伤口敷料的制作方法

专利名称：伤口敷料的制作方法
技术领域：
本发明涉及伤口敷料，更具体来讲，涉及被设计成适形于身体的高度成型区域 (highly contoured areas)的伤口敷料和支撑递送系统。
背景技术：
使用由较大的粘合剂膜所围绕的吸收性中心区域的伤口敷料是已知的。例如，美国专利No. 5，738，642(' 642专利)示出了一种伤口敷料和递送系统，其包括放置于薄背衬中心的厚吸收垫。载体框架环绕伤口敷料的周边，从而对背衬提供支撑(例如，刚度)以有助于在将敷料施用于伤口期间操纵敷料。这类敷料通常被施用于身体相对平坦的区域，例如，胸部或腹部。

发明内容
本发明提供了一种伤口敷料和递送系统，所述伤口敷料具有环绕吸收垫的背衬材料，所述递送系统有助于操纵和施用伤口敷料。容易用一只手操纵和施用伤口敷料，从而空出另一只手来帮助定位患者或患者身体的一部分以确保更好地施用伤口敷料。伤口敷料被构造成具有提高的与身体的特定成型区域(例如，脚趾、手指或脚后跟)的附着力，并且允许容易地施用于这些表面。在某些实施例中，伤口敷料和递送系统包括背衬层第一侧的粘合剂层，使吸收垫或其他材料施用或附于粘合剂层。敷料支撑层设置于背衬层的第二侧，并且被构造用于将伤口敷料递送到伤口。敷料支撑层还包括翼片部，其中所述翼片部与伤口敷料的背衬层相对侧的吸收垫的至少一部分叠置。说明本发明特征的这些和多种其他优点和特征在所附权利要求书中具体地指出并构成本发明的一部分。然而，为了更好地理解本发明、其优势、以及通过使用本发明所获得的对象，应参考附图和描述内容，在所述附图和描述内容中对本发明的实施例进行了图示和描述。


结合附图，将对本发明进行进一步说明，其中在所有若干个视图中，对应的参考符号表示对应的部分，并且其中图1是根据本发明的一个实施例的伤口敷料的顶视图。图2是图1中的伤口敷料的侧视图。图3是根据本发明的其他实施例的伤口敷料的顶视图。图4是图3中的伤口敷料的侧视图。图5是本发明的其他实施例中的伤口敷料的顶视图。图6是本发明的其他实施例中的伤口敷料的顶视图。图7a至图7c示出正施用到患者的图3中的伤口敷料。
虽然本发明可修改为各种修改形式和替代形式，但其具体的方式已以举例的方式在附图中示出并且将会作详细描述。然而应当理解，目的并不是将本发明局限于所述的具体实施例。相反，其目的在于涵盖落入本发明的精神和范围之内的所有修改形式、等同形式和替代形式。
具体实施例方式本发明涉及伤口敷料和递送系统以及将伤口敷料定位并施用于患者的方法(尤其是用一只手)。伤口敷料和递送系统尤其很适于施用于患者的特定成型表面，例如手指、 脚趾或脚后跟。伤口敷料使得吸收材料紧贴伤口放置，而递送系统有助于将伤口敷料定位在身体的伤口部位之上并且在伤口周围形成密封。在一些实施例中，伤口敷料包括吸收垫、背衬层和面向吸收垫的位于背衬层上的粘合剂层。所述粘合剂层和背衬层围绕所述吸收垫形成周边，并将该吸收垫保持在伤口处。 由所述粘合剂层和背衬层形成的周边使吸收垫保持正确放置，并且还可以有助于在伤口周围维持无菌的环境。本文描述的递送系统提供了简便有效的方式以用一只手定位和施用伤口敷料，并且尤其适于将伤口敷料施用于身体的特定成型区域，比如，施用于手指、脚趾或脚后跟。本文描述的伤口敷料通常由背衬层和粘合剂层上的吸收垫构成，粘合剂层位于背衬层的一侧。支撑层以可剥离方式附于背衬层的与粘合剂层相对的一侧。支撑层包括翼片部，所述翼片部与位于背衬相对侧的吸收垫的一部分叠置。在一些实施例中，翼片部被粘合块材覆盖或者不含粘合剂，以使得能容易地操纵翼片部。伤口敷料还可以包括隔离衬片，以保护粘合剂，直到已准备好使用敷料。现在转到附图，图1和图2示出根据本发明的一个实施例的伤口敷料和递送系统的实例。图1是伤口敷料的顶视图，并且图2是图1中的伤口敷料的侧视图。伤口敷料10 包括位于中心的吸收垫12，其被伸出直至伤口敷料10的周边15的背衬14 一侧的粘合剂层 17覆盖。如以下将进一步详细描述的，背衬层14可以由层合于非织造、织造或针织材料的聚氨酯膜基底制成。至少一个敷料支撑层16设置于伤口敷料10上方。在图1所示实施例中，敷料支撑层16具有大体线性的构型，具有位于一端的翼片部20和位于支撑层16相对一端的端部18，其中，翼片部20基本上与吸收垫12的位置叠置。支撑层16可以是单片材料例如聚合物膜，或者可以是两个或更多个不同的片。图1和图2所示的支撑层16是单片材料，其 (例如)通过热密封粘合或者使用粘合剂至少部分固定于背衬层14。热密封的方法可以见于(例如)美国专利No. 5，928，972，该专利的全部公开以引用方式并入本文。在实施例中，翼片部没有通过使用粘合块材或衬片固定于背衬14，以有助于通过翼片部20操纵伤口敷料10。合适的粘合块材实例在美国专利No. 7, 442, 849 (Heinecke)中有所描述，该专利的全部内容以引用方式并入本文。伤口敷料10通常包括载体膜M，以保护粘合剂层17，直到已准备好使用伤口敷料。为了有助于移除，载体膜M可以具有悬于支撑层16的端部18的翼片部沈。载体膜 M覆盖施用于患者的伤口敷料的表面，从而基本上接触吸收垫12和粘合剂层17的周边。 载体膜M保持附于伤口敷料10，直到使用者准备好施用敷料。所述载体膜M可以是单块或多块的防粘衬垫，并且可以是包括所述敷料的包装(未显示)的一部分或层合于所述包装，或仅是与所述敷料一起密封于包装中。在所述伤口敷料10储存和运输时，所述载体膜 24保持所述粘合剂清洁。所述伤口敷料10通常通过首先对伤口进行清洁并确定伤口周围区域可以接受敷料后施用于患者。然后，例如，通过抓握翼片部沈并且剥离载体膜M来从敷料移除载体膜 24,从而暴露吸收垫12的底部和背衬层14上的粘合剂层17的周边。当通过翼片部20固定伤口敷料10时，使吸收垫12的中心接触伤口，然后将敷料10的边缘15轻轻地压贴患者， 从而使背衬层14被暴露的粘合剂周边接触患者，以在伤口周围形成密封。在敷料10正确就位并且附于患者皮肤之后，可以移除支撑层16。通过抓握翼片部 20然后向着敷料10的边缘15使用剥离动作以去除支撑层16，从而完成对支撑层16的总体移除。或者，翼片部18可以用于移除支撑层16。图1和图2中的伤口敷料10示出以十字形形式成型的背衬材料14，并且翼片部 20采用了大体圆形的形式，然而，如本领域的技术人员应该理解的，在不脱离本发明的精神的情况下，背衬层14和支撑层16的形状可以采用各种形式。现在转到图3和图4，示出了根据本发明的其他实施例的伤口敷料30。如图3中所示的伤口敷料30具有不同形状的翼片部40，在其他方面，伤口敷料30与图1和图2中所示的敷料近似，并且参考标号参照伤口敷料10、30的类似组件。图5示出了本发明的其他实施例中的伤口敷料50，其具有不同形状的支撑层。伤口敷料50的支撑层56具有没有延伸到伤口敷料50的周边15的端部58。与之前描述的实施例类似，为了有助于操纵伤口敷料50，翼片部52的下侧没有(通过使用粘合块材或其它手段)附于伤口敷料的背衬14。例如，通过热粘合或者通过使用粘合剂，将支撑层56剩余结构的至少一部分可拆卸地附于背衬层14的表面。图6示出了本发明的伤口敷料60的其他设计。图6中所示的伤口敷料60具有形状为大体圆形的背衬64和形状与图5中的支撑层56近似的具有翼片部68和端部62的支撑层66。与本文描述的其他实施例类似，支撑层66以可剥离方式附于与吸收垫的一部分叠置的背衬的一部分。为了便于操纵，支撑层66的翼片部68没有附于背衬64，如以上所描述的。另外，支撑层66的翼片部68与位于伤口敷料60的背衬64相对侧的吸收垫12叠置。在实施例中，伤口敷料的长度(包括翼片部)为大约8. 5cm。在其他实施例中，例如图6中所示的圆形伤口敷料，伤口敷料的直径为大约7. 5cm。为了提高背衬材料在患者的特定成型表面上的贴合性，支撑层应该仅覆盖伤口敷料外周边的有限部分。在一个实施例中，支撑层16、56、66覆盖了不足背衬周边的40%，并且在其他实施例中，支撑层覆盖了不足背衬周边的20%。在其他实施例中，例如，在图5和图6所示的实施例中，支撑层覆盖背衬周边的0%。本文描述的伤口敷料很适于用一只手放置于身体的特定成型区域，例如脚趾或手指。通过将翼片部与吸收垫相对放置，能够使使用者容易地将敷料定位在伤口上。图7a至图7c示出正施用于患者的图3中的伤口敷料。在清除了伤口及周围区域之后，使用者将会首先移除隔离衬垫M(如果存在的话)，同时通过翼片部40固定伤口敷料，如图7a中所示。如图7b中所述，将敷料放置于患者身上，使吸收垫覆盖伤口区域。使用者随后将略微用手向伤口敷料的背衬施加压力，以将其固定就位。最终，如图7c中所示，通过抓握翼片部40并且剥离支撑层16，从伤口敷料移除支撑层16。当从背衬层14移除支撑层时，施加到背衬层边缘的力大体垂直于敷料10周边。该力与常规支撑层的剥离力有差别，平行于伤口敷料周边，通常将周边提离患者表面，从而有可能松动敷料或者产生从伤口泄露流体的路径。敷料的吸收垫12有时被称作“岛垫”，因为背衬层基本上延伸超出吸收垫12，通常超出吸收垫12的整个周边。例如，吸收垫的直径可以是2. 5cm，而该吸收垫的背衬可以是 7. 2cm 乘以 7. 2cm。所述吸收垫12可以包括具有厚度为至少lmm(例如，最优选地为3_9mm)的水性胶体和水凝胶垫，并且所述背衬层14可以包括具有厚度不超过Imm(例如，最优选地为 0. 021-0. IOmm)的透明弹性聚合物膜(例如，聚氨酯)。应该理解，在本实施例中，吸收垫12 比背衬层14厚。本实施例中的背衬层构造应该足够硬，使得在其没有背支撑层16或吸收垫 12充分支撑的地方将不会自身发生折叠。通常，当至少一部分背衬层构造由大于0. 070mm 的厚度构成时，得到背衬的足够硬度。背衬层的其它部分可以达到0.021mm(21微米)这么薄。支撑层16附于背衬层14的第二主表面(在低粘性背衬之上)。支撑层16和背衬层14之间的粘合比压敏粘合剂17和载体层M之间的粘合强，使得当从敷料10移除载体层M时，背衬层14保持附于支撑层16。通常一部分支撑层通过热密封粘合附于背衬层，尽管也可以采用其他方法。如本领域技术人员将理解的，为了从多个方面对如本文描述的伤口敷料的各种实施例进行添加或舍弃，其他实现方式是合适的。例如，在不使本发明产生分歧或不偏离本文中所使用的术语“膜”的含义的情况下，所述背衬层14可以是多层膜或涂层。相似的，所述吸收垫12可以包括多个亚层，其包括膜、织物、片等。另外，在不背离本发明的前提下，可以将其他材料的附加层和膜添加到本文中所述的材料之间。现在将对本发明中多种部件的其他方面进行更详细地描述。吸收垫吸收垫12可以用多种材料包括但不限于织造或非织造棉或人造丝中的任何材料制造。吸收垫12可用于包括多种物质，可选地包括抗微生物剂、用于透皮给药的药物、用于监控患者激素或其他物质的化学指示剂等。 所述吸收剂可以包括水性胶体组合物，包括在美国专利No. 5，622，711和 No. 5，633，010中描述的水胶体组合物，这些专利的公开据此以引用方式并入。所述水性胶体吸收剂可以包括，例如，天然水性胶体，如果胶、明胶或羧甲基纤维素(CMC) (Aqualon公司，(Wilmington, Del.))，半合成水性胶体，如交联的羧甲基纤维素(X4ink CMC)(例如， Ac-Di-Sol ； (FMC公司，(Philadelphia，Pa.)))，合成水性胶体，如交联的聚丙烯酸(PAA) (例如，商品名 “CARB0P0L ”，目录号 974P ；B. F. Goodrich, (Brecksville, Ohio))或其组合。一般来说，所述水性胶体吸收性部件包含从约5重量％到约60重量％的所述吸收剂组合物。当制备用于伤口敷料的吸收剂组合物时，所述水性胶体吸收剂优选地包括从约20重量％到约40重量％的所述组合物。吸收材料也可以从其他合成和天然材料中选择，包括聚合物凝胶和泡沫。
背衬材料适用于所述背衬层的背衬材料包括，例如，非织造纤维网、织造纤维网、机织材料、 膜、多孔膜和其他熟悉的背衬材料。所述背衬材料通常是半透明的或透明的聚合物弹性膜。 背衬可为高水蒸汽可透过的膜背衬。美国专利No. 3，645，835 (其内容据此以引用方式并入)描述了制备这种膜的方法和测试其渗透性的方法。还可以使用上述背衬的组合。在实施例中，背衬材料是聚氨酯膜。在其他实施例中，使用层合于非织造材料的聚氨酯膜背衬。这类非织造材料在美国专利No. 5，088，483 (Heinecke)和美国专利 No. 6, 881, 875 (Swenson)中有所描述，其全部公开以引用方式并入本文。背衬厚度的范围可以从约21微米至1000微米。在实施例中，厚度的范围从约70微米至约500微米。本实施例中的背衬层构造应该足够硬，使得在其没有被支撑层16或吸收垫12足够支撑的地方将不会自身发生重叠。通常，当至少一部分背衬层构造由大于0.070mm(70微米)的厚度构成时，得到背衬的足够硬度。所述背衬有利地应以等于或大于人体皮肤的速率透过水蒸汽。在一些实施例中， 采用倒杯法，所述粘合剂涂覆的背衬层以至少300g/m2/MhrS/37°C /100-10% RH的速率透过水蒸汽、很多情况下以至少700g/m2/MhrS/37°C /100-10% RH的速率透过水蒸汽，最通常地，以至少2000g/m2/Mhrs/37°C /100-10% RH的速率透过水蒸汽。所述背衬层14通常适形于解剖表面。这样，当背衬层14施加至解剖表面时，即使在该表面移动时其也适形于该表面。背衬层14还适形于动物解剖关节。当所述关节弯曲并随后恢复到其不弯曲的位置时，所述背衬层14可以被制成使得它拉伸以适应所述关节的弯曲，但具有足够的回弹力在所述关节恢复到其不弯曲条件时使其继续适形于所述关节。用于本发明的背衬层14的这种特性的描述可见于公布的美国专利No. 5，088，483 和No. 5，160，315，这些专利的公开全文据此以引用方式并入。具体的适合的背衬材料为弹性体的聚氨酯、共聚酯或聚醚嵌段酰胺膜。这些膜结合了回弹性、高水蒸汽渗透性和透明性等背衬所需的特性。支撑层用于形成支撑层16的材料通常比背衬层14更硬，以在将背衬层和敷料10施用于患者期间向其提供充分支撑。支撑层16可以被热密封至含有或不含有上述低粘性涂层的背衬层14上。通常，载体层材料可以包括(但不限于)聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物涂覆的纸或聚酯膜。合适的支撑层材料的一个例子为聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物涂覆的超级压光牛皮纸(1-80BKG-157PE ；LOPAREX of ffillowbrook, III)。支撑层16可以包括狭缝或穿孔， 其用于沿着支撑层的一部分长度形成弱化区域，以有助于敷料折叠。压敏粘合剂可以使用多种压敏粘合剂在背衬层14上形成粘合剂层17以使其具有粘性。所述压敏粘合剂通常是相当皮肤相容的和“低变应原的”，如美国专利No. RE 24, 906中描述的丙烯酸酯共聚物，其公开据此以引用方式并入。特别有用的是97 3的丙烯酸异辛酯丙烯酰胺的共聚物，同样地，70 15 15的丙烯酸异辛酯环氧乙烷丙烯酸酯丙烯酸三元共聚物(在其公开据此以引用方式并入的美国专利No. 4，737，410中有所描述) 是合适的。另外可用的粘合剂在美国专利No. 3，389，827、No. 4, 112，213、No. 4，310，509、 No. 4，323，557、WO 99/27975和WO 99/28539中有所描述，这些专利的公开以引用方式并入。如也均据此以引用方式并入的美国专利No. 4，310，509和No. 4，323，557中所述的，也设想了在粘合剂中含有药剂或抗微生物剂。通常将压敏粘合剂设置层在背衬层的一个主表面上以使其具有粘性，并且在背衬层14的另一主表面上的接触支撑层的一侧设置低粘度涂层(低粘度背胶或LAB)。当其他带材或装置布置于敷料上并被移除时，低粘度涂层降低了因不需要的敷料移除而造成的更换所述敷料的需要，并降低了所述敷料在亚麻或其他织物上的表面摩擦，从而为敷料的意外移除提供额外的保护。对适用于本发明的低粘度背衬材料的描述可见于美国专利 No. 5，531，855和No. 6，264, 976，其与下述的热密封粘合相适应并且其全文以引用方式并入本文。载体膜适合在本发明中使用的载体膜M可以由牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或任何这些材料的复合物制成。该膜优选地用例如含氟化合物或有机硅的隔离剂涂布。例如，其公开据此以引用形式并入的美国专利No. 4，472，480描述了低表面能的全氟化合物衬片。所述内衬是涂布了有机硅剥离材料的纸张、聚烯烃膜或聚酯膜。市售的经有机硅涂布的防粘纸的实例为P0LYSLIK ，得自Rexam Release (Bedford Park, 111.)的有机硅防粘纸以及由 Loparex Inc. (ffillowbrook, 111.)提供的有机硅离型纸。由于在不违背在权利要求中限定的本发明的范围的前提下，可以对上述构造、组合物和方法做出多种变化，因此包含于上述说明书或示于附图中的所有内容应理解为示例性的而不是限制性的。
权利要求
1.一种伤口敷料和递送系统，包括伤口敷料，包括具有第一主表面和第二主表面的背衬层，其中所述背衬层的至少一部分的厚度为至少约70微米；粘合剂层，位于所述背衬层的第一主表面的至少一部分上；和敷料支撑层，以可剥离方式附于所述背衬层的第二主表面，所述敷料支撑层具有与所述背衬层的至少一部分叠置的翼片部。
2.根据权利要求1所述的伤口敷料和递送系统，其中所述敷料还包括吸收垫。
3.根据权利要求2所述的伤口敷料和递送系统，其中所述支撑层以可剥离方式附于与所述吸收垫的一部分叠置的所述第二主表面的一部分。
4.根据权利要求1、2或3所述的伤口敷料，其中所述翼片部没有附于所述背衬层。
5.一种将伤口敷料施用于伤口的方法，包括(a)提供伤口敷料和递送系统，其包括伤口敷料，包括具有第一主表面和第二主表面的背衬层，其中所述背衬层的至少一部分的厚度为至少约70微米；粘合剂层，位于所述背衬层的第一主表面的至少一部分上； 吸收材料，设置在所述背衬层的第一主表面的至少一部分上；和敷料支撑层，以可剥离方式附于所述背衬层的第二主表面，所述敷料支撑层具有与所述背衬层的至少一部分叠置的翼片部。(b)通过抓握所述敷料支撑层的所述翼片部将所述伤口敷料定位在伤口之上；和(c)施用所述伤口敷料。
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述伤口敷料还包括吸收垫和支撑层，所述支撑层以可剥离方式附于叠置所述吸收垫的一部分的所述背衬的一部分。
7.一种伤口敷料和递送系统，包括伤口敷料，包括具有第一主表面和第二主表面的背衬层， 粘合剂层，位于所述背衬层的第一主表面的至少一部分上；和敷料支撑层，以可剥离方式附于所述背衬层的第二主表面，所述敷料支撑层具有翼片部和端部；其中所述翼片部与靠近所述伤口敷料的中心的所述背衬层的至少一部分叠置，并且所述端部仅延伸至所述背衬层的周边的一部分。
8.一种伤口敷料和递送系统，包括伤口敷料，包括具有第一主表面和第二主表面的背衬层； 粘合剂层，位于所述背衬层的第一主表面的至少一部分上；和敷料支撑层，以可剥离方式附于所述背衬层的第二主表面，所述敷料支撑层具有翼片部和端部；其中所述翼片部与靠近所述伤口敷料的中心的所述背衬层的至少一部分叠置，并且所述端部没有延伸至所述背衬层的周边。
9.根据权利要求7或8的任一项所述的伤口敷料和递送系统，其中所述敷料还包括吸收垫。
10.根据权利要求9所述的伤口敷料和递送系统，其中所述支撑层以可剥离方式附于与所述吸收垫的一部分叠置的所述背衬层的第二主表面的一部分。
11.根据权利要求7所述的伤口敷料，其中所述端部覆盖不足所述背衬层的周边的 40%。
12.一种将伤口敷料施用于伤口的方法，包括(a)提供伤口敷料和递送系统，其包括伤口敷料，包括具有第一主表面和第二主表面的背衬层；粘合剂层，位于所述背衬层的第一主表面的至少一部分上；吸收材料，设置在所述背衬层的第一主表面的至少一部分上；和敷料支撑层，以可剥离方式附于所述背衬层的第二主表面，所述敷料支撑层具有翼片部和端部，其中所述翼片部与靠近所述伤口敷料的中心的所述背衬层的至少一部分叠置， 并且所述端部仅延伸至所述背衬层的周边的一部分；(b)通过抓握所述敷料支撑层的所述翼片部将所述伤口敷料定位在伤口之上；和(c)施用所述伤口敷料。
13.根据权利要求12所述的方法，其中所述伤口敷料还包括吸收垫，其中所述支撑层以可剥离方式附于与所述吸收垫的一部分叠置的所述背衬层的一部分。
全文摘要
本发明提供了一种伤口敷料和敷料支撑层，所述伤口敷料包括吸收垫、粘合剂层和背衬层，所述敷料支撑层具有被设置成叠置吸收垫以便容易地放置在患者身上的翼片部。
文档编号A61F13/02GK102196790SQ200980142457
公开日2011年9月21日 申请日期2009年10月23日 优先权日2008年10月24日
发明者戴维·R·霍尔姆 申请人:3M创新有限公司