专利名称：部分可吸收的纤维膜疝气补片的制作方法
技术领域：
本发明涉及可降解高分子材料及复合材料领域，具体涉及一种部分可吸收的纤维膜疝气补片。
背景技术：
疝气补片缝合手术中引入高分子网状结构已被证实可降低再发率减少疼痛，从而提高病人的愈合效果。目前为止，很多合成人工制备网状结构被设计出来并用于疝气修复的手术中。但是目前为止，还没有一个网状结构可以在重塑宿主结构的再生的同时，具有高的强度以修复腹壁的缺损。目前疝气的治疗方法主要是植入疝气补片材料。已有的疝气补片分为三类不可吸收的人工合成网，体内可吸收的人工网状补片和生物组织提取工程支架。不可吸收人工合成网是永久使用疝气补片的代表，然而在使用过程中往往由于慢性的异体排斥反应而有很多潜在的术后风险，例如积液和粘连形成，感染部位的炎症反应发生的风险高，另外也不利于原位腹壁在大范围运动的灵活性和复原性。目前可适用的人工可吸收补片，如聚乙醇酯和聚乳酸酯，由于其较快的降解速率往往不利于缺损部位组织的重塑，从而达不到理想的效果。而生物组织提取物由于其来源狭窄，使得使用过程具有很大的局限，另外涉及到动物与人体的提取物时，往往牵连到宗教和信仰问题，也限制了其应用前景。
发明内容
本发明的目的在于提供一种部分可吸收的纤维膜疝气补片。为了实现上述目的，本发明提出如下技术方案实现部分可吸收的纤维膜疝气补片，其特征在于纤维膜疝气补片以不可降解高分子材料为主体材料,添加适量的可生物降解高分子材料,采用静电纺丝混纺或共纺制成。所述纤维膜疝气补片中纤维直径Ιμ 5 μ m，纤维膜疝气补片厚度60 μ m 500 μ m0所述的不可降解高分子材料占总体成份的80% 99%，可生物降解高分子材料占总体成份的1% 20%。所述的不可降解高分子材料为PVDF，数均分子量100，000 400，000。所述的可生物降解高分子材料为PLGA，数均分子量30，000 500，000，链段摩尔比 L : G = 90 : 10 40 : 60。部分可吸收的纤维膜疝气补片的制备方法，包括如下步骤(I)配制高分子共混溶液将不可降解高分子材料与可生物降解高分子材料溶于共溶剂中，配制成浓度为10 60wt%的高分子共混溶液，其中不可降解高分子材料占总体质量的80% 99%,可生物降解闻分子材料占总体质量的1% 20% ;或将不可降解闻分子材料与可生物降解高分子材料分别溶于相应的共溶剂中，配制成浓度为10-60wt%的高分子溶液；
(2)静电纺丝将(I)得到的高分子共混溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节喷丝头与辊筒之间的距离为7 15cm ;纺丝的环境温度为20 37°C，环境中的空气流速控制在O. 5 O. 8m3/hr ;开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至10 35KV，溶液的给料速度为10 30 μ 1/min，在旋转滚筒上得到静电纺丝纳米纤维复合膜；或将(I)中的不可降解高分子材料溶液与可生物降解高分子材料溶液分别置于两个单独的给料注射器中，不可降解高分子材料与可生物降解高分子材料的喷丝头比例定为9 : I I : 1，推进速度比例定为8 : I I : 1，环境温度为20 37°C，进行混纺，在旋转滚筒上得到静电纺丝纳米纤维复合膜；(3)将⑵中收集到的纤维膜反复用去离子水冲洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小时后，得到部分可吸收的纤维膜疝气补片。所述的共溶剂为DMF、丙酮、三氟乙醇、六氟异丙醇、THF、二甲基乙酰胺、二氯甲烷中的一种或两种。所述的静电纺丝设备为多喷丝头静电纺丝机。本发明的有益效果采用PVDF作为主体材料，使得纤维膜疝气补片具有优异的力学强度，同时添加PLGA，使得纤维膜疝气补片可以部分降解，在植入期内具有很好的生物相容性和组织相容性，并能很好的协助组织重塑；制备手段易操作、成本低、可规模化，成品性能优异，可广泛用做体内疝气补片材料。
具体实施例方式以下描述本发明的优选实施方式，但并非用以限定本发明。实施例I :按照如下方法部分可吸收的纤维膜疝气补片(I)溶液的配制将PVDF (分子量300000)与PLGA (分子量50000)溶解在DMF与丙酮(体积比为5 5)的混合溶剂中，得到浓度为15wt%的电纺溶液，，其中PVDF与PLGA的质量比为95 5 ；(2)静电纺丝将⑴得到的溶液置于多喷丝头静电纺丝机的给料注射器内，调节喷丝头与辊筒之间的距离为12cm ;纺丝的环境温度为25°C，环境中的空气流速控制在O. 5 O. 8m3/hr ;开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至20KV，溶液的给料速度为20 μ 1/min，在旋转滚筒上得到静电纺丝纤维复合膜；(3)将(2)中收集到的纤维膜反复用去离子水冲洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小时后，得到部分可吸收的纤维膜疝气补片；该纤维膜疝气补片为无纺布结构，纳米纤维直径为2 3 μ m之间实施例2 按照如下方法部分可吸收的纤维膜疝气补片(I)溶液的配制将PVDF (分子量200000)与PLGA (分子量400000)分别溶解在DMF与丙酮(体积比为5 5)的混合溶剂中，得到PVDF浓度为25wt^^PPLGA浓度为12wt%的电纺溶液；(2)静电纺丝将(I)得到的溶液置于多喷丝头静电纺丝机的给料注射器内，喷丝头个数比例调节为PVDF PLGA = 8 2，两个给料注射器的给料速率比例调节为PVDF PLGA = 3 2，调节喷丝头与辊筒之间的距离为12cm ;纺丝的环境温度为25°C，环境中的空气流速控制在O. 5 O. SmVhr ;开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至20KV，溶液的给料速度为20 μ 1/min，在旋转滚筒上得到静电纺丝纤维复合膜；(3)将⑵中收集到的纤维膜反复用去离子水冲洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小时后，得到部分可吸收的纤维膜疝气补片；该纤维膜疝气补片为无纺布结构，PVDF纤维直径为2 4 μ m之间，PLGA纤维直径为O. 8 I μ m之间。本例中，纤维膜疝气补片在厚度为100 500 μ m时具有与纯PVDF相当的模量和强度；在PH7. 4的磷酸盐缓冲溶液中浸泡3个月以后，由于PLGA的降解，纤维膜疝气补片具有较大的孔径，但不降解的PVDF依然可以保持良好的力学强度，缝合强度约为23N，弹性强度约为54N。
权利要求
1.部分可吸收的纤维膜疝气补片，其特征在于纤维膜疝气补片以不可降解高分子材料为主体材料，添加适量的可生物降解高分子材料，采用静电纺丝混纺或共纺制成。
2.根据权利要求I所述的部分可吸收的纤维膜疝气补片，其特征在于所述疝气纤维膜补片中纤维直径I μ m 5 μ m, _气纤维膜补片厚度60 μ m 500 μ m。
3.根据权利要求I或2所述的部分可吸收的纤维膜疝气补片，其特征在于疝气纤维膜补片厚度100 μ m 500 μ m。
4.根据权利要求I所述的部分可吸收的纤维膜疝气补片，其特征在于所述的不可降解高分子材料占总体成份的80 % 99%，可生物降解高分子材料占总体成份的I % 20%。
5.根据权利要求I或4所述的部分可吸收的纤维膜疝气补片，其特征在于所述的不可降解高分子材料为PVDF，数均分子量100，000 400，000。
6.根据权利要求I或4所述的部分可吸收的纤维膜疝气补片，其特征在于所述的可生物降解高分子材料为PLGA，数均分子量30，000 500，000，链段摩尔比L G = 90 : 10 40 : 60。
全文摘要
本发明涉及一种部分可吸收的纤维膜疝气补片，采用不降解的PVDF为主体原料，添加适量的PLGA进行静电纺丝混纺或共纺得到；该纤维膜中，纤维直径1μm～5μm，厚度60μm～500μm；PVDF作为主体材料可维持物理和化学性能的稳定性，同时由于PLGA的加入可增加植入前期材料的相容性，本材料可广泛应用与各种原发性和复发性疝气修补术中。
文档编号A61L27/18GK102921048SQ20121044492
公开日2013年2月13日 申请日期2012年11月9日 优先权日2012年11月9日
发明者韩志超, 许杉杉 申请人:无锡中科光远生物材料有限公司