专利名称：治疗缺血性中风病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体是一种治疗缺血性中风病的中药组合物。
背景技术：
缺血性中风是指脑血栓形成或脑血栓的基础上导致脑梗塞、脑动脉堵塞而引起的偏瘫和意识障碍。脑血栓形成多 在50岁以后起病，男性较多，常于休息、静止或睡眠时发生症状，发病情况较脑出血缓慢。常有先兆症状，如头晕、一侧肢体麻木或无力等，在血压低时更易发生。中医药治疗缺血性中风呈现了得天独厚的优势，其不仅表现为抗炎药效可靠、能独当重任、毒副作用小，而且其治法的研究也日趋成熟客观。CN 1504221公开了一种治疗缺血性中风的中药组合物，但是疗效不够理想。因此若研制出一种中药新药，既能快速起效，又具有稳定的效果，将深受缺血性中风患者的欢迎，必将具有很大的市场潜力。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗缺血性中风病的中药组合物。一种治疗缺血性中风病的中药组合物，其特征在于其由以下重量份数的原料药制成生地黄8-16份，石斛8-16份，生黄芪8-16份，葛根12-20份，水蛭1_5份，川芎5_12份，地龙6-12份、巴戟天8-16份、黄芩8-16份。所述的一种治疗缺血性中风病的中药组合物，其特征在于其由以下重量份数的原料药制成生地黄12-14份，石斛12-14份，生黄芪12-14份，葛根14-18份，水蛭2_3份，川芎8-10份，地龙6-8份、巴戟天12-16份、黄芩10-14份。所述的一种治疗缺血性中风病的中药组合物，其特征在于其由以下重量份数的原料药制成生地黄13. 6份，石斛13. 6份，生黄芪13. 6份，葛根16. 4份，水蛭2. 7份，川芎9. I份，地龙7份，巴戟天I 5份，黄芩11份。所述的中药组合物，其特征在于其剂型是颗粒剂。所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤I)将葛根、水蛭、地龙、巴戟天、黄芩粉碎成粗粉，按渗漉法提取，用70%乙醇作溶齐U，浸溃48小时后，以每公斤按每分钟5ml的速度缓缓渗漉，收集药材8倍重量的漉液，回收乙醇至无醇味，得醇提液和药渣，备用；2)将川芎粉碎成10目粗粒，加10倍量水，浸泡60分钟，加热蒸溜提取挥发油，挥发油经10% β-环糊精水溶液包合制成包合液，静置，滤过，备用，蒸溜后的水溶液另行收集;3)石斛先加10倍量水，浸泡60分钟，先煎煮4h后，药渣和药液与加10倍量水，浸泡60分钟后的生地黄、黄芪饮片合并，加入提挥发油后并加10倍量水的川芎药渣以及葛根、水蛭、地龙、巴戟天、黄芩醇提后药渣，煎煮I小时，分离药液；4)将步骤3)所得药渣再加10倍量水，煎煮I小时，分离药液；
5)将步骤3)和步骤4) 二次煎煮液与蒸溜后的水溶液，用100目筛滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 06时，用管式高速离心机以16000转/分的速度离心，药液浓缩至相对密度约为I. 10，得提取液；6)加入挥发油包合物和步骤I)得到的醇提液，再加糊精适量，搅拌均匀，加适量蒸馏水，最终得提取液相对密度为I. 12 ；7)用80目筛滤过，滤液经喷雾干燥得粉末后，干挤制粒，得颗粒，检验，包装即成。本发明的中药养阴生津，益气活血，适用于缺血性中风中经络急性期(脑血栓形成、脑梗塞)，阴亏气虚，瘀阻脑络证，证见半身不遂，口舌歪斜，舌强语蹇或不语，偏身麻木等。口服，一次5. 5g，一日2次，21天为一个疗程或遵医嘱。孕妇慎用。本发明将养阴药生地黄、石斛，益气药生黄芪，通络药葛根，活血药水蛭、川芎、地龙，补肾药巴戟天，解毒药黄芩按照特殊比例进行配伍，可显著提高脑缺血再灌注损伤脑皮质SOD活力与6-Keto-PGFla含量，显著降低脑缺血再灌注脑皮质MDA和TXB2的含量，可显 著降低脑缺血的脑含水量，显著降低脑血管通透性，减轻神经功能缺损症状，降低脑梗死的发生率，并能使梗死总体积、皮层和皮层下的梗死体积不同程度减少，显著提高皮层神经元的存活率，对缺血性中风疗效好。
具体实施例方式实施例I原料药配方生地黄1360g，石斛1360g，生黄芪1360g，葛根1640g，水蛭270g，川芎910g，地龙700g,巴戟天1500g，黄芩IlOOg0制备方法将葛根、水蛭、地龙、巴戟天、黄芩粉碎成粗粉。按渗漉法提取，用70%乙醇作溶剂，浸溃48小时后，以每公斤按每分钟5ml的速度缓缓渗漉，收集药材8倍的漉液，回收乙醇至无醇味，得醇提液和药渣，备用。川芎粉碎成10目粗粒，加10倍量水，浸泡60分钟，加热蒸溜提取挥发油。挥发油经10% β-环糊精水溶液包合制成包合液，静置，滤过，备用，蒸溜后的水溶液另器收集。石斛先加10倍量水，浸泡60分钟，先煎煮4h后，药渣和药液与加10倍量水，浸泡60分钟后的生地黄、黄芪饮片合并，加入提挥发油后的川芎药渣以及葛根、水蛭、地龙、巴戟天、黄芩醇提后药渣(加10倍量水)，煎煮I小时，分离药液，药渣再加10倍量水，煎煮I小时，分离药液，合并二次煎煮液与蒸溜后的水溶液，用100目筛滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 06(50 60°C )时，用管式高速离心机离心(16000转/分)，药液浓缩至相对密度约为I. 10(50 60°C )，得提取液约5L，加入挥发油包合物和以上经70 %乙醇渗漉提取的醇提液，再加糊精适量，搅拌均匀，加适量蒸馏水，最终得提取液相对密度为112(50 60°C )，用80目筛滤过，滤液经喷雾干燥得粉末后，干挤制粒，得颗粒lOOOg，检验，包装即成。实施例I的药效学实验(一 )对大鼠脑缺血再灌注损伤保护作用的研究采用四血管阻断法(4V0法)制作大鼠脑缺血再灌注损伤模型，观察本制剂对脑缺血再灌注损伤的保护作用。I.动物实验动物均采用雄性SD大鼠，体重300 350g，10月龄。2.分组与给药SD大白鼠随机分为7组，即正常对照组(假手术对照组)；单纯脑缺血组(脑缺血模型组)；缺血再灌注组(脑缺血再灌注损伤模型组)；再灌注本发明实施例I制剂治疗组(分2g · Kg_V24h、lg · Kg_724h、0· 5 · Kg_724h大中低三个剂量组);维脑路通组(IOOmg · Kg_724h，阳性药对照组)。将本发明制剂和维脑路通片用生理盐水制成口服液，按上述用量灌胃给药，每日早晚各一次，连续3天，并于手术前Ih追加一次。假手术对照组、脑缺血组及脑缺血再灌注组按同样方法灌服等量生理盐水。3.动物模型大鼠脑缺血再灌注损伤模型采用改良的Pulsinelli四血管阻断法(4V0法)。大鼠用10%水合氯醛(O. 4ml/100g)腹腔注射麻醉，腹卧位固定，无菌枕部切口，暴露第一颈椎横突翼小孔，用尖端约O. 5mm电针电凝闭双侧翼小孔内的椎动脉。然后改为背部固定，颈正中切口，分离双侧颈总动脉，穿线备用。次日在清醒的状态下，用微动脉夹夹闭双侧颈总动脉。假手术组除不行椎动脉凝闭和颈总动脉夹闭外，余手术过程相同。模型成功的标准实验动物意识丧失，四肢瘫痪，角膜反射及翻正反射消失；EEG描记的脑电波频率减慢，波幅降低以至出现脑电波几乎成一条直线。 脑缺血再灌注组于颈总动脉夹闭后30min放开动脉夹，使血流再通30min后迅速断头取脑，以备检测有关指标。假手术组于手术后60mim，单纯脑缺血组于术后30min迅速断头取脑。4.检测指标断头取脑，制备脑匀浆，指标测定均按其测定试剂盒说明书进行。5.结果(I)养阴通脑颗粒对脑缺血再灌注大鼠脑皮质SOD活力和MDA含量影响对SOD活力的影响(表I)。脑缺血再灌注组与正常对照组、脑缺血组相比均具有显著差异；本发明制剂各剂量组与脑缺血再灌注组相比均具有显著差异，本发明制剂各组量效成正相关；本发明制剂作用优于维脑路通组。提示本发明制剂可显著提高脑缺血再灌注损伤大鼠脑皮质SOD活力。对MDA含量的影响(表I)。脑缺血再灌注组、脑缺血组与正常对照组相比均具有显著差异；脑缺血再灌注组与脑缺血组相比具有显著差异；本发明制剂各剂量组、维脑路通组与脑缺血再灌注组相比均具有显著差异。提示本发明制剂能显著降低脑缺血再灌注大鼠脑皮质MDA含量。表I本发明制剂对脑缺血再灌注损伤大鼠脑皮质SOD活力和MDA含量的影响('X±SE)
权利要求
1.一种治疗缺血性中风病的中药组合物，其特征在于其由以下重量份数的原料药制成生地黄8 —16份，石斛8 —16份，生黄芪8 —16份，葛根12 — 20份，水蛭I一 5份，川弯5—12份，地龙6 —12份、巴戟天8 —16份、黄芩8 —16份。
2.如权利要求I所述的一种治疗缺血性中风病的中药组合物，其特征在于其由以下重量份数的原料药制成生地黄12— 14份，石斛12— 14份，生黄芪12—14份，葛根14一 18份，水蛭2— 3份，川弯8—10份，地龙6— 8份、巴戟天12 —16份、黄芩10 —14份。
3.如权利要求I所述的一种治疗缺血性中风病的中药组合物，其特征在于其由以下重量份数的原料药制成生地黄13. 6份，石斛13. 6份，生黄芪13. 6份，葛根16. 4份，水蛭2. 7份，川芎9. I份，地龙7份，巴戟天15份，黄芩11份。
4.如权利要求I至3中任意一项所述的中药组合物，其特征在于其剂型是颗粒剂。
5.如权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤 1)将葛根、水蛭、地龙、巴戟天、黄芩粉碎成粗粉，按渗漉法提取，用70%乙醇作溶剂，浸溃48小时后，以每公斤按每分钟5ml的速度缓缓渗漉，收集药材8倍重量的漉液，回收乙醇至无醇味，得醇提液和药渣，备用； 2)将川芎粉碎成10目粗粒，加10倍量水，浸泡60分钟，加热蒸溜提取挥发油，挥发油经10% β -环糊精水溶液包合制成包合液，静置，滤过，备用，蒸溜后的水溶液另行收集； 3)石斛先加10倍量水，浸泡60分钟，先煎煮4h后，药渣和药液与加10倍量水，浸泡60分钟后的生地黄、黄芪饮片合并，加入提挥发油后并加10倍量水的川芎药渣以及葛根、水蛭、地龙、巴戟天、黄芩醇提后药渣，煎煮I小时，分离药液； 4)将步骤3)所得药渣再加10倍量水，煎煮I小时，分离药液； 5)将步骤3)和步骤4)二次煎煮液与蒸溜后的水溶液，用100目筛滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 06时，用管式高速离心机以16000转/分的速度离心，药液浓缩至相对密度约为I. 10，得提取液； 6)加入挥发油包合物和步骤I)得到的醇提液，再加糊精适量，搅拌均匀，加适量蒸馏水，最终得提取液相对密度为I. 12 ； 7)用80目筛滤过，滤液经喷雾干燥得粉末后，干挤制粒，得颗粒，检验，包装即成。
全文摘要
本发明提供了一种治疗缺血性中风病的中药组合物，其由生地黄、石斛、生黄芪、葛根、水蛭、川芎、地龙、巴戟天、黄芩制成，本发明可显著降低脑血管通透性，减轻神经功能缺损症状，降低脑梗死的发生率，并能使梗死总体积、皮层和皮层下的梗死体积不同程度减少，显著提高皮层神经元的存活率，对缺血性中风疗效好。
文档编号A61K36/8984GK102961606SQ20121047129
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月20日 优先权日2012年11月20日
发明者万海同, 黄绳武, 杨洁红, 张宇燕, 何昱 申请人:浙江中医药大学