专利名称：盐酸头孢唑兰组合物注射用粉针剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，特别涉及盐酸头孢唑兰组合物注射用粉针剂。
背景技术：
细菌感染性疾病是人们日常生活中的常见病与多发病，临床上常采用抗生素来治疗。近年来，由于抗生素的滥用，细菌耐药性问题越来越突出，临床上需要新的更有效的抗菌药来补充或替代。盐酸头孢唑兰，化学名称为(6R，7R)-7-[(Z)-2_(5-氨基_1，2，4-噻二唑-3-基)-2-甲氧基亚氨基乙酰胺基]-3-(1Η-咪唑[l，2-b]哒嗪-4-鐺-1-基)甲基-8-氧代-5-硫代-1-氮杂双环[4. 2. 0]辛基-2-烯基-2-羧酸.单盐酸盐，分子式为 C19H17N9O5S2 · HCl，分子量551. 99，结构式如下
权利要求
1.一种盐酸头孢唑兰组合物注射用粉针剂，其特征在于，由盐酸头孢唑兰、无水碳酸钠、氯化钠、盐酸利多卡因组成；所述盐酸头孢唑兰、无水碳酸钠、氯化钠、盐酸利多卡因的质量比为 500 103 60 7. 92 9.9。
2.一种盐酸头孢唑兰组合物注射用粉针剂的制备方法，其特征在于，原料由盐酸头孢唑兰、无水碳酸钠、氯化钠、盐酸利多卡因组成，所述盐酸头孢唑兰、无水碳酸钠、氯化钠、盐酸利多卡因的质量比为500 103 60 7. 92 9.9 ；称取所述原料，过80 100目筛， 加入注射用水溶解后得到混合液，冷冻干燥，制得所述盐酸头孢唑兰组合物注射用粉针剂。
3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥的条件为预冻温度为-55 _30°C，预冻时间为1 他；升华温度为-35 -10°C，升华时间为5 20h ；干燥温度为15 50°C，干燥时间为3 15h。
4.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥前，还包括精滤、灌装的步骤。
全文摘要
本发明涉及医药技术领域，具体涉及盐酸头孢唑兰组合物注射用粉针剂。盐酸头孢唑兰组合物注射用粉针剂，由盐酸头孢唑兰、无水碳酸钠、氯化钠、盐酸利多卡因组成；所述盐酸头孢唑兰、无水碳酸钠、氯化钠、盐酸利多卡因的质量比为500∶103∶60∶7.92～9.9。本发明提供的盐酸头孢唑兰组合物注射用粉针剂减轻了注射时痛感，且与阳性药物对照组相比，显著提高了患者的顺应性及疗效。
文档编号A61K47/18GK102512375SQ201210013520
公开日2012年6月27日 申请日期2012年1月17日 优先权日2012年1月17日
发明者朱全明, 李明杰, 王春艳 申请人:山东罗欣药业股份有限公司