专利名称：中药提取液眼贴及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种眼部保健用品，即中药提取液眼贴及制备方法。
技术背景在已有技术中，眼部皮肤非常薄(只有约0.5mm)、眼部神经组织非常丰富，加之不停的 眨眼(每天超过一万次以上)，使眼周肌肤承受很大压力，很容易出现疲劳症状。眼疲劳又名 肝劳，是指久视近距离目标或用眼不当而出现眼球胀痛、干涩不适、视物模糊等症状。持久 用眼，劳倦内伤，致气血亏虚，目窍失养，故双目干涩，不耐久视；用眼过度，气血瘀滞， 故眼目胀痛，羞明重影；久视伤血，血主肝，肝伤则木生风而热气上凑，致使眼目干涩酸痛 ，视物昏花。所以人们需要眼部保健。眼部保健用品也有眼贴，包括加入药液的无纺布贴， 如中国发明专利公开说明书公开报道了 "祛皱眼贴及制备产品的方法"发明专利申请，专利 申请号200510096492.X ，申请日2005.12.07 ，
公开日2006.08.09。其眼贴的药物组合 物基本由芦荟、玫瑰、玉竹、杏仁、胶原蛋白冻干粉组成，共生产10000ml水剂。其药液配 方各异，未见本发明药液配方有报道。发明内容本发明的目的是提供一种保健效果更好的中药提取液眼贴及制备方法。本发明的技术解决方案是中药提取液眼贴包括加入药液的无纺布，每1000ml药液由以 下重量原料药制成人参皂甙2 — 3g，灵芝孢子粉0.08 — 0. 12g，珍珠2 — 3g，葛根素O. 4 — 0.6g，野菊花18 — 25g，薄荷15 — 18g，麝香(人工麝香)0.06 — 0.08g，冰片0.2 — 0.6g。葛 根素是葛根提取物，分子式C21H2009，有效成分葛根素含量60 — 99%，可自提取或市面买 到，如西安华萃生物技术有限责任公司等多家生产。原料药优选是人参皂甙2.5g，灵芝孢子粉O. lg，珍珠2.5g，葛根素0.5g，野菊花21g ，薄荷16g，麝香0.07g，冰片0.4g。灵芝孢子粉可用灵芝代替。眼部保健宜采用补气安神，活血通络，疏风止痛，清热明日的原则。方中人参甘微苦性 温，入脾肺二经。大补元气，补而不燥，安神益智，抗疲劳为君药；方中灵芝味甘性平，入 肺心脾经，有益气血，安心神，健脾胃之功。方中珍珠甘咸寒，入心肝二经，有镇心安神， 养阴明日之功。二者与君药相合，辅以益气血、安心神、明眼目。方中葛根味甘辛性平，入 脾胃二经，有活血通络，生津止渴，疏风止痛之功。三者相伍为臣药。方中野菊花苦辛微寒，入肺肝二经，有疏风清热，解毒明目，益阴平肝之功，薄荷性味辛凉，入肺肝二经，具疏 散风热，清利头目之职。麝香辛温，入心肝脾经，具有通窍醒神，活血通络，止痛消肿之功 ，三者相伍为佐药。方中冰片辛苦微寒，归心脾肺经，其性味清香，为百药之先，具有通诸 窍，散郁火，去目赤肤翳，明目之功，为点眼之要药，可引导他药通行目窍，协同而治目病 ，为使药。全方共具补气安神，活血通络，疏风清热，开窍明目之功。 现代药理学研究还证实人参具有增强学习记忆、抗衰老、抗应激、抗疲劳、抗突变提高动物的抗缺氧能力， 增加网状内皮系统的吞噬功能，增加细胞免疫功能，促进特异性抗体的形成。促进蛋白质和 核酸的合成保护胃黏膜，同时具有抗菌和抗病毒作用。人参皂甙是人参药理作用的主要有效 成分。灵芝含有多糖、多肽类、氨基酸、蛋白质、维生素、多种微量元素(有机锗及钙、镁 、钠、锰、铁、锌)等物质，对神经系统、呼吸系统、消化系统、心血管系统都有良好的作 用，并具有抗氧化、改善代谢、延缓衰老，调节免疫，增强机体抗应激能力，抗炎，镇痛等 作用。珍珠含有大量生物活性钙和人体必需的17种氨基酸(甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸、亮氨 酸等)、20多种微量元素(锌、硒等)以及牛磺酸、多肽等活性物质，具有抗衰老、抗氧化、 抗肿瘤、促进创面肉芽增生等作用。葛根具有扩张血管、改善微循环，抗高血压，抗血小板聚集，益智，抗缺氧，抗氧化 ，解毒等作用。为眼科常用良药。葛根素为其主要成分。野菊花具有抗病原微生物，解热，增强吞噬细胞吞噬功能作用，另外还有降压，调节 血流动力学和抗心肌缺血等作用。薄荷具有镇痛、解痉、抗炎、抗微生物等作用。麝香具有镇痛、抗炎、抗菌、增强免疫功能等作用。冰片具有止痛、抑菌、抗炎、提高耐缺氧能力等作用眼贴制备方法的步骤如下(1) 取野菊花、薄荷二味药，加蒸馏水600ml，水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液360ml，另器贮存；(2) 人参皂甙加水溶解；葛根素加水溶解；麝香加水及聚山梨酯80研磨使乳化溶解；冰片加水及聚山梨酯80研磨使乳化溶解；(3) 将步骤(1)和步骤(2)的液体和蒸馏液混合，再加入灵芝孢子粉和珍珠粉碎干粉搅拌使溶解，最后加蒸馏水至1000ml，用10XNa0H调节PH值至6. 0 — 6.5，混合均匀，过滤 ，灭菌，分装，即得。保健功效缓解视疲劳。适用人群因长时间看书、使用电脑、看电视、驾驶车辆，书写及其他长时间工作以及因近视、弱视，斜视、散光，远视、眼干、发涩、发痒，酸胀，疼痛、视 力减退、迎风流泪、老花眼、糖尿病眼部并发症等引起的眼疲劳人群。使用方法贴前用清水清洗眼面部， 一日1一3次，每次两眼各l贴，贴敷10 — 15分。本发明的优点是使用方便，缓解视疲劳。经吉林省卫生监督检验中心检验经对大鼠 皮肤急性毒性试验表明实际无毒；经对家兔急性眼刺激性试验为无刺激；经40例视力易疲劳 的自愿受试，本眼帖具有缓解视疲劳作用。下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述。
具体实施方式
实施例l中药提取液眼贴包括加入药液的无纺布，每1000ml药液由以下重量原料药制成人参皂 甙2.5g，灵芝孢子粉O. lg，珍珠2.5g，葛根素0.5g，野菊花21g，薄荷16g，麝香O. 07g，冰 片0.4g。每对眼贴加入液体3ml。实施例2中药提取液眼贴包括加入药液的无纺布，每1000ml药液由以下重量原料药制成人参皂 甙2g，灵芝孢子粉0.08g，珍珠2g，葛根素0.4g，野菊花18g，薄荷15g，麝香O. 06g，冰片 0.2g。每对眼贴加入液体3ml。实施例3中药提取液眼贴包括加入药液的无纺布，每1000ml药液由以下重量原料药制成人参皂 甙3g，灵芝孢子粉O. 12g，珍珠3g，葛根素0.6g，野菊花25g，薄荷18g，麝香O. 08g，冰片 0. 6g。每对眼贴加入液体3ml。实施例4中药提取液眼贴制备方法取野菊花、薄荷二味药，加蒸馏水600ml，水蒸汽蒸馏，收 集(芳香性)蒸馏液360ml，另器贮存；灵芝加乙醇回流提取3次，第一、二次加乙醇各回流2 小时，第三次加70%乙醇回流2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓縮至稠膏，备用；珍 珠粉碎，加水适量调成糊状，力Q1.8倍浓盐酸水解使溶，静置分层，滤过，滤渣再用15%盐 酸加热回流水解24小时，水解液滤过，合并两次水解液，水浴加热驱酸，再用10XNaOH调PH近中性，浓縮，干燥备用。人参皂甙加水溶解；葛根素加热水溶解；人工麝香加少量水及 聚山梨酯80研磨使乳化溶解；冰片加少量水及聚山梨酯80研磨使乳化溶解。上述液体和蒸馏 液混合后，加入灵芝孢子粉稠膏和珍珠干粉搅拌使溶解，最后加蒸馏水至1000ml，用10% NaOH调节PH值至6.0 — 6.5，混合均匀，过滤，流通蒸汽灭菌30分钟，无菌条件下滤过，分装 ，每对无菌眼贴加入3ml，即得。 试验例l皮肤急性毒性试验一吉林省卫生监测检验中心 材料和方法1、 受试物今明今亮眼贴。2、 动物和饲养环境选用吉林大学基础医学院动物实验中心提供的清洁级Wistar大鼠 IO只，雌雄各半，体重205. 6g — 223. 3g。动物合格证号SCXK (吉)2003 001 。本实验动物环 境设施合格证吉动设字10 — 1005，使用许可证号SYXK(吉)2005 — 0009，实验动物室温度 20。C一22。C，相对湿度为55%—65%。3、 试验方法按5000mg/kg体重的剂量，剪取样品，贴在动物背部脱毛区(范围30cm2 — 40cm2)，用两层硫酸纸覆盖，用无刺激性胶布封闭固定24h， 24h后去除受试物，观察动物中 毒体征，观察期7天，第7天称重一次，试验结束处死动物并观察人体病理改变。试验结果；染毒后，动物未出现中毒体征，观察期动物无死亡，人体病理解剖学检査未 见异常，LD5o均大于5000mg/kg体重。受试动物对大鼠急性经皮肤性试验结果 动物性别剂量分组动物数 体重(x土s)(g) 死亡动物数死亡率(mg/kgBW)(只) 0天 7天 (只) (％)雄 5000 5 218. 3±4. 3 255. 5±6. 0 0 0雌 5000 5 207.8±2.4 237.3±3.5 0 0LD50:雄性动物大于5000mg/kg体重。 雌性动物大于5000mg / kg体重。 结论；受试物对大鼠皮肤急性毒性为实际无毒。 试验例2急性眼刺激性试验 一 吉林省卫生监测检验中心材料和方法1、 受试物今明今亮眼贴。2、 动物和饲养环境选用吉林大学基础医学院动物实验中心提供的健康大耳白家兔4只 ，动物合格证号SCXK-(吉)2003 — 0001。本实验动物室温度19。C 一21。C ，相对湿度为50% — 70%，实验动物使用许可证号SYXK—(吉)2005 — 0010。3、 试验方法；将受试物用蒸馏水浸泡(10mL/片)24h，取浸提液O. lmL滴入右侧眼结膜囊 中，使上、下眼睑被动闭合ls，另一侧眼睛作自身对照。滴入受试物后lh、 24h、 48h、 72h 及第4天和第7天，观察受试侧眼刺激反应情况，并按眼损害的评分标准记录眼刺激反应的积 分。试验结果；滴入受试物后，各时间点受试侧眼均未出现刺激反应，动物的角膜、虹膜积 分为0，结膜充血水肿积分为0。(表格省略)结论受试物对家兔急性眼刺激性为无刺激性。试验例3缓解视疲劳检验一吉林省卫生监测检验中心 检验依据《保健用品功能学评价程序和检验方法》结果与判定筛选70例长期用眼，视力易疲劳的自愿受试者，40例按要求贴用通化力神 保健品有限公司生产的今明今亮眼贴(双眼各一贴)，30例为空白对照。IO天后，试验组前后 自身比较症状总积分下降3.97，明视持久度升高24.8%;试验组与对比组比较症状总积分下 降3.28，明视持久度升高21.0%，总有效率明显改善。各项指标达到有效判定标准并且通过 自身配对为t试验及组成t检验比较具有高度显著性差异(P〈0. 01):试验前后受试者其它健康 相关指标没有明显改变。根据《保健用品功能学评价程序和检验方法》(DB22—T397 — 2004)中的判定标准判定今明今亮眼贴具有缓解视疲劳作用。
权利要求
1. 一种中药提取液眼贴，包括加入药液的无纺布，其特征在于每1000ml药液由以下重量原料药制成人参皂甙2-3g，灵芝孢子粉0.08-0.12g，珍珠2-3g，葛根素0.4-0.6g，野菊花18-25g，薄荷15-18g，麝香0.06-0.08g，冰片0.2-0.6g。
2.按照权利要求l所述的中药提取液眼贴，其特征在于原料药是人 参皂甙2.5g，灵芝孢子粉O. lg，珍珠2.5g，葛根素0.5g，野菊花21g，薄荷16g，麝香O. 07g ，冰片0.4g。
3. 一种如权利要求1或2所述中药提取液眼贴的制备方法，其特征在 于步骤如下(1) 取野菊花、薄荷二味药，加蒸馏水600ml，水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液360ml，另器贮存；(2) 人参皂甙加水溶解；葛根素加水溶解；麝香加水及聚山梨酯80研磨使乳化溶解； 冰片加水及聚山梨酯80研磨使乳化溶解；(3) 将步骤(1)和步骤(2)的液体和蒸馏液混合，再加入灵芝孢子粉和珍珠粉碎干 粉搅拌使溶解，最后加蒸馏水至1000ml，用10XNaOH调节PH值至6.0-6. 5，混合均匀，过滤 ，灭菌，分装，即得。
全文摘要
本发明涉及一种眼部保健用品，即眼贴及制备方法。眼贴包括加入药液的无纺布，每1000ml药液由以下重量原料药制成人参皂甙2-3g，灵芝孢子粉0.08-0.12g，珍珠2-3g，葛根素0.4-0.6g，野菊花18-25g，薄荷15-18g，麝香0.06-0.08g，冰片0.2-0.6g。经吉林省卫生监督检验中心检验经对大鼠皮肤急性毒性试验表明实际无毒；经对家兔急性眼刺激性试验为无刺激；经40例视力易疲劳的自愿受试，本眼帖具有缓解视疲劳作用。
文档编号A61P27/02GK101264131SQ20081030139
公开日2008年9月17日 申请日期2008年4月30日 优先权日2008年4月30日
发明者宋维贤, 张海娟, 王朝阳, 科 马 申请人:通化力神保健品有限公司