专利名称：一种治疗2型糖尿病心脏病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗2型糖尿病心脏病的药物及其制备 方法。
背景技术：
糖尿病心脏病是指糖尿病的一种慢性血管并发症，涉及到心脏的大、中、小、微血 管。其特点为发病年龄轻，进展快，患病率与病死率高，极易发生心律失常、心衰和猝死，是 糖尿病多种并发症中危害生命最严重的一种病变。糖尿病人并发冠心病为非糖尿病人的 2-4. 5倍，糖尿病患者平均病史6. 5年，冠心病发生率为12%，糖尿病心肌梗塞死亡率为非 糖尿病患者的2倍。糖尿病人合并心功能不全者为非糖尿病人的4倍，其中因糖尿病心肌 病变引起的顽固性糖尿病自主神经病变可导致心律失常，以致心脏骤停。目前用于临床的 常用药物由血管紧张素转化酶抑制剂、钙离子拮抗剂、β肾上腺能受体阻断剂、血管扩张剂 及抗凝等药物，对一般心脏病有较好疗效，但用于糖尿病心脏病防治时，有一定的禁忌症， 可引起糖耐量异常血糖升高。中医中药在防治糖尿病血管病变呈现了一定的疗效，但国内 尚未见有关防治糖尿病心脏病的中成药面市。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗2型糖尿病心脏病的药物及其制备方法。本发明提供的药物主要由以下重量份的原料制备黄芪50-80份、水蛭15-25份和 枳实15-25份。上述原料还包括重量份为5-15份的五加皮和/或15-25份的太子参和/或15_25 份的五味子。上述原料(以重量份计)优选为黄芪50-80份、水蛭15-25份、枳实15_25份、太 子参15-25份、五味子15-25份和五加皮5_15份。上述原料(以重量份计)可进一步优选为黄芪55-70份、水蛭17-22份、枳实17-22 份、太子参17-22份、五味子17-22份和五加皮10-15份。上述原料(以重量份计)更优选为黄芪64. 5份、水蛭21. 5份、枳实21. 5份、五味 子21. 5份、太子参21. 5份和五加皮13份。为了服用方便，本发明的药物还可被制成制剂，所述原料中还可包含辅料，所述辅 料可为糊精、β -环糊精、HP- β -CD、DM- β -CD、α -⑶、淀粉或γ -CD等。为了使药物具有较好口感，所述药物中还可含有1-2重量份数比的矫味剂。所述药物为任何一种药剂学上所说的剂型，包括但不限于下述剂型中的一种片 剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸、软胶囊、口服溶液剂、糖浆剂或膏剂等。所述剂型可为胶囊。本发明提供的一种治疗2型糖尿病心脏病的药物的制备方法，其包括以下步骤将五味子、五加皮、枳实用乙醇回流提取，合并五味子、五加皮、枳实的提取液，浓
3缩至80°C下相对密度为1. 15-1. 55的稠膏；将上述三药的药渣与黄芪、太子参加水煎煮，合 并煎液，过滤浓缩至80°C下相对密度1. 00-1. 35，冷却加乙醇使醇含量为35-45%，密闭静 置12-18天，滤过，得到的滤液浓缩至80°C下相对密度1. 15-1. 45，然后与上述稠膏合并，加 入粉碎过的水蛭，混勻、干燥、粉碎成细粉加乙醇制成颗粒。上述回流提取用的乙醇浓度60-80% ；所述回流提取2-4次，每次1_3小时；所述 回流提取步骤完成后，所用乙醇回收。上述煎煮的次数2-4次，每次1-3小时。方中生黄芪，味甘，微温，入肺脾两经，善补肺气以固肌表，益脾气而升清阳，补诸 虚以利阴气为益气之魁，补药之长。《本经》云“……逐五脏间恶血，止渴，益气，利阴气”，“气 为血帅”，气虚则血瘀，气行则血行，方中重用生黄芪补心气以通脉；水蛭，味辛咸，入肝经血 份，咸能软坚，辛泄苦散，功能逐淤血，破积聚，为活血化瘀之品。水蛭配黄芪一攻一补，水蛭 得黄芪，破瘀活血，攻而不伤正气；黄芪得水蛭，益气活血、去瘀生新，补而不滞，与生黄芪相 伍共为君药。枳实苦、辛、微温。归脾胃经，具有行气消痰，散结消痞之功。《别录》曰“…… 破结实，消胀满，心下急痞痛，逆气。”助君药行气活血，宽胸宣痹止痛为臣。五加皮，辛、温。 《本经》云“破逐恶风血，主多年血在皮肤，补五劳七伤”《名医别录》“主治心胸痹痛，胸痹 结胸，……胸痛。”既能助君药以益气养阴又能加强臣药行气宣痹，为佐药。太子参，味甘， 益气养阴，既助君药生黄芪补心气，又能滋补心阴；五味子味酸、甘温，归心、肾、肺经。功能 养心补肾，益气生津。合太子参之甘味，酸甘化阴，滋心阴，收心气，补不足，强阴，止渴生津。 太子参与五味子共为使药。全方诸药合用，共奏益气养阴、活血化瘀、宽胸宣痹之功。本发明将黄芪、太子参、五味子、水蛭、枳实、五加皮六味药组成药物处方，药源广 泛易得，药材以草本植物为主，成本较低，经工艺提取后的成品价位中等。经过提取浓缩，与 适宜的辅料结合制成制剂，动物实验表明本发明药物能够降低模型动物血糖，纠正脂代谢 紊乱，改善血液流变学，调节6-KET0/TXB2比值，增加NOS含量，促使NO分泌合成增加，改善 急性心肌缺血动物模型的ST变化尤为突出；本发明药物具有疗效迅速可靠、疗程短、作用 持久，高度浓缩易于服用，安全无毒副作用的特点，能够显著的预防或治疗2型糖尿病心脏 病。
具体实施例方式实施例1、本发明的治疗2型糖尿病心脏病的药物及其制备一、药物活性组分及药物活性组分用量(重量份)黄芪645g五味子215g五加皮130g枳实215g太子参215g7jC 蛭 215g。二、制备方法如下取215g水蛭粉碎成细粉；取215g五味子、130g五加皮、215g枳实三味药加80% 乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35(80°C )的稠膏；上述三药的药渣与645g黄芪、215g太子参二味药加水煎煮3次，每次2小时，合并煎 液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 15(80°C )，放冷，加入乙醇使醇含量为40%，密闭，静置 12天，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 35 (80°C )，与上述稠膏合并，加入上述水 蛭细粉，混勻，干燥，粉碎成细粉，加乙醇适量制成颗粒，干燥，加淀粉适量，装入胶囊，制成 1000粒，即得本发明药物组合物制剂。实施例2、本发明治疗2型糖尿病心脏病的药物的制备一、药物活性组分及药物活性组分用量(重量份)黄芪500g五味子150g五加皮 50g枳实150g太子参150g水蛭 150g二、制备方法如下取处方量的水蛭粉碎成细粉；取处方量的五味子、五加皮、枳实三味药加80%乙 醇回流提取4次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 55 (800C )的 稠膏；上述三药的药渣与处方量的黄芪、太子参二味药加水煎煮4次，每次3小时，合并煎 液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(80°C )，放冷，加入乙醇使醇含量为45%，密闭，静置 18天，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.45(80°C )，与上述稠膏合并，加入上述水 蛭细粉，混勻，干燥，粉碎成细粉，加乙醇适量制成颗粒，干燥，加淀粉适量，装入胶囊，制成 1000粒，即得本发明药物组合物制剂。实施例3、本发明治疗2型糖尿病心脏病的药物及其制备一、药物活性组分及药物活性组分用量(重量份)黄芪800g五味子250g五加皮150g枳实250g太子参250g水蛭 250g二、制备方法如下取处方量的水蛭粉碎成细粉；取处方量的五味子、五加皮、枳实三味药加60%乙 醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 15 (80°C )的稠 膏；上述三药的药渣与处方量的黄芪、太子参二味药加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至相对密度为1.00单位(80°C )，放冷，加入乙醇使醇含量为35%，密闭，静 置12天，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 15 (80°C )，与上述稠膏合并，加入上述 水蛭细粉，混勻，干燥，粉碎成细粉，加乙醇适量制成颗粒，干燥，加淀粉适量，装入胶囊，制 成1000粒，即得本发明药物组合物制剂。实施例4、本发明治疗2型糖尿病心脏病的药物及其制备一、药物活性组分及药物活性组分用量(重量份)
黄芪550g五味子170g五加皮IOOg枳实170g太子参170g水蛭 170g二、制备方法如下取处方量的水蛭粉碎成细粉；取处方量的五味子、五加皮、枳实三味药加80%乙 醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35(80°C )的 稠膏；上述三药的药渣与处方量的黄芪、太子参二味药加水煎煮2次，每次1小时，合并煎 液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 15(80°C )，放冷，加入乙醇使醇含量为35%，密闭，静置 12天，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 35 (80°C )，与上述稠膏合并，加入上述水 蛭细粉，混勻，干燥，粉碎成细粉，加乙醇适量制成颗粒，干燥，加淀粉适量，装入胶囊，制成 1000粒，即得本发明药物组合物制剂。实施例5、本发明治疗治疗2型糖尿病心脏病的药物及其制备一、药物活性组分及药物活性组分用量(重量份)黄芪700g五味子220g五加皮150g枳实220g太子参220g水蛭220g二、制备方法如下取处方量的水蛭粉碎成细粉；取处方量的五味子、五加皮、枳实三味药加80%乙 醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35(80°C )的 稠膏；上述三药的药渣与处方量的黄芪、太子参二味药加水煎煮2次，每次1小时，合并煎 液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 15(80°C )，放冷，加入乙醇使醇含量为35%，密闭，静置 12天，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 35 (80°C )，与上述稠膏合并，加入上述水 蛭细粉，混勻，干燥，粉碎成细粉，加乙醇适量制成颗粒，干燥，加淀粉适量，装入胶囊，制成 1000粒，即得本发明药物组合物制剂。实施例6、药理实验研究1.实验药物实施例1制备的药物由中国中医研究院广安门医院制剂室提供，每粒胶囊 0. 5g(含生药1. 38g)，将装胶囊前粉剂研细，加蒸馏水配置成浓度为25%的混悬液，置4°C 冰箱保存备用。地奥心血康胶囊由成都地奥制药集团有限公司生产[(91)卫药准字2-51号，批 号003069]，每粒0. lg，将胶囊内药物倾出，加蒸馏水配置成浓度为5%的混悬液，置4°C冰 箱保存备用。潘生丁片由北京曙光制药厂生产[京卫药准字(1996)第138022号，批号991008]。将潘生丁片加入研钵研细，加蒸馏水配置成浓度为的混悬液，置4°C冰箱保存降糖灵片由山东博山制药有限公司生产[鲁卫药准字(1995)第034024号，批 号991008]，将降糖灵片加入研钵内研细，加蒸馏水配置成浓度为的混悬液，置4°C冰 箱保存备用。2.造模方法糖尿病性冠心病兔模型雄性新西兰大耳白兔48只，适应性饲养1周，禁食12小时后，予以耳缘静脉注射 5%四氧嘧啶溶液(80mg/kg)，72小时后空腹测定耳缘静脉血糖，血糖彡200mg/dl者进入实 验，每天每只高脂饲料80克(胆固醇1%、猪油5%、蛋黄粉15%、普通青饲料79% )加普 通饲料喂养，以造成药物加食饵性糖尿病动脉粥样硬化模型。在给药阶段完成后，所有各组进行垂体后叶素(2u/kg体重)静脉注射，诱发冠状 动脉痉挛，造成急性心肌缺血模型(此阶段在兔处死前进行)。3.分组及给药方法(A)正常空白对照组每日予以等量蒸馏水灌胃；(B)模型组每日予以等量蒸馏水灌胃；(C)本发明药物小剂量组每日予以本发明药物混悬液0. 5g/kg体重/天；(D)本发明药物中剂量组每日予以本发明药物混悬液lg/kg体重/天；(E)本发明药物大剂量组每日予以本发明药物混悬液2g/kg体重/天；(F)地奥心血康组每日予以地奥心血康混悬液0. Og/kg体重/天；(G)潘生丁组每日予以潘生丁混悬液6. 25g/kg体重/天；(H)降糖灵组每日予以降糖灵混悬液6. 25g/kg体重/天；以上各组每组6只，分组后即开始每日晨起灌胃，连续共12周。治疗前后观察各 组兔的体重，于12周结束食禁食12小时后耳缘静脉采血测定相关指标，处死前进行心电图 测量。4.实验结果精选雄性新西兰大耳白兔48只，体重2kg左右(1.8-2. 8kg)，适应性喂养1周， 其中随机选取6只，耳缘静脉采血等进行实验前各项指标测定；另取42只，禁食12小时后 予以耳缘静脉注射5%四氧嘧啶溶液(80mg/kg)，72小时后空腹测定耳缘静脉血糖，血糖 ^ 200mg/dl者按血糖指标配对，随机分为八组正常空白对照组(A)6只、模型组(B)6只、 本发明药物小剂量组(C)6只、本发明药物中剂量组(D)6只、本发明药物大剂量组(E)6只、 地奥心血康组(F)6只、潘生丁组(G)6只、降糖灵组(H)6只。以上各组动物自由取水，除正 常空白对照组(A)每天给普通饲料外，其他各组每天每只高脂饲料80克(胆固醇1%、猪油 5%、蛋黄粉15%、普通青饲料79% )加普通饲料喂养。4. 1本发明药物对动物体重的影响如表1所示，治疗前各组间体重无显著性差异(F值=1. 8295，P = O. 1134)。治 疗后各组动物体重均有不同程度的增加，经统计学处理有显著性差异(F值=4.0755，P = 0.0024)，从趋势上看，正常空白对照组(A)体重增长最多，两两比较发现本发明药物大剂 量组(E)与降糖灵组(H)的体重增加明显低于正常空白对照组(A)，其他各组两两比较未见
显著性差异。
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表1治疗前后体重的变化(kg)组别η治疗前治疗后 4. 2本发明药物对实验各组动物血糖的影响如表2所示，造模成功随机分组后，各组血糖经统计学处理，发现正常空白对照组 (A)与其他各组具有显著性差异(F值=10. 5569,P = 0. 0000)，其它各组间无显著性差异， 具有可比性。治疗后各组血糖均较治疗前有所下降，经统计学处理表明，正常空白对照组 (A)和本发明药物大剂量组(E)与模型组(B)相比较，血糖明显下降，具有显著性差异(F值 =2. 9495，P = O. 0159)。除模型组(B)外，其他各组间两两比较则无显著性差异。 表2各组对血糖的影响(mmol/L) 4. 3本发明药物对实验各组动物血脂的影响表3各组对血脂的影响(mmol/L) 如表3所示，各组与模型组(B)比较，血脂代谢紊乱状况均有不同程度的改善。在 胆固醇(TC)方面，尤以本发明药物中剂量组(D)、潘生丁组(G)及降糖灵组(H)的变化(与 模型相比)具有显著性差异(F值=26. 5606，P = 0.0000)，各组的胆固醇与正常空白对照 组㈧比较，均显著性升高；各组甘油三酯(TG)及极低密度脂蛋白(VLDC)的变化未见显著 性差异，但均数的两两比较发现本发明药物大、中、小剂量组(E)⑶(C)比模型组⑶的甘 油三酯、极低密度脂蛋白水平下降明显(请提供P值)，且表现出量效关系；与模型组(B)、 正常空白对照组㈧比较，本发明药物大剂量组(E)、地奥心血康组(F)、降糖灵组(H)具有 明显升高高密度脂蛋白(HDC)的作用，经统计学处理具有显著性差异。4. 4本发明药物对实验各组动物血液流变学的影响如表4所示各组间红细胞压积比较无显著性差异；与模型组(B)比较，正常空白 对照组(A)的全血粘度在cp200及cp 100上具有显著性差异，而在cp30、cp5则无显著性差 异；本发明药物大中小剂量组(C)、地奥心血康组(F)、潘生丁组(G)与模型组⑶比较，其 全血粘度在cp200、Cpl00、Cp30、Cp5的变化均明显降低，经统计学处理具有显著性差异；降 糖灵组(H)在全血粘度cp200的变化与模型组(B)无显著性差异，在cplOO、cp30、cp5的 变化与模型组(B)比较亦明显降低，且具有显著性差异；正常空白对照组(A)的全血粘度 cp30、cp5的较其他各组的显著性增高，考虑可能与测量不是同次，且间隔时间较长，产生系 统误差所致。表4全血粘度及红细胞压积的变化 4. 5本发明药物对红细胞变形能力，还原粘度及纤维蛋白原的影响如表5所示在红细胞变形指数方面，各组与正常空白对照组(A)比较，均显著性 降低，其中以模型组⑶最为严重；与模型组⑶比较，治疗后本发明药物大、中、小剂量组 (E) (D) (C)、地奥心血康组(F)、潘生丁组(G)可使红细胞最大变形指数升高，统计学具有显 著性差异(P < 0.05)，本发明药物大、中、小剂量组(E) (D) (C)表现出剂量越大，疗效越好 的量效关系趋势，尤其本发明药物大剂量组(E)名下疗效优于本发明药物小剂量组(C)和 潘生丁组(G)，统计学具有显著性差异(P < 0. 05)。在全血高切还原粘度方面，除降糖灵组 (H)以外的其它各组与模型组(B)比较，均显著性降低(P <0.05)；各组的全血低切还原粘 度均明显低于模型组(B)，具有统计学意义(P <0.05)。降糖灵组(H)的纤维蛋白原明显 高于本发明药物大、小剂量组(C)、地奥心血康组(F)及潘生丁组(G) (P < 0. 05)，与模型组 (B)比较只有本发明药物小剂量组(C)纤维蛋白原含量呈显著性降低，统计学具有显著性 差异(P < 0. 05)。表5对红细胞变形能力，还原粘度及纤维蛋白原的影响 4. 6对实验各组动物6-酮前列环素、血栓素的影响表6对6-酮前列环素、血栓素的影响(pg/ml) 如表6所示本发明药物大、中、小剂量组(E) (D) (C)、降糖灵组(H)与模型组(B) 相比，可明显升高6-KET0，统计学处理具有显著性差异(P = 0. 0015)，且本发明药物治疗组 显示有量效关系的趋势；在TXB2水平方面，正常空白对照组(A)、本发明药物大剂量组(E) 和地奥心血康组(F)均低于模型组(B) (P = 0. 0161) ；6-KET0/TXB2的变化可以看出与模型 组(B)比较，本发明药物大剂量组(E)比值升高具有显著性差异(P = 0.0451)。4.7对实验各组动物一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、Ν0/ΕΤ及一氧化氮合酶(NOS)的 影响表7表明模型组(B)NO水平明显低于其他各组(P = 0.0002)，而本发明药物大剂 量组(E)NOS的变化较模型组(B)及正常组均显著性升高(P = 0. 0075)；潘生丁组(G)的 ET水平较正常组、本发明药物大剂量组(E)和降糖灵组(H)明显升高(P = 0. 0025) ；Ν0/ΕΤ 的比值各组两两比较未见显著差异。表7 对 NO、ET、Ν0/ΕΤ 和 NOS 的影响 4. 8对实验各组动物胰岛素(INS)、超氧化物歧化酶(SOD)的影响从表8可以看出，各组胰岛素疗后经统计学处理未见显著性差异(P = 0. 1907)；各组SOD与正常组比较，均显著性降低，而除正常组外各组之间SOD水平统计学处理无显著
性差异。
4. 9垂体后叶素对实验各组心电图ST段的影响 表9对心电图ST段的影响(mV) 表9显示各组心电图在给药前(0秒)ST水平无显著性差异。给药后各时段与给 药前ST水平的差值的均数比较无显著性差异(P值均>0.05)；但各组各时段与模型组(B) 两两比较发现，给药后Imin时本发明药物大(E)、中剂量组(D)与潘生丁组(G)心电图ST 变化明显小于模型组(B)，且具有统计学意义(PD = 0. 030，PE = 0. 001，PG = 0. 009)。本 发明药物大剂量组(E)与潘生丁组(G)比较亦在统计学上具有显著性差异(P = 0. 002)，而 本发明药物大(E)与中剂量组(D)无显著性差异、(P = 0. 113)，本发明药物中剂量组(D) 与潘生丁组(G)比较无显著性差异(P = 0. 966)；在给药5分钟后各组心电图ST变化与模 型组(B)比较，本发明药物大剂量组(E)、降糖灵组(H) ST变化值明显小于模型组(B) ST变 化值，有统计学意义(P = 0.011,P = 0.038)，本发明药物大剂量组(E)与降糖灵组(H)在 给药5分钟后ST变化值相比较无显著性差异(P = 0. 378)。4. 10对心律失常的影响
表10可以看出本发明药物组出现心律失常的次数最少，在一定程度上反应本发 明药物具有抗心律失常作用。表10对心律失常的影响 实验研究结果表明实施例1制备的药物能够降低模型动物血糖，纠正脂代谢紊 乱，改善血液流变学，调节6-ΚΕΤ0/ΤΧΒ2比值，优于其他各组；增加NOS含量，促使NO分泌 合成增加，改善急性心肌缺血动物模型的ST变化尤为突出，优于地奥心血康组(F)和潘生 丁组(G) (P = 0. 002)。同时本发明药物组动物体重增加量明显低于其他各组，与降糖灵组 (H)接近；对胰岛素水平的影响与其他各组未见显著性差异(P = 0. 1907)。以重量份计，黄芪50-80份、太子参15-25份、五味子15_25份、水蛭15_25份、枳 实15-25份、五加皮5-15份制成的药物，以及实施例2-5制备的药物的临床疗效机理实验 表明，与实施例1制备的药物没有明显差别。
权利要求
一种治疗2型糖尿病心脏病的药物，它主要由以下重量份的原料制备黄芪50 80份、水蛭15 25份和枳实15 25份。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于所述原料还包括重量份为5-15份的五加皮 和/或15-25份的太子参和/或15-25份的五味子。
3.如权利要求2所述的药物，其特征在于所述原料(以重量份计)优选为黄芪50-80 份、水蛭15-25份、枳实15-25份、太子参15-25份、五味子15-25份和五加皮5_15份。
4.如权利要求3所述的药物，其特征在于所述原料(以重量份计)优选为黄芪55-70 份、水蛭17-22份、枳实17-22份、太子参17-22份、五味子17-22份和五加皮10-15份。
5.如权利要求4所述的药物，其特征在于所述原料(以重量份计)更优选为黄芪64.5 份、水蛭21. 5份、枳实21. 5份、五味子21. 5份、太子参21. 5份和五加皮13份。
6.如权利要求4所述的药物，其特征在于所述药物为任何一种药剂学上所说的剂型。
7.如权利要求6所述的药物，其特征在于所述剂型为胶囊。
8.—种如权利要求1-7任一所述的药物的制备方法，其包括以下步骤将权利要求3-5任一所述重量份的五味子、五加皮、枳实用乙醇回流提取，合并五味 子、五加皮、枳实的提取液，浓缩至80°C下相对密度为1. 15-1. 55的稠膏；将上述三药的药 渣与权利要求3-5任一所述重量份的黄芪、太子参加水煎煮，合并煎液，过滤浓缩至80°C下 相对密度1.00-1. 35，冷却加乙醇使醇含量为35-45%，密闭静置12-18天，滤过，得到的滤 液浓缩至80°C下相对密度1. 15-1. 45，然后与上述稠膏合并，加入粉碎过的水蛭，混勻、干 燥、粉碎成细粉加乙醇制成颗粒。
9.如权利要求8所述的方法，其特征在于所述回流提取用的乙醇浓度60-80%；所述 回流提取2-4次，每次1-3小时；所述回流提取步骤完成后，所用乙醇回收。
10.如权利要求8或9所述的方法，其特征在于所述煎煮的次数2-4次，每次1-3小时。
全文摘要
本发明公开了一种治疗2型糖尿病心脏病的药物及其制备。所述药物主要由以下重量份的原料制备黄芪50-80份、水蛭15-25份和枳实15-25份。所述原料更优选为黄芪64.5份、水蛭21.5份、枳实21.5份、五味子21.5份、太子参21.5份和五加皮13份。所述药物为任何一种药剂学上所说的剂型，优选为胶囊。动物实验表明本发明药物能够降低模型动物血糖，纠正脂代谢紊乱，改善血液流变学，调节6-KETO/TXB2比值，增加NOS含量，促使NO分泌合成增加，改善急性心肌缺血动物模型的ST变化尤为突出。因此本发明药物可以预防或治疗2型糖尿病心脏病。
文档编号A61K36/752GK101890098SQ200910085330
公开日2010年11月24日 申请日期2009年5月21日 优先权日2009年5月21日
发明者林兰 申请人:中国中医科学院广安门医院