专利名称：一种治疗中老年骨质疏松的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，具体地说是一种治疗中老年骨质疏松的中药。
背景技术：
我们知道，骨质疏松综合征是由各种原因引起的一组骨病，其特点为单位体积内骨组织量减小，但存在的骨组织有正常的钙化，一般钙盐和基质呈正常比例。在多数骨质疏松病例中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。患者常有周身骨痛、乏力、疼肿以脊椎与骨盆区及骨折处为主、常为持续性疼痛。一般与疏松程度平行，于登楼或体位改变时尤甚。骨质疏松主要由以下病因引起(1)年龄相关因素及绝经期后。此病因较为 常见，女性发病较早较多。自40岁以后，成骨细胞的骨形成功能降低，并随着年龄增长加重。女子在绝经期后由于雌激素水平不足，骨质丢失加速，常有脊柱骨质疏松。男子在老年期中性腺功能降低，也常有脊柱骨质疏松和骨折。(2)内分泌性。骨质疏松也见于皮质醇增多症，长期服用肾上腺皮质糖类激素、肢端肥大症及甲状腺机能亢进症。(3)废用性。各种原因的废用对骨骼的机械刺激减少，造成肌肉萎缩，骨形成减少，骨质吸收增加。老年骨折患者其骨质疏松发生率高而骨痂不易愈合。(4)营养性。蛋白质缺乏，骨有机基质生成不良。维生素c缺乏影响基质形成，并使胶原组织的成熟发生障碍。饮食中长期缺钙可引起继发性甲状旁腺机能亢进，促使骨质吸收，也可致病。(5)遗传性结蹄组织病。(6)青年特发性。原因不明，多见于青年人。(7)其他。如长期肝素治疗后，可影响胶原结构而造成骨质疏松。目前，预防和治疗中老年骨质疏松，普遍的作法是通过补钙来完成。补钙是针对缺钙人群而言，中老年人的骨质疏松是一种钙流失现象，表象看是缺钙，实际是由于人体的机能下降而造成的。人体都有一个正常的血钙水平，而骨质疏松患者一般情况下其血钙浓度要比正常人的高，这说明机体中的钙融入到了血液中，如果单纯补钙，会增加胃肠道对钙的吸收，血钙浓度会更高。人在高血钙浓度状态下，并不能证明钙离子一定会沉积到骨骼中，反而长期的高血钙会使血管壁硬化，容易形成结石和患心脏病。另外钙的吸收有很多影响因素，如蛋白质、脂肪、维生素D、磷等多种营养素以及内分泌、年龄、性别、运动等因素有关。因此，补钙并不能有效预防和治疗中老年骨质疏松。中国专利200810237009. 9公开了一种治疗骨质疏松的中药制剂，选自淫羊藿苷含量大于10%的淫羊藿提取物，蛇床子素含量大于10%的蛇床子提取物，川续断皂苷VI含量大于10%的续断提取物中的一种或两种或三种并按任意比例混合制成。该中药制剂具有激素样作用，能调节肌体内钙、磷代谢，补肝肾、续筋骨、调血脉，改善腰背酸痛、足膝无力等骨质疏松的症状。特别对老年性骨质疏松能从根本上得到有效的治疗，并且毒副作用极低。中国专利200710077729. 9公开了一种防治骨质疏松的复方中药，其由下列重量比的原料按常规的工艺方法制成淫羊藿25 40 续断2 3 :莪术2 3 :三棱2 3。其配方简单、药味较少。具有与同类传统中药等同的功效
发明内容
本发明所要解决的技术问题是为了克服上述现有技术的不足，提供一种组成合理，标本兼治，能有效预防和治疗中老年骨质疏松的中药。本发明所要解决上述技术问题采用的技术方案是一种治疗中老年骨质疏松的中药，其特征在于其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料，其原料组成及重量配比为黄芪2-5、骨碎补1-3、虎杖1-3、锁阳
1-3、杜仲1-3、续断1-3、狗脊1-1.5、赤芍1-3. 5、补骨脂1-3、黄精1_3、氨基酸螯合钙1_2。上述组成清洗、烘干后，按比例混合，粉碎，最终产品可制成水丸、冲剂、或片剂等剂型。其制造工艺是原料一清洗一烘干一粗粉碎一破壁处理一筛分一混合一配料一制丸一烘干一筛选一分装一成品。原料清洗烘干后，直接进行粉碎和破壁技术处理，最大程度上保留了中药材的有效成分。本发明用法及疗效上述组成按比例混合，粉碎，制成水丸、冲剂、或片剂。服用方法每日二剂，一剂3-6g。一个月为一个疗程，连续用药3到7个疗程。本发明对骨质疏松有 预防和治疗作用，能提高股骨骨密度及骨钙、骨磷的含量，改善股骨指数，达到了温补肝肾，强壮筋骨，活血止痛的作用，能有效缓解由于骨质疏松引起的腰膝酸痛，腰肌劳损及腰锥退行性病变等病。近几年来通过对126例临床病例的临床治疗一个疗程治愈0例，临床症状明显好转46例。三到五个疗程治愈32例，明显好转46例。7个疗程治愈65例，明显好转52例，轻微好转9例。总有效率达100%。本发明治疗标准是参照国家中医药管理局公布的《中医病症诊断疗效标准》制定疗效标准。所述治愈疼痛消失，症状体征记分下降70%以上，骨密度仪检测骨密度提高>2%;明显好转疼痛明显减轻，症状体征记分下降30-70%之间或骨密度仪检测骨密度提高1%_2% ;无效治疗后症状未见明显变化，症状体征记分下降〈30%，骨密度仪检测骨密度提高< 1%。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的描述。本发明一种治疗中老年骨质疏松的中药，其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料，其原料组成及重量配比为黄芪
2-5、骨碎补1-3、虎杖1-3、锁阳1-3、杜仲1-3、续断1-3、狗脊1-1.5、赤芍1_3. 5、补骨脂
1-3、黄精1-3、氨基酸螯合钙1-2。骨质疏松在中医角度说，中老年骨质疏松和绝经后骨质疏松合称为原发性骨质疏松，传统医学中称为“骨萎” “骨痹” “腰背痛” “骨枯”等，从中医理论分析为一下几个方面
补肾中医认为，肾为先之本，其所藏肾精为身体各部分生长、发育的原动力，而其与骨的关系尤为密切《素问 宣明五气篇》曰“肾主骨”，《医经精义》曰“肾藏精，精生髓，故骨者，肾之合也，髓者，精之所生也，精足则髓足，髓在骨内，髓足则骨强”，骨骼的生长、发育、修复均赖肾精所化生的骨髓的滋养。肾精充足，则骨髓充盈，骨骼健壮有力；反之，肾精不足，骨髓空虚，则易引起骨骼发育不良。《素问 痿论》中“肾气热则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿”；《素问 生气通天论》中“因而强力，肾气乃伤，高骨乃坏”，均指出了先伤及肾，进而及骨的发病经过。《素问 上古天真论》指出，人从幼年至老年，经历了肾精从少至多，中年达到极盛，老年逐渐衰竭的自然过程。老年人随着各器官的衰竭，肾气虚弱，骨髓生化无源，骨骼得不到滋养，更易出现“骨中空虚”，发为“骨痿”。故对老年性骨质疏松的治疗，补肾为必行之法。健脾中医药治疗骨质疏松过去常注重补肾而忽略健脾，从而阻碍中医药对骨质疏松治疗的进一步提高。脾与骨质疏松的关系主要体现在脾的运化功能，即脾将水谷化为精微，将精微物质吸收转输至全身的生理功能。骨骼亦要靠脾转输的营养物质滋养方能强健有力，灵活自如。老年人各脏器衰竭，脾失健运，骨骼化生原料不足，直接导致骨质疏松的发生。其次，脾与骨质疏松的关系还体现在脾胃与肾脏的关系，老年人多有肾虚，元气不足，而肾脏之元气只有不断得到脾胃所化生的水谷精气的滋养，方能充分发挥“肾主骨”的作用，所以健脾可间 接促进肾脏对骨骼的作用。再者，“脾主肌肉”与骨骼亦有密切关系。《素问》曰“脾主身之肌肉”、“今脾病不能为胃行其津液，四肢不得禀水谷气，气日以衰，脉道不利，筋骨肌肉皆无气以生，故不用焉”。脾失健运，肌肉瘦削，无以养骨；清阳不布，则四肢营养不足，出现倦怠乏力，甚或痿弱不用。最后，“脾主为胃行其津液”，脾胃主人体消化吸收功能，脾胃健运，可增强对钙、维生素D及各种营养物质的吸收，从而减轻骨质疏松的症状。活血疼痛是原发性骨质疏松最常见、最主要的临床症状，以腰背痛最为多见，亦是患者就诊的首要原因。祖国医学认为“不通则痛，痛则不通”，引起“不通”的主要原因之一即为血瘀《医林改错》中亦明确指出“痛不移处”或“诸痹证疼痛” “定有瘀血”。骨质疏松最主要的临床症状疼痛，是血瘀的结果。在临床调查中发现大多数原发性骨质疏松病人除“痛有定处”外，还有舌下脉络曲张，舌质紫暗、有瘀斑等其他支持血瘀证的表现，进一步表明骨质疏松的发生与血瘀密切相关。文献表明，骨质疏松的发病不外乎“虚”、“瘀”。老年人多有气虚，气虚则血行无力，较年轻人更易因虚致瘀。又有研究表明，肾虚患者存在血流变学的异常，肾虚亦可致血瘀，而肾虚恰恰又是多数老年人所不可避免的。血瘀可影响骨代谢，导致骨营养不良。其病理基础为骨骼系统血瘀造成骨小梁内微循环障碍，不利于细胞进行有效的物质交换，血液中的钙及营养物质不能正常通过哈佛系统进入骨骼，最终致骨骼失养，脆性增加，发生骨质疏松。而补气活血药可改善骨小梁内微循环，促进骨骼对营养物质的吸收。养肝肝与骨质疏松亦有一定关系，主要体现在肝与筋的关系上“罢极之本，主润宗筋”。《素问 气厥论》曰“肝气热则胆泄口苦，筋膜干..”筋附于骨，筋膜干则骨骼缺乏滋养，累及于骨。《素问 五气生成篇》曰“肝之合筋也，其荣爪也”，而爪为“骨之余”，肝气充足，筋膜坚韧，骨有所养，爪甲锋利；肝气不足，筋膜松弛，骨失所养，爪甲黯淡无光。其次，“肝肾同源”，肝藏血，肾藏精，肝血、肾精可相互转化，肝强则肾亦不易虚，间接促进“肾主骨”的作用，防治骨质疏松的发生。最后，肝主疏泄，协调脾胃升降，脾的运化功能健旺，气血生化有源，骨有所养，即通过健脾而防治骨质疏松。本发明依据上述分析，组成配方。所述各成分的作用是
黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。补骨脂属豆科植物补骨脂的干燥成熟果实，性味苦、辛、温。归肾、脾经。本品苦辛温燥，入肾脾经，即温补又色纳，主能补肾壮阳，固精锁尿，兼以温脾止湾，纳气平喘的作用。
锁阳为锁阳科锁阳的干燥肉质茎，性味甘、温。具有补肾助阳，润肠通便的作用。续断为续断科续断或续断的干燥根，性味苦、甘、辛、微温。归肝肾经。本品甘温能补，苦辛行散，补中有行，补而不滞，入肝 肾经，即补肝肾，又行血脉，还续筋骨，安胎止血，为内科补肝肾，妇科止崩漏，伤科疗折伤的要药。狗脊为蛘壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根状茎。性味苦、甘、温。具有补肝肾、强腰膝、祛风湿的作用。赤芍为毛莨科植物赤芍的干燥根茎，性味苦、微寒。归肝经。本品苦而微寒。专入肝经，为清泄行散之品，即善清肝火，除血分郁热而凉血，又善活血化瘀而止痛。黄精为百合科植物黄精及同属若干种植物的干燥根茎。性味甘、平。归脾、肺、肾经。本品甘平质润。为平补气阴之品。即滋阴润肺，又能补肺益精，还能补脾益气。骨碎补为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎。性味苦，温。归肾、肝经。功能主治补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。虎杖本品为寥科植物虎杖的干燥根茎和根。性味苦，寒。归肝、胆、经。功能主治活血定痛，散热利湿，解毒，化痰止咳。关节痹痛，湿热黄胆，经闭，癥瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。杜仲补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。本发明用法及疗效上述组成按比例混合，粉碎，制成水丸、冲剂、或片剂。服用方法每日二剂，一剂3-6g。一个月为一个疗程，连续用药3到7个疗程。本发明对骨质疏松有预防和治疗作用，能提高股骨骨密度及骨钙、骨磷的含量，改善股骨指数，达到了温补肝肾，强壮筋骨，活血止痛的作用，能有效缓解由于骨质疏松引起的腰膝酸痛，腰肌劳损及腰锥退行性病变等病。近几年来通过对126例临床病例的临床治疗一个疗程治愈0例，临床症状明显好转46例。三到五个疗程治愈32例，明显好转46例。7个疗程治愈65例，明显好转52例，轻微好转9例。总有效率达100%。本发明治疗标准是参照国家中医药管理局公布的《中医病症诊断疗效标准》制定疗效标准。所述治愈疼痛消失，症状体征记分下降70%以上，骨密度仪检测骨密度提高> 2% ;明显好转疼痛明显减轻，症状体征记分下降30-70%之间或骨密度仪检测骨密度提高1%_2% ;无效治疗后症状未见明显变化，症状体征记分下降〈30%，骨密度仪检测骨密度提高< 1%。本方组方合理，配伍精良，依据中医理论肝主筋、肾主骨的原理。兼顾了补气、补肾、补脾、活血、养肝的作用。从而激发人体的内在机能，再适量补充钙源，从真正意义上达到了治疗骨质疏松的目的。另外，中老年骨质疏松患者，其血液浓度一般比正常人高，如果通过补钙来增加骨密度，是一种逆向过程，很难达到增加骨密度的目的。同时补钙过多，会导致血管硬化，形成结石等副作用。因此本发明提供了一种安全、有效、快速的治疗骨质疏松的产品。实施例I :一种治疗中老年骨质疏松的中药，其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料。称取中药原料组成及重量黄芪2千克、骨碎补3千克、虎杖2千克、锁阳I. 5千克、杜仲I. 5千克、续断I千克、狗脊I. 5千克、赤芍3. 5千克、补骨脂I千克、黄精I千克、氨基酸螯合钙2千克。上述组成清洗、烘干后，按比例混合，粉碎，最终产品可制成水丸、冲剂、或片剂等剂型。用法是每日二剂，一剂3-6g。一个月为一个疗程，连续用药3到7个疗程。通过对36例临床病例的临床治疗一个疗程治愈0例，临床症状明显好转15例。三到五个疗程治愈9例，明显好转13例。7个疗程治愈18例，明显好转15例，轻微好转2例。实施例2 :—种治疗中老年骨质疏松的中药，其特征在于其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料。称取中药原料组成及重量黄芪4千克、骨碎补2千克、虎杖3千克、锁阳I千克、杜仲3千克、续断3千克、狗脊I千克、赤芍I千克、补骨脂2千克、黄精3千克、氨基酸螯合钙I千克。上述组成清洗、烘干后，按比例混合，粉碎，最终产品可制成水丸、冲剂、或片剂等剂型。用法是每日二剂，一剂3-6g。一个月为一个疗程，连续用药3到7个疗程。通过对 40例临床病例的临床治疗一个疗程治愈0例，临床症状明显好转15例。三到五个疗程治愈10例，明显好转16例。7个疗程治愈20例，明显好转18例，轻微好转3例。总有效率达
100% o实施例3 :—种治疗中老年骨质疏松的中药，其特征在于其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料。称取中药原料组成及重量黄芪5千克、骨碎补I千克、虎杖I千克、锁阳3千克、杜仲I千克、续断2千克、狗脊I千克、赤芍2千克、补骨脂3千克、黄精2千克、氨基酸螯合钙I. 5千克。上述组成清洗、烘干后，按比例混合，粉碎，最终产品可制成水丸、冲剂、或片剂等剂型。用法是每日二剂，一剂3-6g。一个月为一个疗程，连续用药3到7个疗程。通过对50例临床病例的临床治疗一个疗程治愈0例，临床症状明显好转16例。三到五个疗程治愈13例，明显好转17例。7个疗程治愈27例，明显好转19例，轻微好转4例。总有效率达
100% o
权利要求
1.一种治疗中老年骨质疏松的中药，其特征在于其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料，其原料组成及重量配比为黄芪2-5、骨碎补1-3、虎杖1-3、锁阳1-3、杜仲1-3、续断1-3、狗脊1-1. 5、赤芍1_3. 5、补骨脂1-3、黄精1-3、氨基酸螯合钙1-2。
全文摘要
本发明涉及一种治疗中老年骨质疏松的中药，其采用黄芪、骨碎补、虎杖、锁阳、杜仲、续断、狗脊、赤芍、补骨脂、黄精、氨基酸螯合钙为原料，其原料组成及重量配比为黄芪2-5、骨碎补1-3、虎杖1-3、锁阳1-3、杜仲1-3、续断1-3、狗脊1-1.5、赤芍1-3.5、补骨脂1-3、黄精1-3、氨基酸螯合钙1-2。本方组方合理，配伍精良，兼顾了补气、补肾、补脾、活血、养肝的作用。是一种安全、有效、快速的治疗骨质疏松的产品。
文档编号A61P19/10GK102793849SQ201210332779
公开日2012年11月28日 申请日期2012年9月11日 优先权日2012年9月11日
发明者苗秀昺 申请人:威海人太生物科技有限公司