组10只，即正常对照组、模 型组、大麻二酚组和本发明药物A、B、C组。大鼠术前夜禁食，饮水不限。3%戊巴比妥30mg/kg 腹腔注射麻醉。取上腹部正中切口入腹显露肝左叶肝蒂。解剖左肝门分离左肝管，以无损伤 血管夹阻断供应大鼠肝左叶的门静脉和肝动脉分支30min后松夹恢复左肝灌流。正常对照 组:术中只分离肝周围韧带，分离左肝管，不做肝血流阻断及再灌注。断流前30min各给药组 灌胃给药，正常对照组给予等量生理盐水，模型组不给药。按时间点分为再灌注30min、 60min、120min 3个时点，每个时点6只大鼠，麻醉后开腹取材。按照时点取下腔静脉血，测定 肝组织髓过氧化物酶(MPO)活性测定。实验结果与讨论结果见表7。
[0087]表7本发明对大鼠肝脏缺血-再灌注损伤肝组织MPO活性的影响(―）
[0089] 注：与正常对照组比，^?<0.01;与模型组比，**p<0.01;与大麻二酚组比较 #P< 0.05〇
[0090] 与正常对照组比较，模型组的肝组织MPO活性显著增强(p<0.01)，说明造模成功。 与模型组比较，本发明药物各组的MPO活性显著降低(p<0.01)，作用效果优于大麻二酚。
【主权项】
1. 一种抗肝炎的药物，其特征在于，由下述重量份的原料混匀制成:工业大麻火麻仁提 取物0.3份~99.7份，工业大麻火麻素99.7份~0.3份。2. 根据权利要求1所述的抗肝炎的药物，其特征在于:所述药物的原料组成优选为工业 大麻火麻仁提取物40份和工业大麻火麻素60份。3. 根据权利要求1所述的抗肝炎的药物，其特征在于:所述的工业大麻火麻仁提取物通 过以下方法制备而成： (1) 取成熟的工业大麻火麻仁，经烘干、除杂，粉碎后备用； (2) 在20~85°C条件下，用乙醇对粉碎火麻仁料进行提取，乙醇浓度为95 %~100% (V/ V)，料液比为1:5~1:20; (3) 滤出浸提液，减压浓缩后即为工业大麻火麻仁提取物。4. 根据权利要求1所述的抗肝炎的药物，其特征在于:所述的工业大麻火麻素通过以下 方法制备而成： (1) 取工业大麻的花、叶、麻糠或三者的混合物，经烘干、除杂、粉碎至10~60目； (2) 超临界二氧化碳萃取:将上述粉碎好的工业大麻原料投入超临界二氧化碳萃取装 置中，控制萃取温度40~50°C，萃取时间30~90min，萃取压力25~35Mpa，二氧化碳流量 40kg/h，分离釜出口收集萃取物； (3) 萃取物用0.2~10倍体积的95 %~100 % (V/V)的乙醇洗脱，洗脱次数为1~3次； (4) 收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，粉碎后即得工业大麻火麻素。5. 根据权利要求4所述的抗肝炎的药物，其特征在于:所述的工业大麻的花、叶、麻糠三 者混合物的优选配比为1:3: 2。6. 根据权利要求1或2或3或4或5所述的抗肝炎的药物，其特征在于:所述的工业大麻的 品种优选为"云麻1号"。
【文档编号】A61K36/60GK105963356SQ201610414643
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年6月14日
【发明人】陈天睿, 胡瀞月
【申请人】云南瑞酚生物科技有限公司