专利名称：一种复方丹参片用包衣材料及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种复方丹参片用包衣材料，同时还涉及一种该包衣材料的制备方法，属于药物的制备技术领域。
背景技术：
复方丹参片是由丹参、三七、冰片三味药物组成，产品中含有丹参浸膏和冰片，其中丹参浸膏量较大，素片易吸潮，冰片具有一定的挥发性，只有通过包衣才能效防止片剂吸潮和冰片析出。常用的为包糖衣，近年来薄膜包衣作为制剂技术发展的重大成果之一被广泛使用。现有的薄膜包衣材料，很难保证药物不吸潮和冰片不析出。发明内容
本发明的目的在于提供一种防潮效果好的复方丹参片用包衣材料。
同时，本发明的目的还在于提供一种该包衣材料的制备方法。
为了实现上述目的，本发明的技术方案采用了一种复方丹参片用包衣材料，由以下重量份数的原料组成
丙烯酸树脂溶液红氧化铁混悬液甘油滑石粉
纯化水
所述的丙烯酸树脂溶液浓度为30%。
所述的红氧化铁混悬液的浓度为30 %。
同时，本发明的技术方案还在于提供一种复方丹参片用包衣材料的制备方法，包括以下步骤，取重量份数为3-8份的丙烯酸树脂溶液，12-20份的红氧化铁混悬液及1-5份的甘油、1-5份的滑石粉与60-80份的纯化水混合均勻，搅拌25-35分钟后，制成均勻的薄膜包衣液材料。所述的丙烯酸树脂溶液的浓度为30% ；红氧化铁混悬液的浓度为30%。
本发明的方法具体为先将纯化水加入搅拌桶中，在搅拌状态下将丙烯酸树脂VI 号溶液、红氧化铁混悬液、甘油、滑石粉按比例加入水中搅拌30分钟，制成均勻的包衣浆， 将复方丹参片素片放在高效包衣机中，用制成的浆液对其进行薄膜包衣材料。制成均勻的薄膜包衣材料为液体，用喷雾薄膜包衣法对复方丹参片进行包衣。
丙烯酸树脂VI号是丙烯酸与甲基丙烯酸酯的共聚物，是近年来应用于薄膜包衣的新材料，它对光、热、湿都具有稳定性，成膜性能好，无毒副作用，经对所制成的包衣片做3—8份 12—20 份 1-5份 1-5份 60—80 份。CN 102526743 A加速试验和长期稳定性试验表明本发明的包衣材料能有效防潮并防止冰片的析出。在使用丙烯酸树脂VI号做为包衣材料主料的同时，在其中加入适量的甘油能够改善薄膜衣的机械强度，提高药片包衣后的机械性能。同时，加入氧化铁红是为了使包衣片显铁红色，达到外观美观的效果，加入滑石粉是为了使包衣片片面光滑。本发明所提出的包衣方法，包衣后的产品防潮性能好，能有效防止冰片的析出，解决了复方丹参片生产过程的薄膜包衣问题。
具体实施例方式实施例1本实施例的复方丹参片用包衣材料，由以下重量份数的原料组成浓度为30%的丙烯酸树脂VI号溶液3份，浓度为30 %的红氧化铁混悬液12份，甘油1份，滑石粉1份，纯化水60份。本实施例的复方丹参片用包衣材料的制备方法，包括以下步骤，取重量份数为3 份的丙烯酸树脂溶液，12份红氧化铁混悬液及1份的甘油、1份的滑石粉与60份的纯化水混合均勻，搅拌25分钟后，制成均勻的薄膜包衣液材料。所述的丙烯酸树脂溶液的浓度为 30% ；红氧化铁混悬液的浓度为30%。实施例2本实施例的复方丹参片用包衣材料，由以下重量份数的原料组成浓度为30%的丙烯酸树脂溶液5份，浓度为30%的红氧化铁混悬液15份，甘油3份，滑石粉3份，纯化水 70份。本实施例的复方丹参片用包衣材料的制备方法，包括以下步骤，取重量份数为5 份的丙烯酸树脂溶液，15份红氧化铁混悬液及3份的甘油、3份的滑石粉与70份的纯化水混合均勻，搅拌30分钟后，制成均勻的薄膜包衣液材料。所述的丙烯酸树脂溶液的浓度为 30% ；红氧化铁混悬液的浓度为30%。实施例3本实施例的复方丹参片用包衣材料，由以下重量份数的原料组成浓度为30%的丙烯酸树脂溶液8份，浓度为30%的红氧化铁混悬液20份，甘油5份，滑石粉5份，纯化水 80份。本实施例的复方丹参片用包衣材料的制备方法，包括以下步骤，取重量份数为8 份的丙烯酸树脂溶液，20份红氧化铁混悬液及5份的甘油、5份的滑石粉与80份的纯化水混合均勻，搅拌35分钟后，制成均勻的薄膜包衣液材料。所述的丙烯酸树脂溶液的浓度为 30% ；红氧化铁混悬液的浓度为30%。
权利要求
1.一种复方丹参片用包衣材料，其特征在于由以下重量份数的原料组成丙烯酸树脂溶液3—8份红氧化铁混悬液12—20份甘油1 一5份滑石粉1 一5份纯化水60—80份。
2.根据权利要求1所述的复方丹参片用包衣材料，其特征在于所述的丙烯酸树脂溶液浓度为30%。
3.根据权利要求1所述的复方丹参片用包衣材料，其特征在于所述的红氧化铁混悬液的浓度为30%。
4.一种如权利要求1所述的复方丹参片用包衣材料的制备方法，其特征在于包括以下步骤，取重量份数为3-8份的丙烯酸树脂溶液，12-20份的红氧化铁混悬液及1-5份的甘油、1-5份的滑石粉与60-80份的纯化水混合均勻，搅拌25-35分钟后，制成均勻的薄膜包衣液材料。
5.根据权利要求4所述的复方丹参片用包衣材料的制备方法，其特征在于所述的丙烯酸树脂溶液的浓度为30%。
6.根据权利要求4所述的复方丹参片用包衣材料的制备方法，其特征在于所述的红氧化铁混悬液的浓度为30%。
全文摘要
本发明涉及一种复方丹参片用包衣材料及其制备方法，包衣材料由以下重量份数的原料组成丙烯酸树脂溶液3-8份，红氧化铁混悬液12-20份，甘油1-5份，滑石粉1-5份，纯化水60-80份。本发明的包衣材料制成的复方丹参片薄膜包衣片片面色泽均匀，衣膜附着性强，经加速试验和长期试验证明防潮性能好，同时能有效防止药品中挥发性成分冰片的升华析出，保证产品效期内质量的稳定。
文档编号A61K47/32GK102526743SQ20111045087
公开日2012年7月4日 申请日期2011年12月29日 优先权日2011年12月29日
发明者付战胜, 孟昭军, 屈荣华, 崔凌君, 王洪涛, 陈一宁, 陈华瑞 申请人:郑州瑞龙制药股份有限公司