专利名称：载缓释阿米卡星导尿管的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗用材料，具体地说，是一种外表面覆盖有缓释阿米卡星的导 尿管。
背景技术：
iWtB(catheter-associated urinary tract infection, CAUTI) ^ 留置导尿一种常见的医院感染。美国疾病控制中心的一项统计表明住院病人发生的医院 感染中尿路感染占42%，居医院感染的首位。日本广岛大学附院的561例医院感染中83% 属于尿路感染，而其中的93%是留置尿管引起的。霍红旭等调查留置导尿管引起的相关感 染约占医院感染的20. 8% 30%，仅次于呼吸系统感染。在留置导尿管的人群中，有2% 4%的患者发生菌血症和败血症，其病死率可高达13% 30%。由于长期导尿伴发的尿路 感染是截瘫患者死 亡的首要原因。CAUTI可以导致膀胱炎、前列腺炎、急性肾盂肾炎、慢性 肾盂肾炎，甚至菌血症的严重后果。CAUTI将会增加住院天数2. 4d，每病人次增加住院费用 2000美元以上，同时死亡率提高了 3倍。由此可见，CAUTI不仅增加了病人的痛苦，而且明 显增加了住院的费用。国内不同地区对尿路感染标本的分析发现，革兰氏阴性杆菌是主要致病菌，检出 率高达56. 57% 90. 20%。其中，大肠埃希菌的检出率最高，可达54. 62%，而产生超广谱 β内酰胺酶(ESBLs)的菌株为43%左右，且呈逐渐上升的趋势。2008年西南医院院内感染 致病菌培养结果显示，产ESBLs的菌株占大肠埃希菌株的66. 50%。虽然这些致病菌对抗生 素多重耐药，但在地区性大规模的细菌耐药性监测中可以发现，阿米卡星对革兰阴性杆菌 仍保持较高的敏感率，对产ESBLs大肠杆菌亦如此，敏感率约为83. 3%左右。不但如此，阿 米卡星的价格还极其便宜，故其常常作为临床上治疗尿路感染的首选药物。阿米卡星，又名 丁胺卡那霉素，是一种氨基糖苷类抗生素，临床常用的是硫酸制剂，为白色或类白色的结晶 性粉末或疏松块状物，或者为水溶液。阿米卡星对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷 伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具有良 好作用，对铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑 膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些非结核 分枝杆菌属亦具良好抗菌作用。最突出的优点是阿米卡星对许多肠道革兰阴性杆菌所产生 的氨基糖苷类钝化酶稳定，不会被此类酶钝化而失去抗菌活性。阿米卡星的作用机制为作 用于细菌核糖体的30S亚单位，抑制细菌合成蛋白质。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种强力抗感染和抑制细菌生物膜形 成的载缓释阿米卡星导尿管。本实用新型的技术方案如下一种载缓释阿米卡星导尿管，具有导尿管本体，该导 尿管本体尾部连接有注气支管和出尿管，其关键在于所述导尿管本体外表面覆盖有阿米卡星缓释层，所述阿米卡星缓释层为结合有阿米卡星的聚乳酸-聚羟基乙酸涂层。载缓释阿米卡星导尿管经体内(新西兰白兔)及体外药物动力学检测证实，具有降低CAUTI发生率的作用。所述导尿管本体可以选用硅化乳胶管或全硅橡胶管。所述硅化乳胶管为天然乳胶管的芯层和硅橡胶管的外层组成。有益效果本实用新型具有明显降低CAUTI发生率的作用。导尿管在一定时间内 自内而外的释放阿米卡星，直接杀灭尿管周围的细菌，并解决了阿米卡星不能够耐受高温 的技术难题。
图1是本实用新型的结构示意图；图2是本实用新型中全硅橡胶导尿管本体的A-A剖视图；图3是本实用新型中硅化乳胶导尿管本体的A-A剖视图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明实施例1如图1、图2所示，本实用新型载缓释阿米卡星导尿管，导尿管本体1尾部连接有注 气支管4和出尿管5，所述导尿管本体1为硅化乳胶管，导尿管1外表面覆盖有阿米卡星缓 释层2，所述阿米卡星缓释层2为结合有阿米卡星的聚乳酸-聚羟基乙酸涂层。实施例2如图1、图3所示，本实用新型载缓释阿米卡星导尿管，导尿管本体1尾部连接有 注气支管4和出尿管5，所述导尿管本体为全硅橡胶管，硅化乳胶管为天然乳胶管的芯层Ia 和硅橡胶管的外层Ib组成。导尿管本体1外表面覆盖有阿米卡星缓释层2，所述阿米卡星 缓释层2为结合有阿米卡星的聚乳酸-聚羟基乙酸涂层。
权利要求一种载缓释阿米卡星导尿管，具有导尿管本体(1)，该导尿管本体(1)尾部连接有注气支管(4)和出尿管(5)，其特征在于所述导尿管本体(1)外表面覆盖有阿米卡星缓释层(2)，所述阿米卡星缓释层(2)为结合有阿米卡星的聚乳酸-聚羟基乙酸涂层。
2.根据权利要求1所述载缓释阿米卡星导尿管，其特征在于所述导尿管本体(1)为 硅化乳胶管或全硅橡胶管。
3.根据权利要求2所述载缓释阿米卡星导尿管，其特征在于所述硅化乳胶管为天然 乳胶导管的芯层(Ia)和硅橡胶管的外层(Ib)组成。
专利摘要本实用新型公开了一种载缓释阿米卡星导尿管，具有导尿管本体(1)，该导尿管本体(1)尾部连接有注气支管(4)和出尿管(5)，其特征在于所述导尿管本体(1)外表面覆盖有阿米卡星缓释层(2)，所述阿米卡星缓释层(2)为结合有阿米卡星的聚乳酸-聚羟基乙酸涂层。本实用新型具有明显降低CAUTI发生率的作用。导尿管在一定时间内自内而外的释放阿米卡星，直接杀灭尿管周围的细菌，并解决了阿米卡星不能够耐受高温的技术难题。
文档编号A61K31/7036GK201558397SQ200920128400
公开日2010年8月25日 申请日期2009年8月11日 优先权日2009年8月11日
发明者余洪俊, 费军 申请人:中国人民解放军第三军医大学第一附属医院