专利名称：一种盐酸头孢吡肟药物组合物、其粉针剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物发明领域，具体地说涉及一种盐酸头孢吡肟药物组合物、其粉针剂及其制备方法。
背景技术：
头孢卩比肟(cef印ime，BMY-28142, CFPM)是由百时美-施贵宝公司
(Bristol-Myerssquibb)研制开发的第四代注射用头孢菌素类抗生素，已于1993年在瑞典首次上市，1998年进入中国市场。盐酸头孢吡肟，化学名I- (6R，7R) -7-2- (2-氨基_4_噻唑基)-乙醛酰胺基_2_羧基-8-氧-5-硫杂-I-氮杂二环4. 2. 0辛-2-烯-3-基甲基-I-甲基吡咯鎗内盐。目前使
用的盐酸头孢吡肟中含有一分子的水。其化学结构式如下
权利要求
1.一种盐酸头孢吡肟药物组合物，其特征在于由盐酸头孢吡肟、L-精氨酸和羟丙基-P -环糊精组成，所述的L-精氨酸的重量为盐酸头孢吡肟重量的40%，羟丙基-P -环糊精的重量为盐酸头孢吡肟重量的8%-12%。
2.如权利要求I所述的盐酸头孢吡肟药物组合物，其特征在于所述的羟丙基-环糊精的重量为盐酸头孢吡肟重量的10%。
3.如权利要求I所述的盐酸头孢吡肟药物组合物，其特征在于药物组合物中各组份的重量分别为盐酸头孢吡肟IOOkgL-精氨酸40kg 轻丙基环糊精 10kg。
4.如权利要求1-3任一项所述的盐酸头孢吡肟药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤将盐酸头孢吡肟和L-精氨酸分别粉碎过筛，按照比例称取盐酸头孢吡肟和L-精氨酸，混合均匀，加入到包衣机中；将羟丙基-P -环糊精溶于乙醇或体积百分浓度为50-70%的乙醇水溶液，将溶解后的溶液全部均匀地喷射到盐酸头孢吡肟和L-精氨酸混合物的粒子层表面；干燥得到盐酸头孢吡肟药物组合物。
5.如权利要求1-3任一项所述的盐酸头孢吡肟药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤将盐酸头孢吡肟、L-精氨酸、羟丙基-3 -环糊精分别粉碎后过筛，然后按比例称取上述处方，混合均匀即得。
6.如权利要求1-3任一项所述的盐酸头孢吡肟药物组合物，其特征在于所述的药物组合物制备成注射用粉针剂。
7.如权利要求1-3任一项所述的盐酸头孢吡肟药物组合物在制备用于哺乳动物细菌性感染的药物中的用途。
全文摘要
本发明涉及一种盐酸头孢吡肟药物组合物、其粉针剂及其制备方法。该药物组合物由盐酸头孢吡肟、L-精氨酸和羟丙基-β-环糊精组成，L-精氨酸的重量为盐酸头孢吡肟重量的40%，羟丙基-β-环糊精的重量为盐酸头孢吡肟重量的10%。该药物组合物混合均匀性好、在分装过程、运输过程中的pH值变化小，胃肠道副反应小，大大提高了药物的稳定性和安全性。
文档编号A61K31/546GK102743390SQ20121023386
公开日2012年10月24日 申请日期2012年7月6日 优先权日2012年7月6日
发明者陈伟, 陈碧 申请人:深圳信立泰药业股份有限公司