专利名称：一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病的药物，特别是治疗气阴两虚型糖尿病的药物。
背景技术：
糖尿病属于中医消渴的范畴。该病现已成为继心脑血管疾病、恶性肿瘤之后严重危害我国公民健康的第三大杀手。随着我国社会经济的高速增长、人民生活水平的迅速提高以及老年化社会的快速形成，我国糖尿病患病率正急剧增高。80年代患病率不足1％，而目前已上升到2％～3％，并且有大量无症状的糖尿病患者尚未被发现。据统计，我国糖尿病患者总数已愈4000万。糖尿病并不可怕，可怕的是由于患者平时血糖控制不佳而产生的一系列并发症。并发症对患者健康和生命的威胁极大，甚至导致截肢、失明和早亡，给患者及家庭带来极大的痛苦。但是，尽管患病率剧增，危害巨大，可目前仍没有根治的办法。世界上公认的“五驾马车”即教育心理治疗、饮食治疗、运动疗法、自我监测和药物疗法是目前治疗糖尿病的好方法。虽然，目前医学已验证了非药物疗法的科学性，但糖尿病的治疗核心仍是药物疗法。
目前市场上供应的治疗糖尿病的药物可归纳为注射用胰岛素类、口服西药降糖类、纯中药类、中西药结合类及微量元素类。这些药物在糖尿病临床治疗应用上各有利弊。如磺脲类第一代、二代、三代产品，双胍类、α一糖苷酶抑制剂类、苯甲酸类胰岛素促泌剂及胰岛素增敏剂类。这虽给亿万人带来了福音，但人们也逐渐发现注射胰岛素很不便，口服降糖西药有的价格虽不贵，但易产生继发性失效，付反应较大；有的价格昂贵，患者难以长期服用。联合应用几种作用机制不同的药，一是药片多；二是胃肠负担重，三是价格高，四是服用不便，尤其老年患者易吃错药。还有不少患者服用西药，虽然血糖指标正常了，但有一些不适症状未消除。因此单纯西药治疗糖尿病，患者总有一些不满意的地方。
20世纪80年代，广州中药一厂针对糖尿病临床治疗的特点，率先研制开发出中西药结合的“消渴丸”。近几十年来，在糖尿病治疗药物市场上异军突起，患者普遍反映良好。该产品多次被评为优质产品。“消渴丸”之所以那么受糖尿病人欢迎，其主要原因是中西药结合、标本兼治。随着人们对糖尿病临床治疗经验的积累，发现糖尿病类型不一，中医辨证分型也不是一种，如果仅是一个固定中药和西药组合，已不能完全满足临床用药的需求，且格列苯脲长期服用很容易产生继发性失效。
现代医学研究表明糖尿病明显缺乏多种微量元素。如铬、锌、硒等。这些微量元素量虽小，但作用很大。比如铬能改善胰岛素的敏感性，减轻或消除胰岛素抵抗；可加速脂肪分解、减少体脂；提高心肌抗缺氧效能。缺锌可导致胰岛素稳定性下降。有研究表明糖尿病视网膜病变、周围神经病变与缺锌有关。缺硒可引起机体自由基清除受阻、胰岛B细胞分泌胰岛素功能下降、糖耐量受损。有研究表明，补硒后，可减轻和延缓糖尿病慢性并发症的发生与发展。目前市售的微量元素品种单一，不能满足糖尿病人需要。
发明内容
本发明要解决的关键问题是提供一种按糖尿病病症配制、中药、西药、微量元素相结合的药物，这种药物可吸取现有技术的长处，克服现有技术的弊端。
辨证施治是中医治疗疾病的精髓。糖尿病病程中各阶段以及合并各种不同的并发症，其证候各不相同，单纯依靠某一个配方，医治成百上千的糖尿病人，难以取得满意疗效。发明人根据20余年近三万余例糖尿病治疗的临床观察，参考国内许多糖尿病中医专家临床辨证的经验，认为从中医辨证看，糖尿病最常见有以下三个证型即气阴两虚型、肾脾两虚挟血瘀型、燥热内盛型。气阴两虚型的主证是口渴欲饮、神疲乏力、形体消瘦、舌红少津、舌苔薄少、脉象细数。
本发明治疗气阴两虚型糖尿病的组方为人参4-8％、黄芪20-30％，黄精5-9％、黄连6-10％、麦冬5-9％、天花粉10-20％、鸡内金14-25％、鬼箭羽8-16％、格列齐特0.4-0.6％、吡啶酸铬0.0005-0.0009％、亚硒酸钠0.0002-0.0007％、甘氨酸锌0.03-0.08％、硫酸氧钒0.00001-0.00005％。
本发明药物的制配方法是先将处方中五分之一的人参与格列齐特粉碎成细粉，然后再与吡啶酸铬、亚硒酸钠、甘氨酸锌、硫酸氧钒充分混匀研碎。再将余下五分之四的人参，黄连.黄芪、黄精、麦冬、天花粉、鸡内金、鬼箭羽等中药加八倍量水煎煮2次，每次两小时，合并煎液滤过，滤液减压浓缩为相对密度约1.3的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥。再制成细粉，过100目筛，用0号胶囊充填。每粒含药0.25克-0.4克.
本发明各药物的药用功能是人参甘微苦、温。入肺、脾经。大补元气，固脱生津、安神、治消渴。
黄芪性甘、微温。入肺、脾经。益卫固表，利水消肿，治自汗、盗汗。《本草求真》说本品为补气诸药之最。
黄精性甘、平。入脾、肺、肾经。补中益气、润心肺、强筋骨。
黄连性苦、寒。入心、肝、胃、大肠经。泻火、燥湿、治热感心烦、消渴。
麦冬性甘微苦，寒。入肺、胃、心经。养阴润肺、清心除烦，益胃生津，治消渴。
天花粉性甘苦酸，凉。入肺、胃经。生津、止渴、降火、润燥，治消渴。
鸡内金性甘苦，平。入脾、胃经。消积滞、健脾胃、治消渴。
鬼箭羽性苦寒，入足厥阴经，破血通经。可使胰岛B细胞增生，同时使胰岛A细胞萎缩。
格列齐特为第二代口服磺酰脲类降血糖药，能降低血小板粘附力，减少血浆比黏度，降低ADP诱导的血小板聚集，改善甲皱微循环。此外可降低胆固醇蓄积，减少主动脉三磷酸甘油脂和脂肪酸的血浆浓度。因此两者结合，既可治疗糖尿病代谢紊乱，又可防止血管病变，改善视网膜病变和肾功能。
铬铬能改善胰岛素的敏感性，减轻或消除胰岛素抵抗。并且可加速脂肪分解代谢，减少体脂，降低血糖，提高心肌抗缺氧效能，和提高抗体疲劳作用，硒硒具有胰岛素相似的作用，可调节体内糖分，有助于改善糖尿病症状。
锌锌可影响葡萄糖在体内的平衡过程并可通过激活羧肽酶B促进胰岛素原转变为胰岛素。糖尿病人普遍缺锌，几种糖尿病合并症或并发症也与细胞锌和锌依赖抗氧化物酶的降低有关。如糖尿病视网膜病变、周围神经病变等。
钒钒具有胰岛素样作用，它可直接作用于胰岛素受体，增加受体的磷酸化，可刺激受体和一些蛋白激酶的活性，钒不是通过刺激胰岛分泌过多的胰岛素来降低血糖，而是刺激胰岛素受体表现有降糖作用。这是大多数口服降糖药物不具备的特点。
本发明的积极效果是人身、黄芪、黄精大补肺、脾元气，以天花粉、麦冬，养阴生津止渴，阴虚生内热，故又以黄连从阴中泻阳邪、可防复伤其阴，鸡内金入胃、膀胱经，助消化固津液、止精耗散，鬼箭羽现代药理研究有刺激胰岛β细胞分泌胰岛素作用，抑制胰岛A细胞分泌胰高糖素；格列齐特刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降血糖，并有防治微血管病变作用；补充硒、铬、锌、钒，可以明显改善糖尿病缺乏微量元素的情况，对于病情好转大有裨益。本发明的药物组方合理，服用方便，疗效好，无毒副作用。
具体实施例方式
人参500克、黄芪1500克，黄精500克、黄连500克、麦冬500克、天花粉1000克、鸡内金1000克、鬼箭羽1000克、格列齐特32克、吡啶酸铬50毫克。亚硒酸钠40毫克、甘氨酸锌5克。硫酸氧钒3000微克；用前述制配方法制成胶囊剂1000-1200粒。每粒含药0.25克-0.4克。
本发明的药物，主要适应于症见口渴欲饮、神疲乏力、形体消瘦、舌红少津、脉细数的2型糖尿病患者，即气阴两虚型糖尿病。每次1-4粒，一日三次。经发明人临床应用8000例，其中男性4300例，女性3700例，男性平均年龄40.5岁，女性平均年龄52.5岁，病程最短一月，最长28年。经临床用药治疗，显效5800例，有效2196例，无效4例。
典型病例张先生，男，50岁，商丘市机械农具厂职工。患糖尿病5年，平常服格列苯脲2片；一日三次，血糖不稳。2001年8月23日，查空腹血糖12.5mmol/L，尿糖++++。诉口渴、欲饮、乏力，余无不适。查体神清，身体偏瘦，血压120/80mmHg。心肺腹正常。舌红少津、脉细数。考虑系气阴两虚型2型糖尿病，服用本发明的药物每次2粒，一日三次，半月后，查血糖8.2mmol/L，尿糖++，嘱每次3粒，一日三次，10天后，自觉症状消失，查空腹血糖6.1mmol/L，尿糖阴性。
权利要求
1.一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物，其特征在于本发明的药物组方为人参4-8％、黄芪20-30％，黄精5-9％、黄连6-10％、麦冬5-9％、天花粉10-20％、鸡内金14-25％、鬼箭羽8-16％、格列齐特0.4-0.6％、吡啶酸铬0.0005-0.0009％、亚硒酸钠0.0002-0.0007％、甘氨酸锌0.03-0.08％、硫酸氧钒0.00001-0.00005％。
2.根据权利要求1所述的治疗气阴两虚型糖尿病的药物，其制配方法是先将处方中五分之一的人参与格列齐特粉碎成细粉，然后再与吡啶酸铬、亚硒酸钠、甘氨酸锌、硫酸氧钒充分混匀研碎。再将余下五分之四的人参，黄连.黄芪、黄精、麦冬、天花粉、鸡内金、鬼箭羽等中药加八倍量水煎煮2次，每次两小时，合并煎液滤过，滤液减压浓缩为相对密度约1.3的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，再制成细粉，过100目筛，用0号胶囊充填。
全文摘要
一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物，主要由人身、黄芪、天花粉、鸡内金、鬼箭羽等中药，西药格列齐特，及硒、铬、锌、钒等微量元素组成，人身、黄芪大补肺、脾元气，天花粉养阴生津止渴，阴虚生内热，鸡内金入胃、膀胱经，助消化固津液、止精耗散，鬼箭羽现代药理研究有刺激胰岛β细胞分泌胰岛素作用，抑制胰岛A细胞分泌胰高糖素；格列齐特刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降血糖，并有防治微血管病变作用；补充硒、铬、锌、钒，可以明显改善糖尿病缺乏微量元素的情况，对于病情好转大有裨益。本发明的药物组方合理，服用方便，疗效好，无毒副作用。
文档编号A61K35/38GK1879794SQ20061001778
公开日2006年12月20日 申请日期2006年5月16日 优先权日2006年5月16日
发明者刘海涛, 丰光斌, 叶成玉 申请人:刘海涛, 丰光斌, 叶成玉