专利名称：一种头孢呋辛钠药物组合物、其粉针剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物发明领域，特别涉及一种头孢呋辛钠和羟丙基-￠-环糊精的药物组合物、其粉针剂及其制备方法。
背景技术：
头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素。化学名称为(6R，7R)-7_[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-I-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐，结构式如下
权利要求
1.一种头孢呋辛钠药物组合物，其特征在于由头孢呋辛钠和羟丙基-￠-环糊精组成，所述的轻丙基-P -环糊精的重量为头孢呋辛钠重量的5%-15%。
2.如权利要求I所述的头孢呋辛钠药物组合物，其特征在于所述的羟丙基-环糊精的重量为头孢呋辛钠重量的10%。
3.如权利要求I所述的头孢呋辛钠药物组合物，其特征在于药物组合物中各组份的重量分别为头孢呋辛钠2000g 轻丙基环糊精200g。
4.如权利要求1-3任一项所述的头孢呋辛钠药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤将头孢呋辛钠粉碎过筛，称取头孢呋辛钠，加入到包衣机中；将羟丙基-P -环糊精溶于乙醇或体积百分浓度为50-70%的乙醇水溶液，将溶解后的溶液全部均匀地喷射到头孢呋辛钠的粒子层表面；干燥得到头孢呋辛钠药物组合物。
5.如权利要求1-3任一项所述的头孢呋辛钠药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤将头孢呋辛钠和羟丙基-3 -环糊精粉碎过筛后，按照比例混合均匀，得头孢呋辛钠药物组合物。
6.如权利要求1-3任一项所述的头孢呋辛钠药物组合物，其特征在于所述的药物组合物制备成注射用粉针剂。
7.如权利要求1-3任一项所述的头孢呋辛钠药物组合物在制备用于哺乳动物细菌性感染的药物中的用途。
全文摘要
本发明涉及一种头孢呋辛钠物组合物、其粉针剂及其制备方法。该药物组合物由头孢呋辛钠和羟丙基-β-环糊精组成，羟丙基-β-环糊精的重量为头孢呋辛钠重量的5%-15%，优选10%。本发明的头孢呋辛钠药物组合物稳定性好，杂质含量远小于市售头孢呋辛钠制剂产品，胃肠道副反应小，大大提高了头孢呋辛钠的质量和安全性。
文档编号A61K31/546GK102743389SQ20121023370
公开日2012年10月24日 申请日期2012年7月6日 优先权日2012年7月6日
发明者赵丽, 雷建刚 申请人:深圳信立泰药业股份有限公司