专利名称：丹参水苏糖及其制备方法和用途的制作方法
丹参水苏糖及其制备方法和用途技术领域
本发明属于医药保健技术领域，具体涉及从丹参药材中提取的化合物水苏糖及其制备方法和在医疗保健中的应用。
背景技术：
丹参为唇形科植物丹参(fehia組Bge.)的干燥根，具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的作用，中医临床上广泛用于胸壁心痛、腕腹胁痛、月经不调、痛经经闭等症。长期以来，丹参化学成分的研究和应用主要集中于水溶性的丹酚酸类活性成分和脂溶性的丹参酮类活性成分。前者主要包括丹参素(danshensu)、原儿茶酸 (protocatechuic acid)、原儿茶酸(protocatechualdehyde)、咖啡酸(caffeic acid)、 迷迭香酸(rosmarinic acid)、紫草酸(lithospermic acid)、丹酚酸 B (salvianolic acid B)、丹酚酸 A (salvianolic acid A)、丹酚酸 C (salvianolic acid C)等；后者主要包括二氢丹参酮 I (dihydrotanshinone I )、隐丹参酮(cryptotanshinone)、丹参酮 I (tanshinone I )、丹参酮II A (tanshinone II A)等。目前以脂溶性丹参酮II A为主要成分的制剂如冠心丹参滴丸、复方丹参片，和以水溶性丹酚酸B为主要成分的制剂如复方丹参滴丸、丹参注射液、丹参冻干粉、丹参酚酸盐等已在临床上广泛应用。迄今为此，有关丹参中低聚糖类成分的研究和应用，未见报道。发明内容
本发明的目的在于提供一种从丹参药材中首次分离和鉴定的化合物水苏糖 (stachyose)0
本发明的另一个目的在于提供制备化合物水苏糖的方法。
本发明的再一个目的在于提供化合物水苏糖的应用。
本发明所提供的水苏糖，是从丹参原材料中分离、鉴定获得的化合物，亦称为丹参水苏糖。所述的原材料丹参来源于唇形科鼠尾属(Salvia Lirm.)的任一种或变种植物的根和根茎，其中优选的是唇形科丹参属荔枝草亚属(免力尽Sclarea (Moench) Benth.)的任一种或变种植物的根和根茎。最优选的是唇形科丹参属荔枝草亚属丹参仅miItiorriza Bge.)的根和根茎。有关唇形科鼠尾草属植物的科学定义和范畴，参见中国植物志第66卷 (中国植物志编委会编，北京科学出版社，1998)。
丹参新鲜药材0. 65Kg,以3. OL质量浓度为70%乙醇提取二次，合并提取液，回收乙醇后，用乙酸乙酯萃取脱色，水溶液加3倍水稀释后过滤，澄清液通过CHP20P大孔树脂柱(0.5 Kg)，再用3倍柱床体积的去离子水冲洗柱床，收集水洗液，浓缩。该部分用kphadex LH-20仿佛纯化后，得到一白色无定型粉末，经1HNMR, 13CNMR, HMBC，HSQC 和 MS 分析测定(图 3—图 6)，并参考文献(Montillii, A.，et al.，Identification of Oligosaccharides Formed during Stachyose Hydrolysis by Pectinex Ultra SP~L. Journal of Agricultural and Food Chemistry 2009，57，5007-5013)，确定该化合物为水苏糖(Stachyose)。其化学结构如下式所示，化合物的碳谱、氢谱数据如表1所示。
采用 Angilent 1100 高效液相色谱仪，利用 Rezex RCM-Monosaccharide 色谱柱， 以水为流动相，流速0. 6mL/min,柱温80°C，以ELSD进行检测，对全国主产地丹参商品药材中水苏糖的含量进行测定(
图1)，发现丹参商品药材中水苏糖含量最高值为398. 76士2. 01mg/g,最低值为 102. 77 士 3. 19 mg/g，平均值含量为 251. 72 士63. 88 mg/g(图 2)。
权利要求
1. 一种丹参水苏糖，其特征在于是从丹参原材料中分离、鉴定获得的化合物，其化学结构式为
2.制备如权利要求1所述丹参水苏糖的制备方法，其特征在于包括从新鲜和干燥丹参药材中提取制备丹参水苏糖的方法，从制备丹参提取物和各种丹参制剂后的、以丹参为主的残渣中制备水苏糖的方法，从制备丹参提取物和各种丹参制剂后被废弃的固体或液体废弃物中回收制备水苏糖的方法；其中一、从新鲜和干燥丹参药材中提取制备丹参水苏糖的方法，具体步骤为(1)提取对已切成2-3mm薄片的新鲜或干燥丹参根，用5_20倍量(体积(升)/重量 (公斤))的水或质量浓度为10-95%的乙醇溶液进行提取，每次提取时间为1-3小时，连续提取1-3次，合并提取液；(2)脱色、纯化提取液加入活性炭进行脱色，然后进行抽滤或离心过滤；或将提取液通过DlOl大孔树脂柱进行纯化，用3-4倍柱体系的去离子水充洗，合并通过液及水洗液；(3)浓缩将上述获得的脱色澄清提取液浓缩成比重约1.1-1. 3的糖浆；(4)沉淀及干燥将上述澄清糖浆提取液，加入乙醇调成质量终浓度为70-90%乙醇溶液进行沉淀，静置8小时以上，滤取水苏糖沉淀，冻干，即得；或将上述澄清糖浆提取液，直接进行冻干、真空干燥或喷雾干燥，即得；二、从制备丹参提取物和各种丹参制剂后的、以丹参为主的残渣中制备水苏糖的方法，所用原料为用于制备丹参提取物，或用于制备各种丹参制剂后的剩余的、以丹参为主的残渣，其提取、脱色、浓缩、干燥步骤同上述方法一的步骤(1) 步骤(4)；三、从制备丹参提取物和各种丹参制剂后被废弃的固体或液体废弃物中回收制备水苏糖的方法，所用原料为在制备丹参提取物，制备各种丹参制剂后被废弃的固体或液体废弃物；对于液体废弃物为水溶液或含水的乙醇、甲醇、丙酮溶液，先将其回收、浓缩后用水稀释成适当浓度，再按照上述方法一的步骤( 步骤(4)制备获得丹参水苏糖；对于废弃物为固体，则先将该废弃物用去离子水充分溶解，过滤，再按照上述方法一的步骤( 步骤 (4)制备获得丹参水苏糖。
3.一种如权利要求1所述的丹参水苏糖在制备医疗保健品中的应用。
4.一种如权利要求3所述的应用，所述医疗保健品是由所述丹参水苏糖制成的速溶粉末、颗粒、片剂、丸剂或口服液制剂。
全文摘要
本发明属于医药保健技术领域，具体涉及化合物丹参水苏糖及其制备方法和应用。本发明首次从中药丹参中分离提取水苏糖，并提供了以新鲜或干燥丹参根为原料提取制备丹参水苏糖的方法，同时提供了从生产制备丹参提取物和各种丹参制剂后剩余的以丹参为主的残渣中提取制备水苏糖的方法，以及从上述生产制备丹参提取物和各种丹参制剂后被废弃的固体或液体提取物中回收制备水苏糖的方法。利用所获得的丹参水苏糖制备成速溶粉末、颗粒剂、口服液等制剂，用于促进双歧杆菌增殖，改善脾胃功能，调节免疫力，降血糖，降血脂，瘦身美容等保健和治疗用途。
文档编号A61P3/10GK102558249SQ20121003945
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月21日 优先权日2012年2月21日
发明者周国军, 周铜水, 李焱 申请人:复旦大学