专利名称：一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
骨质增生症，中医认为，属中医痹症范畴，与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、 痰湿内阻、肝肾亏虚等因素有关。由于气血不足，肝肾亏虚，风寒湿邪侵入骨络或跌仆闪挫， 伤损骨络，以致气血瘀滞，运行失畅，不通则痛。“肾主藏精，主骨生髓”，若肾精充足则机体强健，骨骼外形及内部结构正常，且可耐劳累及一般伤损。而“肝主藏血，主筋束骨利关节”， 肝血充足则筋脉强劲，静可保护诸骨，充养骨髓；动则约束诸骨，免致过度活动，防止脱位。 若肾精亏虚，肝血不足，则骨髓发育异常，更兼筋肉不坚，荣养乏源，既无力保护骨髓、充养骨髓，又不能约束诸骨，防止脱位。骨质增生是一种古老的疾病，是一种难以治愈的顽症。骨质增生和关节退变可以造成受侵犯关节不稳、狭窄或错缝；可以刺激、压迫神经和血管，可以摩擦、刺激关节滑膜渗出、水肿、绒毛肥大增厚、不平滑等；或者致使骨制周围纤维组织炎性水肿、团块粘连或钙化等；或者造成椎间盘组织膨出、突出，软骨脱落，骨小梁骨折、塌陷，甚至骨与关节变形、错位等，因而产生疼痛等临床症状。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法。本发明是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为蕲蛇10-30重量份羌活10-30重量份白芥子10_30重量份阿魏5-15重量份蟾酥3-8重量份淫羊藿10_30重量份血竭10-30重量份丁公藤10-30重量份姜黄15_45重量份川乌15-45重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为蕲蛇20重量份羌活20重量份白芥子20重量份阿魏10重量份蟾酥5重量份淫羊藿20重量份血竭20重量份丁公藤20重量份姜黄30重量份川乌30重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为蕲蛇观重量份羌活12重量份白芥子观重量份阿魏7重量份蟾酥7重量份淫羊藿12重量份血竭观重量份丁公藤12重量份姜黄42重量份川乌18重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为蕲蛇12重量份羌活观重量份白芥子12重量份阿魏13重量份蟾酥4重量份淫羊藿观重量份血竭12重量份丁公藤观重量份、姜黄18重量份川乌42重量份。取本发明药物组合物原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成黑膏药、 贴膏剂、软膏剂、擦剂、散剂或喷雾剂。本发明药物组合物具有祛风散寒，补肾壮骨，活血化瘀，舒筋活络，软坚消肿的作用，对于各种骨质增生引起的疼痛、水肿均有显著疗效。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1、临床资料本发明临床治疗骨质增生病例300例，其中男130例，女170例，年龄最大63岁， 最小22岁，取得满意效果。2、制备方法处方蕲蛇20kg羌活20kg 白芥子20kg阿魏IOkg蟾酥5kg 淫羊藿20kg血竭20kg 丁公藤 20kg、姜黄 30kg川乌30kg ；上述药物，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成黑膏药，每张膏药沈克。用法稍加热，贴敷于局部，每张膏药贴十天，如不愈，休息两天后再贴，用法同上。禁忌症局部皮肤溃疡或感染忌用。3、诊断标准、疗效标准参照中华人民共和国中医药行业标准病证诊断疗效标准ZY/T001. 1-94文件的诊疗标准定如下治愈关节疼痛消失，活动功能恢复正常，实验室检查正常显效关节疼痛、肿胀减轻，活动功能明显好转。有效关节疼痛及肿胀有所改善。无效症状无改善。4、典型病例病例1 患者女，44岁，来自襄阳，一名工人。2月12日初诊。症状颈痛、活动不利已8个月，近2个月加剧，右侧肩臂酸痛，食、中指麻木，有蚁行感； 头后仰或向右侧屈曲活动时，有电击样串麻感自颈根部向右肩臂传射；提肩、收臂、屈肘时， 上肢酸困与麻木减轻。发病前无明显外伤史。头颈部向前向左轻屈，颈椎6 7右侧横突尖前下方有压痛及放射痛；椎间孔压缩试验阳性，臂丛牵拉试验阳性；手指凉，爪甲无华， 舌苔薄白，脉沉细无力。X摄片提示颈椎生理前凸弧度变直，颈6 7钩椎关节有骨刺增生，椎间孔稍狭小。分析确诊为神经根型颈椎病。证属肾阳虚衰，精血不足，筋骨失养；加之寒湿阻络，血气不和，经络失于通畅。治疗补肾阴、益精血，兼疏督脉。给予本发明实施例1的药物治疗，1星期后，精神振作，头晕减轻，诸症缓解；续服1 星期，颈、肩、手臂及手指麻木明显减轻。3月20日开始第2疗程，服药半个月，症状完全消失，颈椎活动良好，X线摄片复查示颈椎生理曲线恢复正常。8月10日追访，已恢复工作，无任何不适。病例2 姓名然X性别女年龄46岁籍贯肥东县人。2008年8月观日来我院治疗。症状怕冷，易感冒。饮食欠佳，天晕眼花，失眠多梦，发惊梦，四肢痛疼，麻痹，腰椎骨质增生压迫神痛，弯腰起身时痛甚，腰臂股后侧不同点痛，病史3年之久。分析气血差，肝肾虚弱，肝主筋，肾主骨，肾亏精髓涧润骨使骨质增生。冶疗补气血健脾胃，安心神，益精补髓，舒经活络，化增生，标本兼治。给予本发明实施例2的药物治疗，一星期后，头晕眼花症状消失，继续治疗两个疗程患者起身疼痛症状明显消失，后续巩固治疗3个疗程，经检查各项指标已恢复正常。病例3 姓名肖X X，性别女年龄46岁籍贯万安县窑头镇。2008年5月沈日来我院治疗。症状饮食欠佳，天晕眼花，失眠多梦，发惊梦，四肢痛疼，麻痹，腰椎骨质增生压迫神痛， 弯腰起身时痛甚，腰臂股后侧不同点痛，病史6年之久。分析肝肾亏虚，肝主筋，肾主骨，肾亏精髓涧润骨使骨质增生。冶疗补益肝肾，舒经活络，化增生。给予本发明实施例3的药物治疗一星期后，头晕、失眠多梦，等症状明显减轻，四肢症状有所减轻。继续治疗4个疗程患者各种症状已全部消失。病例4 姓名董X X ；性别女；年龄41岁；地址北京市房山区石楼乡某农。2003年7月24日初诊症状腰痛伴左下肢麻痛3年，加重6个月，伴左侧下肢疼痛，麻木，现腰部活动受限，不能自行走路，左侧下肢疼痛麻木呈进行性加重。椎体左侧深压痛，呈放射状，腰部叩击痛，左侧臀大肌压痛，左直腿提高试验)。分析肾精亏虚，肝血不足，筋肉不坚，荣养乏源。治疗补益肝肾，通经络。给予本发明实施例6的药物治疗2个周，患者自述上述症状明显好转，继续治疗4 个疗程，患者腰部及左下肢无不适感，活动一切正常。5、治疗结果
权利要求
1.一种治疗骨质增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 蕲蛇10-30重量份羌活10-30重量份白芥子10-30重量份阿魏5-15重量份蟾酥3-8重量份淫羊藿10-30重量份血竭10-30重量份丁公藤10-30重量份姜黄15-45重量份川乌15-45重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 蕲蛇20重量份羌活20重量份白芥子20重量份阿魏10重量份蟾酥5重量份淫羊藿20重量份血竭20重量份丁公藤20重量份姜黄30重量份川乌30重量份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 蕲蛇观重量份羌活12重量份白芥子观重量份阿魏7重量份蟾酥7重量份淫羊藿12重量份血竭观重量份丁公藤12重量份姜黄42重量份川乌18重量份。
4 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 蕲蛇12重量份羌活观重量份白芥子12重量份阿魏13重量份蟾酥4重量份淫羊藿观重量份血竭12重量份丁公藤观重量份姜黄18重量份川乌42重量份。
5.根据权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于取药物组合物原料药，加入常规辅料按照常规工艺制成贴膏剂、软膏剂、擦剂、散剂或喷雾剂。
6.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于取药物组合物原料药，加入常规辅料按照常规工艺制成黑膏药。
7.如权利要求1-4任一所述的药物组合物在制备治疗骨质增生的药物中的应用。
8.如权利要求5所述的药物组合物在制备治疗骨质增生的药物中的应用。
9.如权利要求6所述的药物组合物在制备治疗骨质增生的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗骨质增生的药物组合物，该药物组合物由蕲蛇、羌活、白芥子、阿魏、蟾酥、淫羊藿、血竭、丁公藤、姜黄、川乌等药物组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的黑膏药、贴膏剂、软膏剂、擦剂、散剂或喷雾剂。本发明药物组合物具有祛风散寒，补肾壮骨，活血化瘀，舒筋活络，软坚消肿的作用，对于各种骨质增生引起的疼痛、水肿均有显著疗效。
文档编号A61P19/08GK102343066SQ20101024112
公开日2012年2月8日 申请日期2010年7月29日 优先权日2010年7月29日
发明者张华 申请人:张华