专利名称：一种治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，是ー种关于治疗呼吸道病毒感染性疾病，特别是治疗以下呼吸道病毒感染性疾病为主的中药组合物及其制备方法。其中，所述的呼吸道病毒感染是指甲型流感病毒、こ型流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等所导致的呼吸道病毒感染。
背景技术：
呼吸道感染包括上呼吸道感染、气管炎、支气管炎及支气管肺炎。下呼吸道感染的病原体为各种病毒和细菌。体弱、过敏以及慢性鼻窦炎者常易患本病，尤其当气候变化、空气污染环境时更易感染。下呼吸道病毒感染时除有上呼吸道感染症状外，咳嗽在早期多呈干性，在后期转为湿性咳嗽.还有部分病人伴喘鸣、呼吸节律增快、嗜睡、精神食欲差等症状，下呼吸道病毒感染性疾病近年来的发病率有增高的趋势，如据病原学的研究表明，病毒性肺炎约占社区获得性肺炎的18%，在同期医院内获得性感染中约占5%，尤其在当前因感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的爱滋病患者中，其发病率更是急剧升高，愈来愈受到人们的关注。因而如何能够快捷有效的治愈呼吸道病毒感染性疾病显得尤为重要。呼吸道感染的常见病毒有甲型流感病毒、こ型流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等，其中以鼻病毒、甲型流感病毒、こ型流感病毒最为常见。急性病毒性喉炎多由鼻病毒、甲型流感病毒、こ型流感病毒、副流感病毒及腺病毒等引起，临床特征为声撕、讲话困难、咳嗽时疼痛，常有发热、咽炎或咳嗽，体检可见喉部水肿、充血，局部淋巴结轻度肿大和触痛，可闻及喘息声；急性病毒性支气管炎多由鼻病毒、甲型流感病毒、こ型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起，临床表现为咳嗽、无痰或痰呈粘液性，伴有发热和乏力、胸闷。其他症状常有声撕、非胸膜性胸骨下疼痛，可闻及干性或湿性啰音，X线胸片显示血管阴影增多、增强，但无肺浸润阴影；甲型流感病毒、こ型流感病毒或鼻病毒性支气管炎常引起慢性支气管炎的急性发作；病毒性细支气管炎主要由呼吸道合胞病毒引起，一般发生在婴幼儿，表现咳嗽、哮喘，严重者可出现紫紺；病毒性肺炎主要由甲型流感病毒、こ型流感病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒和呼吸道合胞病毒等引起。表现发热、咳嗽、气逆、气促、鼻扇，重者可出现口唇及指甲青紫，胸透可见肺部阴影。因为病毒利用宿主细胞的代谢途径进行复制，所以，一般来说，如果不使用能够对宿主细胞产生毒性作用的药物很难将其消除。目前，国内外西医对鼻病毒、冠状病毒等病毒感染多采用利巴韦林进行治疗。由于鼻病毒、冠状病毒的亚型较多，难于运用疫苗来预防病毒的发生。对甲型流感病毒、こ型流感病毒的防治方法就是根据抗原抗体学说运用疫苗来预防病毒的发生，但由于病毒的抗原不断发生着变异，疫苗往往也就失去效力。而用于抗病毒的药物，基于病毒的变异性及药物的耐药等问题，而且抗生素对病毒是无效的，使病毒的防治问题仍很严唆。
呼吸道病毒感染性疾病归属于中医的“感冒”、“咳嗽”、“喘证”、“哮病”之中，中医理论认为“肺主气，司呼吸”。这里所说的“气”，一方面是指呼吸之气，一方面是指肺和其他脏腑表现在呼吸方面的功能。“肺开窍于鼻及咽喉，外合皮毛”。《素问.咳论》说“皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪气，邪气以从其合也”，说的是肺通过鼻咽部和皮肤毛窍与外界相通，犹如一道屏障，主管人体的防御机能。外来的风、寒、暑、湿、燥、火(统称为六淫之邪)等致病因素往往通过鼻咽部和皮毛，首先侵犯于肺，引起肺气失于宣发或肃降时，均会使肺气上逆而引起咳嗽、喘息、咳痰等症状，此属外感咳嗽。六淫之邪致病，多以风邪为主，冬多风寒，春多风热，夏多暑湿，秋多风燥，梅雨季节多挟湿邪。而非时之气挟时行病毒伤人，则往往不限于季节，而且病情多重，易造成传染流行。而流行性感冒，属温病的风温范畴，属时行感冒，其特点也正囊括了外感呼吸病的特点应时而来，发热高，病情重，传染流行性强、范围广。中药不仅具有耐药性低、副作用和不良反应少等优点，而且还有抑制病毒复制、调节免疫功能、改善血液循环、解热镇痛及抗菌消炎等综合功效，其在防治病毒感染方面具有独特的优势和广阔的发展前景。研究表明，清热解毒类中药有许多具有直接抗病毒的作用，如金银花、野菊花、大青叶、贯众等。
发明内容
因此，人们对疗效更好的治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药制剂仍存在需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过体外和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物，从而完成了本发明。本发明针对上述病因病机，采用有针对性而且具有独特治疗呼吸道病毒感染作用的中草药配制而成。该组合物主要由紫苏叶、紫菀、柴胡、荆芥穗、牛蒡子、杏仁、甘草組成，具有清热宣肺、化痰平喘之功，临床上可用于治疗或预防由甲型流感病毒、こ型流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等所导致的呼吸道病毒感染性疾病。本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种能够有效治疗或预防由甲型流感病毒、こ型流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等所导致的呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物。本发明的另一目的是提供了该中药组合物的制备方法，满足市场的需求。为达到更好的疗效，本发明药物可与原料药法半夏、紫苏子相结合。为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药黄芩、桑白皮相結合。为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药麻黄或防风相结合。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物，包括下列重量份数的原料药紫苏叶5-25克、紫菀5-25克、柴胡5-25克、荆芥穗5-25克、牛蒡子5-25克、杏仁5-25克、甘草1-15克。优选用量为紫苏叶5-20克、紫菀5-20克、柴胡5_20克、荆芥穗5_20克、牛蒡子 5-20克、杏仁5-20克、甘草3-10克。本发明药物的制备方法如下
取原料药紫苏叶、紫菀、柴胡、荆芥穗、牛蒡子、杏仁、甘草加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加こ醇使含醇量20-80%,回收こ醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的颗粒剂；或将稠膏与ロ服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的ロ服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剂，煮沸，加水稀释至IOOOml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗呼吸道病毒感染性疾病的糖浆，其中所述蔗糖重量> 450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为0. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< 0. 3%、羟苯甲酯类用量为< 0. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的 稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的片剂。如果还与原料药法半夏、紫苏子结合，其制备方法为
取原料药紫苏叶、紫菀、柴胡、荆芥穗、牛蒡子、杏仁、甘草、法半夏、紫苏子加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加こ醇使含醇量20-80%,回收こ醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的颗粒剂；或将稠膏与ロ服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的ロ服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剤，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗呼吸道病毒感染性疾病的糖浆，其中所述蔗糖重量> 450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为
0.广10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< 0. 3%、羟苯甲酯类用量为< 0. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的片剂。如果还与原料药黄芩、桑白皮结合，其制备方法为
取原料药紫苏叶、紫菀、柴胡、荆芥穗、牛蒡子、杏仁、甘草、法半夏、紫苏子、黄芩、桑白皮加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加こ醇使含醇量20-80%,回收こ醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的颗粒剂；或将稠膏与ロ服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的ロ服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剤，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗呼吸道病毒感染性疾病的糖浆，其中所述蔗糖重量> 450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为0. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< 0. 3%、羟苯甲酯类用量为
<0. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的片剂。如果还与原料药麻黄或防风结合，其制备方法为
取原料药紫苏叶、紫菀、柴胡、荆芥穗、牛蒡子、杏仁、甘草、法半夏、紫苏子、黄芩、桑白皮、麻黄或防风加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加こ醇使含醇量20-80%,回收こ醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的颗粒剂；或将稠膏与ロ服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的ロ服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剤，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗呼吸道病毒感染性疾病的糖浆，其中所述蔗糖重量> 450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为0. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< 0. 3%、羟苯甲酯类用量为<0. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的片剂。本发明中药组合物可以制备成任何一种药剂学上所述的剂型胶囊、ロ服液、颗粒齐U、糖浆、片剂、泡腾颗粒、滴丸、气雾剂、喷雾剂、含嗽液、漱ロ水；其中所述片剂为ロ崩片、泡腾片。本发明药物选择紫苏叶、紫菀、柴胡、荆芥穗、牛蒡子、杏仁、甘草进行组合。将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗呼吸道病毒感染性疾病。其中紫苏叶辛、微温，无毒，归脾、肺ニ经，主治外感风寒，恶寒发热，头痛无汗，咳嗽气喘为方中君药；选用紫菀、柴胡、荆芥穗、牛蒡子、杏仁，是因为紫菀苦、辛、甘、微温，归肺经，功善润肺化痰止咳，多用于咳嗽有痰；柴胡苦、微寒，归肝经、胆经，功能疏散退热，升阳舒肝，主治感冒发热、寒热往来；荆芥穗辛、微温归肺、肝经，有解表散风、透疹的功效；牛蒡子辛、苦、性寒，归肺、胃经，疏散风热、清热解毒透疹、宣肺利咽散肿；杏仁苦、温、有毒，归肺、脾、大肠经，具有宣肺止咳、降气平喘、润肠通便之效，善治咳喘证，以上五药为臣药和佐药共同辅佐君药；甘草作为使药既有清热解毒，祛痰止咳之功，又可调和诸药；诸药配伍，清疏并用，升降共役，共奏清热宣肺、止咳平喘之功。为了达到好的疗效，本发明药物还与法半夏、紫苏子组合。这是因为痰浊阻滞，肺气不降，故选法半夏辛、温，归脾、胃、肺经，既具有助紫苏叶降逆止咳之功，又有燥湿化痰之用；紫苏子辛、温，归肺、脾经，有降气消痰、平喘、润肠的效果。为了达到更好的疗效，本发明药物还与黄芩、桑白皮组合。这是因为痰浊日久化热，故选有名的清热泻火中药黄芩，其味苦性寒，清热燥湿、泻火解毒，善清肺火及上焦之实热；桑白皮甘寒，入肺经，可泻肺平喘，利水消肿。为了获得最佳疗效，本发明药物还与麻黄或防风组合。这是因为风寒外袭肺气不宣，故选麻黄辛、微苦、温，归肺、膀胱经，发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿；防风辛、甘、温，归膀胱、肝、脾经，发散解表，胜湿止痛，祛风解痉。本发明中药组合物是在多年中医抗呼吸道病毒临床实践中总结运用出的经验方，加之科学的实验依据，各组份既能发挥各自的药理作用，又能起到相互的协同作用，使药理作用增强，配方合理，药味精炼，该方用于治疗或预防呼吸道病毒感染性疾病，疗效确切，且无毒副作用，在流行期间，作为通用方用于治疗与预防皆有效，剂型和制备エ艺适合エ业化 大批量生产。
具体实施方式
本发明治疗或预防呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物，包括下列重量份数的原料药紫苏叶5-25克、紫菀5-25克、柴胡5-25克、荆芥穗5_25克、牛蒡子5_25克、杏仁5_25克、甘草1-15克。为达到好的疗效，本发明药物可与原料药法半夏、紫苏子相结合；为达到更好的疗效，本发明药物还可与原料药黄芩、桑白皮相结合；为了获得最佳疗效，本发明药物还可与原料药麻黄或防风相结合；
实施方式I :
称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、柴胡10克、荆芥穗10克、牛蒡子10克、杏仁10克、甘草10克，以上七味药物共70克，加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加こ醇使含醇量为20-80%,回收こ醇，使上清液浓缩成稠膏，备用。加入￠-环糊精,加热溶解、搅拌、滤过、喷雾干燥热空气进风温度180°C，出风温度80°C，喷干粉加入调味剂，混匀，物料在40°C温度下干式制粒、整粒、分装成袋，即得本发明治疗呼吸道病毒感染性疾病的颗粒剂。实施方式2
称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、柴胡10克、荆芥穗10克、牛蒡子10克、杏仁10克、甘草10克，以上七味药物共70克，加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加こ醇使含醇量为20-80%,回收こ醇，使上清液浓缩成稠膏,备用。稠膏内加入2倍膏重的95%こ醇，充分搅拌，室温下静置24 48h，取上清液，沉淀物用65%こ醇洗涤I 2次，洗涤液与上清液合并，如有醇提液，亦与上清液合并，过滤澄明后，入减压浓缩罐或酒精回收塔回收こ醇直至药液无醇味止。脱醇后的药液，加蒸馏水稀释后，加热至100°C，使胶体凝聚，调pH4. 5 5.0，再低温0 4°C冷藏24h，使凝聚的胶体沉淀，然后，滤过至澄明，加入适量的矫味剂和防腐剤，静置后，再滤过澄明，低温存放，灌装前做最后的浄化过滤，滤液置灯检仪下检测澄明后，上机灌封于直管易拉盖营养瓶内，每只ロ服液瓶内装10ml±4%，即得本发明治疗呼吸道病毒感染性疾病的ロ服液。实施方式3
称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、柴胡10克、荆芥穗10克、牛蒡子10克、杏仁10克、甘草10克、法半夏10克、紫苏子10克，以上九味药物共90克，然后按实施方式I所述的方法制成颗粒剂。实施方式4
称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、柴胡10克、荆芥穗10克、牛蒡子10克、杏仁10克、甘草10克、法半夏10克、紫苏子10克，以上九味药物共90克，然后按实施方式2所述的方法制成ロ服液。实施方式5
称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、柴胡10克、荆芥穗10克、牛蒡子10克、杏仁10克、甘草10克、法半夏10克、紫苏子10克、黄芩10克、桑白皮10克，以上i^ 一味药物共110克，然后按实施方式I所述的方法制成颗粒剂。实施方式6
称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、柴胡10克、荆芥穗10克、牛蒡子10克、杏仁10 克、甘草10克、法半夏10克、紫苏子10克、黄芩10克、桑白皮10克，以上i^ 一味药物共110克，然后按实施方式2所述的方法制成ロ服液。实施方式7:称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、柴胡10克、荆芥穗10克、牛蒡子10克、杏仁10克、甘草10克、法半夏10克、紫苏子10克、黄芩10克、桑白皮10克、麻黄10克，以上十二味药物共120克，然后按实施方式I所述的方法制成颗粒剂。实施方式8
称取原料药紫苏叶10克、紫菀10克、柴胡10克、荆芥穗10克、牛蒡子10克、杏仁10克、甘草10克、法半夏10克、紫苏子10克、黄芩10克、桑白皮10克、防风10克，以上十二味药物共120克，然后按实施方式2所述的方法制成ロ服液。试验例I :中药组合物体外抗鼻病毒(HRV，N36)的实验观察
测试原理以人胚胎上皮细胞为病毒宿主，测定样品抑制鼻病毒引起人胚胎上皮细胞病变程度。测试材料和方法1.病毒株鼻病毒(HRV, N36)。2.样品处理取实施例1、5、7、8制得的稠膏加水溶解并分别制成1000mg/ml的溶液装瓶备用；3000rpm离心20分钟后取上清液，用50%的枸櫞酸钠调pH7. 2 7. 6，倾入无菌试管中，121°C、15 — 20分钟高压灭菌，取出后置4°C冰箱中保存备用；实验时溶液样品用培养液1:10稀释开始，作2倍稀释，共8个稀释度。3.阳性对照药利巴韦林(RBV)江西汇仁药业有限公司生产。4.测试方法
①将人胚胎上皮细胞(2 4) XlO5O. Iml接种到96孔微量塑料培养板，每孔IOOyl37°C，5%C02培养I 2天，生长成单层细胞。细胞生长液为MEMlOOml，含胎牛血清10%、3%谷氨酰胺1%、青霉素及链霉素各100U/ml、NaHC03 5% ;当细胞长成单层，弃生长液，接种病毒前需用预温的PBS或Hanks液洗细胞ニ遍。②控干，加IOOiU 10 IOOTCId5。病毒悬液感染细胞，37で吸附I 2h，弃病毒液，再加含有不同浓度待测化合物的維持液100 U 1，每个浓度2孔，37 0C 5% CO2温箱孵育继续培养。设正常细胞对照、药物毒性对照、病毒对照、利巴韦林(RBV)阳性对照及病毒TCID5。滴定。③每日在倒置显微镜下检查及记录细胞病变(〈25%为ー个加号、25~50%为两个加号、50~75%为三个加号、75~100%为四个加号)，直到病毒对照孔(不加待测化合物)出现3~4个加号的细胞病变时为实验终点。记录各孔细胞病变程度，计算每组平均细胞病变程度，与病毒对照组比较，用Reed和Muench法计算抑制50%细胞病变的化合物浓度即半数抑制浓度(1。50)。④同时按③的标准计算药物对细胞的毒性,用Reed和Muench法计算发生50%细胞病变的化合物浓度即半数毒性浓度(TD5tlX⑤TD5tl/ IC5。为选择指数(SI)。5.实验结果
权利要求
1.一种治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物，其特征在于包括下列重量份数的原料药紫苏叶5-25克、紫菀5-25克、柴胡5-25克、荆芥穗5_25克、牛蒡子5_25克、杏仁5-25克、甘草1-15克。
2.根据权利要求I所述的治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物，其中原料药的用量还可以是紫苏叶5-20克、紫菀5-20克、柴胡5-20克、荆芥穗5_20克、牛蒡子5_20克、杏仁5-20克、甘草3-10克。
3.根据权利要求2所述的治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物，其中原料药还有法半夏5-20克、紫苏子5-20克。
4.根据权利要求3所述的治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物，其中原料药还有黄芩5-20克、桑白皮5-20克。
5.根据权利要求4所述的治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物，其中原料药还有麻黄5-20克或防风5-20克。
6.权利要求I或者2所述中药组合物的制备方法，它包括下列步骤 T取紫苏叶、紫菀、柴胡、荆芥穗、牛蒡子、杏仁、甘草加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，カロこ醇使含醇量20-80%,回收こ醇，使上清液浓缩成稠膏，备用； 将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的颗粒剂；或将稠膏与ロ服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的ロ服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剤，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗呼吸道病毒感染性疾病的糖浆，其中所述蔗糖重量> 450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为0. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< 0. 3%、羟苯甲酯类用量为<0. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的片剂。
7.权利要求3所述中药组合物的制备方法，它包括下列步骤 ①取紫苏叶、紫菀、柴胡、荆芥穗、牛蒡子、杏仁、甘草、法半夏、紫苏子加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加こ醇使含醇量20-80%,回收こ醇，使上清液浓缩成稠膏，备用； 将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的颗粒剂；或将稠膏与ロ服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的ロ服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剤，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗呼吸道病毒感染性疾病的糖浆，其中所述蔗糖重量> 450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为0. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< 0. 3%、羟苯甲酯类用量为<0. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的片剂。
8.权利要求4所述中药组合物的制备方法，它包括下列步骤 取紫苏叶、紫菀、柴胡、荆芥穗、牛蒡子、杏仁、甘草、法半夏、紫苏子、黄芩、桑白皮加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加こ醇使含醇量20-80%,回收こ醇，使上清液浓缩成稠膏,备用； I 将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的颗粒剂；或将稠膏与ロ服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的ロ服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剤，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗呼吸道病毒感染性疾病的糖浆，其中所述蔗糖重量> 450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为0. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< 0. 3%、羟苯甲酯类用量为<0. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的片剂。
9.权利要求5所述中药组合物的制备方法，它包括下列步骤 取紫苏叶、紫毙、柴胡、荆芥穗、牛蒡子、杏仁、甘草、法半夏、紫苏子、黄岑、桑白皮、麻黄或防风加水煎煮合并滤液、浓缩、冷却，加こ醇使含醇量20-80%,回收こ醇，使上清液浓缩成稠膏，备用； 将制备的稠膏加入胶囊剂常用辅料，干燥、粉碎装入胶囊，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的胶囊；或将稠膏与颗粒剂常用辅料混合，制粒，干燥和分装成袋，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的颗粒剂；或将稠膏与ロ服液常用辅料混合，煮沸，加水稀释，静置，过滤，混匀分装成瓶，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的ロ服液；或将稠膏加入蔗糖、矫味剂、防腐剤，煮沸，加水稀释至1000ml，静置，滤过，混匀，分装，即得治疗呼吸道病毒感染性疾病的糖浆，其中所述蔗糖重量> 450g，所述矫味剂为甜菊苷、糖精钠、安塞蜜、甘草甜素、环已烷氨基磺酸、天冬酰胺、醇糖、天冬甜精、薄荷脑、各种香精及各种果味料，用量为0. f 10%，所述防腐剂为山梨酸及其钾钠盐用量为< 0. 3%、羟苯甲酯类用量为<0. 05%，所述分装使用的包材为玻璃瓶、塑料瓶；或将制备的稠膏与片剂常用辅料混合、压片，即可制备成治疗呼吸道病毒感染性疾病的片剂。
10.根据权利要求I 5所述的治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物，其特征在于所述的组合物的剂型为胶囊、ロ服液、颗粒剂、糖浆、片剂、泡腾颗粒、滴丸、气雾剂、喷雾剂、含嗽液、漱ロ水；其中所述片剂为ロ崩片、泡腾片。
11.根据权利要求I 5所述的治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物，其特征在于临床上可用于治疗或预防由甲型流感病毒、こ型流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等所导致的呼吸道病毒感染性疾病。
全文摘要
本发明公开了一种治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药组合物及其制备方法；该组合物包括下列重量份数的原料药紫苏叶5-25克、紫菀5-25克、柴胡5-25克、荆芥穗5-25克、牛蒡子5-25克、杏仁5-25克、甘草1-15克。上述原药材配以辅料和矫味剂，经过常规工序直接或间接制成药剂学上可接受的胶囊、口服液、颗粒剂、糖浆、片剂、泡腾颗粒、滴丸、气雾剂、喷雾剂、含嗽液、漱口水等多种剂型。临床上可用于治疗或预防由甲型流感病毒、乙型流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等所导致的呼吸道病毒感染性疾病。
文档编号A61P11/00GK102641356SQ20121015783
公开日2012年8月22日 申请日期2012年5月21日 优先权日2012年5月21日
发明者曲敬来, 陈生, 高雪, 齐继贵 申请人:深圳市齐旺投资有限公司