专利名称：压迫敷料的制作方法
技术领域：
本公开涉及一种压迫敷料(compression dressing),其设计为向接触表面提供水分输送性质并为由于各种医疗状况而患有肿胀的患者提供压迫治疗。所述压迫敷料最少包括至少一个由弹性纤维组成的水分输送织物层，所述水分输送织物层显示足够的弹性量以便在将其施加到身体部位上时对该身体部位施加压迫力(compressive force) 0所述压迫敷料还提供了可将流体移离皮肤的单向的、主动的流体控制。所述压迫敷料还可以包括施加在水分输送织物外表面的至少一个吸收性储层。该吸收性储层可根据需要去除而基本上 不会影响施加到身体部位上的压迫力。还提供了使用这种压迫敷料控制流体移动和浮肿的方法。
背景技术：
现在的压迫敷料系统通常采用能够吸收伤口流出物或其它流体的与皮肤接触的吸收层或吸收基质。在压迫敷料下使用吸收层是公知的，并且一段时间以来在医学界已经成为标准做法。根据特定的伤口或者医疗状况或者健康护理专业人士的偏好，也可使用许多不同的吸收性系统。例如，水凝胶、水胶体、超强吸收聚合物、ABD垫、纱布、棉絮、泡沫等也已被用于此目的。然而，在最初应用压迫敷料和需要进行重新包扎之间的时间(一般为7天)所界定的单次治疗期间，吸收性材料可能会变得饱和，导致浸润区域和健康皮肤组织的损害。而且，在如此长的时间内留存在敷料中的流体会导致令人不愉快的气味。现有的压迫系统往往还会随着其吸收流体而变得膨大或者下垂。作为一个例子，授予Delmore等的USPN 5，939，339教导了一种带有整体吸收组分的吸收性的、自粘合的弹性绷带。该绷带设计为如下使用绷带的吸收层与人的皮肤直接接触。吸收层整体附着在绷带上，并且当被流体所饱和时不能进行更换。而是，必须去除整个绷带来更换吸收层。类似地,授予Naimer的USPN 6，573，419公开了一种包括自粘合的弹性绷带条的压迫敷料，其设计为在围绕身体部位卷绕时赋予压迫力。这种压迫力足以将压迫敷料保持在适当的位置一段时间，以便为患者提供治疗效果。在该绷带的皮肤接触表面上固定有吸收垫。因此，不能在不去除整个绷带和破坏先前施加到身体部位上的压迫力的情况下更换吸收垫。因此，在医疗领域需要如下的压迫敷料其允许更换吸收层而不会破坏施加到身体部位上的压迫力，同时控制流体离开皮肤表面的移动，这导致在皮肤-压迫敷料界面处的表面湿润度更低。表面湿润度更低导致更少的皮肤浸润和/或较好的皮肤健康。另外，在吸收性储层吸收流体时可能发生的吸收性储层的膨胀将不会对压迫系统的整体形状产生不利影响，因为吸收性储层位于水分输送层的外部。因此，本发明通过允许患者和/或医疗专业人士更换压迫敷料系统的吸收性部分而基本上不会破坏施加到被敷料所缠绕的身体部分上的压迫力提供了对现有压迫敷料的改进。在一些情况中，通过允许患者在需要时容易地去除外部的吸收性储层而不破坏水分输送层，可以理想地减少与更换浸透敷料的医疗护理相关的时间和花费。在某些情况中，当需要时，可能发生更频繁的吸收性介质更换，这可能对皮肤-压迫敷料界面处的皮肤愈合和/或皮肤健康有益。更频繁的敷料更换还可导致皮肤-压迫辅料界面处更少的气味积累。出于这些理由以及本文中将会说明的其他理由，本发明的压迫敷料展示了相对于现有技术有用的优点。
发明内容
本文提供了一种包括以下连续层的压迫敷料(a)任选地，皮肤接触层；(b)至少一个由弹性纤维组成的水分输送织物层，其中所述水分输送织物显示足够的弹性量以便在 被施加到身体部位上时对其施加压迫力；(C)至少一层吸收性储层；和(d)任选地，构成所述压迫敷料最外层的至少一个弹性织物层；其中所述压迫敷料至少为2英寸宽和36英寸长；且其中所述压迫敷料提供了流体离开皮肤并进入吸收性储层中的单向的、主动的流体控制。本文还提供了一种压迫敷料，包括至少一个由弹性纤维组成的水分输送织物层，其中所述水分输送织物显示足够的弹性量以便在将其施加到身体部位上时对该身体部位施加压迫力；其中所述水分输送织物被环绕且连续地缠绕在身体部位周围；其中所述压迫敷料至少为2英寸宽和36英寸长；且其中所述压迫敷料提供了流体离开身体部位并进入水分输送织物的单向的、主动的流体控制。本文还提供了一种结合身体部位使用压迫敷料的方法，所述方法包括以下顺序步骤(a)任选地，将皮肤接触层施加到身体部位上或者使其围绕身体部位；(b)环绕且连续地将至少一个由弹性纤维组成的水分输送织物层缠绕在所述身体部位周围，其中所述织物具有本质上基本疏水性的面对皮肤的第一表面和本质上基本亲水性的不面对皮肤的第二表面；(C)连续地将至少一个吸收性储层缠绕到所述身体部位上或者使其围绕该身体部位缠绕；和(d)任选地，环绕且连续地将至少一个弹性织物层缠绕在身体部位周围，其中所述压迫敷料的层至少2英寸宽和36英寸长，且其中所述压迫敷料提供流体离开皮肤并进入吸收性储层中的单向的、主动的流体控制。
图I是根据本发明的压迫敷料的一个实施方式的透视图。图IA是图I中所绘的压迫敷料的分解透视图。图2是适合用作根据本发明的压迫敷料的水分输送织物层的衬垫针织物的平面图。图3是根据本发明的压迫敷料的又另一个实施方式的分解透视图。图4是根据本发明的压迫敷料结合身体部位的图示。
图5A是适合用于根据本发明的压迫敷料中的吸收性储层的透视图。图5B是适合用于根据本发明的压迫敷料中的吸收性储层的透视图。图5C是根据本发明的压迫敷料的又一个实施方式的分解透视图。图6是图解根据本发明的压迫敷料中压力、伸长率和每英寸上的负荷之间关系的线图。
具体实施例方式图f图5是可构成本发明的压迫敷料的各组成部分的代表性描述。在图中，底层代表压迫敷料的位于预期接触表面最远处的层，而顶层表示压迫敷料的预期会与表面接触的层(即，皮肤接触层)。因此，图中所绘的底层是压迫敷料的最外层，而顶层是压迫敷料的 最内层。在诸如静脉曲张、慢性静脉功能不全、静脉停滞和静脉回流的静脉疾病的不同阶段，在临床上显示8飞OmmHg的不同水平的收缩。根据拉普拉斯定律，绷带下的压力(sub-bandage pressure)与绷带张力、所施加的层数成正比例，并且与其所施加的肢体曲度半径成反比例。拉普拉斯定律可表达为以下等式，
PflPcompressmn = Γ[1.2]
w R其中F是绷带的张力，η是所施加的层数，w是绷带宽度，且R是腿的半径。假定标准宽度的绷带以50%重叠的螺旋形式施加到具有相对固定尺寸的腿(或其他身体部位)的患者上，绷带张力是该等式中的唯一变量，这说明了该因素在确定绷带下压力中的重要性。绷带维持特定程度的张力的能力与其弹性性质直接相关，所述弹性性质由织物结构和修整(finishing)确定。绷带随所施加的压力而增加长度的能力被称为其延展性，也称为应变百分比或拉长百分比。因此，绷带的力除以绷带宽度(F/w)对于向被缠绕的身体部位施加正确量的压力来说是重要的。该力是绷带延展率或伸长率的函数，并且使用拉力测试机测量。图I描绘了四层压迫敷料100，其中最外层是弹性织物层102。弹性织物层102在压迫敷料100中的存在是任选的。如本文所用的，术语“弹性”或“弹性的”意图涵盖任何可提供具有被拉伸并且随后返回到基本与其初始尺寸相同的尺寸的能力的层的材料。例如，弹性织物层102可由弹性纤维组成，诸如斯潘德克斯纱线(即，如下的人造纤维其中形成纤维的物质是包含至少85%链段聚氨酯的长链合成聚合物)。弹性织物层102可具有由如本文进一步所述的天然纤维、合成纤维或其混纺组成的机织、针织或非织造结构。粘性材料也可被包含在该层中。弹性织物层102可以弹性原料的形式提供。多层压迫敷料100中的下一层是吸收性储层104，其显示高吸收性并且用作流体储器。吸收性储层104可由能为该压迫敷料100提供吸收性的任何类型的材料组成。这些吸收性材料包括纺织品基质(例如机织或针织织物、非织造织物等)、泡沫、水凝胶、水胶体、高吸收性聚合物、硅胶、水溶胀聚合物、多糖(例如壳聚糖、羧甲基纤维素、羟甲基纤维素、玻尿酸、藻酸盐、果胶等)、蛋白质材料(糖蛋白、明胶等)等以及它们的组合。所述压迫敷料的吸收性储层104可显示任何合适的吸收能力。例如，吸收性储层104可显示基于吸收性储层重量的约100wt%或更多的流体吸收。在一个特定实施方式中，吸收性储层可显示基于吸收性储层重量的约200wt%或更多、约300wt%或更多、约400wt%或更多、约500wt%或更多、约600wt%或更多、约700wt%或更多、约800wt%或更多、约900wt%或更多或者约1000wt%或更多的流体吸收。吸收性储层的吸收能力可通过任何合适的方式测量。例如，吸收性储层的吸收能力可通过以下方式来测定将该吸收性储层于37°C浸泡在包含O. 9wt%氯化钠的用磷酸盐缓冲的盐水的水溶液中，直到达到饱和，然后比较浸泡前后该储层的重量。压迫敷料100中的下一层是水分输送织物层106，其显示将流体从流体源单向地移动到吸收性储层104中的能力。水分输送织物层106由能为压迫敷料100提供高芯吸性质的任何类型的纺织品基质组成。层104和106可独立地由纺织品基质组成，例如具有机织、非织造或针织结构的织物。合适的针织纺织品包括但不限于纬编针织纺织品，诸如平针纺织品和环针纺织品。纺织品基质中所含的纤维类型包括合成纤维、天然纤维及其组合。合成纤维包括例如聚酯、丙烯酸、聚酰胺、聚烯烃、聚芳酰胺、聚氨酯、再生纤维素(即，粘胶)、纤维素衍生物及其混纺纱。 术语“聚酰胺”意图描述具有作为聚合物链的整体部分的重复酰胺基团的任何长链聚合物。聚酰胺的例子包括尼龙6、尼龙6，6、尼龙1，I和尼龙6，10。术语“聚酯”意图描述具有重复酯基团的任何长链聚合物。聚酯的例子包括芳族聚酯(诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸亚丙基酯(PTT)和聚对苯二甲酸三亚苯酯)以及脂族聚酯(诸如聚乳酸(PLA))。“聚烯烃”包括例如聚丙烯、聚乙烯及其组合。“聚芳酰胺”包括例如聚对苯二甲酰对苯二胺(即，Kevlar )、聚对苯二甲酰间苯二胺(即，Nomex )及其组合。天然纤维包括例如羊毛、棉、亚麻、竹及其混纺。纺织品材料可由任何尺寸的纤维或纱线形成，包括微旦尼尔纤维和纱线(每单丝小于I旦尼尔的纤维或纱线)O纤维或纱线的旦尼尔数可为少于约I旦尼尔/单丝到约2000旦尼尔/单丝，或者更优选少于约I旦尼尔/单丝到约500旦尼尔/单丝，或者甚至更优选少于约I旦尼尔/单丝到约300旦尼尔/单丝。此外，纺织品基质可部分或全部由多组分或双组分纤维或纱线组成，所述纱线或纤维沿其长度可以是能通过化学或机械作用分开的，或者已经通过化学或机械作用被部分或完全分开。织物可由诸如短纤维、长丝纤维、短纤纱(spun fiber)或其组合的纤维组成。纺织品基质可任选地通过多种染色技术着色，诸如喷染、瓮染、热溶胶染色、轧染、转印、丝网印刷、苯胺印刷或该领域中常用于可相比的纺织品产品的任何其它技术。皮肤接触层110是压迫敷料中的下一层，并且形成该压迫敷料100的最内层。皮肤接触层110在压迫敷料100中的存在是任选的。皮肤接触层110可以为压迫敷料提供防粘性质，因此它的存在防止了压迫敷料粘着在皮肤和/或伤口部位。皮肤接触层110还可包含帮助伤口愈合的药物剂。示例性的药物剂包括但不限于乳膏、油膏、香膏、生物支架(biologic scaffolds)(例如胶原质、改性胶原质、细胞外基质、猪小肠黏膜下层等)、皮肤移植物等及其组合。适合用作皮肤接触层110的材料包括纺织品基质(例如织物)、泡沫、藻酸盐、水凝胶、水胶体、聚合物膜(例如多孔聚合物膜)等及其组合。优选地，任选的皮肤接触层110基本不会阻止或限制水分(例如伤口流体、汗等)移动到压迫敷料100的连续层中。在一个实施方式中，皮肤接触层110可附着到水分输送织物层106上。例如，可在施加到身体部位上之前将层110层压到层106上。
如图IA所绘,水分输送织物层106包括第一表面112和第二表面114。水分输送织物层106的第一表面112具有第一表面能，且水分输送织物层106的第二表面114具有第二表面能。如本文所用的，术语“表面能”是指材料表面处相对于材料主体(例如材料的内部部分)超出的能量，并且通常以毫焦耳/平方米(mj/m2)来表示。表面能量化了当产生表面时发生的分子间键的断裂。表面能可通过若干方法测量，例如，Fowkes法。在该方法中，使用两种参比液体首先测量材料表面能的分散成分和极性成分。然后从测得的分散成分和极性成分来计算材料的表面能。通常，具有较高表面能的表面将显示对水性流体(诸如汗或伤口流出液)具有较高亲和性。在某些实施方式中，水分输送织物层106的第一表面112的表面能和水分输送织物层106的第二表面114的 表面能可基本相同。在特定实施方式中，水分输送织物层106的第二表面114的表面能大于水分输送织物层106的第一表面112的表面能。这两个表面之间的表面能差异表示水分输送织物层106的第二表面114所显示的对水性流体(例如汗或伤口流出液)的亲和性比水分输送织物层106的第一表面112更高。因此，水分输送织物层106所吸收的任何水性流体将从水分输送织物层106的第一表面112被输送或抽吸到第二表面114。这种主动的流体输送或抽吸确保了过量水分不会在水分输送织物层106与水分或流体流出表面(诸如皮肤或流出性伤口)的界面处累积。当流体输送层包括具有不同表面能的第一和第二表面时，这两种表面能之间的差异可具有任何合适的量级。在特定实施方式中，水分输送织物层106的第二表面114的表面能可以是水分输送织物层106的第一表面112的表面能的约101%或更多。在更具体的实施方式中，第二表面114的表面能可以是第一表面112的表面能的约102%或更多、约103%或更多或者约104%或更多。除了表面能差异之外，毛细作用的差异也能导致所需的流体输送性质。如本文所用的，术语“毛细作用”是指材料保留或排斥流体的能力。在这方面，材料的毛细作用通过材料的孔径以及与所关注流体的接触角来确定。毛细作用通过如下方式测量当在水性流体中浸没到指定深度或将水性流体汲取到给定高度时材料耐受压力的能力。因此，毛细作用是所汲取流体的高度(如果是正值)或者浸没高度(如果是负值)乘以流体密度。毛细作用通过以下方程确定
2ycos/9C --
gr· Y是液体-空气表面张力(能/面积)· Θ是接触角· g是重力加速度(长度/时间2)· r是孔半径在这点上，具有多种孔径的织物的有效半径通常取决于织物的特性。对于向内抽取流体的材料来说，有效半径往往受较小的孔径支配。对于排斥流体的材料来说，有效半径往往受较大孔径支配。应理解，通常正向毛细作用与一般为流体吸收性的材料相关，而负向毛细作用与排斥流体的材料相关。如本领域技术人员所意识到的，毛细作用的水平可直接使用已知技术测量，包括诸如芯吸的浸润实验和诸如流体挤压孔隙测试法或测孔法的反浸润实验。在一个例子中，可使用主要由一侧上的聚酯纤维和相反侧上的尼龙纤维组成的平针针织物。平针针织织物可设置为使织物的聚酯侧接触水分流出表面(例如皮肤和/或伤口)，且织物的尼龙侧接触吸收性储层104。本领域技术人员通常可已知针织聚酯织物往往是疏水的，吸收流体很慢，并且通常很少或不显示水分芯吸。由于聚酯在本质上是疏水的，常规知识将引导人们选择诸如棉的亲水性天然纤维或者诸如尼龙的亲水性合成纤维作为压迫敷料的皮肤接触侧。然而，通过将含有疏水性聚酯的表面朝向皮肤并将含有亲水性尼龙的表面远离皮肤，实现了流体离开皮肤的独特的单向的定向流动。如图2所绘，水分输送织物层200可以是衬垫针织物，其包括提供了织物的针织结构的一根或多根纱线202以及嵌入织物结构中的一根或多根花色纱线204。为提供具有不同表面能的两个表面，图2中所绘的水分输送织物层200是如下的平针针织织物，其中花色纱线204被加入到织物结构中，使得所述花色纱线204主要存在于织物结构的技术背面。换句话说，花色纱线204被加入到织物结构中，使得大部分花色纱线204(例如花色纱线的表 面积的大部分)存在于织物结构的技术背面上。这样的结构得到了如下织物其中织物的技术正面主要是一种类型的纱线202，而技术背面呈现较高比例的花色纱线204。因此，当纱线202和花色纱线204具有不同表面能或者一种比另一种更亲水时，所得织物将在其每个主要表面上显示不同表面能。在图2所绘的水分输送织物层200的特定实施方式中，纱线202比花色纱线204的亲水性更强。例如，纱线202可以是聚酰胺纱线(例如尼龙纱线)，且花色纱线204可以是聚酯纱线。在这种情况中，水分输送织物层200由100%合成纤维组成。更具体地，水分输送织物层200可包括如下合成纤维其包含10% 50%聚酯纤维、40% 80%尼龙纤维和5% 25%斯潘德克斯纤维的混纺纱。水分输送织物层200的一个这样的实施方式提供了如下的层其中织物的技术正面所显示的表面能高于该织物的技术背面。因此，当用作图I和图IA中所绘压迫敷料的水分输送织物层时，这样的织物(即，图2中所绘的织物200)布置为使得该织物的技术背面形成水分输送织物层106的第一表面112且该织物的技术正面形成水分输送织物层106的第二表面114。本发明的压迫敷料的一个任选特征是其可包含抗菌剂(诸如银)的局部涂层。已知将表面可用银放置为与伤口接触使得该银可被在伤口部位的温暖湿润环境中生长和繁荣的不想要的细菌和真菌吸收。一旦被吸收，银离子杀死微生物，从而治疗受感染的伤口或者预防有危险的伤口感染。图3描绘了压迫敷料300，其中抗菌剂309已被施加到水分输送织物层306的表面。抗菌剂309可被施加到水分输送织物层306的表面312或314，或者其可被施加到水分输送织物层306的两个表面312和314上。如图I和图IA 一样，压迫敷料300的最外层是弹性织物层302。压迫敷料300中的下一层是吸收性储层304，并且可由如本文所述的任何适合用于吸收性储层104的材料组成。包含抗菌剂的水分输送织物层306是下一层，并且可由如本文所述的任何适合用于水分输送织物层306的材料组成。抗菌剂可包含选自下组的至少一种含银离子化合物银离子交换材料(例如磷酸银锆、磷酸银钙和银沸石)、银颗粒(例如银金属、纳米银、胶体银)、银盐(例如AgCl、Ag2CO3)、银玻璃及其混合物。一种优选的含银离子化合物是抗菌性磷酸银钠氢锆化合物，其可得自 South Carlina, Spartanburg 的 Milliken & Company 以商品名AlphaSail 银抗菌剂出售。其它可能优选的适合用于本文中的含银抗菌剂(包括银沸石，诸如载有银离子的沸石，以商品名为Zeomic 得自日本东京的Sinanen Co. , Ltd.;以及银玻璃，诸如以商品名Ionpure' 得自日本的Ishizuka Glass Co. , Ltd.的那些)可在上面列出的优选品种之外使用或者作为其替代品使用。也可使用这些含银材料的各种组合。银相对于目标基质的总加载水平可以在5ppm到20，OOOppm的范围内，更优选20ppm 20，OOOppm,甚至更优选200ppm 20，OOOppm。尽管提供了这些范围，目标基质的银加载水平的上限可以仅受产品制造成本的考虑以及刺激敏感性伤口部位的潜力的限制，因此人们想要避免过高的银水平。优选地，添加到水分输送织物层的含银离子抗菌剂的量应使得水分输送织物层是不导电的。“不导电”定义为当根据AATCC Test Method76_1978测量时以欧姆/平方英寸织物计具有如下电阻大于约10，000欧姆，优选大于约100，000欧姆，最优选大于约IxlO9欧姆。
施加到水分输送织物层的抗菌剂也可包括非银化合物。这些包括，例如，含有铜、锌、碘、三氯生(triclosan)、聚六亚甲基双胍(PHMB)、N-卤胺、氯己定、季铵复合物及其混合物，以及常用的抗生素药物化合物。还考虑含非银离子的化合物可与含银离子化合物组合形成抗菌剂。通常，抗菌剂以如下量添加到压迫敷料具体整理组合物总重的约0.01%到约60%，更优选约0. 05%到约40%，最优选约0. 1%到约30%。抗菌整理剂可包括其它组分，诸如粘合剂材料、湿润剂、吸味剂、均化剂、粘合剂、增稠剂等。已发现将粘合剂材料加入抗菌剂中在防止抗菌剂剥落到正被治疗的伤口之上或之中方面是有用的。优选地，该组分为聚氨酯基粘合剂材料，尽管多种阳离子、阴离子和非离子粘合剂也可单独或组合使用。具体例子包括非离子永久性压烫粘合剂(例如经交联的粘合促进化合物，包括但不限于交联咪唑烧酮，可得自Sequa,商品名为Permafresh )或者轻微阴离子性的粘合剂(包括但不限于丙烯酸系聚合物，诸如Rhoplex TR3082,可得自Rohm & Haas)。其它非离子和轻微阴离子的粘合剂也是可用的，包括三聚氰胺-甲醛、三聚氰胺-脲、乙氧基化聚酯(诸如Lubril QCX ,可得自Rhodia)等。优选地,粘合剂材料是生物相容的，由此使得其不会在伤口处引发负反应。本质上，粘合剂材料有助于将抗菌剂附着到目标基质(诸如纤维或织物)的表面，而不会对银离子到伤口的释放产生负面影响。提供经抗菌银处理的织物表面的一种示例性可接受的方法包括由浴混合物来施加含银离子化合物和聚氨酯基粘合剂树脂。这种抗菌化合物和粘合剂树脂的混合物可通过本领域已知的任何技术来施加，包括喷涂、浸涂、轧涂、发泡、印花等。通过使用这些施加技术中的一种或多种，可仅在织物的一侧用抗菌化合物和粘合剂树脂来处理织物，或者可在织物的两侧处理该织物。对纺织品基质局部施加银基抗菌整理剂的方法如以下文献所述例如，共同转让的美国专利6，584，668,6, 821，936和6，946，433 ；以及共同转让的美国专利申请公开2004/0106340和2004/0106341。所有这些专利和专利申请在此通过引用并入。在图4中，描述了本发明的一个实施方式。压迫敷料400与身体部位402 (如足部)组合。压迫敷料400通过以下方式被施加到身体部位402上将固定长度的压迫敷料环绕地连续地缠绕在身体部位402的周围，使得每圈与先前施加的圈的一部分至少部分重叠。优选地，当压迫敷料被缠绕在身体部位周围时所发生的重叠量在30%到75%之间，更优选在40%到60%之间，甚至更优选为约50%。制造本发明的压迫敷料的制备方法可包括集合垫的多个层(例如来自卷装产品的)；将层切割成所需的形状；并且将层结合在一起以备使用，诸如通过缝合或者边缘的热密封，从而得到完成的、尺寸合适的产品。或者，可在从卷装产品上取得层时在大宽度上将层层压在一起，然后可将经层压的层切割成合适尺寸的产品。例如，压迫敷料可特征在于具有至少2英寸宽、至少3英寸宽、至少4英寸宽或者至少5英寸宽的尺寸。此外，压迫敷料可特征在于具有至少36英寸长或者至少48英寸长的尺寸。这些尺寸可以任何方式混合和匹配以得到特征在于具有最适合用于处理指定医疗状况的尺寸的压迫敷料。可优选的是，压迫敷料的特征在于具有至少2英寸宽和36英寸长的尺寸。压迫敷料还可特征在于具有至少4英寸宽和48英寸长的尺寸。考虑每个完成的产品将以标准医学包装材料独立包装，然后灭菌，诸如通过Y照射。构成本发明的压迫敷料的层中的每一个均设置为彼此基本同延。压迫敷料的层可通过任何常规方法彼此固定或接合在一起。例如，可通过以下方式结合各层使用粘合剂， 将各层缝合在一起，经由边缘的热密封，点式层压，超声层压等及其组合。还可通过多种附着工具将压迫敷料在使用过程中(例如与身体部位结合)就地固定。合适的附着工具包括当与身体部位结合时能够将压迫敷料固定就位的任何工具。示例性的附着工具包括夹子、针、粘合剂(例如带子、液体粘合剂等)、钩环封闭结构、拉练、纽扣、按扣、自粘合涂层等及其组合。所述压迫敷料还可通过以下方式用作药物递送装置将某些化合物加入到该压迫敷料的一层或多层中，这些化合物可在使用于患者中或患者上时释放出来。例如，这些化合物可包括抗生素、止痛药、肽、生长因子、消炎药、酶促或其它创口清理剂等及其混合物。其它添加剂可存在于构成所述压迫敷料的织物或纱线上和/或其中，包括抗静电齐 、荧光增白剂、遮光剂(诸如二氧化钛)、成核剂、抗氧化剂、紫外稳定剂、填料、永久性压烫整理剂、软化剂、润滑剂、固化促进剂、粘合剂等。构成所述压迫敷料的层也可被涂布或印花或者以其它方式进行美观修饰。例如可通过筛网印花或者苯胺印刷术来进行印花。所述压迫敷料本身还可根据预期最终用途所需而包括其它添加剂。一种示例性添加剂包括高吸收性聚合物，诸如聚丙烯酸、含有聚丙烯酰胺的聚合物、聚乙烯醇等及其混合物。所述压迫敷料可具有任何厚度，这可取决于织物的结构以及期望的填充水平和/或所需的吸收性。然而，可能优选的是压迫敷料的厚度介于约O. 0625英寸到约2英寸之间，更优选介于约O. 125英寸到约O. 5英寸之间。本发明的压迫敷料的另一个有利特征是当在敷料中加入有效量的含银离子抗菌剂时其基本保持其初始颜色的能力。颜色的消除通常与加入银基抗菌剂有关，这是非常有利和期望的。所述压迫敷料(优选地，白色)使得其使用者及他们的健康护理提供者能监控伤口的流出液。另外，压迫敷料通常显示长期的颜色稳定性(也就是说，在生产、运输或储存时，颜色不会随时间明显改变。)。最后，由于压迫敷料不会因加入含银离子抗菌剂而脱色，因此可使用多种基质颜色。可通过用任何类型的着色剂(诸如，例如，颜料、染料、染色齐 、聚合着色剂等)染色或着色到任何所需色调或色泽来实现着色基质。
本发明的压迫敷料与身体部位敷料相结合的使用方法包括以下步骤(a)将皮肤接触层施加到身体部位上或其周围；(b)将至少一层由弹性纤维组成的水分输送织物层环绕且连续地缠绕在所述身体部位周围，其中所述织物具有在本质上基本疏水的面对皮肤的第一表面和在本质上基本亲水的不面对皮肤的第二表面；(C)将至少一个吸收性储层连续地缠绕在身体部位上或其周围；和(d)将至少一层弹性织物层环绕且连续地缠绕在所述身体部位周围。步骤“a”和“d”是任选的。所述压迫敷料的层应为至少2英寸宽和36英寸长。另外，所述压迫敷料应提供流体离开皮肤并进入吸收性储层中的单向的、主动的流体控制。构成所述压迫敷料的层优选如上所述般顺序施加。该方法可理想地用于减少身体部位的水肿。根据要被治疗的具体医疗状况的需要，存在于所述压迫敷料中的每一层可环绕和/或连续地缠绕在身体部位周围。当施加到身体部位上时，所述压迫敷料提供的压迫力的量与给定应变时材料的抵抗力直接相关，并且可以磅力(Ibf)/材料的英寸宽度的单位来表达。通常，压迫层以约50%应变施加。为实现可接受水平的压迫，材料优选在50%应变时显示O. 05 2. Olbf)英寸宽度的抵抗力，更优选在50%应变时显示O. 07 l.Olbf)英寸宽度的抵抗力，甚至更优选在50%应变时显示O. I O. 61bf)英寸宽度的抵抗力。然而，通过本发明的敷料施加到 身体部位上的压迫力的精确量可取决于被缠绕的身体部位、所治疗的具体医学状况和施加技术。此外，当从所述压迫敷料去除吸收性储层时，水分输送层将优选继续对身体部位施加压迫力。因此，可去除吸收性储层而基本不会干扰压迫敷料所提供的压迫力。如本文所用的，“基本不会干扰压迫力”可包括介于0%到10%之间，更优选介于0%到5%之间的压迫力变化。因此，当因流体饱和或可能需要更换的其它原因而去除吸收性储层时，压迫敷料的其余层将继续对身体部位施加其在去除吸收性储层之前所提供的压迫力的至少90%。在一个实施方式中，本发明的压迫敷料包括至少一个由弹性纤维组成的水分输送织物层，其中所述水分输送织物显示足够量的弹性以便在被施加到身体部位上时对该身体部位施加压迫力；其中所述水分输送织物被环绕且连续地缠绕在身体部位周围；其中所述压迫敷料至少为2英寸宽和36英寸长；且其中所述压迫敷料提供离开身体部位并进入水分输送织物的单向的、主动的流体控制。所述压迫敷料的水分输送织物还可特征在于具有在本质上基本疏水的面对皮肤的第一表面和在本质上基本亲水的不面对皮肤的第二表面，其中当其被环绕且连续地缠绕在身体部位上时所述疏水和亲水表面彼此部分重叠，因此流体输送发生在亲水和疏水织物的连续层之间。在一个实施方式中，皮肤接触层可被附着在水分输送织物层上。例如，皮肤接触层可在施加到身体部位之前被层压到水分输送织物层上。在这种情况中，组合层随后被环绕且连续地缠绕到身体部位上。图5A 5C进一步图解了本发明的压迫敷料500的其它可能的实施方式。图5A描绘了具有封闭装置509的袋形结构(pouch configuration)的吸收性储层504。如本文所用的，短语“袋形结构”意图描述类似于典型茶袋的形状，其中提供了袋样结构，且吸收性材料可通过该袋样结构的开口而被置于袋样结构中。图5A还图解了吸收性材料507可通过吸收性储层504的开口 505而被添加到吸收性储层504中。
图5B图解了在将吸收性材料507添加到吸收性储层504 (包含吸收性材料的袋样结构)中之后，开口 505可随后通过任何封闭装置509而被封闭。封闭装置509的存在将防止吸收性材料507不期望地从吸收性储层504中出来。用于防止吸收性材料507不期望地从吸收性储层504中出来的任何封闭装置509都是适用的。例如，封闭装置509可具有含有与吸收性储层504相同材料的可重复封闭的袋盖(flap)的结构。所述可重复封闭的袋盖可打开和封闭多次。或者，封闭装置509可为压敏粘合剂的形式，所述压敏粘合剂可以或不可以打开和封闭多次。可重复封闭的封闭装置的使用使得吸收性储层能被打开以便能从袋样结构中去除任何饱和的吸收性材料并更换为新的吸收性材料。随后封闭装置可被重新密封为封闭位置。图5C图解了本发明的压迫敷料500的4层实施方式，其中吸收性储层504的袋形结构与构成压迫敷料500的其它层相结合。压迫敷料500的其它层类似于先前在图I 4中描述的那些。在其中吸收性储层504以茶袋或类似结构的形状提供的情况中，吸收性储层504可以与或可以不与构成压迫敷料500的其它层同延。以下实施例进一步说明了本发明的压迫敷料，但并不解释为限制本文所附权利要 求中定义的发明。除非另外表明，这些实施例中给出的所有份数和百分比都是基于重量。样品制造和评估A.某质描沭实施例1，如本文所述的水分输送织物层的实施例是Milliken & Company出售的双面平针针织(圆筒针织物)、多聚合物织物。该织物是由约65%连续长丝聚酰胺纱线(尼龙6，6)、20%连续长丝聚酯纱线和15%连续长丝斯潘德克斯纱线构成的单层织物。所述聚酰胺纱线由40旦尼尔/34长丝计数的2股尼龙6纤维组成，该纤维在针织前经历变形工艺。所述聚酯纱线由70旦尼尔/34长丝计数的单股纤维组成，该纤维在针织前经历变形工艺。所述斯潘德克斯纱线由55旦尼尔/I长丝计数的纤维组成。所述织物以如下方式针织提供了明显的尼龙侧和明显的聚酯侧。该织物的聚酯侧经历被称为磨绒的表面整理工艺。将所述织物通过包含抗菌制剂的水浴，所述抗菌制剂包括l5%AlphaSan RC2000 (抗菌剂，10%Ag)和4% Witcobond UCX-281F (聚氨酯粘合剂)。随后将经涂布的织物通过挤干辊以实现约85%的湿拾液率(wet pick-up)。随后将该织物于张布架上干燥以去除过量液体。根据本文所述测试方法评价实施例I的表面能特征以及拉伸和深长/压迫性质。实施例IA与实施例I相同，不同之处在于实施例IA的斯潘德克斯纤维为140/1纱线(而非55/1纱线)。实施例2A由亲水聚氨酯泡沫(可得自Maine Wiscasset Rynel· )的组成。实施例2B由30W亲水聚氨酯泡沫(可得自Virginia Richmond的Filtrona)组成。B.测试方法表面能测丨试表面能通过t/he Fowkes方法使用水和二碘甲烷作为探针液体来测定。这些液体
的表面性质如下所示
权利要求
1.一种压迫敷料，包括以下顺序层 (a)任选地，皮肤接触层； (b)至少一个由弹性纤维组成的水分输送织物层，其中所述水分输送织物显示足够量的弹性以便在被施加到身体部位上时对该身体部位施加压迫力； (C)至少一个吸收性储层； (d)任选地，至少一个弹性织物层，其构成所述压迫敷料的最外层； 其中所述压迫敷料至少宽2英寸且长36英寸；并且 其中所述压迫敷料提供了流体离开皮肤并进入所述吸收性储层的单向的、主动的流体控制。
2.如权利要求I所述的压迫敷料，其中层“a”由织物、泡沫、藻酸盐、水凝胶、水胶体、聚合物膜、药物剂及其组合组成。
3.如权利要求I所述的压迫敷料，其中层“b”的织物由100%合成纤维组成。
4.如权利要求3所述的压迫敷料，其中层“b”的合成纤维是尼龙、聚酯和斯潘德克斯纤维的混纺纱。
5.如权利要求4所述的压迫敷料，其中层“b”的合成纤维是109Γ50%聚酯纤维、40% 80%尼龙纤维和5% 25%斯潘德克斯纤维的混纺纱。
6.如权利要求I所述的压迫敷料，其中层“b”的织物的特征在于具有平针针织结构。
7.如权利要求6所述的压迫敷料，其中层“b”的织物由在该织物面对皮肤的表面上的疏水性纤维和在该织物的不面对皮肤的表面上的亲水性纤维组成。
8.如权利要求I所述的压迫敷料，其中层“b”还包含抗菌剂。
9.如权利要求8所述的压迫敷料，其中所述抗菌剂是含银离子化合物。
10.如权利要求9所述的压迫敷料，其中所述含银离子化合物是磷酸银锆化合物。
11.如权利要求8所述的压迫敷料，其中层“b”还包含粘合剂。
12.如权利要求11所述的压迫敷料，其中所述粘合剂是聚氨酯基化合物。
13.如权利要求I所述的压迫敷料，其中层“c”选自纺织物基底、泡沫、水凝胶、水胶体、高吸收性聚合物、硅胶、水溶胀聚合物、多糖、蛋白质材料及其组合。
14.如权利要求I所述的压迫敷料，其中层“d”选自无纺织物、针织织物和机织织物。
15.如权利要求I所述的压迫敷料，其中构成所述压迫敷料的层彼此粘贴。
16.如权利要求I所述的压迫敷料，其中所述压迫敷料通过附着工具固定就位。
17.如权利要求I所述的压迫敷料，其中所述压迫敷料在50%伸长率时对身体部位显示O.05^2. O磅/英寸宽度的压迫力。
18.如权利要求I所述的压迫敷料，其中所述压迫敷料在50%伸长率时对身体部位显示O.07^1. O磅/英寸宽度的压迫力。
19.如权利要求I所述的压迫敷料，其中所述压迫敷料在50%伸长率时对身体部位显示O.07^1. O磅/英寸宽度的压迫力。
20.如权利要求I所述的压迫敷料，其中构成所述敷料的层彼此同延。
21.如权利要求I所述的压迫敷料，其中层“c”的表面能大于层“b”的表面能。
22.如权利要求I所述的压迫敷料，其中更换层“c”是可更换的而基本不会破坏施加到身体部位上的压迫力。
23.—种压迫敷料，包括至少一个由弹性纤维组成的水分输送织物层，其中所述水分输送织物显示足够量的弹性以便在被施加到身体部位上时对该身体部位施加压迫力；其中所述水分输送织物呈环绕状连续地围绕身体部位缠绕；其中所述压迫敷料至少宽2英寸且长36英寸；并且其中所述压迫敷料提供了流体离开身体部位并进入水分输送织物的单向的、主动的流体控制。
24.如权利要求23所述的压迫敷料，其中所述水分输送织物的特征在于具有本质上基本疏水性的面对皮肤的第一表面和本质上基本亲水性的不面对皮肤的第二表面，其中当环绕且连续地围绕身体部位缠绕时疏水性和亲水性表面部分彼此重叠，由此使得在亲水性和疏水性织物的连续层之间发生流体输送。
25.一种对身体部位使用压迫敷料的方法，所述方法包括以下顺序步骤 (a)任选地,将皮肤接触层施加到身体部位上或者使其围绕身体部位； (b)环绕且连续地将至少一个由弹性纤维组成的水分输送织物层缠绕在身体部位周围，其中所述织物具有本质上基本疏水性的面对皮肤的第一表面和本质上基本亲水性的不面对皮肤的第二表面； (C)连续地将至少一个吸收性储层缠绕到所述身体部位上或者使其缠绕身体部位；和 (d)任选地，环绕且连续地将至少一个弹性织物层缠绕在所述身体部位周围； 其中所述压迫敷料的层至少为2英寸宽和36英寸长，且其中所述压迫敷料提供了流体离开皮肤并进入所述吸收性储层的单向的、主动的流体控制。
26.如权利要求25所述的方法，其中所述水分输送织物由聚酯、尼龙和斯潘德克斯纤维的混纺纱组成。
27.如权利要求25所述的方法，其中所述吸收性储层是可更换的而基本不会影响被施加到浮肿的身体部位上的压迫力。
全文摘要
本公开内容涉及一种压迫敷料，其设计为向接触表面提供水分输送性质并为由于各种医疗状况而患有肿胀的患者提供压迫治疗。所述压迫敷料最少包括由弹性纤维组成的至少一个水分输送织物层，所述水分输送织物显示足够量的弹性以便在将其施加到身体部位上时对该身体部位施加压迫力。所述压迫辅料还提供单向的主动的流体控制，其能使流体移动而远离皮肤。所述压迫敷料还可包括施加到水分输送织物外表面上的至少一个吸收性储层。该吸收性储层可在需要时被去除而基本不会破坏对身体部位所施加的压迫力。还提供了使用所述压迫敷料来控制流体移动和浮肿的方法。
文档编号A61M35/00GK102858292SQ201180020192
公开日2013年1月2日 申请日期2011年2月21日 优先权日2010年2月22日
发明者K·A·凯勒, R·M·麦克麦坎, Z·乐, T·A·卡纳达 申请人:美利肯公司