专利名称：一种治疗骨质疏松、骨质增生和肾衰的药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药领域，具体来说涉及一种治疗骨质疏松、骨质增生和肾衰的药剂。
背景技术：
骨质增生症属中医的"痹证"范畴，亦称"骨痹"。中医认为与本病骨质疏松、外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肾衰等因素有夫。常规药物治疗疗效不确切， 因此寻求ー些安全有效的治疗药物，是临床医学工作者迫切需要研究解决的问題，。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗骨质疏松、骨质增生和肾衰的药剂。为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗骨质疏松、骨质增生和肾衰的药剂， 它是由下述重量配比的物质制成盘龙七1-10份、山慈菇1-10份、补骨脂1-10份和菟丝子 1-10 份优选地，本发明所述的治疗骨质疏松、骨质增生和肾衰的药剂是由下述重量配比的物质制成盘龙七5份、山慈菇5份、补骨脂5份和菟丝子5份。盘龙七为双子叶植物药虎耳草科植物秦岭岩白菜的根茎。功效补脾健胃，收涩固肠，除湿利水，活血。主治补脾健胃，收涩固肠，除湿利水，活血。治急慢性肠胃炎，浮肿，崩漏，白带，淋症，痢疾，黄水疮，秃疮，疥癬。性味归经味涩微苦，性平。入肺、脾、肝、 膀胱经。动植物资源分布分布陕西等地。药材的采收与储藏全年可采。去须根，晒于用。考证出自《陕西中草药志》。山慈燕为兰科植物杜醇兰Cremastra appendiculata(D. Don)Makino、独蒜兰 Pleione bulbocodioides (Franch ノ Rolfe 或z 南独蒜兰 Pleione yunnanensis Rolfe 的干燥假鳞茎。前者习称“毛慈菇”，后二者习称“冰球子”。夏、秋ニ季采挖，除去地上部分及泥沙，分开大小置沸水锅中蒸煮至透心，干燥(摘自《中国药典》)。本品具有清热解毒，消痈散结的作用。补骨脂出自《雷公炮炙论》。另Ij名胡韭子、婆固脂、破故纸、补骨鸱、黑故子、胡故子、吉固子、黑故子为豆科植物补骨脂的果实。菟丝子是ー种生理构造特别的寄生植物，其组成的细胞中没有叶绿体，利用爬藤状构造攀附在其他植物，并且从接触宿主的部位伸出尖刺，戳入宿主直达韧皮部，吸取养分以维生，更进ー步还会储存成淀粉粒于组织中。其具有补肾益精、养肝明目、固胎止泄之功效。优选地，本发明的药剂可以为片剂、分散片、胶囊剂或丸剤。可以采用本领域技术人员熟知的方法来进行药剂的制备。根据需要，可以加入各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剤、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剤、吸附载体、润滑剂等。本发明的药剂在制备时，可选择的填充剂有淀粉、糖粉、磷酸钙、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、こ基纤维素、羟丙基甲基纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。本发明所述的治疗骨质疏松、骨质增生和肾衰的药剂能够治愈骨质疏松、增生、肾衰及其导致的耳鸣、耳聋、视物不清。
具体实施例方式下面通过实施例进ー步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。实施例本发明的丸剂称取盘龙七500克、山慈菇500克、补骨脂500克和菟丝子500克，粉碎，过100目筛，加入甘露醇40克和乳糖30克，挤出滚圆法制丸，制成1000丸。实验例并发骨质增生和肾衰的骨质疏松症的治疗中医诊断标准參照《中药新药临床研究指导原则》(郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M]北京:中国医药出版社，2002 =356-360) (2002试行版)中“中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则”来选择，症状为腰背疼痛，腰膝酸软，下肢痰弱，步履艰难，神疲， 目眩，舌质偏红或淡，脉平或濡细。西医诊断标准參照《中药新药临床研究指导原则》(郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M]北京:中国医药出版社，2002 =356-360) (2002试行版)指定。症状为①全身无力， 多以腰背部疼痛明显，逐渐加重，轻微外伤可致骨折。②脊椎常有后突畸形。③X线片检查提示骨质普遍稀疏，以脊椎、骨盆、股骨上端明显；脊柱改变最为特殊，椎体可出现鱼尾样双凹形，椎间隙增宽，有Schmorl结节；胸椎呈楔形变，受累椎体多发、散在。④骨密度检测提示阳性征象等。选取符合上述标准的患者50例，其中，男25例，女25例，年龄25 52岁，平均38 岁使用实施例I中制备的丸剂对于上述患者进行治疗，每天两次，毎次4粒，治疗16 周为ー个疗程。疗效标准參照中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].第3辑.北京人民卫生出版社，1993.)第3 辑中“中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则”标准。显效疼痛完全消失，骨密度检查显示骨质密度増加。有效疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降。无效与治疗前相比较，各方面均无改善。50例患者全部经治疗I个疗程后，全部符合显效的标准。并且在治疗过程中进行跟踪观察，未发现明显的不良反应。
权利要求
1.一种治疗骨质疏松、骨质增生和肾衰的药剂，其特征在于，它是由下述重量配比的物质制成盘龙七1-10份、山慈菇1-10份、补骨脂1-10份和菟丝子1-10份。
2.根据权利要求I所述的治疗骨质疏松、骨质增生和肾衰的药剂，其特征在于，它是由下述重量配比的物质制成盘龙七5份、山慈菇5份、补骨脂5份和菟丝子5份。
3.根据权利要求I或2所述的治疗骨质疏松、骨质增生和肾衰的药剂，其特征在于，所述药剂是片剂、分散片、胶囊剂或丸剤。
全文摘要
本发明涉及一种治疗骨质疏松、骨质增生和肾衰的药剂，它是由下述重量配比的物质制成盘龙七1-10份、山慈菇1-10份、补骨脂1-10份和菟丝子1-10份。本发明所述的治疗骨质疏松、骨质增生和肾衰的药剂能够治愈骨质疏松、增生、肾衰及其导致的耳鸣、耳聋、视物不清。
文档编号A61K36/898GK102600366SQ201210107628
公开日2012年7月25日 申请日期2012年4月13日 优先权日2012年4月13日
发明者范信 申请人:范信