专利名称：荞麦蜂花粉在制备药物中的应用及其胶囊、片剂制备方法
技术领域：
本发明涉及荞麦蜂花粉以及其在药物中的应用，尤其是荞麦蜂花粉在制备 治疗或预防更年期综合症、体虚贫血、动脉硬化、高血脂症、免疫机能低下、 早衰疾病的药物中的应用，是一种新的药用中药材。本发明还涉及以破壁荞麦 蜂花粉为原料制成各种中药成方制剂，其功能主治与荞麦蜂花粉相同。
背景技术：
随着人们生活水准的日益提高，人们面临的各种压力也日趋增大，饮食习 惯的改变，各种不良习惯以及环境污染等等，这些因素普遍导致人们处于亚健 康状态，比如过于疲劳、衰老加快、免疫力下降、高血压、高血脂、高血糖等。 这很容易诱发像脑血栓、脑出血、冠心病、糖尿病、动脉硬化等难以彻底治愈 以及突发性危险极大的疾病，对人类的健康造成了极大威胁，也给社会增加了 负担。
荞麦蜂花粉是寥科荞麦属植物荞麦Fagopyrum esculentum Moench.的花粉， 经蜂收集得到的干燥花粉团块。天然荞麦蜂花粉作为一种保健食品已在民间零 散使用多年，不同地区、不同人群针对人体不同情况各自杂乱使用，也没有量 化处理。本发明人对荞麦蜂花粉进行了多方面的药效学实验，并对不同剂量进 行了考察，发现荞麦蜂花粉具有很强的药理活性，在健脾理气、补血、软化血
3管、降低血脂、提高免疫机能等方面有特效，这些功效均未见报道。经毒理实 验研究，荞麦蜂花粉毒性极小，长期服用没有毒性。荞麦蜂花粉未被现有法定 中药材标准收载，也未收入史记的中药书籍，是一种新的中药材。
发明内容
本发明的第一个目的是提供荞麦蜂花粉在药物中的新用途，即在制备治疗 或预防更年期综合症、体虚贫血、动脉硬化、高血脂症、免疫机能低下、早衰 疾病的药物中的应用。
本发明的第二个目的是提供一种以破壁荞麦蜂花粉为原料的中药成方制剂 及其制备方法。
将所述荞麦蜂花粉按照药学领域常规生产方法制备成各种剂型，且每剂一
次服用量为1.5 2g。其中作为优选方式，所述剂型为胶囊剂，且每粒胶囊含荞 麦蜂花粉0.4g。其制备方法如下-
a. 根据制备胶囊或片剂数量确定所需荞麦蜂花粉质量；
b. 称取荞麦蜂花粉，经破壁粉碎处理后，制成细颗粒装入胶囊或压制成片。 本发明经采集花粉样品进行化学分析实验，主要含有氨基酸和黄酮类成分。
进一步进行了多方面的药效实验，并对不同剂量进行了考察，发现"荞麦蜂花 粉"具有很强的药理活性，证实了其具有健脾理气、补血、软化血管、降低血 脂、提高免疫机能等功效，并且发现花粉在破壁后药效至少增强一倍。花粉破 壁处理后， 一次1.5 2g， 一日3次，可达到明显的治疗效果。而毒理实验表明， 本品几乎无毒，是值得深层开发的一味中药。
具体实施例方式
为了更好地理解本发明的实质，下面结合实施例对本发明进行进一步说明， 并不以此限定本发明的范围。
荞麦蜂花粉是由天然荞麦蜂花粉经破壁处理而成，天然荞麦蜂花粉是蓼科
荞麦属植物荞麦Fagopyrum esculentum Moench.的花粉，经蜂收集得到的干燥 花粉团块。该团块形状不规则，直径2 4mrn，表面黄棕色至红棕色，不平。质 较软，压之即散，花粉呈黄色，捻之有滑腻感。气特异，味微甜。显微镜下花 粉粒呈长圆球形或圆球形，极面观为三裂圆形，直径30 60ym，具三孔沟，沟 细长，内孔类圆形，直径超过沟的宽度，外壁二层，外层厚于内层，具有与轮 廓相垂直的明显棒，外层厚2.5um，表面具有明显的网状雕纹或颗粒。经破壁 处理后的荞麦花粉显微镜下观察，破壁率在95%以上，由荞麦花粉碎块组成，直 径5 10 li m。
采集花粉样品进行化学分析，主要含有氨基酸和黄酮类成分。破壁处理后 进一步进行了多方面的药效实验，并对不同剂量进行了考察，发现荞麦蜂花粉 具有很强的药理活性，证实了其具有健脾理气、补血、软化血管、降低血脂、 提高免疫机能等功效，并且发现花粉在破壁后药效至少增强一倍，用于更年期 综合症、体虚贫血、动脉硬化、高血脂症、免疫机能低下、早衰等疾病的治疗; 也可作为癌症术后滋补使用。
用量根据药效筛选，低于1.5g，药效指标明显偏低，高于2g，药效指标没 有明显增加，故药效与用量不是成正比的。同时针对不同疾病症状，药效用量 拐点不完全一致，在1.5 2.0g之间。因此，花粉破壁处理后， 一次1.5 2.0g， 一日3次，可达到明显的治疗效果。经毒理实验研究，荞麦蜂花粉毒性极小，在上述服用剂量范围内，长期服用没有毒性。
将所述荞麦蜂花粉按照药学领域常规生产方法制备成各种剂型，其中作为
优选方式，所述剂型为胶囊剂，且每粒胶囊含荞麦蜂花粉0.4g。其制备步骤如 下(1)按制成成品总量1000粒计，荞麦花粉胶囊的处方为荞麦蜂花粉400g。 (2)称取荞麦蜂花粉，经破壁粉碎处理后，制成细颗粒装入胶囊或压制成片。
为了更好理解本发明的本质，下面我们结合药理药效试验及结果来说明其 在制药领域的新用途。
试验1
用内源性脾集落测定法，给30只小鼠照射9Gy的60Co射线，给药组(口 服20、 25、 30mg/只)与空白组(不给药)对照。实验结果显示，荞麦花粉(破 壁)对小鼠脾脏造血功能有明显作用，p值〈0.001，造血集落(CFU-S)数比值 为(7. 8±6. 3): (0. 8±0. 9)。说明荞麦花粉有健脾理气、造血的功能，且以2. 5mg/
只剂量为佳。 试验2
用大鼠高血脂症造模法，取200-350g雄性大鼠随机分成3组，每组5只， 分别单笼喂养。第一组喂普通饲料，第二组喂油饲料(在普通饲料中加10%羊油 和0.2%甲基硫氧嘧啶)，每鼠25g/日，同时每日上午以含5%胆固醇和1%胆酸的 脱脂牛奶，按lml/100g体重灌胃一次。第三组喂油饲料，在牛奶中加入荞麦花 粉0.25g/只。6周后对大鼠血浆总胆固醇、血浆甘油三脂、血浆-脂蛋白、主动 脉总胆固醇、主动脉甘油三脂、肝脏总胆固醇含量测定，结果发现荞麦花粉有 明显的降低血脂、防止动脉硬化作用。
试验3用免疫器官重量法，取18g左右小鼠4组，各10只，第一组空白，第二组 每天灌胃荞麦花粉30mg/只，第三组给强的松龙0. 3mg，第四组给强的松龙0. 3mg 和荞麦花粉30mg， 6天后称取各小鼠脾重。结果显示，荞麦花粉能显著增加小 鼠脾重，并对免疫抑制剂(强的松龙)有较强对抗作用。荞麦花粉提高免疫机 能的作用。
权利要求
1.荞麦蜂花粉在制备治疗或预防更年期综合症药物中的应用。
2. 荞麦蜂花粉在制备治疗或预防体虚贫血药物中的应用。
3. 荞麦蜂花粉在制备治疗或预防动脉硬化药物中的应用。
4. 荞麦蜂花粉在制备治疗或预防高血脂症药物中的应用。
5. 荞麦蜂花粉在制备治疗或预防免疫机能低下药物中的应用。
6. 荞麦蜂花粉在制备治疗或预防早衰药物中的应用。
7. —种荞麦蜂花粉胶囊或片剂的制备方法，其特征在于该方法按如下步骤进行a. 根据制备胶囊或片剂数量确定所需荞麦蜂花粉质量；b. 称取荞麦蜂花粉，经破壁粉碎处理后，制成细颗粒装入胶囊或压制成片。
全文摘要
本发明公开了荞麦蜂花粉在治疗或预防更年期综合症、体虚贫血、动脉硬化、高血脂症、免疫机能低下、早衰疾病的药物中的应用。且对花粉进行破壁处理后药效增强一倍，可达到明显的治疗效果，是一种新的药用中药材。本发明还公开了以破壁荞麦蜂花粉为原料制成各种中药成方制剂，其功能主治与荞麦蜂花粉相同。
文档编号A61P9/10GK101537048SQ20091005893
公开日2009年9月23日 申请日期2009年4月14日 优先权日2009年4月14日
发明者文永盛 申请人:文永盛