专利名称：治疗泌尿系结石的中药组合物、胶囊剂、糖浆剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及中医学技术领域，尤其涉及一种用于治疗泌尿系结石的中药。
背景技术：
泌尿系结石形成是由于肾虚致尿中残渣难以排出，生成晶体，受其湿热的煎熬日久成石，或因肾阳虚及湿热蕴结、肝气郁滞、损伤致瘀等引起气郁血瘀，瘀久化热，热注膀胱，加之肾和膀胱的气化功能失常，热久煎熬尿中晶体成石，是一种世界范围的常见病、多发病，其发病率呈上升趋势。近年来随着环境污染的不断扩大，人们生活习惯的改变，泌尿系结石的病人在不断地增加，对本病的治疗越来越受到重视。临床上根据结石所在部位又分为肾结石、输尿管结石、膀胱结石，国内发病率较高。本病在未发之时，临床多无症状，或仅有轻微的腰腹隐痛，手足不温等，而已发则多有突作腰腹剧痛如绞，牵及少腹或血尿或尿道刺痛或砂石从尿中排出。虽然目前已有多种手段应用于临床治疗，且取得良好效果，主要包括药物排石和手术取石。药物排石能够在一定程度上消炎止痛，确实有缓解症状的作用，进口药物也能够缓解症状，但都不能够完全根除，因而排石效果都不明显。而手术取石疗法以其痛苦大、费用高，一般不被患者所接受且手术无法消除形成结石的原因，因此手术后极容易复发再生结石，不少病例需要再次手术，而采取碎石机体外震波碎石造成局部粘膜严重损伤几乎不可避免，这些因素均不利于结石的治疗。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，克服现有治疗泌尿系结石的不足，利用我国宝贵的中医学知识和中医药资源，提供一种副作用小、疗效好、成本低、治愈率高、病情不反复的中药，从而对治疗泌尿系结石起到良好的效果。为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物，其包括灯芯草、虎杖、桔梗、三七、茜草、水红花子、冬葵果、车前草、防己、南沙参、枸杞子、牛膝、赤芍、白头翁和番泻叶。其中，所述中药组合物中各组分的重量分数比为，15 25重量份灯芯草、15 25 重量份虎杖、5 10重量份桔梗、20 30重量份三七、20 30重量份茜草、20 30重量份水红花子、25 35重量份冬葵果、35 45重量份车前草、25 35重量份防己、50 70 重量份南沙参、65 80重量份枸杞子、20 30重量份牛膝、20 30重量份赤芍、15 25 重量份白头翁和15 25重量份番泻叶。其中，所述中药组合物中各组分的重量分数比为，20 25重量份灯芯草、20 25 重量份虎杖、8 10重量份桔梗、25 30重量份三七、25 30重量份茜草、25 30重量份水红花子、30 35重量份冬葵果、40 45重量份车前草、30 35重量份防己、60 70 重量份南沙参、75 80重量份枸杞子、25 30重量份牛膝、25 30重量份赤芍、20 25 重量份白头翁和20 25重量份番泻叶。
其中，所述中药组合物的剂型可以为颗粒剂、蜜炼丸剂、滴丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、煎剂、糖浆剂。本发明还提供了上述的中药组合物制成的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法包括，第一步，将灯芯草、冬葵果、车前草、南沙参、枸杞子和牛膝按所述比例混合，加相对于混合物2 4倍的醇浓度为65% 75%的乙醇，加热回流提取2 4次，每次回流提取1小时 2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10 (60 0C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉；第二步，将三七、茜草和水红花子按比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为70% 80%的乙醇作为溶剂，浸渍M小时 36小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (600C )的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍；第三步，将余下组分混合，加相对于混合物4倍 6倍量醇浓度为75 % 85 %的乙醇回流提取2次 4次，每次2小时 3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 20 1. 22 (600C )的膏体，于55°C 65°C减压真空干燥，得干粉；第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加入赋形剂、崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂；或制成颗粒干燥，加入润滑剂；或制成微丸；最后装入胶囊中，得到胶囊剂，所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙及其他药用辅料；所述的崩解剂为羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素及具有遇水膨胀性的药用辅料；所述的助流剂(润滑剂)为硬脂酸镁、微分硅胶及其他具有助流作用的药用辅料。赋形剂、崩解剂、助流剂(润滑剂)在药物中的重量含量为5 70%、1 30%、0. 1 10%。本发明还提供了上述的中药组合物制成的糖浆剂，所述糖浆剂的制备方法包括，第一步，将灯芯草、冬葵果、车前草、南沙参、枸杞子和牛膝按所述比例混合，加相对于混合物2 4倍的醇浓度为65% 75%的乙醇，加热回流提取2 4次，每次回流提取1小时 2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10 (60 0C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉；第二步，将三七、茜草和水红花子按比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为70% 80%的乙醇作为溶剂，浸渍M小时 36小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (600C )的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍；第三步，将余下组分混合，加相对于混合物4倍 6倍量醇浓度为75 % 85 %的乙醇回流提取2次 4次，每次2小时 3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 20 1. 22 (600C )的膏体，于55°C 65°C减压真空干燥，得干粉；第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量2 3倍的水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均勻，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量蔗糖25 70 %、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0. 1 0.3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01 0. 05%。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为胶囊剂时，其包括，第一步，将灯芯草、冬葵果、车前草、南沙参、枸杞子和牛膝按所述比例混合，加相对于混合物2 4倍的醇浓度为65% 75%的乙醇，加热回流提取2 4次，每次回流提取1小时 2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10 (60 0C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉；第二步，将三七、茜草和水红花子按比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为70% 80%的乙醇作为溶剂，浸渍M小时 36小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (600C )的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍；第三步，将余下组分混合，加相对于混合物4倍 6倍量醇浓度为75% 85 %的乙醇回流提取2次 4次，每次2小时 3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 20 1. 22 (600C )的膏体，于55°C 65°C减压真空干燥，得干粉；第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加入赋形剂、崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂；或制成颗粒干燥，加入润滑剂；或制成微丸；最后装入胶囊中，得到胶囊剂，所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙及其他药用辅料；所述的崩解剂为羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素及具有遇水膨胀性的药用辅料；所述的助流剂(润滑剂)为硬脂酸镁、微分硅胶及其他具有助流作用的药用辅料。赋形剂、崩解剂、助流剂(润滑剂)在药物中的重量含量为5 70%、1 30%、0. 1 10%。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时，其包括，第一步，将灯芯草、冬葵果、车前草、南沙参、枸杞子和牛膝按所述比例混合，加相对于混合物2 4倍的醇浓度为65% 75%的乙醇，加热回流提取2 4次，每次回流提取1小时 2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10 (600C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉；第二步，将三七、茜草和水红花子按比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为70% 80%的乙醇作为溶剂，浸渍M小时 36小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (600C )的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍；第三步，将余下组分混合，加相对于混合物4倍 6倍量醇浓度为75 % 85 %的乙醇回流提取2次 4次，每次2小时 3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 20 1. 22 (600C )的膏体，于55°C 65°C减压真空干燥，得干粉；第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量2 3倍的水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均勻，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量蔗糖25 70 %、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0. 1 0.3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01 0. 05%。本发明的有益效果本发明克服现有治疗泌尿系结石的不足，利用我国宝贵的中医学知识和中医药资源，提供一种副作用小、疗效好、成本低、治愈率高、病情不反复的中药，从而对治疗泌尿系结石起到良好的效果。
具体实施例方式祖国医学对泌尿系结石症论述颇详，属“淋证”范畴。早在《诸病源候论》中就有“石淋”的记载，并且积累了丰富的治疗经验。石淋的成因和其他淋病一样，大多是湿热蓄于下焦，肾气虚弱，膀胱气化不利，湿热内生，煎熬水液杂质而成结石。《中藏经》所云“虚伤正气，邪热渐深，结聚成砂，又如水煮盐，火大水少，盐渐成石”，肾虚为本，湿热气血交阻为标。泌尿系结石的病因病机在《诸病源候论》载“诸淋者，由肾虚而膀胱热故也”的影响，认为其病因病机主要是肾虚膀胱气化无力失司，湿热蕴结，煎熬津液，日久月累，聚而成石。《太平惠民和剂局方》指出“肾气不足，膀胱有热，水道不通，淋浙不宣，出少且数，脐腹急痛，蓄作有时，劳倦即发，或屎如豆汁，或便出砂石”。《古论医统》说“热在脬中，煎熬日积，轻则凝如脂膏，甚则结为砂石。”《外台秘要》也有“肾虚热所乘，热则成淋”，“湿热蕴结下焦，尿液受其煎熬，日积月累，尿中杂质结为砂石”之说。总之，结石形成的主要原因是肾虚，气滞血瘀是形成结石的条件，膀胱湿热为病理基础，所以在治疗上就要抓住肾虚这一主要矛盾，以补肾养阴为主，辅以行气破瘀、清利湿热之法，以达化石、排石之目的。基于此原则，本发明的治疗泌尿系结石的中药制剂包括灯芯草、虎杖、桔梗、三七、茜草、水红花子、冬葵果、车前草、防己、南沙参、枸杞子、牛膝、赤芍、白头翁和番泻叶。方中各组分药理如下灯芯草性微寒，味甘、淡，入心、肺、小肠、膀胱经，具有利水通淋，清心降火的功效，主治淋病、水肿、小便不利、尿少涩痛、湿热黄疸、心烦不寐、小儿夜啼、喉痹、口舌生疮、创伤等证，《药品化义》灯心，气味俱轻，轻者上浮，专入心肺；性味俱淡，淡能利窍。使上部郁热下行，从小便而出。主治咳嗽咽痛，眼赤目昏，淋闭水肿，小便不利，暑热便浊，小儿夜啼，皆清热之功也。世疑轻淡之物，以为力薄而忽略之，不知轻可去实，淡主于渗，惟此能导心肺之热，自上顺下，通调水道，下输膀胱，其力独胜。虎杖味微苦，性微寒、归肝、胆、肺经，有祛风利湿、散瘀定痛、化痰止咳的作用，用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癥瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。桔梗味苦、辛，性微温，入肺经，具有祛痰止咳、宣肺排脓的功效，主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭等证。三七性温，味甘、微苦，归肝、胃经，具有止血，散瘀，消肿，止痛的作用，主治治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛等证，现代药理证明，三七能够止血、抗血栓、促进造血、抗炎、保肝、抗肿瘤、镇痛、对心血管有良好的作用。茜草性寒，味苦，归肝经，功效凉血止血；活血化瘀，主治血热咯血；吐血；衄血；尿血；便血；崩漏；经闭；产后瘀阻腹痛；跌打损伤；风湿痹痛；黄疸；疮痈；痔肿，茜草对急性心肌缺血有保护作用，对黄金色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌有抑制作用。水红花子味成，性微寒，入肝、胃经，具有行气活血，软坚散结的功效，用于脘腹胀痛，肝脾肿大，颈淋巴结核，清热明目等证。
冬葵果味甘、濯，性凉，归膀胱、大肠、小肠经，具有清热利尿、下乳消痈、润肠通便的功效，用于淋证，水肿，小便不利，乳汁不下，乳痈等证。车前草味甘、淡，性微寒，归肺经、肝经、肾经、膀胱经，具有清热利尿、渗湿止泻、明目、祛痰的功效，主治主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘，车前草有利尿、排石的作用。白头翁味苦、性寒，入胃、大肠经，具有清热解毒，凉血止痢的作用，主要用于胃肠有湿热积滞之发热腹痛、下痢脓血，里急后重等证；对大肠血热之热痢下血效果更好，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、黄金色葡萄球菌、沙氏门菌有较强的抑制作用。防己味苦、辛，性寒，入膀胱、肾经，具有利水消肿，祛风止痛的功能，用于水湿内停所致水肿，小便不利，风湿痹痛等证，防己能使心肌收缩力减弱，心泵功能各项指标降低，有扩张冠状动脉、增加冠脉流量的作用。南沙参味甘、微苦，性微寒，入肺、胃经，有润肺止咳，养胃生津的作用，主要用于阴虚肺燥、干咳少痰、劳嗽痰血，胃阴不足、口感咽燥、大便秘结、舌红少苔等证，可提高细胞免疫和非特异性免疫力，抑制体液免疫，具有调节免疫平衡的功能。枸杞子味甘、性平，入肝、肾经，有补益肝肾、养血补血、益精明目、润肺止咳的作用，主要用于肝肾两虚、精血不足之腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精耳鸣、自汗乏力；肾阳不足之阳痿、不育；阴精亏损、肝血不足之眼目昏花以及阴虚劳嗽等证，枸杞子能够促进肝细胞再生，增强非特异性免疫功能的作用。牛膝味苦、酸，性平，入肝、肾经。牛膝用于补肝肾、强筋骨，活血通经；引火(血)下行；利尿通淋，主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；活血祛瘀。赤芍味苦、微苦，入肝经，有泻肝火，清热凉血，祛瘀止痛的作用，主要用于肝火旺盛之目赤肿痛，头晕目眩，胸胁疼痛，温热病热入血分之身热舌绛，斑疹出血，以及血瘀经闭；火热炽盛迫血妄行之吐血尿血；妇女血热之行经过多；血行阻滞所引起的各种疼痛；血热毒盛之疮疖痈肿等症状。番泻叶味甘、苦，性寒，入大肠经，有泻热通便，行滞利水之功，主要用于热结积滞肠胃之便秘，食积不化之腹胀腹满，不思饮食等症状。进一步优选，所述用于治疗泌尿系结石的中药制剂仅由上述组分构成。所述用于治疗泌尿系结石的中药制剂中，各种组份的重量份数比可优选为15 25重量份灯芯草、15 25重量份虎杖、5 10重量份桔梗、20 30重量份三七、20 30重量份茜草、20 30重量份水红花子、25 35重量份冬葵果、35 45重量份车前草、25 35重量份防己、50 70重量份南沙参、65 80重量份枸杞子、20 30重量份牛膝、20 30重量份赤芍、15 25重量份白头翁和15 25重量份番泻叶。所述用于治疗泌尿系结石的中药制剂中，各种组份的重量份数比也可进一步优选为20 25重量份灯芯草、20 25重量份虎杖、8 10重量份桔梗、25 30重量份三七、25 30重量份茜草、25 30重量份水红花子、30 35重量份冬葵果、40 45重量份车前草、30 35重量份防己、60 70重量份南沙参、75 80重量份枸杞子、25 30重量份牛膝、25 30重量份赤芍、20 25重量份白头翁和20 25重量份番泻叶。所述用于治疗泌尿系结石的中药制剂的剂型可以为颗粒剂、蜜炼丸剂、滴丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、煎剂、糖浆剂，给药方式优选为口服。所述治疗泌尿系结石进一步优选治疗肾结石、输尿管结石、膀胱结石。当本发明中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤第一步，将灯芯草、冬葵果、车前草、南沙参、枸杞子和牛膝按所述比例混合，加相对于混合物2 4倍的醇浓度为65% 75%的乙醇，加热回流提取2 4次，每次回流提取1小时 2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10 (60 0C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉；第二步，将三七、茜草和水红花子按比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为70% 80%的乙醇作为溶剂，浸渍M小时 36小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (600C )的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍；第三步，将余下组分混合，加相对于混合物4倍 6倍量醇浓度为75 % 85 %的乙醇回流提取2次 4次，每次2小时 3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 20 1. 22 (600C )的膏体，于55°C 65°C减压真空干燥，得干粉；第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加入赋形剂、崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂；或制成颗粒干燥，加入润滑剂；或制成微丸；最后装入胶囊中，得到胶囊剂，所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙及其他药用辅料；所述的崩解剂为羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素及具有遇水膨胀性的药用辅料；所述的助流剂(润滑剂)为硬脂酸镁、微分硅胶及其他具有助流作用的药用辅料。赋形剂、崩解剂、助流剂(润滑剂)在药物中的重量含量为5 70%、1 30%、0. 1 10%。当本发明中药制剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤第一步，将灯芯草、冬葵果、车前草、南沙参、枸杞子和牛膝按所述比例混合，加相对于混合物2 4倍的醇浓度为65% 75%的乙醇，加热回流提取2 4次，每次回流提取1小时 2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10 (60 0C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉；第二步，将三七、茜草和水红花子按比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为70% 80%的乙醇作为溶剂，浸渍M小时 36小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (600C )的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍；第三步，将余下组分混合，加相对于混合物4倍 6倍量醇浓度为75 % 85 %的乙醇回流提取2次 4次，每次2小时 3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 20 1. 22 (600C )的膏体，于55°C 65°C减压真空干燥，得干粉；第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量2 3倍的水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均勻，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量蔗糖25 70 %、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0. 1 0.3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01 0. 05%。以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例1本发明中药糖浆剂1将20g灯芯草、30g冬葵果、40g车前草、60g南沙参、75g枸杞子和25g牛膝混合，加750g醇浓度为75 %的乙醇，加热回流提取3次，每次回流提取2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 10 (60°C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200目，获得干粉；将25g三七、25g茜草和25g水红花子混合，粉碎成粉末，用300g醇浓度为80%的乙醇作为溶剂，浸渍36小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1.27 (60°C)的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200目，获得干粉；将20g虎杖、8g桔梗、30g防己、25g赤芍、20g白头翁和20g番泻叶混合，加620g醇浓度为85%的乙醇回流提取3次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 22 (600C )的膏体，于65°C减压真空干燥，得干粉；将前面获得的干粉混合，加900g水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节PH值至7. 0，随后加入矫味剂蔗糖200g、防腐剂山梨酸钾2g混合均勻，即得糖浆剂1。实施例2本发明中药糖浆剂2将25g灯芯草、35g冬葵果、45g车前草、70g南沙参、80g枸杞子和30g牛膝混合，加850g醇浓度为75 %的乙醇，加热回流提取3次，每次回流提取2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 10 (60°C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200目，获得干粉；将30g三七、30g茜草和30g水红花子混合，粉碎成粉末，用360g醇浓度为80%的乙醇作为溶剂，浸渍36小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1.27(60°C)的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200目，获得干粉；将25g虎杖、IOg桔梗、35g防己、30g赤芍、25g白头翁和25g番泻叶混合，加720g醇浓度为85%的乙醇回流提取3次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 22 (600C )的膏体，于65°C减压真空干燥，得干粉；将前面获得的干粉混合，加IlOOg水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节PH值至7. 0，随后加入矫味剂蔗糖200g、防腐剂山梨酸钾2g混合均勻，即得糖浆剂2。实施例3本发明中药胶囊剂1将20g灯芯草、30g冬葵果、40g车前草、60g南沙参、75g枸杞子和25g牛膝混合，加750g醇浓度为75 %的乙醇，加热回流提取3次，每次回流提取2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 10 (60°C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200目，获得干粉；将25g三七、25g茜草和25g水红花子混合，粉碎成粉末，用300g醇浓度为80%的乙醇作为溶剂，浸渍36小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1.27(60°C)的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200目，获得干粉；将20g虎杖、8g桔梗、30g防己、25g赤芍、20g白头翁和20g番泻叶混合，加620g醇浓度为85%的乙醇回流提取3次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 22 (600C )的膏体，于65°C减压真空干燥，得干粉；将前面获得的干粉混合，加入赋形剂淀粉50g、崩解剂羧甲基纤维素钠8g混合、干燥、粉碎，加入助流剂硬脂酸镁8g，装入胶囊中，得到胶囊剂1。实施例4本发明中药胶囊剂2
将25g灯芯草、35g冬葵果、45g车前草、70g南沙参、80g枸杞子和30g牛膝混合，加850g醇浓度为75 %的乙醇，加热回流提取3次，每次回流提取2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 10 (60°C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200目，获得干粉；将30g三七、30g茜草和30g水红花子混合，粉碎成粉末，用360g醇浓度为80%的乙醇作为溶剂，浸渍36小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1.27(60°C)的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200目，获得干粉；将25g虎杖、IOg桔梗、35g防己、30g赤芍、25g白头翁和25g番泻叶混合，加720g醇浓度为85%的乙醇回流提取3次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1. 22 (60°C )的膏体，于65°C减压真空干燥，得干粉；将前面获得的干粉混合，加入赋形剂淀粉50g、崩解剂羧甲基纤维素钠8g混合、干燥、粉碎，加入助流剂硬脂酸镁8g，装入胶囊中，得到胶囊剂2。实施例5临床实验临床资料2009 2010年我科收治的泌尿系结石患者，139例，男75例、女64例，年龄12 74岁，病程1周至25年，患者均有典型的临床症状且均经B超检查诊断为泌尿系结石，其中肾结石73例、输尿管上段结石四例、输尿管下段结石20例、膀胱结石17例，结石横径0. 4cmX0. 4cm 1. 6cmXl. 5cm。本组患者均在门诊及多家医院治疗过，均不愿意接受手术治疗，将139例患者随机分为治疗组和对照组(治疗组90例，对照组49例)，两组一般情况无明显差异，具有可比性。疗效标准治愈临床症状消失，结石排出，B超或CT复查肾积水消失，结石征象消失；显效临床症状消失，结石大部分排出，B超或CT复查肾积水减轻，结石缩小；好转腰痛症状减轻，结石部分排出，B超或CT复查肾积水减轻，结石缩小；无效腰痛症状间或时发，B超或CT复查肾结石无明显缩小，或经碎石后又聚集。治疗方法以B超诊断仪(意大利百胜公司 黑白超声诊断仪AU4型)检查结石并定位。碎石机采用慧康-5型水囊式体外震波多功能碎石机(中外合资，广东深圳)。体位俯卧位。工作电压10. 9 Ilkv0冲击次数2700次。时间40 45min。需再次碎石者，根据情况间隔15 20d。治疗组以本发明实施例2的中药糖浆剂治疗。每次IOOmL,每日3次，服药后再缓慢饮水500mL，1周为1个疗程。对照组每日饮水4000mL，1周为1个疗程，年轻者可适当作逆行运动(人体倒立)，适时为止。结果治疗组服药时间最短1周，结石排尽，最长观山平均结石排尽时间8d ；对照组结石排尽时间最短3周，最长时间145d，平均结石排尽时间47d。两组疗效见表1。表1两组疗效情况比较(例，η = 139)
权利要求
1.一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物，其特征在于，包括灯芯草、虎杖、桔梗、 三七、茜草、水红花子、冬葵果、车前草、防己、南沙参、枸杞子、牛膝、赤芍、白头翁和番泻叶。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各组分的重量分数比为，15 25重量份灯芯草、15 25重量份虎杖、5 10重量份桔梗、20 30重量份三七、20 30重量份茜草、20 30重量份水红花子、25 35重量份冬葵果、35 45重量份车前草、25 35重量份防己、50 70重量份南沙参、65 80重量份枸杞子、20 30重量份牛膝、20 30重量份赤芍、15 25重量份白头翁和15 25重量份番泻叶。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各组分的重量分数比为，20 25重量份灯芯草、20 25重量份虎杖、8 10重量份桔梗、25 30重量份三七、25 30重量份茜草、25 30重量份水红花子、30 35重量份冬葵果、40 45 重量份车前草、30 35重量份防己、60 70重量份南沙参、75 80重量份枸杞子、25 30重量份牛膝、25 30重量份赤芍、20 25重量份白头翁和20 25重量份番泻叶。
4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型可以为颗粒剂、蜜炼丸剂、滴丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、煎剂、糖浆剂。
5.采用权利要求1至4所述的中药组合物制成的胶囊剂，其特征在于所述胶囊剂的制备方法包括，第一步，将灯芯草、冬葵果、车前草、南沙参、枸杞子和牛膝按所述比例混合，加相对于混合物2 4倍的醇浓度为65% 75%的乙醇，加热回流提取2 4次，每次回流提取1 小时 2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10(60°C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥， 随后粉碎成100 200目，获得干粉；第二步，将三七、茜草和水红花子按比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为70% 80%的乙醇作为溶剂，浸渍M小时 36小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (600C )的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成 100 200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍；第三步，将余下组分混合，加相对于混合物4倍 6倍量醇浓度为75 % 85 %的乙醇回流提取2次 4次，每次2小时 3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度 1. 20 1. 22 (600C )的膏体，于55°C 65°C减压真空干燥，得干粉；第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加入赋形剂、崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂；或制成颗粒干燥，加入润滑剂；或制成微丸；最后装入胶囊中，得到胶囊剂，所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙及其他药用辅料；所述的崩解剂为羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素及具有遇水膨胀性的药用辅料；所述的助流剂(润滑剂)为硬脂酸镁、 微分硅胶及其他具有助流作用的药用辅料。赋形剂、崩解剂、助流剂(润滑剂)在药物中的重量含量为5 70%、1 30%、0. 1 10%。
6.采用权利要求1至4所述的中药组合物制成的糖浆剂，其特征在于所述糖浆剂的制备方法包括，第一步，将灯芯草、冬葵果、车前草、南沙参、枸杞子和牛膝按所述比例混合，加相对于混合物2 4倍的醇浓度为65% 75%的乙醇，加热回流提取2 4次，每次回流提取1 小时 2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10(60°C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥， 随后粉碎成100 200目，获得干粉；第二步，将三七、茜草和水红花子按比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为70% 80%的乙醇作为溶剂，浸渍M小时 36小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (600C )的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成 100 200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍；第三步，将余下组分混合，加相对于混合物4倍 6倍量醇浓度为75 % 85 %的乙醇回流提取2次 4次，每次2小时 3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度 1. 20 1. 22 (600C )的膏体，于55°C 65°C减压真空干燥，得干粉；第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量2 3倍的水溶解， 用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均勻，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量蔗糖25 70%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0. 1 0.3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01 0. 05%。
7.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于 当所述中药组合物的剂型为胶囊剂时，其包括，第一步，将灯芯草、冬葵果、车前草、南沙参、枸杞子和牛膝按所述比例混合，加相对于混合物2 4倍的醇浓度为65% 75%的乙醇，加热回流提取2 4次，每次回流提取1 小时 2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10(60°C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥， 随后粉碎成100 200目，获得干粉；第二步，将三七、茜草和水红花子按比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为70% 80%的乙醇作为溶剂，浸渍M小时 36小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (600C )的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成 100 200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍；第三步，将余下组分混合，加相对于混合物4倍 6倍量醇浓度为75% 85%的乙醇回流提取2次 4次，每次2小时 3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度 1. 20 1. 22 (600C )的膏体，于55°C 65°C减压真空干燥，得干粉；第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加入赋形剂、崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂；或制成颗粒干燥，加入润滑剂；或制成微丸；最后装入胶囊中，得到胶囊剂，所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙及其他药用辅料；所述的崩解剂为羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素及具有遇水膨胀性的药用辅料；所述的助流剂(润滑剂)为硬脂酸镁、 微分硅胶及其他具有助流作用的药用辅料。赋形剂、崩解剂、助流剂(润滑剂)在药物中的重量含量为5 70%、1 30%、0. 1 10%。
8.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于 当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时，其包括，第一步，将灯芯草、冬葵果、车前草、南沙参、枸杞子和牛膝按所述比例混合，加相对于混合物2 4倍的醇浓度为65% 75%的乙醇，加热回流提取2 4次，每次回流提取1 小时 2小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C 70°C的条件下减压浓缩至药液相对密度1. 05 1. 10(60°C )，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100 200目，获得干粉；第二步，将三七、茜草和水红花子按比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为70% 80%的乙醇作为溶剂，浸渍M小时 36小时，采用渗漉法以每分钟1 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1. 25 1. 27 (600C )的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成 100 200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3 5倍；第三步，将余下组分混合，加相对于混合物4倍 6倍量醇浓度为75 % 85 %的乙醇回流提取2次 4次，每次2小时 3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度 1. 20 1. 22 (600C )的膏体，于55°C 65°C减压真空干燥，得干粉；第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量2 3倍的水溶解， 用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均勻，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量蔗糖25 70%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0. 1 0.3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01 0. 05%。
全文摘要
本发明提供了一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物，其包括灯芯草、虎杖、桔梗、三七、茜草、水红花子、冬葵果、车前草、防己、南沙参、枸杞子、牛膝、赤芍、白头翁和番泻叶。本发明的中药组合物克服现有治疗泌尿系结石的不足，利用我国宝贵的中医学知识和中医药资源，提供一种副作用小、疗效好、成本低、治愈率高、病情不反复的中药，从而对治疗泌尿系结石起到良好的效果。
文档编号A61K9/48GK102552571SQ20121005920
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月28日 优先权日2012年2月28日
发明者赵志凤 申请人:赵志凤