专利名称：一种液态分子碘消毒制剂、制备方法及使用的容器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，尤其涉及ー种用于皮肤消毒的液态分子碘消毒制剂。
背景技术：
碘是大家常用的消毒产品，特别是碘酒(碘酊)等制剂是大家很熟悉的消杀产品，被广泛应用在医院和日常生活中。碘是最广谱的消杀剂之一，可以100%地杀死各种细菌、真菌、病毒等微生物，并且不产生耐药性。目前世界上还没有发现对碘耐药的微生物。但是目前使用的碘制剂存在着极大的缺陷如碘酒(碘酊)等有強烈的染色性和辅料的过敏性以及过低的活性。造成目前碘制剂活性过低的主要原因是游离碘分子在整个碘制剂中的含量太低，并且随着时间的推移其含量还在持续降低，而其他形式的杀菌作用弱的碘离子的含量却很高。这样不仅影响了碘的杀菌效果，还对人体皮肤产生了強烈的刺激作用，并且会在作用部位产生強烈的黄染性，影响美观。而且由于碘具有挥发性，若碘以分 子的形式长时间放置后有效成分含量会下降很多，影响最終的使用杀菌效果。为了保证碘酒(碘酊)的消毒效果，一般使用较高的碘浓度，这样导致使用时对皮肤的刺激更大。这些缺陷极大地限制了碘的应用范围。
发明内容
本发明所要解决的第一个技术问题是针对现有技术存在的不足，提供一种杀菌效果好，对皮肤刺激性小，稳定性好、可以长时间储存而不降低杀菌效果的液态分子碘消毒制剂。本发明所要解决的第二个技术问题是提供ー种杀菌效果好，对皮肤刺激性小，稳定性好、可以长时间储存而不降低杀菌效果的液态分子碘消毒制剂的制备方法。本发明所要解决的第三个技术问题是提供ー种适用于盛放液态消毒制剂的容器，使用携帯方便。为解决上述第一个技术问题，本发明的技术方案是一种液态分子碘消毒制剂，包括碘化物，能使所述碘化物氧化产生碘分子的氧化齐U，和将所述碘化物和氧化剂的混合物调节成酸性的酸性PH调节剂，所述消毒制剂由包含所述碘化物和氧化剂的制剂I和包含所述酸性PH调节剂的制剂2组合而成，所述制剂I和制剂2均为液体形态，所述制剂I的pH值在6. 5以上。作为ー种优选的技术方案，所述制剂为溶液剂，所述溶液剂由包含所述碘化物和氧化剂的溶液剂1，和包含所述酸性PH调节剂的溶液剂2组成。所述溶液剂I中包含以下重量百分数的组分碘化物O. 1-20,
氧化剂O. 1-5,
碱性pH调节剂0-2，
无水乙醇O-』
保湿剂0-15’
防腐剂0-0. 5，
渗透剂0-2，
水余里； 所述溶液剂2中包含以下重量百分数的组分
酸性pH调节剂2-25，
无水乙醇0-30，
保湿剂0-15，
防腐剂0-0.5，
渗透剂O-2，
水余量。溶液剂I与溶液剂2中的保湿剂、防腐剤、渗透剂可以按照需要选择添加其中的一种或几种。作为另ー种优选的技术方案，所述制剂为凝胶剂，所述凝胶剂由包含所述碘化物和氧化剂的凝胶剂I和包含所述酸性PH调节剂的凝胶剂2组成，所述凝胶剂I中包含以下重量百分数的组分
碘化物O. 1-20,
氧化剂O. 1-5，
碱性pH调节剂0-0.5，
高分子基质材料O. 5-6，
无水乙醇0-30，
保湿剂0-15，
防腐剂0-0.5，
渗透剂0-2，
水余量；
所述凝胶剂2中包含以下重量百分数的组分
酸性pH调节剂O. 05-2
高分子基质材料O 5-6， 无水乙醇O - 30，
保湿剂0-15，
防腐剂0-0.5，
渗透剂O-2，
水余量。凝胶剂I及凝胶剂2中的保湿剂、防腐剤、渗透剂可以按照需要选择添加其中的一种或几种。其中，所述碘化物为在溶液中能产生碘阴离子的碘化合物，优选碘化钠、碘化钾、碘化镁、碘化钙和碘化锌，或其他碘化盐中的ー种或几种。所述氧化剂为能将所述碘化物氧化产生碘分子的物质，所述氧化物为碘酸盐、高碘酸盐中的至少ー种。优选碘酸钠、碘酸钾、碘酸镁、碘酸铜、碘酸钙、碘酸锌、高碘酸钾、高碘酸钠中的ー种或几种。此类化合物具有氧化性，特别是在酸性环境中，能将碘化物氧化产生碘单质。所述碱性pH调节剂为碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾中的ー种或几种。所述碱性PH调节剂将溶液剂I、凝胶剂I中的药物组合物的pH调节至6. 5以上。所述酸性pH调节剂为磷酸、柠檬酸、酒石酸、水杨酸、苹果酸中的ー种或几种。所述酸性PH调节剂将溶液剂I与溶液剂2、凝胶剂I与凝胶剂2混合后的pH调节至6. O以下，最好是调节至4. 5以下。所述保湿剂为丙三醇、丙ニ醇等皮肤保湿剂中的ー种或两种。所述防腐剂为羟苯甲酷、羟苯こ酯和羟苯丙酯中的ー种或几种。所述渗透剂为薄荷醇、氮酮中的ー种或两种。所述高分子基质材料为甲基纤维素、こ基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、羟こ纤维素、羟丙纤维素、瓜尔胶、黄原胶中的ー种或几种。为解决上述第二个技术问题，本发明的技术方案是制备液态分子碘消毒制剂的方法，包括以下步骤a、按照溶液剂中各组分的重量百分比，将碘化物与氧化剂在常温下溶解在水中，选择性加入碱性PH调节剂、无水こ醇、保湿剂、滲透剂和防腐剂中的ー种或几种，混合溶解完全后即得溶液剂I ;将酸性pH调节剂在常温下溶解在水中，然后选择性加入无水こ醇、保湿剂、渗透剂和防腐剂中的ー种或几种，混合溶解完全后即得溶液剂2。b、按照凝胶剂中各组分的重量百分比，先将碘化物与氧化剂用少量水溶解，将高分子基质材料用少量水溶胀，然后加入溶解的碘化物与氧化剂，再根据需要加入碱性PH调节剂、无水こ醇、保湿剂、滲透剂和防腐剂中的ー种或几种，加入余量的水，搅拌均匀，即得凝胶剂I ;将高分子基质材料加水溶胀，根据需要加入酸性pH调节剂、无水こ醇、保湿剂、渗透剂和防腐剂中的ー种或几种，加入余量的水，搅拌均匀，即得凝胶剂2。
为解决上述第三个技术问题，本发明的技术方案是一种液态分子碘消毒制剂所用的包装容器，所述容器设有两个相互独立的腔室，用来盛放所述制剂I与制剂2。所述两个相互独立的腔室具有ー个共同的按压装置，所述按压装置分别设有与两个相互独立的腔室连通的吸取管，使得按压所述按压装置时能同时将制剂I与制剂2挤压出来；或者，所述两个相互独立的腔室分别设有独立的按压装置，所述两个独立的按压装置分别设有与两个相互独立的腔室连通的吸取管。由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是本发明的碘消毒制剂包括碘化物，能使碘化物氧化产生碘分子的氧化剂，和将碘化物和氧化剂的混合物调节成酸性的酸性PH调节剂，且消毒制剂由液态的包含碘化物和 氧化剂的制剂I和包含酸性pH调节剂的制剂2组合而成，所述制剂I的pH值在6. 5以上，因此液态制剂在使用前，其中的碘能以其稳定的形式存在于制剂中，因此有很好的稳定性，可以长时间储存。且制剂使用时有效成分分子碘含量不会随时间的延长而下降，因此制剂中的碘含量不需要过高。本发明使用时，制剂I和制剂2混合后，在酸性环境中能瞬间反应产生所需的游离分子碘，产生的游离分子碘能达到快速杀菌、抑菌的作用，由于溶液中产生的分子碘是瞬间产生的分子碘，因此消杀效果好，不需要较高的浓度就可以达到杀菌效果，对皮肤的刺激性小，滲透迅速，挥发快，着色浅，无需脱碘。本发明的剂型包括溶液剂和凝胶剂，凝胶剂使用时能在皮肤表面形成ー层薄膜，黏附在皮肤上，可以延长消毒杀菌时间，具有长效杀菌作用。而被人体皮肤吸收的分子碘起到了杀菌作用，而没有被皮肤吸收的分子碘留在凝胶薄膜中，可以脱落下来，这样就不会对皮肤产生黄染性，对皮肤刺激性大大减轻，因此可以实现在感官敏感部位如脸部位、手部位等部位的皮肤的应用。本发明具有广谱杀菌作用，对皮肤粘膜的刺激性低，可以用于由细菌、真菌、病毒引起的各种皮肤病。本发明采用专用容器盛放，容器设有两个相互独立的腔室，用来盛放制剂I与制剂2，具有ー个共同的按压装置，或者两个相互独立的腔室分别设有独立的按压装置，可以同时挤压出两种制剂直接混合后使用，也可以根据需要的浓度挤压出不同的体积的制剂I与制剂2混合后使用，携帯使用方便。
具体实施例方式下面结合具体的实施例，进ー步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。实施例I将碘化钠Ig与高碘酸钾O. 3g在常温下溶解在水中，加入碱性pH调节剂碳酸钾O. lg、无水こ醇20g、丙ニ醇5g、薄荷醇O. lg、轻苯甲酯O. Ig,补足水73. 4g,混合溶解完全后即得溶液剂I。溶液剂I的PH为6. 5以上。将酸性pH调节剂磷酸3. 5g在常温下溶解在71. 3g水中，加入无水こ醇20g、丙ニ醇5g、薄荷醇O. lg、轻苯甲酯O. Ig,混合溶解完全后即得溶液剂2。 使用吋，按溶液剂I、溶液剂2与水的比例为1:1:10混合溶解(即I克溶液剂I与I克溶液剂2溶解在10克水中)，即可配成消毒杀菌剂进行消毒杀菌。经测试，本实施例的碘消毒剤，5min对白色念珠菌的平均杀灭对数值> 5.00，5min对金黄色葡萄球菌的平均杀灭对数值> 5. 00, 5min对大肠杆菌的平均杀灭对数值>5. 00。实施例2将碘化钠8g与碘酸钠2g在常温下溶解在水中，加入碳酸氢钠O. 2g、无水こ醇25g，补足水64. 8g，混合溶解完全后即得溶液剂I。溶液剂I的pH为6. 5以上。将酒石酸20g在常温下溶解在55g水中，加入无水こ醇25g混合溶解完全后即得溶液剂2。
使用时，按溶液剂I、溶液剂2与水的比例为I :1 :100混合溶解(即I克溶液剂I与I克溶液剂2溶解在100克水中)，即可配成消毒杀菌剂进行消毒杀菌。经测试，本实施例的碘消毒剤，5min对白色念珠菌的平均杀灭对数值> 5.00，5min对金黄色葡萄球菌的平均杀灭对数值> 5. 00, 5min对大肠杆菌的平均杀灭对数值>5. 00。实施例3将碘化钾20g与碘酸钾5g在常温下溶解在水中，加入碳酸钠2g，补足水73g，混合溶解完全后即得溶液剂I。溶液剂I的pH为6. 5以上。将磷酸20g在常温下溶解在80g水中，混合溶解完全后即得溶液剂2。使用时，按溶液剂I、溶液剂2与水的比例为I :1 :100混合溶解(即I克溶液剂I与I克溶液剂2溶解在100克水中)，即可配成消毒杀菌剂进行消毒杀菌。经测试，本实施例的碘消毒剤，5min对白色念珠菌的平均杀灭对数值> 5.00，5min对金黄色葡萄球菌的平均杀灭对数值> 5. 00, 5min对大肠杆菌的平均杀灭对数值>5. 00。实施例4将碘化钾IOg与碘酸钾3g在常温下溶解在水中，加入碳酸钠lg、无水こ醇10g、氮酮Ig和羟苯丙酯O. 2g，补足水74. 8g，混合溶解完全后即得溶液剂I。溶液剂I的pH为6. 5以上。将水杨酸Ig和苹果酸9g在常温下溶解在水中，然后加入无水こ醇25g、丙ニ醇2g、薄荷醇O. 5g，补足水62. 5g，混合溶解完全后即得溶液剂2。使用吋，按溶液剂I、溶液剂2与水的比例为I :1 :50混合溶解(即I克溶液剂I与I克溶液剂2溶解在50克水中)，即可配成消毒杀菌剂进行消毒杀菌。经测试，本实施例的碘消毒剤，5min对白色念珠菌的平均杀灭对数值> 5.00，5min对金黄色葡萄球菌的平均杀灭对数值> 5. 00, 5min对大肠杆菌的平均杀灭对数值>5. 00。实施例5先将碘化钾O. Ig与高碘酸钾O. Ig用少量水溶解，将羧甲基纤维素钠2g用IOg无水こ醇溶胀，然后加入溶解的碘化钾与高碘酸钾，再加入碳酸钠O. 5g、丙三醇IOg和羟苯こ酷O. 05g，补足水77. 25g，搅拌均匀，即得凝胶剂I ;凝胶剂I的pH为6. 5以上。将甲基纤维素2g加IOg无水こ醇溶胀，加入柠檬酸2g、丙三醇10g，加入76g的水，搅拌均匀，即得凝胶剂2。使用时，按凝胶剂I与凝胶剂2为I :1的比例混合均匀卿I克凝胶剂I与I克凝胶剂2混合均匀)，即可配成消毒杀菌剂进行消毒杀菌。经测试，本实施例的碘消毒剤，5min对白色念珠菌的平均杀灭对数值> 5.00，5min对金黄色葡萄球菌的平均杀灭对数值> 5. 00, 5min对大肠杆菌的平均杀灭对数值>5. 00。实施例6先将碘化钠和碘化钾6g与碘酸钾2g用水溶解，将甲基纤维素和こ基纤维素4g用无水こ醇30g溶胀，然后加入溶解的碘化钠、碘化钾和碘酸钾，再加入碳酸钠O. 5g、薄荷醇Ig和羟苯こ酯O. 2g，加入56. 3g的水，搅拌均匀，即得凝胶剂I ;凝胶剂I的pH为6. 5以上。将轻丙甲纤维素4g加20g无水こ醇溶胀,加入苹果酸I. 5g、薄荷醇Ig和轻苯甲酯O. 2g,カロ 入73. 3g的水，搅拌均匀，即得凝胶剂2。使用时，按凝胶剂I与凝胶剂2为I :1的比例混合均匀(即I克凝胶剂I与I克凝胶剂2混合均匀)，即可配成消毒杀菌剂进行消毒杀菌。经测试，本实施例的碘消毒剤，5min对白色念珠菌的平均杀灭对数值> 5.00，5min对金黄色葡萄球菌的平均杀灭对数值> 5. 00, 5min对大肠杆菌的平均杀灭对数值>5. 00。实施例7先将碘化钾5g与碘酸钾2g用58. 9g水溶解，将羧甲基纤维素钠4g用30g无水こ醇溶胀，然后加入溶解的碘化钾与碘酸钾，再加入碳酸钠O. Ig搅拌均匀，即得凝胶剂I ;凝胶剂I的pH为6. 5以上。将甲基纤维素4g用30g无水こ醇溶胀,加入酒石酸O. 5g和65. 5g的水，搅拌均匀，即得凝胶剂2。使用时，按凝胶剂I与凝胶剂2为I :1的比例混合均匀卿I克凝胶剂I与I克凝胶剂2混合均匀)，即可配成消毒杀菌剂进行消毒杀菌。经测试，本实施例的碘消毒剤，5min对白色念珠菌的平均杀灭对数值> 5.00，5min对金黄色葡萄球菌的平均杀灭对数值> 5. 00, 5min对大肠杆菌的平均杀灭对数值>5. 00。实施例8先将碘化钾Ig与碘酸钠O. 5g用少量水溶解，将黄原胶Ig用少量水溶胀，然后加入溶解的碘化钾与碘酸钠，再加入碳酸氢钠O. 2g、无水こ醇10g、氮酮Ig和羟苯丙酯O. 03g,加入86. 27g的水，搅拌均匀，即得凝胶剂I ;凝胶剂I的pH为6. 5以上。将黄原胶Ig加水溶胀，加入柠檬酸lg、无水こ醇IOg和水88g，搅拌均匀，即得凝胶剂2。使用时，按凝胶剂I与凝胶剂2为I :1的比例混合均匀卿I克凝胶剂I与I克凝胶剂2混合均匀)，即可配成消毒杀菌剂进行消毒杀菌。经测试，本实施例的碘消毒剤，5min对白色念珠菌的平均杀灭对数值> 5.00，5min对金黄色葡萄球菌的平均杀灭对数值> 5. 00, 5min对大肠杆菌的平均杀灭对数值>5. OO0
权利要求
1.一种液态分子碘消毒制剂，包括碘化物，能使所述碘化物氧化产生碘分子的氧化剂，和将所述碘化物和氧化剂的混合物调节成酸性的酸性pH调节剂，其特征在于所述消毒制剂由包含所述碘化物和氧化剂的制剂I和包含所述酸性PH调节剂的制剂2组合而成，所述制剂I和制剂2均为液体形态，所述制剂I的pH值在6. 5以上。
2.如权利要求I所述的液态分子碘消毒制剂，其特征在于所述制剂为溶液剂，所述溶液剂由包含所述碘化物和氧化剂的溶液剂I和包含所述酸性PH调节剂的溶液剂2组成，所述溶液剂I中包含以下重量百分数的组分碘化物(:). 1-20,氧化剂O. 1-5，碱性pH调节剂O-2，无水こ醇0-30，保湿剂0-15,防腐剤0-0.5，渗透剂0-2，水余量； 所述溶液剂2中包含以下重量百分数的组分酸性pH调节剂2-25,无水乙醇U-30，保湿剂0-15,防腐剂0-0. 5，渗透剂0-2，水余量。
3.如权利要求I所述的液态分子碘消毒制剂，其特征在于所述制剂为凝胶剂，所述凝胶剂由包含所述碘化物和氧化剂的凝胶剂I和包含所述酸性PH调节剂的凝胶剂2组成，所述凝胶剂I中包含以下重量百分数的组分碘化物O. 1-20 氧化剂O. 1-5,碱性pH调节剂0-0.5，高分子基质材料O. 5-6,无水こ醇0-3U保湿剂0-15，防腐剂0-0.5，渗透剂O-2，水余-里； 所述凝胶剂2中包含以下重量百分数的组分酸性pH调节剂 0.05-2，高分子基质材料O. 5-6，无水乙醇0-30，保湿剂0-15，防腐剂0-0. 5，渗透剂0-2，水余量。
4.如权利要求2或3所述的液态分子碘消毒制剂，其特征在于所述碘化物为在溶液中能产生碘阴离子的碘化合物，所述碘化合物为碘化钠、碘化钾、碘化镁、碘化钙、碘化锰、碘化铵和碘化锌中的ー种或几种。
5.如权利要求2或3所述的液态分子碘消毒制剂，其特征在于所述氧化剂为能将所述碘化物氧化产生碘分子的物质，所述氧化物为碘酸盐、高碘酸盐中的至少ー种。
6.如权利要求2或3所述的液态分子碘消毒制剂，其特征在于所述碱性pH调节剂为碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾中的ー种或几种；所述酸性PH调节剂为磷酸、柠檬酸、酒石酸、水杨酸、苹果酸中的ー种或几种。
7.如权利要求2或3所述的液态分子碘消毒制剂，其特征在于所述保湿剂为丙三醇、丙ニ醇中的ー种或两种；所述防腐剂为羟苯甲酯、羟苯こ酯和羟苯丙酯中的ー种或几种；所述渗透剂为薄荷醇、氮酮中的ー种或两种。
8.如权利要求2或3所述的液态分子碘消毒制剂，其特征在于所述高分子基质材料为甲基纤维素、こ基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、羟こ纤维素、羟丙纤维素、瓜尔胶、黄原胶中的ー种或几种。
9.制备如权利要求2或3所述的液态分子碘消毒制剂的方法，其特征在于包括以下步骤 a、按照溶液剂中各组分的重量百分比，将碘化物与氧化剂在常温下溶解在水中，加入碱性PH调节剂、无水こ醇、保湿剂、滲透剂和防腐剤，混合溶解完全后即得溶液剂I ;将酸性PH调节剂在常温下溶解在水中，然后加入无水こ醇、保湿剂、滲透剂和防腐剤，混合溶解完全后即得溶液剂2; b、按照凝胶剂中各组分的重量百分比，先将碘化物与氧化剂用少量水溶解，将高分子基质材料用少量水或无水こ醇溶胀，然后加入溶解的碘化物与氧化剂，再加入碱性PH调节剂、保湿剂、滲透剂和防腐剤，加入余量的水，搅拌均匀，即得凝胶剂I ;将高分子基质材料加水或无水こ醇溶胀，加入酸性PH调节剂、保湿剂、滲透剂、防腐剂和余量的水，搅拌均匀，即得凝胶剂2。
10.一种液态分子碘消毒制剂所用的包装容器，其特征在于所述容器设有两个相互独立的腔室，用来盛放所述制剂I与制剂2 ； 所述两个相互独立的腔室具有ー个共同的按压装置，所述按压装置分别设有与两个相互独立的腔室连通的吸取管，使得按压所述按压装置时能同时将制剂I与制剂2挤压出来； 或者，所述两个相互独立的腔室分别设有独立的按压装置，所述两个独立的按压装置分别设有与两个相互独立的腔室连通的吸取管。
全文摘要
本发明公开了一种液态分子碘消毒制剂，包括碘化物，能使所述碘化物氧化产生碘分子的氧化剂，和将所述碘化物和氧化剂的混合物调节成酸性的酸性pH调节剂，所述消毒制剂由包含所述碘化物和氧化剂的制剂1和包含所述酸性pH调节剂的制剂2组合而成，所述制剂1和制剂2均为液体形态，所述制剂1的pH值在6.5以上。本发明不仅稳定性好，可以长时间储存，对皮肤的刺激性小，渗透迅速，挥发快，着色浅，无需脱碘。杀菌效果显著，而且使用、携带安全方便。本发明具有广谱杀菌作用，对皮肤粘膜的刺激性低，可以用于由细菌、真菌、病毒引起的各种皮肤病。
文档编号A61K33/18GK102688257SQ20121018638
公开日2012年9月26日 申请日期2012年6月7日 优先权日2012年6月7日
发明者孙国玲, 郑中立 申请人:维尔信科技(潍坊)有限公司