专利名称：一种抗菌型血管造影导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种抗菌型血管造影导管。
背景技术：
造影导管，是一种应用抗菌性复合高分子材料制造的在介入医学领域用于经动静脉向病变器官(部位)输送造影剂的介入导管。与传统外科手术相比，进行介入治疗，无须开刀，只需局部麻醉,开的小口，具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点，大大减轻了病人所承受的痛苦。现有的血管造影导管为外置杀菌，在杀菌的过程中存在潜在风险，可能存在杀菌不彻底或者完成杀菌后在操作过程中再次受到感染；此外，为承受造影过程中带来的巨大压力，要求血管造影导管具有一定的抗压性，目前的血管造影导管虽具有一定的抗压性，然而尖端部分的硬度太强导致造成人体一定程度不必要的损伤，或尖端达到一定的柔韧性， 但因硬度与导管差异太大，导致导管抗拉力大大减弱，易造成意外断裂对人体造成损害。
发明内容本实用新型为解决上述技术缺点，本实用新型采用以下技术方案导管分为三部分主体部分、过渡段、高显影尖端,其中主体部分是72DPebax显影管，为三层复合结构，由外到内依次分别为外层塑料管、加强金属编织网、内层塑料管；过渡段由63DPebax显影管、55DPebax显影管依次构成；高显影尖端部分为35DPebax显影管。为消除外置杀菌过程中存在的潜在危险，本实用新型提供一种内置抗菌的造影导管，在管体加工树脂中填充一定比例的铋和钡的盐类，既不改变管体的各种物理性能，又使得管体在整个介入治疗或诊断过程中，通过荧光检查仪可以显影。除铋和钡外，同时加入特殊配方的偶联剂，进行混炼改性造粒，经过高温精密挤出成型后的血管造影导管具有很好的生物相容性和抗菌性以及抗血凝的功能，局部皮肤和血管受到的机械性刺激降低，静脉炎的发生率也随之降低。为增强抗拉力，导管的尖端软段熔接采用多段小梯度过渡熔接技术，在72DPebax显影管起始处先熔接一段与编织管材料硬度差别较小的63DPebax显影管，然后熔接55DPebax显影管，最后熔接3 高显影小尖端，每段熔接时的材料硬度差别较小，熔接强度好，熔接处表面光滑，管体连接密实，抗拉力大。血管造影导管的主体部分为三层复合结构，管体中嵌入加强金属网，既能满足行血管造影术对造影导管的耐受高压的要求，有良好的操控性，又符合介入类导管的生物相容性要求。同时通过对编织机加载自控设备，达到在同一生产过程中改变编织方法而使得管体达到预定的可变硬度要求或在同一生产过程中通过挤出不同硬度的塑料达到预定的可变硬度要求。这一技术方案已获得发明专利，专利号为Z1200610060975. 5。本实用新型解决了背景技术中存在的缺陷，其有益效果是在管体加工树脂中填充一定比例的铋和钡的盐类，同时加入特殊配方的偶联剂，进行混炼改性造粒，经过高温精密挤出成型后的血管造影导管具有很好的生物相容性和抗菌性以及抗血凝的功能，局部皮肤和血管受到的机械性刺激降低，静脉炎的发生率也随之降低；导管的尖端软段熔接采用多段小梯度过渡熔接技术，即加强了导管的抗压力，也满足了尖端柔韧性的要求，减少人体不必要的伤害。
图I是本实用新型一种抗菌型血管造影导管的整体图。图2是本实用新型一种抗菌型血管造影导管主体部分的剖视图。图3是本实用新型一种抗菌型血管造影导管的过渡段、尖端示意图。其中1主体部分、2过渡段、3高显影尖端、4外层塑料管、5加强金属编织网、6内
层塑料管。 具体实施措施
以下结合附图与具体实施方式
对本实用新型作进一步详细描述如图1-3所示，一种抗菌型血管造影导管由I主体部分、2过渡段、3高显影尖端三部分组成。其中I主体部分的成型方法为在管体加工树脂中填充一定比例的铋和钡的盐类，同时加入特殊配方的偶联剂，进行混炼改性造粒，经过高温精密挤出6内层塑料管，在内层塑料管上编织5加强金属编织网，最后在编织网上包覆4外层塑料管，其中4外层塑料管的材料与6内层塑料管的材料一致，、由4外层塑料管、5加强金属编织网、6内层塑料管由外到内依次组成I主体部分。主体部分的强度达到72D，能承受造影过程中出现的强大压力。3高显影尖端，在管体加工树脂中填充一定比例的铋和钡的盐类，同时加入特殊配方的偶联剂，进行混炼改性造粒，经过高温精密挤出3 高显影尖端。2过渡段由过渡段由63DPebax显影管、5 Pebax显影管依次构成，为同时达到管体承受造影压力与尖端具备一定柔韧性的要求，导管的尖端软段熔接采用多段小梯度过渡熔接技术，在I主体部分与3高显影尖端中间分别熔接63DPebax显影管、5 Pebax显影管，由于每段熔接时的材料硬度差别较小，所以熔接强度好，熔接处表面光滑，管体连接密实，抗拉力大。
权利要求1.一种抗菌型血管造影导管，其特征在于，主体部分是72DPebax显影管，为三层复合结构，由外到内依次分别为外层塑料管、编织加强金属网、内层塑料管；过渡段由63DPebax显影管、5OTPebax显影管依次构成；高显影尖端部分为35DPebax显影管。
2.根据权利要求I所述导管，其特征在于，导管的尖端软段熔接采用多段小梯度过渡熔接技术。
专利摘要本实用新型涉及一种抗菌型血管造影导管。所述导管为导管分为三部分主体部分、过渡段、高显影尖端，其中主体部分为三层复合结构，由外到内依次分别为外层塑料管、加强金属编织网、内层塑料管；过渡段为63DPebax显影管、55DPebax显影管依次构成；高显影尖端部分为35DPebax显影管。本实用新型在管体加工树脂中填充一定比例的铋和钡的盐类，同时加入特殊配方的偶联剂，进行混炼改性造粒，经过高温精密挤出成型后的血管造影导管具有很好的生物相容性和抗菌性以及抗血凝的功能，局部皮肤和血管受到的机械性刺激降低，静脉炎的发生率也随之降低。
文档编号A61L29/14GK202802461SQ201220152108
公开日2013年3月20日 申请日期2012年4月6日 优先权日2012年4月6日
发明者桂红 申请人:深圳市凯思特精工塑料有限公司