专利名称：治疗骨质疏松、增生的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于生化制药技术领域，尤其涉及一种治疗骨质疏松、增生的药物及其制备方法。
国内外医学界一致认为形成骨质疏松、骨质增生的主要原因是人体长期缺钙引起的，由于长期缺钙，导致人体负钙平衡，引起甲状旁腺机能亢进，加速骨质流失，其结果形成骨钙减小，血钙增大，即骨钙-血钙梯度变小，这就是骨质疏松；甲状旁腺亢进加速骨质流失，而降钙素又促进新骨生成，所以骨质增生又是机体对骨质疏松的一种代偿，即软骨组织的钙化现象，也就是说骨质疏松和骨质增生是一对孪生骨病。
对于这种疾病，目前主要采用补钙方法进行预防和治疗。国内现有的补钙剂有活性钙(离子钙)、葡萄糖酸钙、乳酸钙、钙母素、钙片等等，这些补钙剂用于治疗骨质疏松、增生，存在以下问题(1)有些补钙剂不易被人体吸收，如活性钙，多是以牡蛎、蚌壳作原料，将生物碳酸钙高温煅烧制成含钙混合物，其主要成份为氧化钙、氢氧化钙和少量碳酸钙，这些无机钙不易被人体吸收，而且其毒性较大。(2)多数补钙剂含钙量较低，如葡萄糖酸钙含钙量为9％，乳酸钙为12％，钙母素为3.2％，钙片为6％。(3)少数补钙剂中含有钙沉积素，虽然能加速钙在骨骼上的沉积，但无法使已经钙化的软组织恢复原状。因此这些补钙制剂都不能彻底治愈骨质疏松和骨质增生。
本发明的目的在于提供一种治疗骨质疏松、骨质增生的药物及其制备方法。
为实现上述目的，采用如下技术方案治疗骨质疏松、骨质增生的药物采用下述重量配比的原料制成鸡蛋壳1000份、食用冰乙酸1000份、植酸蛋白20份、溶菌酶1份。
这种药物的制备方法，按照以下顺序和步骤进行a、将鸡蛋壳洗涤、消毒，然后粉碎；b、配料反应，按配比将食用冰乙酸加入粉碎后的蛋壳中，并加热使二者反应；c、过滤，滤除反应后剩余的蛋壳渣，收集滤液；d、浓缩，将滤液加热，蒸发出水分和残余的食用冰乙酸，直至晶体析出；e、在上步析出的晶体中，按比例添加溶菌酶和植酸蛋白，并加入适量蒸馏水搅拌均匀后，再加热浓缩，至晶体析出；f、粉碎包装，将上步析出的晶体粉碎并过筛，然后将筛下的粉状物装入胶囊，即制成成品。
在本发明的解决方案中采用有机钙，替代现有补钙制剂中的无机钙，并通过提高药物有效含钙量达到补钙的目的。采用鸡蛋壳作为原料，是因为蛋壳的成份为生物碳酸钙，让其与食用冰乙酸反应，生成有机钙盐醋酸钙，其反应方程式如下醋酸钙是能溶于酸和水的有机钙盐，它在胃和肠道中呈离子状态，它不同于无机钙盐，无机钙盐基本上微溶或不溶于水，醋酸钙中的离子钙能很快被人体吸收并沉积在骨骼上，从而改变骨钙-血钙梯度，继而使甲状旁腺由亢进转入正常，也就是促进人体内分泌系统转向正常。此外，醋酸根又能使钙化的软组织软化，逐渐使软组织的钙化点消失，达到缓解和治愈骨质疏松、骨质增生的目的。
本发明的另一重要特点是药物组份中含有溶菌酶，溶菌酶的功能是水解细菌细胞壁，具有消炎作用，并能保护机体不受感染。在治疗骨质疏松、增生方面有两个重要作用，其一是消除增生关节处的炎症，解除疼痛；其二是清除增生关节处坏死粘膜，并加速粘膜组织的修复和再生。另外，溶菌酶还有保护肝脏的功能。
本发明还有一个重要特点，就是在药物组份中添加了植酸蛋白，植酸蛋白有保护肝脏的功能。人体在患骨质疏松、骨质增生时，细胞钙胯膜分子梯度下降，骨钙-血钙梯度降低，这也是造成内分泌和免疫力下降的原因，当细胞内含钙量增大直至和细胞壁含钙量平衡时，这个细胞就死亡了。植酸蛋白的重要作用就是促进溶菌酶很快的将这些坏死的血细胞清除体外，让造血系统尽快产生新的红血细胞替代坏死细胞，这样就提高了人体的免疫力，使内分泌趋于正常，减少了骨钙流失，也就能从根本上治愈骨质疏松和骨质增生。本发明的总体思路是通过补钙和调节人体的内分泌系统两个手段，共同作用，从而达到标本兼治的目的。这也是本发明药物与其他补钙制剂从治病机理上与之相区别的一个重要特征。
本发明药物经测试，含钙量为23％，水份小于5％，含铅量小于0.5mg/kg，含铜量小于4mg/kg，PH值介于6-7。符合国家药政法和食品卫生法的有关规定。
本发明药物的临床使用结果表明，具有下述优点1、含钙量高，易于人体吸收，无毒副作用。
2、标本兼治，即能补钙，又能有效减少钙质的流失，修复已经钙化的软组织，并从根本上治愈骨质疏松和增生。
3、对腰椎间盘脱出病人及骨折患者也有一定的疗效。
为表明本发明药物的治疗效果，经对40例骨质疏松、骨质增生患者临床观察，总有效率为95％，治愈率为87.5％，临床观察还表明对腰椎间盘脱出的病人也有明显的疗效，对骨折病人，促进骨痂的生长，也有一定的效果。
本发明药物为白色粉末，采用胶囊包装，每粒重0.42克，开水冲服，每日三次，每次1-2粒，一个月为一个疗程，连服两个疗程即可治愈骨质疏松和增生。
实施例
本发明药物在实施中，各组份按下述重量配比选取鸡蛋壳1000克，99.8％的食用冰乙酸1000毫升(约为1000克)，植酸蛋白20克，溶菌酶1克。
食用冰乙酸与鸡蛋壳的重量配比选取，以使二者充分发生化学反应为适宜，食用冰乙酸的浓度高，有利于二者反应的进行。
溶菌酶采用外部添加的方式，也可不添加，利用本制备方法，在制取醋酸钙时，可直接从反应物中将蛋壳本身含有的溶菌酶提取出来，只是提取时要注意掌握温度的变化，由于溶菌酶在高温状态下(95℃以上)，其活性将大大降低，因此不能保证提取出足够的量，所以采用外部添加方式。
本发明药物的制备方法按以下顺序和步骤进行a、将新鲜的鸡蛋壳洗涤、消毒，并粉碎，将蛋壳上的水份甩干备用；b、称取1000克经粉碎的鸡蛋壳，放入反应釜中，加入纯度为99.8％的食用冰乙酸1000ml(约为1000克)，并加水2300克，此时反应釜中PH值约为4，加热使温度保持在50°-80℃，二者进行反应，直至无微小气泡发生，放至室温；c、将上步反应釜中的混合物过滤，滤除反应后剩余的蛋壳渣，收集滤液；d、将收集的滤液置于蒸发皿中加热浓缩，温度控制在90°-95℃，蒸发出水份和残留在滤液中的食用冰乙酸，至滤液变稠，有晶体析出；e、将1克溶菌酶和20克植酸蛋白添加到上述晶体中，并加适量蒸馏水搅拌均匀，再加热浓缩，蒸发出水份，直至晶体析出，水份含量控制在5％以下；f、将上步骤中浓缩出的晶体粉碎，并过80目筛，将筛下的粉状物装入胶囊，即制成成品。
权利要求
1.一种治疗骨质疏松、增生的药物，其特征在于该药物是由下述重量配比的原料制成鸡蛋壳1000，食用冰乙酸1000份，植酸蛋白20份，溶菌酶1份。
2.一种权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于按以下顺序和步骤进行a、将鸡蛋壳洗涤、消毒，然后粉碎；b、配料反应，按配比将食用冰乙酸加入粉碎后的蛋壳中，并加热使二者反应；c、过滤，滤除反应后剩余的蛋壳渣，收集滤液；d、浓缩，将滤液加热，蒸发出水分和残余的食用冰乙酸，直至晶体析出；e、在上步析出的晶体中，按比例添加溶菌酶和植酸蛋白，并加入适量蒸馏水搅拌均匀后，再加热浓缩，至晶体析出；f、粉碎包装，将上步析出的晶体粉碎并过筛，然后将筛下的粉状物装入胶囊，即制成成品。
全文摘要
一种治疗骨质疏松、骨质增生的药物,以鸡蛋壳、食用冰乙酸、植酸蛋白、溶菌酶为原料,利用鸡蛋壳、食用冰乙酸的反应生成物醋酸钙,作为病人的补钙剂,并通过植酸蛋白、溶菌酶的作用,调节人体的内分泌系统,帮助钙质吸收,减少骨钙流失,使人体的骨钙－血钙梯度、细胞内钙含量与细胞壁钙含量梯度恢复正常,促使已经钙化的软组织自行修复和再生,进而从根本上治愈骨质疏松和骨质增生。本发明还涉及这种药物的制备方法。
文档编号A61P19/00GK1295862SQ9911591
公开日2001年5月23日 申请日期1999年11月12日 优先权日1999年11月12日
发明者高同祥 申请人:高同祥