含甘磷酸胆碱或者其药学上可接受的盐的缓释药物组合物及其制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种含甘磷酸胆碱或者其药学上可接受的盐的缓释制剂及其制备方法。更具体地，本发明涉及一种缓释药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括含甘磷酸胆碱或者其药学上可接受的盐的药物部、形成在所述药物部的表面上的涂层部、和药学上可接受的缓释基材。
【专利说明】含甘磷酸胆碱或者其药学上可接受的盐的缓释药物组合物及其制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种含甘磷酸胆碱或者其药学上可接受的盐的缓释制剂及其制备方法。更具体地，本发明涉及一种缓释药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括含甘磷酸胆碱或者其药学上可接受的盐的药物部、形成在所述药物部的表面上的涂层部和药学上可接受的缓释基材。
【背景技术】
[0002]L-α-甘油磷酰胆碱(GPC)，也被称为甘磷酸胆碱，是具有以下化学式I结构的类胆碱功能的前体化合物。它具有使神经细胞和胆碱神经传递正常化的功能，由此用作脑代谢激活物或者促智药。
[0003][化学式I]
[0004]
【权利要求】
1.一种缓释药物组合物，包括: 含甘磷酸胆碱或者其药学上可接受的盐的药物部； 形成在所述药物部的表面上的涂层部；以及 药学上可接受的缓释基材。
2.根据权利要求1所述的缓释药物组合物，其中，所述涂层部包括选自由乙基纤维素、甲基丙烯酸共聚物、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯所组成的组中的一种或者多种。
3.根据权利要求1所述的缓释药物组合物，其中，所述缓释基材包括选自由聚氧乙烯、乙基纤维素、聚乙酸乙烯酯-聚乙烯吡咯烷酮、山嵛酸甘油酯、黄原胶、刺槐豆胶、藻酸钠和壳聚糖所组成的组中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的缓释药物组合物，其中，所述甘磷酸胆碱的含量为400~1200mgo
5.根据权利要求1所述的缓释药物组合物，其中，所述药物的缓释在口服给药后维持12小时。
6.根据权利要求1所述的缓释药物组合物，其中，所述药物的缓释在口服给药后维持18小时。
7.根据权利要求1所述 的缓释药物组合物，其中，所述药物的缓释在口服给药后维持24小时。
8.—种权利要求1所述的缓释药物组合物的制备方法，包括如下步骤: Ca)通过在将甘磷酸胆碱进行流化时喷涂涂覆溶液来制备涂覆的药物颗粒；以及 (b)将药学上可接受的缓释基材添加至涂覆后的药物颗粒并将它们相互混合。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其中，所述涂覆溶液溶解于选自由乙基纤维素、甲基丙烯酸共聚物、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯所组成的组中的一种或多种溶剂。
10.根据权利要求8所述的制备方法，其中，所述缓释基材包括选自由聚氧乙烯、乙基纤维素、聚乙酸乙烯酯-聚乙烯吡咯烷酮、山嵛酸甘油酯、黄原胶、刺槐豆胶、藻酸钠和壳聚糖所组成的组中的一种或多种。
【文档编号】A61K31/661GK103717223SQ201280034979
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2012年7月13日 优先权日:2011年7月14日
【发明者】李尚俊, 张官茔, 晏在淳, 赵在珉, 姜经言, 南大植, 李贤珠 申请人:柏法迪斯有限公司