专利名称：一种中药制剂及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，具体地说，提供了一种以洋虫和冬虫夏草为活性成 分的中药制剂及其制备方法和用途。
背景技术：
癌症成为人类的第一杀手，癌症治疗虽然取得了长足进步，但是，治疗效果仍 然不满意，死亡率仍在第一、二位，探讨有效的治疗方法十分必要。现已经有大量治疗癌症中成药应用于临床，取得一定效果。常用的制剂如参芪 扶正、斑蝥胶囊、金龙胶囊等均得到了较好临床效果。洋虫(Martianus dermestoides Chevrolat)作为一种食疗与药用昆虫，历史上对其
药用作用早有记载，如《本草纲目拾遗》、《药用动植物》、《中药大词典》所记录， 洋虫在民间已经广被利用，主要功效“活血祛瘀、温中理气”。近年的研究表明，洋虫 还具有很好的抗衰老作用，很好抗癌作用，能减少放化疗引起的毒副作用。洋虫因其含有丰富的抗癌防癌物质——抗菌肽、外源性凝集素及免疫蛋白外加 饲喂的十余味名贵中草药中多数具有抗癌防癌功效，所以洋虫具有抗癌防癌作用。冬虫夏草(Cordycepssinensis)被李时珍称其为“人生不老药”。早在公元780 年《藏本草》中就有润肺、补气、调理身心的记载；《本草纲目拾遗》称虫草能治百虚 百损。可用于久咳嘘喘、产后虚弱、阳痿阴冷、腰膝酸痛等症状的疗效。现代药理研究表明，冬虫夏草是一种扶正抗癌的滋补良药。不但可以补虚损、 益精气、抗病原微生物菌，还可以治疗各种癌症。冬虫夏草中含有虫草素，是其发挥抗 肿瘤作用的主要成分。十分适宜需要补虚益气或患有肺癌和乳腺癌、食道癌、喉癌、子 宫癌、前列腺癌等各种癌症的患者食用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，提供一种以洋虫和冬虫夏草为活性成分的中药 制剂及其制备方法和用途。为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种中药制剂，包括下述 两种重量份数比的活性成分洋虫或其提取物或分离物质1 8份，冬虫夏草或其分离物 质2 9份，余为辅料。所述冬虫夏草分离物质为虫草头孢菌粉或发酵虫草菌粉。所述冬虫夏草可用虫草多糖、北虫草或蛹虫草菌代替。所述洋虫提取物为水提、醇提、醚提的有效物质，分离物质为洋虫抗菌肽或洋 虫甲壳素。上述中药制剂的制备方法，包括以下步骤a、洋虫或其提取物或分离物质，粉碎，过筛制成干粉，过100目筛；b、冬虫夏草或其分离物质，粉碎，过100目筛；
C、将步骤a、b得到的活性成分按比例混合，再与药学上可接受的载体或赋形剂 一起制成各种剂型。所述洋虫提取物的制备方法为将洋虫勻浆粉碎，得到洋虫粉，按下述方法提取 有效成分a、洋虫水提物采用浸渍提取法，洋虫粉与蒸馏水按质量比为1 10，37°C水 浴分别浸提2次，隔8h换一次蒸馏水，过滤提取液，于60°C真空干燥，粉碎成细粉，过 100目筛，待用；或b、洋虫醇提物采用浸渍提取法，洋虫粉与乙醇按质量比为1 10，用质量 百分比为70 90%的乙醇分别冷浸2次，每次24h，过滤提取液，回收乙醇得乙醇提取 物，旋转蒸发仪60°C干燥，粉碎成细粉，过100目筛，待用；或C、洋虫醚提物采用连续提取法，洋虫粉与石油醚按质量比为1 20，用索氏 提取器提取24h，用旋转蒸发仪浓缩提取液至较粘稠时，放置通风橱内60°C风干，粉碎 成细粉，过100目筛，待用。所述剂型包括静脉或肌肉注射用制剂注射液、注射用粉针剂；口服制剂 片剂、糖衣片剂、薄膜片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口 含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、缓释剂；外 用剂型软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、透皮帖剂。所述口服制剂为胶囊剂、片剂、口服液颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂。所述可接受的载体或赋形剂为淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、硅衍生物、纤维 素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐温80、琼脂、碳酸钙、表 面活性剂、聚乙二醇、环糊精、环糊精、磷脂类材料、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。上述中药制剂在治疗癌症、心血管疾病、慢性胃病、糖尿病、亚健康、延年益 寿的药物中的应用。本发明的有益效果是采用洋虫和冬虫夏草制成成药，这两种抗癌扶正极品中 药相互协同，互增药力，临床使用获得很好近期疗效，明显改善病人精神状况、改善睡 眠、增加体力、改善不适症状、调解食欲，改善机体微环境，提高机体免疫力，逆转肿 瘤生长环境。长期使用可显著延长癌症患者总生存期。
具体实施例方式本发明的中药制剂，包括下述两种重量份数比的活性成分洋虫或其提取物或 分离物质1 8份，冬虫夏草或其分离物质2 9份，余为辅料。所述冬虫夏草分离物质为虫草头孢菌粉或发酵虫草菌粉。所述冬虫夏草可用虫草多糖、北虫草或蛹虫草菌代替。所述洋虫提取物为水提、醇提、醚提的有效物质，分离物质为洋虫抗菌肽或洋 虫甲壳素。上述中药制剂的制备方法，包括以下步骤a、洋虫或其提取物或分离物质，粉碎，过筛制成干粉，过100目筛；b、冬虫夏草或其分离物质，粉碎，过100目筛；
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C、将步骤a、b得到的活性成分按比例混合，再与药学上可接受的载体或赋形剂 一起制成各种剂型。所述洋虫提取物的制备方法为将洋虫勻浆粉碎，得到洋虫粉，按下述方法提 取有效成分a、洋虫水提物采用浸渍提取法，洋虫粉与蒸馏水按质量比为1 10，37°C水 浴分别浸提2次，隔8h换一次蒸馏水，过滤提取液，于60°C真空干燥，粉碎成细粉，过 100目筛，待用；或b、洋虫醇提物采用浸渍提取法，洋虫粉与乙醇按质量比为1 10，用质量百 分比为70% 90%的乙醇分别冷浸2次，每次24h，过滤提取液，回收乙醇得乙醇提取 物，旋转蒸发仪60°C干燥，粉碎成细粉，过100目筛，待用；或C、洋虫醚提物采用连续提取法，洋虫粉与石油醚按质量比为1 20，用索氏 提取器提取24h，用旋转蒸发仪浓缩提取液至较粘稠时，放置通风橱内60°C风干，粉碎 成细粉，过100目筛，待用。所述剂型包括静脉或肌肉注射用制剂注射液、注射用粉针剂；口服制剂 片剂、糖衣片剂、薄膜片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口 含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、缓释剂；外 用剂型软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、透皮帖剂。所述口服制剂为胶囊剂、片剂、口服液颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂。所述可接受的载体或赋形剂为淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、硅衍生物、纤维 素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐温80、琼脂、碳酸钙、表 面活性剂、聚乙二醇、环糊精、环糊精、磷脂类材料、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。上述中药制剂在治疗癌症、心血管疾病、慢性胃病、糖尿病、亚健康、延年益 寿的药物中的应用。下面结合具体实施例进行详细说明实施例1洋虫800克，勻浆粉碎，可以分别采用以下列举方法得到提取物a、洋虫水提物采用浸渍提取法，洋虫800克，勻浆粉碎，加入37°C蒸馏水 8000克，水浴浸提8h，过滤提取液，为了防止腐败，残余物与提取液于4°C冷藏12h，再 次加入蒸馏水8000克，37°C水浴浸提8h，过滤提取液，于60°C真空干燥，粉碎成细粉， 过100目筛，待用；或b、洋虫醇提物采用浸渍提取法，洋虫800克，勻浆粉碎，加入70%乙醇8000 克，4°C、24h冷浸过滤提取液，再次70%乙醇8000克，4°C、24h冷浸，过滤提取液，合 并两次的过滤提取液，回收乙醇得乙醇提取物，旋转蒸发仪60°C干燥，粉碎成细粉，过 100目筛，待用；或C、洋虫醚提物采用连续提取法，洋虫800克，勻浆粉碎，加入石油醚16000 克，用索氏提取器提取24h，用旋转蒸发仪浓缩提取液至较粘稠时，放置通风橱内60°C 风干，粉碎成细粉，过100目筛，待用。实施例2
冬虫夏草分离物质为市售商品，可选用浙江万丰企业集团制药有限公司的国药 准字号原料药虫草头孢菌粉或发酵虫草菌粉；洋虫分离物质洋虫抗菌肽或洋虫甲壳素为 常规分离物质。实施例3洋虫500克，粉碎，过筛制成干粉，过100目筛，冬虫夏草500克，粉碎，过 100目筛。二者混合备用，混合物用于加工不同剂型制剂。实施例4洋虫500克，粉碎，过筛制成干粉，过100目筛，虫草头孢菌粉500克，粉碎， 过100目筛。二者混合备用，混合物用于加工不同剂型制剂。实施例5洋虫提取物200克，粉碎，过筛制成干粉，过100目筛，虫草多糖、北虫草或蛹 虫草菌800克，粉碎，过100目筛。二者混合备用，混合物用于加工不同剂 型制剂。实施例6洋虫分离物800克，粉碎，过筛制成干粉，过100目筛，冬虫夏草200克，粉 碎，过100目筛。二者混合备用，混合物用于加工不同剂型。如加入适量滑石粉、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠，混勻，压制成片，包薄膜衣，制 成片剂。当然，还可以在制备成药剂时可选择地加入药物可接受的载体，如淀粉、 蔗糖、乳糖、甘露醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷 酮、甘油、吐温80、琼脂、碳酸钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷 脂类材料、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。制成相应的片剂、糖衣片剂、薄膜片剂、 肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、 散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、注射用粉针剂、栓剂、软膏剂、 硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明最优选的是口服剂，如胶囊剂、片剂、 口服液颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂，最优选的是片剂、胶囊剂。上述剂型和药物可接受的载体均为常规的方法和计量，在此不详细叙述。本发明的药物可以采取原料药、原料药的提取物，采用醇提、醚提或水提的方 法，提取和干燥均采用低温，防止了对不耐高温的有效成分的破坏。洋虫和冬虫夏草合剂能改善微循环，调解免疫力，其作用机理是基于从本治 起，本固体健，增强免疫功能，抵御并随之消除其他疾病。洋虫和冬虫夏草合剂明显提 高抗癌防癌，抗辐射、抗疲劳的作用，非常适合肿瘤患者在手术、放化疗期间和康复阶 段使用，从而减轻创伤和治疗带来的危害，提高肿瘤人群的生活和生命质量。综上所述，本发明的内容并不局限在上述的实施例中，相同领域内的有识之士 可以在本发明的技术指导思想之内可以轻易提出其他的实施例，但这种实施例都包括在 本发明的范围之内。
权利要求
1.一种中药制剂，其特征在于，包括下述两种重量份数比的活性成分洋虫或其提 取物或分离物质1 8份，冬虫夏草或其分离物质2 9份，余为辅料。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述冬虫夏草分离物质为虫草头孢 菌粉或发酵虫草菌粉。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述冬虫夏草可用虫草多糖、北虫 草或蛹虫草菌代替。
4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述洋虫提取物为水提、醇提、醚 提的有效物质，分离物质为洋虫抗菌肽或洋虫甲壳素。
5.如权利要求1 4任一项的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤a、洋虫或其提取物或分离物质，粉碎，过筛制成干粉，过100目筛；b、冬虫夏草或其分离物质，粉碎，过100目筛；C、将步骤a、b得到的活性成分按比例混合，再与药学上可接受的载体或赋形剂一起 制成各种剂型。
6.根据权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述洋虫提取物的制备 方法为将洋虫勻浆粉碎，得到洋虫粉，按下述方法提取有效成分a、洋虫水提物采用浸渍提取法，洋虫粉与蒸馏水按质量比为1 10，37°C水浴分 别浸提2次，隔8h换一次蒸馏水，过滤提取液，于60°C真空干燥，粉碎成细粉，过100 目筛，待用；或b、洋虫醇提物采用浸渍提取法，洋虫粉与乙醇按质量比为1 10，用质量百分比 为70% 90%的乙醇分别冷浸2次，每次24h，过滤提取液，回收乙醇得乙醇提取物，旋 转蒸发仪60°C干燥，粉碎成细粉，过100目筛，待用；或C、洋虫醚提物采用连续提取法，洋虫粉与石油醚按质量比为1 20，用索氏提取 器提取24h，用旋转蒸发仪浓缩提取液至较粘稠时，放置通风橱内60°C风干，粉碎成细 粉，过100目筛，待用。
7.根据权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述剂型包括静脉 或肌肉注射用制剂注射液、注射用粉针剂；口服制剂片剂、糖衣片剂、薄膜片剂、 肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、 散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、缓释剂；外用剂型软膏剂、硬膏剂、霜 剂、喷雾剂、透皮帖剂。
8.根据权利要求7所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述口服制剂为胶囊 剂、片剂、口服液颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂。
9.根据权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述可接受的载体或 赋形剂为淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明 胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐温80、琼脂、碳酸钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊 精、环糊精、磷脂类材料、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。
10.如权利要求1 4任一项的中药制剂在治疗癌症、心血管疾病、慢性肾病、糖尿 病、亚健康、延年益寿的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种中药制剂及其制备方法和用途，包括下述两种重量份数比的活性成分洋虫或其提取物或分离物质1～8份，冬虫夏草或其分离物质2～9份，余为辅料。洋虫或其提取物或分离物质，粉碎，过筛制成干粉，过100目筛；冬虫夏草或其分离物质，粉碎，过100目筛；按比例混合，再与药学上可接受的载体或赋形剂一起制成各种剂型。采用洋虫和冬虫夏草制成成药，明显改善病人精神状况、改善睡眠、增加体力、改善不适症状、调解食欲，改善机体微环境，提高机体免疫力。用于治疗癌症、心血管疾病、慢性胃病、糖尿病、亚健康、延年益寿的药物中。
文档编号A61P13/12GK102008514SQ201010580538
公开日2011年4月13日 申请日期2010年12月9日 优先权日2010年12月9日
发明者王绍山 申请人:王绍山