专利名称：一种降脂保肝的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种降脂保肝的药物组合及其制备方法。
背景技术：
脂肪肝是指肝脏内中性脂肪过度蓄积所引起的肝病。健康人的肝脏中脂肪占肝重的4% 5%。由于营养过剩，特别是由于肝炎治疗中热量摄入和糖类食品摄入过多，可使中性脂肪在 肝内过度蓄积，超过肝重的30%。脂肪肝是中老年人常见的一种肝病，在过于肥胖人群和糖 尿病患者中，约50%的患者会有不同程度的脂肪肝。脂肪肝若不及时治疗，部分可发展为肝 纤维化和肝硬化，严重影响到人的健康。加强脂肪肝的早期防治，已经成为养生保健的焦点 话题。
医生介绍说，脂肪肝增多的原因主要是营养过剩，肥胖者和高血脂症同步增长，脂肪肝 的发生也随之增多。大量饮酒也是导致脂肪肝增多的一个重要原因，糖尿病人大多伴有脂肪 肝现象。专家特别指出，目前盛行减肥，但过度饥饿会造成肝脏代谢障碍，导致脂肪大量堆 积在肝部，极易诱发脂肪肝。
有关专家称，无论脂肪肝的病因是什么，部分病人可发展为脂肪性肝炎和肝纤维化，甚 至导致肝硬化及相关并发症。因此，必须对脂肪肝进行及早有效防治，以防止慢性肝病发展， 减少肝硬化的发生。
降低肝脂含量是脂肪肝治疗的一个重要原则。但是，在降低肝脂含量过程中，由于绝大 多数降血脂西药对脂肪肝患者有危害，因此其应用存在治疗矛盾。临床观察显示中医药治疗 脂肪肝，能显著降低血脂，改善肝功能，修复肝损伤，减轻肝纤维化等，从而达到祛邪而不 伤正、扶正而不留邪之目的，充分显示了中医药在治疗脂肪肝中的优势。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种降脂保肝的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是
由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方
柴胡100—300份 知母100—200份 当归100—300份
黄柏100_200份 泽泻100—300份 何首乌100—200份
山楂100_200份 茵陈100_200份 龙胆草100 — 200份
3五灵脂100 — 200份 郁金100 — 200份
丹参100—300份 金银花100 — 200份 胆南星100 — 200份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳:
知母150份 泽泻200份 茵陈150份 五灵脂150份 郁金150份
桃仁100 — 200份 荷叶100 — 200份
当归200份 何首乌150份 龙胆草150份 桃仁150份 荷叶150份
柴胡200份 黄柏150份 山楂150份 丹参200份 金银花150份 胆南星150份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备
2.制备工艺
(1) 柴胡、丹参加85°/。乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余知母、当归、黄柏、泽泻、何首乌、山楂、茵陈、龙胆草、五灵脂、桃仁、 金银花、郁金、荷叶、胆南星等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、 三次0. 5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1.14 (50 6CTC) 的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60'C，静置24小时，滤过，滤液减压 回收乙醇，浓縮成稠膏状，85t:以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接 受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有降低血脂，改善肝功能，修复肝损 伤，减轻肝纤维化的作用。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 具体实施例
实施例l:颗粒剂的制备方法
l.处方
柴胡200份 知母150份 当归200份黄柏150份
泽泻200份
何首乌150份
山楂150份
茵陈150份
龙胆草150份
丹参200份
五灵脂150份
桃仁150份
金银花150份 郁金150份 荷叶150份
胆南星150份
2.制备工艺
(1) 柴胡、丹参加85%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余知母、当归、黄柏、泽泻、何首乌、山楂、茵陈、龙胆草、五灵脂、桃仁、 金银花、郁金、荷叶、胆南星等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、 三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C) 的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60'C,静置24小时，滤过，滤液减压 回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒， 千燥，即得。
实施例2:片剂的制备方法
l.处方
柴胡200份知母150份当归200份
黄柏150份泽泻200份何首乌150份
山楂150份茵陈150份龙胆草150份
丹参200份五灵脂150份桃仁150份
金银花150份郁金150份荷叶150份
胆南星150份
2.制备工艺
(1) 柴胡、丹参加85%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85"C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余知母、当归、黄柏、泽泻、何首乌、山楂、茵陈、龙胆草、五灵脂、桃仁、 金银花、郁金、荷叶、胆南星等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、 三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 6(TC) 的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压 回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；知母150份 泽泻200份 茵陈150份 五灵脂150份 郁金150份
当归200份 何首乌150份 龙胆草150份 桃仁150份 荷叶150份
(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂 酸镁，压片，即得。 实施例3:胶囊剂的制备方法
1. 处方 柴胡200份 黄柏150份 山楂150份 丹参200份 金银花150份 胆南星150份
2. 制备工艺
(1) 柴胡、丹参加85%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余知母、当归、黄柏、泽泻、何首乌、山楂、茵陈、龙胆草、五灵脂、桃仁、 金银花、郁金、荷叶、胆南星等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、 三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C) 的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压 回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀， 制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1、一种降脂保肝的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的柴胡100-300份知母100-200份当归100-300份黄柏100-200份泽泻100-300份何首乌100-200份山楂100-200份茵陈100-200份龙胆草100-200份丹参100-300份五灵脂100-200份 桃仁100-200份金银花100-200份 郁金100-200份荷叶100-200份胆南星100-200份。
2、 根据权利要求1所述的一种降脂保肝的药物组合，其特征在于其中制备所述药效成分的优 选下列原料柴胡200份 黄柏150份 山楂150份 丹参200份 金银花150份 胆南星150份。
3、 根据权利要求1-2所述的一种降脂保肝的药物组合，其特征是采用下列方法制得(1) 柴胡、丹参加85%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85"C以下真空干燥成干膏；(2) 其余知母、当归、黄柏、泽泻、何首乌、山楂、茵陈、龙胆草、五灵脂、桃仁、 金银花、郁金、荷叶、胆南星等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、 三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C) 的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压 回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接 受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种降脂保肝的药物组合，其特征是该中药组合为口服 制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种降脂保肝的药物组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶 囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种降脂保肝的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由柴胡、知母、当归、黄柏、泽泻、何首乌、山楂、茵陈、龙胆草、丹参、五灵脂、桃仁、金银花、郁金、荷叶、胆南星等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有降低血脂，改善肝功能，修复肝损伤，减轻肝纤维化的作用。
文档编号A61K9/16GK101607063SQ20081011533
公开日2009年12月23日 申请日期2008年6月20日 优先权日2008年6月20日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司