专利名称：吸入器的制作方法
吸入器本申请是申请日为2008年7月7日、申请号为200880023622.9、发明名称“吸入器”的专利申请的分案申请。本发明涉及一种用于粉末形式药物的经口或经鼻递送的吸入装置，并且涉及容纳泡囊条带(strip of blisters)的吸入器,其中每个泡囊均具有可破坏的盖子和/或包含一定剂量的用于被装置使用者吸入的药物的底部(base)。使用吸入装置进行的药物的经口或经鼻递送是非常有吸引力的药物施用方法，因为对患者而言这些装置可相对容易地谨慎使用或在公众场合使用。除了递送药物以治疗呼吸道的局部疾病和其它呼吸问题之外，最近它们还被用于将药物经肺部递送至血流中，从而避免了对皮下注射的需要。常见的是将干粉制剂预先包装成单独的剂量，通常为各自容纳单一剂量粉末的胶囊或泡囊的形式，所述单一剂量粉末已被精确和一致地称量过。泡囊通常由可延展的箔层压品或塑料材料冷成型而成，并且包括可穿透或可剥离的盖子，所述可穿透或可剥离的盖子在制造过程中并在将所述剂量加入到泡囊中之后被热封在所述泡囊外周。箔泡囊(foilblister)优于聚合物泡囊或明胶胶囊，因为除屏蔽光和UV辐射之外，每个剂量还被保护免受进水或诸如氧气的气体渗透的影响，上述所有条件都会在药剂暴露于它们时对吸入器的递送特性有不良的影响。因此，泡囊给每个独立的药物剂量提供了极好的环境保护。收纳包含多个泡囊的泡囊包装(blister package)的吸入装置是已知的,其中每个泡囊包含预先计量并独立包装的剂量的待递送药物。所述装置的促动(actuation)使一机构打开或破坏泡囊，例如通过刺破该泡囊或剥离其盖子，由此在患者吸气时空气被抽取穿过其中装有所述剂量的所述泡囊，该剂量随后被携带出所述泡囊，通过所述装置并经由患者的呼吸道向下进入肺·中。也可使用加压空气或气体或其它推进剂来将所述剂量携带出所述泡囊。可选择地，刺穿或打开所述泡囊的机构还可将所述剂量推出或喷出所述泡囊并进入容器中，随后所述剂量从该容器中被吸入。有利地，吸入器能够容纳多个剂量，使得其可在一段时间内重复使用而不需要在每次使用时都打开泡囊和/或将泡囊插入所述装置中。因此，许多常规装置包括用于储存多个泡囊或泡囊条带的装置，每个泡囊均包含单独剂量的药物。当要吸入一剂量时，移位机构(indexing mechanism)将之前已被排空的泡囊移离所述打开机构,从而将新的泡囊移入准备好的位置以便将该泡囊打开以吸入其内容物。上述类型的吸入器可参见申请人自己的共同待决国际申请PCT/GB2004/004416号，该申请于2004年10月18日提交并要求于2003年10月17日提交的英国申请第0324358.1号的优先权。该国际申请的公开号为W02005/037353 Al。根据WO 2005/037353 Al中描述并要求保护且如附
图1a和Ib所图示的实施方案，吸入器I具有容纳卷绕的泡囊条带3的外壳2。包括单致动杆5的移位机构4以一次一个泡囊的方式将泡囊条带卷3展开，因此当致动器5绕图1b中箭头“A”所示方向转动时，使泡囊通过泡囊定位盘6，并接连通过泡囊穿刺位置7。在致动器4的每次移动后，位于泡囊穿刺位置7的泡囊3a在致动器5回程时(即在图1b中箭头“B”所示的方向)被致动器5自身上的穿刺元件8刺穿,从而当使用者通过喷口 9吸气时,在泡囊3a内生成气流以夹带泡囊内所含的剂量并将其经由喷口 9携带出泡囊3a进入使用者的呼吸道。虽然以上提及的在前述公开中描述的吸入装置已经解决了与这种类型装置相关的许多已知问题，其设计为仅在所述装置中储存少量已使用泡囊，当超过泡囊数量时，它们延伸到装置外壳的外面，因此使用者必须将这些已使用泡囊与那些位于所述装置内的未使用泡囊分离，并弃去被分离的那部分条带。已使用泡囊的移动方向如图1a和Ib中的箭头“C”所示。泡囊条带3可以是打孔的或在每个泡囊或多个泡囊之间变薄，以便于将已使用泡囊从条带3上撕下来。虽然抛弃已使用泡囊的装置具有特别小巧和轻便的优点，但是仍然需要提供一种完全一体化的装置，其中所有已使用泡囊均保留在装置中，从而不再需要将已使用泡囊与那些仍保留在所述装置中的泡囊分离。这不仅使得所述装置更易于使用，因为使用者不再需要提醒自己定期分离和处置已使用泡囊条带部分，而且可以避免保留在已使用泡囊上的残留药物对手指的潜在污染，因为使用者不需要与任何已使用泡囊接触。因此，整个条带可被有效地密封在所述装置的外壳内。可以很容易地将已使用泡囊盘绕在所述装置内的卷带轴上。然而，这类装置体积较大并且需要用于转动所述卷带轴的装置来盘绕已使用泡囊。条带的前缘还必须预先附着到卷带轴上，从而当所述卷带轴转动时，所述条带开始盘绕到所述卷带轴上。
WO 2005/037353还公开了一种实施方案，其中所有泡囊均保留在所述装置中，并且该泡囊条带形成为自盘绕的无端环。这类装置10如图2所示。如果使用适合的低摩擦材料，两个中心卷带轴11、12不需要驱动，该驱动仅由移位机构4提供，移位机构4与致动器转轴同心，并且响应使用者施加给致动器13的轴向转动而转动，如参照图1a和Ib所示装置所描述的。虽然这种装置采用了紧凑的布置，但是如果条带14太长，则其倾向于以缠绕弹性套管(wrap-spring clutch)或绕在圆柱上的绳的形式挤压在隔开条带14各元件的壁15上，阻止条带14的正常移位。在图3a和3b中显示了之前未公开的环形装置20的方案，其中通过在沿着条带22长度方向上的若干位点为条带22的连续部分(successive part) 21提供驱动,使固有的挤压可能性最低。如图3a的后视图所示，环22沿环绕多个轮子7的曲折的路径运动，所述轮子中至少有一部分从主移位轮4驱动，其余的轮子为空转轮8，空转轮8引导环22的条带21的连贯部分。在图3b的主视图中，可以看到移位机构4和三个次要驱动轮7是带齿的，并且啮合到一个更大的齿轮23上，该齿轮设置为在外壳25后部的中心轴24上转动。本发明试图提供一种吸入装置，该装置将已使用的泡囊条带保留在所述装置的外壳中，同时保持所述装置的简便性和紧凑性及易用性。虽然在装置中包含的所有泡囊都用完之后可将该装置抛弃，但可设想的是，可将外壳打开以使得能够去除旧条带并插入新条带。还可设想的是，泡囊可被保留在装置外壳的一部分中，该部分可与容纳移位和穿刺机构的外壳的其余部分相隔离，从而形成可更换的药盒。这使得能够除去用完的泡囊条带而不需要患者的直接接触。保留已使用泡囊的吸入装置的一个可能的麻烦是在吸入后每个泡囊中可能遗留少量的粉末剂量，通常介于1%_5%。此外，如果患者在没有预先吸入已经被刺穿或打开的泡囊内的剂量的情况下将所述条带移位，则残留的粉末量会非常大。因此，重要的是防止未使用泡囊被松散粉末污染，这些松散粉末对装置的操作有不利的影响，并且还会导致患者超过目标剂量，因为他们可能吸入一些残留粉末及刺穿泡囊中的内容物。此外，如果残留粉末已暴露于空气中，其还可能降解而使其不适于被吸入。在前述内容的基础上，本发明还提供一种将已使用泡囊条带保留在装置外壳内的吸入装置。更具体地，本发明试图解决残留粉末污染的问题，以防止残留粉末污染保留在所述装置内的未使用泡囊并防止其被所述装置的使用者吸入。根据本发明的一方面，提供了一种吸入器，其包括收纳泡囊条带的外壳和依次移动每个泡囊以使该泡囊与用于打开泡囊以使使用者能够吸入一定剂量的装置对齐的装置以及用于盘绕所述条带的螺旋卷绕元件或圈架(former)，其中每个泡囊包含所述剂量的药物。优选地，螺旋卷绕元件配置为使得在使用该装置时，条带的已使用部分可逐渐盘绕在该螺旋卷绕元件内，其中已使用部分由已经与所述用于打开泡囊的装置对齐过的泡囊构成。在一个实施方案中，螺旋卷绕元件是刚性的。然而，在更优选的实施方案中，螺旋卷绕元件由挠性材料形成。螺旋卷绕元件可由可变形的非弹性材料形成。然而，在优选的实施方案中，其由弹性可变形材料形成。优选根据泡囊条带的已使用部分的硬度来选择螺旋卷绕元件的弹性，从而在螺旋卷绕元件的任何显著的变形或膨胀之前，在该螺旋卷绕元件内形成泡囊条带的已使用部分的第一闭合卷(closed coil)。可选择地，可采用更具弹性的螺旋卷绕元件的配置，从而在所述元件的初始变形过程中形成第一闭合卷。
在一种优选的实施方案中，螺旋卷绕元件配置为使得随着被打开的泡囊的增多，盘绕在该螺旋卷绕元件内的已使用泡囊条带的长度不断增加，所述螺旋卷绕元件会径向膨胀。便利地，螺旋卷绕元件具有至少一个延伸超过360度的卷曲。螺旋卷绕元件的硬度可有利地沿其长度的至少一部分而变化。特别是，螺旋卷绕元件的硬度可朝向其内端(inner end)而降低。—种实现这种硬度降低的方法是使螺旋卷绕元件的厚度朝向其内端逐渐降低和/或其宽度朝向其内端逐渐降低。在一种实施方案中，在螺旋卷绕元件内，在接近其内端处或者在其内端处形成有孔、狭槽或其它孔。螺旋卷绕元件可由例如磷青铜、不锈钢、钛、弹簧钢、形状记忆合金、尼龙、乙缩醛、PTFE或者聚丙烯形成。螺旋卷绕元件上还可涂覆有低摩擦材料，以帮助已破裂的泡囊条带的平滑盘绕，例如PTFE涂层。可选择地，可以选择螺旋卷绕元件的表面光洁度或表面质地以提供低摩擦表面。螺旋卷绕元件可由平直的条状材料形成，或者由方形、圆形或矩形截面的材料形成。可选择地，螺旋可由一种或多种盘绕成螺旋形的线形元件形成。这减少了与条带的接触面积，从而减小了摩擦。所述材料和组分可分别使用或者结合使用，以获得所需的性质。
在优选的实施方案中，螺旋卷绕元件是由薄的片状材料形成的盘簧(coilspring)。一种实施方案可包括介于所述第一和第二腔室之间的通道，以及位于所述通道内用于防止药物粉末从第一泡囊腔室经由所述通道进入第二泡囊腔室的阻断装置。阻断装置可成形为符合泡囊条带的形状，并且可以包括弹性部件以相对于该泡囊条带形成有效的密封。阻断装置还可设置为当泡囊条带的一个泡囊与用于打开泡囊的装置对齐时使该阻断装置与泡囊条带的另一泡囊对齐。根据本发明的一个方面，提供了收纳泡囊条带的外壳及依次移动每个泡囊以使该泡囊与用于打开泡囊以使使用者能够吸入一定剂量的装置对齐的装置，其中每个泡囊包含所述剂量的药物，所述吸入器具有容纳未使用泡囊的第一腔室和收纳已使用泡囊的第二腔室，所述第一和第二腔室通过挠性和/或可移动的分隔壁隔开。优选地，在挠性和/或可移动的分隔壁上提供有孔，以使泡囊条带通过该孔从第一腔室进入第二腔室，所述孔包括防止药物粉末从已使用泡囊腔室经由该孔流出进入未使用泡囊腔室的装置。所述装置可以是刷子或弹性元件。优选地，用于防止药物粉末流出的装置包括成形为符合泡囊条带形状的外壳的一部分。可选择地，用于防止药物粉末流出的装置可包括弹性部件，以相对于泡囊条带形成密封。弹性部件可成形为符合泡囊条带的形状，且该弹性部件可与分隔壁整体成型。用于防止药物粉末流出的装置可设置为当泡囊条带的一个泡囊与用于打开泡囊的装置对齐时使阻断装置与泡囊条带的另一泡囊对齐。尽管未使用的泡囊条带和破裂的泡囊可以容纳在独立的腔室中，但是在一种实施方案中，所述外壳包括同时收纳泡囊条带的已使用部分和未使用部分的公共腔室。有利地，该腔室配置为使得随着条带已使用部分的尺寸的增大，条带已使用部分占据了腔室中最初由泡囊条带未使用部分占据的区域。在一种实施方案中，分隔壁可以是刚性的，但是配置为可在外壳内滑动，由此可改变未使用和已使用泡囊腔室的相对大小。挠性分隔壁可在一端和两端都固定到外壳上，并且可以包括泡沫带(foamstrip)，该泡沫带可包括硬化元件。在一种实施方案中，挠性分隔壁是可移动的，并且一端固定到外壳上，由此在外壳内绕该固定端旋转。在一种实施方案中，挠性和/或可移动的分隔壁是挠性的，并且配置为使得其横贯吸入器侧壁之间的空间而延伸，以防止粉末制剂在未使用和已使用泡囊腔室之间流动。在一种实施方案中，挠性分隔壁至少部分附着到螺旋卷绕元件上。挠性分隔壁还可设计为对泡囊卷中的一个或者全部两个施加约束力或稳定力。该约束力可通过例如分隔壁的硬度或分隔壁相对于外壳的壁滑动时产生的摩擦来获得。如果包含泡囊条带的已使用部分的螺旋卷绕元件选择为非常有弹性的，那么这是特别有利的，并且可以帮助确保将已使用泡囊卷保持得尽可能小。在一种实施方案中，吸入器可在外壳内包括第二螺旋卷绕元件，未使用的泡囊条带可被盘绕在该第二螺旋卷绕元件内，因此 当由条带的已使用部分形成的卷的尺寸增大且由条带的未使用部分形成的卷的尺寸缩小时，随着第一螺旋卷绕元件的膨胀，第二螺旋卷绕元件收缩。根据本发明的另一方面，提供了一种吸入器，其包括收纳泡囊条带的外壳以及依次移动每个泡囊以使该泡囊与用于打开泡囊以使使用者能够吸入一定剂量的装置对齐的装置，其中每个泡囊包含所述剂量的药物，其中所述外壳包括用于收纳未使用泡囊条带和条带的已使用部分的公共腔室，挠性和/或可移动分隔壁将该腔室分隔为未使用和已使用
泡囊腔室。挠性分隔壁可以在两端均固定至外壳。在一种实施方案中，分隔壁是挠性的，并且配置为使得其横贯介于吸入器侧壁之间的空间而延伸，以防止粉末制剂在未使用和已使用泡囊腔室之间流动。优选地，分隔壁的宽度大于侧壁之间的距离，由此使得挠性分隔壁以压缩状态被保持在侧壁之间，从而防止粉末绕着分隔壁的边缘和腔室壁在腔室的两个区域之间流动。挠性分隔壁优选包括泡沫带。在一种实施方案中，吸入装置包括第二螺旋卷绕元件，该第二螺旋卷绕元件用于在将条带插入至外壳中之前收纳未使用泡囊条带，从而在由条带的已使用部分形成的卷的尺寸增大且由条带的未使用部分形成的卷的尺寸减小时，随着第一螺旋卷绕元件的膨胀，第二螺旋卷绕元件收缩。 优选地，螺旋卷绕元件配置为使得在因螺旋卷绕元件引起的条带的任何显著变形之前，当条带前缘对该螺旋卷绕元件发生最初的接触时，泡囊条带的已使用部分的前缘使所述螺旋卷绕元件部分展开或打开。根据本发明，还提供了一种控制吸入装置内的泡囊条带的方法，在该吸入装置中未使用泡囊能够依次移动到与用于打开泡囊以使使用者能够吸入一定剂量的装置对齐，所述方法包括将条带的已使用部分进给到螺旋卷绕元件中以盘绕所述条带的已使用部分的步骤。根据本发明，还提供了一种形成用于插入吸入装置的盘绕的泡囊条带的方法，所述方法包括将泡囊条带的末端进给到螺旋卷绕元件内以使所述条带盘绕在所述螺旋卷绕元件内的步骤。根据本发明的另一方面，提供了一种吸入器，其包括收纳泡囊条带的外壳及依次移动每个泡囊以使该泡囊与用于打开泡囊以使使用者能够吸入一定剂量的装置对齐的装置，其中每个泡囊包含所述剂量的药物，其中所述外壳包括用于收纳已使用泡囊的腔室，和用于压缩、破碎、撕裂、切碎和/或折叠所述已使用泡囊的装置。可以理解，本发明的不同方面可以独立使用，或者与本发明的其它方面任意组合使用。例如，螺旋卷绕元件可与挠性壁和/或用于破碎已使用泡囊的装置结合使用。可以理解，本发明吸入器可以是无源或有源装置。在无源装置中，药剂夹带在使用者通过喷口吸气时产生的气流中。然而，在有源装置中，吸入器包括用于产生通过所述泡囊的加压气体或空气流，以夹带药剂并将其通过喷口带出泡囊进入使用者的呼吸道内。在一种实施方案中，吸入器可在外壳内配备有加压气体或空气源。现在，参照附图4-20，以示例的方式对本发明的实施方案进行描述，其中:图1a和Ib是常规吸入装置的侧面剖视图，它们用于显示条带上的泡囊是如何依次移动到与泡囊穿刺位置对齐的，该移动通过致动器从图1a所示位置到图1b所示位置的移动来实现，该致动器的移动驱动移位轮。当致动器返回图1a所示正常位置时，致动器上的穿刺头刺穿对齐的泡囊的盖子。图2是吸入装置的剖视图，其中所有泡囊均保留在所述装置内，且所述泡囊条带形成为自盘绕的无端环；图3a和3b显示了之前未公开的无端环装置的另一方案的前后剖视图，其中在沿所述条带长度的方向上的多个位置对所述条带进行驱动；图4a_4c显示了本发明一个方面的实施方案，其中泡囊条带的已使用部分折叠成Z字形(zig-zag)或者蛇腹形(concertina),且泡囊腔被压碎，由此使已使用的泡囊在装置外壳所包围的腔室内形成整齐的堆叠；图5a和5b显示了本发明一个方面的另一实施方案，其中泡囊条带的已使用部分被驱动通过介于至少一对辊之间的辊隙，所述辊用于压碎泡囊腔并为泡囊条带赋予弯曲度，从而使其盘绕在装置外壳所包围的腔室中；图5c和5d显示了用于从剩余的泡囊上撕下或分离已使用泡囊(其可能已经被破碎)的机构的简化的实施方案。图6a_6d显示了一系列图像，其显示了根据本发明的实施方案，泡囊条带的已使用部分如何进给到刚性的螺旋卷绕元件，从而使条带的已使用部分通过螺旋卷绕元件表面的引导而盘绕起来；图7a_7c显示了一系列图像，其显示了根据本发明的实施方案，泡囊条带的已使用部分如何进给到挠性的螺旋卷绕元件，该元件随着盘绕的泡囊条带的已使用部分在其内增大而膨胀。
图8显示了吸入装置的实施方案,其结合有例如图7中所示的卷；图9a_9d显示了一系列图像，其显示了盘绕的泡囊条带的未使用部分如何随着泡囊通过泡囊穿刺位置，且泡囊条带的已使用部分盘绕在螺旋卷绕元件内而逐渐展开；图9e显示了与图8所示类似的实施方案，其中阻断元件固定在泡囊条带的末端；图10显示了具有外壳的吸入装置的一种实施方案，该外壳限定了包含盘绕的未使用泡囊条带和用于收纳泡囊条带的已使用部分的螺旋卷绕元件的内部腔室，所述腔室在未使用泡囊和螺旋卷绕元件之间被挠性分隔壁一分为二，从而形成未使用和已使用泡囊腔室；图11显示了横贯所述外壳的部分侧面剖视图，以显示挠性分隔壁如何以压缩状态被保持在外壳的侧壁之间；图12a_12d显示了一系列图片，其显示了挠性分隔壁如何随着螺旋卷绕元件的膨胀而移动，该膨胀由于泡囊条带的已使用部分的填充而引起；图13a_13b显示了图1la所示吸入装置的变更方案，其中挠性分隔壁围绕螺旋卷绕元件的外表面，并至少部分附着于其上。在图13a中，尚没有泡囊被使用过，因此螺旋卷绕元件是空的。然而，在图13b中，所有泡囊均已被使用，并且螺旋卷绕元件与挠性分隔壁一起膨胀至最大程度；图14a、14b和14c显示了螺旋卷绕元件的三个立体图，螺旋卷绕元件在紧靠其外端处具有凹口，用于附着至吸入器外壳的内壁；图15a和15b显示了模制的螺旋卷绕元件的两个立体图16a和16b显示了分别由线或由具有矩形截面的材料形成的螺旋卷绕元件；图17 (a)和17 (b)分别显示了插入吸收装置之前和之后的双螺旋卷绕元件；图18(a)_18(c)显示了一系列图片，以说明新的未使用泡囊条带如何在插入吸收装置的外壳内之前盘绕在螺旋卷绕元件内；图19(a)_19(j)是一系列图片，其显示了泡囊条带的已使用部分如何在另一实施方案的螺旋卷绕元件中形成盘卷；图20(a)_20(f)显示了当位于吸入装置中时，泡囊条带的已使用部分如何在图18的螺旋卷绕元件中形成盘卷；图21 (a)-21 (c)显示了图19和20所示的更加挠性的螺旋卷绕元件的立体图、未卷绕时的平面图和侧视图；图22显示了与图10所示吸入装置类似的另一实施方案，但是该实施方案包括用于防止残余的药物粉末从已使用泡囊腔室经由介于泡囊条带的移动通道之间的通道进入未使用泡囊腔室的装置；图23显示了图22中圆圈L内区域从上往下看的部分平剖面图；图24显示了与图22所示类似的吸入装置的替代实施方案；图25显示了图24的圆圈M内区域从上往下看的部分平剖面
图26A-26C显示了图24和25的实施方案的弹性部件的替代配置；图27显示了与图22和24所示类似的吸入装置的替代实施方案；图28显示了图26中圆圈N内区域从上往下看的部分平剖面图；图29A-29C显示了图28和28所示实施方案的弹性部件的替代配置；图30显示了与图22、24和27所示类似的吸入装置的替代实施方案；以及图31显示了图30中圆圈O内区域从上往下看的部分平剖面图。在本说明书全文中都提及了 “未使用”和“已使用”泡囊。可以理解，“未使用”的泡囊指尚未通过泡囊穿刺位置的那些泡囊，该泡囊保持完整且其内包含剂量。“已使用”泡囊指已经响应使用者对致动器的移动通过了泡囊穿刺位置的那些泡囊，该泡囊已经被刺穿使得能够获取其中所含的剂量。虽然，通常“已使用”泡囊指其中的剂量已经被吸入的泡囊，但其也可被视为包括已通过泡囊穿刺位置并且已被刺穿但仍然包含有部分或全部的所含剂量的泡囊。这可能发生在，例如，当使用者未吸入之前刺穿的泡囊中的剂量时就移动致动器以移动泡囊条带的情况中。—种对卷绕已使用泡囊的常规方法和上述环驱动(loop drive)的替代方案是采用一种机构来使已使用条带折叠，从而促使其形成蛇腹形式。替代折叠机构或者除该机构之外，所述装置还可包括用于破碎已使用泡囊腔的装置，从而减小其体积并形成压紧的已使用泡囊的堆叠，从而使已使用泡囊占据的空间体积最小。图4a_4c显示了一种实现蛇腹形折叠和已使用泡囊腔的破碎的途径，从中可以看出配置了两个带凸起的辊30、31，使得它们之间以较小的间隙相互啮合，该间隙小于泡囊腔的深度。带凸起的辊30、31可以通过整体的(integral)齿轮(未示出)连接，从而两个辊均被驱动，可能对应于致动器5的运动。当已使用泡囊条带51在带凸起的棍30、31之间通过时，凸起30a、31a以交替的方向在平展的条带内产生弯折或折叠，从而形成蛇腹形。每个辊都具有相同的构造，但是安装成一个辊上的凸起30a与另一辊上的凸起31a具有90度的相差，从而当辊30、31旋转时，一个辊30、31上的凸起30a、31a与条带接合，并将其挤压在另一辊30、31的凸起30a、31a之间。如图4b和4c所示，如果迫使蛇腹形进入吸入器外壳33内的封闭空间32内，则产生了已使用泡囊的压紧堆积34 (参见图4 (c))。封闭空间32可配有壁或活塞(未示出)，该活塞可响应进入封闭空间32的已使用泡囊51对其施加的压力，逆着弹簧(未示出)产生的偏置滑动，从而使泡囊51占据的体积最小并且保持蛇腹形。还可理解，替代凸起30a、31a，辊30、31中的一个或者两个可以配有尖端具有切割刃的臂(未示出)，从而不再是折叠所述条带，而是所述切割刃接合所述条带51，将其切割或截成段或独立的泡囊。在图5a和5b所示的另一变更方案中，可简单地对已使用泡囊条带51的泡囊腔进行破碎，而无需使条带51产生任何折叠。如果条带51绕辊41运动并且通过辊41与至少一个其它辊43、44之间的辊隙42，那么辊41、43、44会破碎所述腔，并倾向于在条带51内形成弯曲度，从而形成盘绕，该盘绕可被引导至外壳40内的封闭空间45内，如图5b所示。可以理解，可采用除辊之外的其它技术来破碎或者碾平泡囊以减小其尺寸。它们可以在移动部件之间，或者在移动部件与砧台之间被挤压。移动部件可以由致动器或者单独的装置驱动。在制造过程中可以将泡囊结构(form)弱化，以降低破碎泡囊所需的力，例如通过刻划泡囊结构。在一个未描述的实施方案中，移位轮构成移位机构的一部分，并且该移位轮旋转以牵拉泡囊条带通过所述装置、越过所述穿刺位置，在已使用泡囊经过移位轮时该移位轮本身可用于压缩已使用泡囊的腔，从而至少部分破碎泡囊。这可以通过增大移位轮的轮轴或者毂(hub)，从而使毂与装置外壳或者固定至外壳的组件之间的距离小于泡囊腔的最大高度。当泡囊腔夹带在移位轮的轮辐之间时，轮的向前转动导致该腔至少被部分压扁或者夹在移位轮增大的毂与装置外壳之间。在图5c和5d中，显示了用于将已使用泡囊51a从条带51上撕下或者分离的机构。在被分离之前，已使用泡囊可以已经被破碎或者未被破碎。如可从图5a中看出的，条带51移动通过可旋转安装的撕裂轮200中的“邮筒”形开口 201。提供了装置(未示出)将条带保持在位于其通过撕裂轮200的位点上游的固定位置，从而当撕裂轮200旋转时，条带的一部分被撕下。撕裂轮200可被响应致动器5的运动而转动的齿轮驱动。让所分离的泡囊51a落入外壳2内的容纳部分或者密封空间。现在参见图6，其显示了刚性螺旋卷绕元件50和泡囊条带51的已使用部分。随着泡囊条带51的已使用部分响应使用者对移位机构的连续驱动而依次移动通过所述装置，随着泡囊条带的已使用部分的尺寸逐渐增大，条带51的已使用部分沿着箭头“D”的方向移动。如图6(a)所示，条带的已使用部分的前缘51a即将进入螺旋卷绕元件50的口 52。在图6(b)中，条带51的已使用部分已经进入口 52中，并且已经被螺旋卷绕元件50的表面所偏转，从而其开始跟随螺旋卷绕元件50的表面所引导的曲线路径。在图6(c)中，条带51的已使用部分已经进一步进入螺旋卷绕元件50内，从而形成完整的卷。如图6(d)所示，条带51的已使用部分进一步移动进入螺旋卷绕元件50中，导致由泡囊条带的已使用部分形成多个卷。如图6(d)所示，因为螺旋卷绕元件50是刚性的，因此当泡囊条带51的已使用部分的前缘51a达到螺旋的中心时，没有更多的泡囊可以被收纳到螺旋卷绕元件内。可以理解，当条 带51的已使用部分的前缘51a到达螺旋的中心时，没有更多可以被插入，因为图6所示的螺旋卷绕元件50是刚性的。因此，在更优选的配置中，螺旋卷绕元件60由挠性优选弹性材料形成，从而随着已使用泡囊61的卷数增加所述元件膨胀，如图7的系列图片所示。一旦泡囊61的卷已经在螺旋卷绕元件60内形成，条带61的已使用部分进一步移动进入螺旋卷绕元件60，导致随着盘卷的泡囊条带61的已使用部分增大所述元件膨胀，如图7c所示。可以根据泡囊条带61的已使用部分的硬度来选择螺旋卷绕元件60的初始尺寸和硬度，从而随着条带61的已使用部分收纳在螺旋卷绕元件60内，其被螺旋卷绕元件60所引导，直到其形成第一闭合卷，如图7b所示。螺旋卷绕元件60的任何膨胀仅在第一闭合卷已经形成时才发生。在实践中，由16、30或60或者更多泡囊构成的泡囊条带61可以通过这种方式依次形成卷。应当可以理解，在第一闭合卷的形成过程中，螺旋卷绕元件60可以有一些初始膨胀。在图6和7所示的螺旋卷绕元件的两种方案中，螺旋的外端具有钩53、63用于帮助螺旋卷绕元件50、60附着到装置外壳内壁上的适合结构上。可使用其它提供相应定位特征的装置来固定所述元件。图14(a)、(b)和(c)显示了螺旋卷绕元件60，该元件内紧靠其外端形成有凹口 110，用于定位在外壳的相应结构上。虽然，在图6 和7的实施方案中，泡囊条带51显示为盘卷在螺旋卷绕元件50、60内，泡囊条带被刺穿的上表面朝外，即朝向螺旋卷绕元件51、61的表面，但是可以理解泡囊条带可以被引导为以被刺穿的上表面朝向螺旋卷绕元件的中心的方式盘卷。通过这种方式，条带本身充当了防止残余粉末绕条带流动的挠性壁。为了有助于这一点，泡囊条带可制成稍宽于装置各壁之间的距离且具有更大的挠性，从而其始终以足够的力量接合装置的壁，以防止残余粉末绕条带流动，但是仍然允许条带的盘卷和移位。因此，盘卷有效地成为防止残余粉末逸出盘卷的自密封的罩子。图8和9描述了吸入装置70的一个实施方案，其中吸入装置70中引入了螺旋卷绕元件60，以使泡囊条带61的已使用部分以参照图7所描述的方式形成盘卷。可以理解，图8所示装置的大致构造和操作与图1a和Ib所示的装置类似，除了泡囊条带61的已使用部分保留在装置70内，并借助位于装置的外壳71内的螺旋卷绕元件60形成盘卷，而非从其中排出。因此，移位机构4推动条带61的已使用部分进入螺旋卷绕元件60，并拉动条带61a的未使用部分从起始盘卷经过泡囊定位盘6 (location chassis),并通过泡囊穿刺位置
7。移位机构4以渐进的方式移动条带61，一次一个泡囊，即移动机构的启动会依次移动泡囊到与泡囊穿刺位置对齐，从而可以一个接一个地使用每个泡囊的内容物。如可从图8清楚看出的，螺旋卷绕元件60上的钩63钩在外壳壁上形成的突起72上，以将螺旋卷绕元件60附着于其上。可以理解，图8所示装置的尺寸大致与图1所示的装置相同，除了外壳71由于螺旋卷绕元件60的起始直径而被延长，该直径通常为20mm或更小。显然，需要确保装置的尺寸保持在合理的范围内。这增强了装置的患者接受性和便携性。因此，外壳具有公共腔室89，其内同时收纳泡囊条带未使用和未使用部分。在使用吸入器70之前，腔室80的大部分被未使用条带61a的盘卷所占据，剩下的小得多的部分被螺旋卷绕元件60所占据。随着在使用过程中，条带61a的未使用部分的尺寸或直径减小，条带61的已使用部分形成的盘卷直径增大，致使随着越来越多的泡囊被使用并且盘卷在螺旋卷绕元件60内，螺旋卷绕元件60膨胀并且直径增大。随着条带61的已使用部分形成的盘卷的尺寸增大，并且螺旋卷绕元件60膨胀并长大，其占据了之前由泡囊条带的未使用部分61a所占据的空间。因此，腔室80对于条带的已使用部分61和未使用部分61a而言是公共的，而非对每个部分有独立的腔室。因此，可使装置70的总体尺寸保持最小。理想地，泡囊条带的已使用部分61形成的盘卷在其初始状态时占据尽可能少的空间，而在其最终状态时占据尽可能多的之前被泡囊条带的未使用部分61a所占据的空间。优选地，未填充的螺旋卷绕元件60的直径小于泡囊条带的未使用部分61a的盘卷直径的50%，且更优选小于40%。在更进一步优选的实施方案中，未填充的螺旋卷绕元件60的直径小于泡囊条带的未使用部分61a的盘卷直径的20-40%，且更优选小于25%。在图8的实施方案中，其直径为未使用泡囊61a的盘卷直径的38%。优选地，已使用泡囊61的盘卷在其最终状态时占据了之前被泡囊条带的未使用部分61a所占据空间的超过50%。有利地，随着泡囊条带的未使用部分61a直径减小，而泡囊条带的已使用部分61直径增大，螺旋卷绕元件60的外表面挤压在泡囊条带的未使用部分61a形成盘卷上或者与其接触，大致如图8和9中的箭头“X”。这有利于在螺旋卷绕元件60膨胀时对其进行稳定，并且帮助保持泡囊条带的未使用部分61a形成的盘卷保持紧凑。已经发现，用于盘卷泡囊条带的已使用部分61的螺旋卷绕元件60适合不同浓密(thickness)程度的泡囊条带。条带要求具有至少一定的刚性和硬度，否则它不能承受移位机构4和弯折(buckles)对其施加压缩力。已经证明，具有螺旋卷绕元件60的装置适合由25 μ m尼龙/45 μ m铝/30 μ mPVC或25 μ m尼龙/45 μ m铝/60 μ mPVC的基层形成的泡囊条带，其包含超过60个泡囊且长度超过660mm。螺旋卷绕弹簧如盘簧由磷青铜、不锈钢、尼龙、乙缩醛与聚丙烯形成。可以理解，对于各种各样材料及尺寸的泡囊条带和螺旋卷绕元件60，装置70均能充分发挥功能。螺旋卷绕元件60通常由薄片材料形成(例如图14a和14b中所示)，或者其可模制为螺旋的形式(参见图15(a)和15(b))。当未模制的时，元件60的表面可以配有凸起的区域111，以便于将所述元件从模具中取出。其还可由线形或者更厚的矩形截面材料形成，如图16(a)和16(b)所示，从而由于泡囊条带与元件60之间的接触区域较小，降低了泡囊条带与螺旋卷绕元件60的表·面之间的摩擦。如前所述，众多材料均可用在螺旋60的构造中。虽然，螺旋卷绕元件60优选具有一定程度的弹性，但是还可预期螺旋卷绕元件60可由诸如聚合物的材料制成，当其膨胀时所述材料发生螺变(creep)和松弛(relax),从而解除施加给盘绕的泡囊卷的负载。甚至在弹性螺旋卷绕元件60中，也可发生至少一定高度的蠕变，因为所有聚合物均经受至少一定程度的蠕变。螺旋卷绕元件60优选具有至少一个完整的延伸超过360度角的螺旋或者卷。然而，可以理解，其还可具有多个卷或卷的一部分。图14a和14b显示了具有一圈或半圈、或540度的螺旋卷绕元件。图14a中的卷可由0.8-1.5mm厚的不锈钢形成，优选0.12mm厚。这种卷还可由0.1mm到0.18mm厚的磷青铜形成,优选0.15mm厚。图13c的卷可由标称厚度为0.3mm到1.0mm的乙缩醒模制而成，优选0.5mm。选择这些厚度以独立于所用材料得到类似的硬度。片簧的硬度与杨氏模量和材料厚度的立方成正比。不锈钢、磷青铜和乙缩醛的杨氏模量分别为192、103和3.1GPa0因此，
0.12,0.15和0.5mm的标称厚度可以得到类似的硬度。还可使用具有两圈或更多圈的卷。这些卷使用更薄的材料也可具有良好的性能，例如0.05mm厚的不锈钢。这样具有的硬度约为由0.12mm厚材料形成的卷硬度的7%，并且其以不同的方式工作，如图19和20所示且后文将进一步解释。所述更薄材料增强的挠性还使得能够使用更小的卷。在一用于容纳60泡囊卷的实例中，图14a所示类型的标称起始直径20_的卷可被起始直径12_的更长更薄的卷所替代。挠性更大的卷具有进一步的优点，其更能耐受由例如废弃的粉末在卷和条带之间研磨弓I起的摩擦。在任何采用上述类型的螺旋卷绕元件的实施方案中，螺旋卷绕元件的硬度在沿其长度的方向上可以是恒定的。然而，有利地，螺旋卷绕元件在朝向其内端60a方向设置有硬度降低的区域，因为当其膨胀时这帮助螺旋卷绕元件呈现更圆的形状，并帮助防止螺旋卷绕元件的末端“抓”在泡囊条带的表面上。可以很容易地通过改变螺旋卷绕元件的厚度或者宽度，或者将其成形为朝向其内端60a逐渐变细，来改变所述硬度。在优选的配置中，螺旋卷绕元件在一部分长度上朝向内端逐渐变细。已经发现，在螺旋上至少20mm长的一段区域内减小50%可以取得良好的效果。螺旋卷绕元件还可在其内配有一系列孔或槽以降低其硬度。可以理解，任何采用用于盘绕泡囊条带的已使用部分的螺旋卷绕元件的实施方案，还可采用用于在泡囊条带的已使用部分被收纳到螺旋卷绕元件内之前，对泡囊腔进行破碎的装置，例如之前描述过的那些装置。当到达条带的末端时，其通过泡囊定位盘6和移位机构4。然而，可能还需要实现阻断特征，从而当泡囊条带耗尽后阻止装置的重复启动。这将清楚对患者表明所有剂量均以摄入。所述阻断特征可以是附着到条带末端或者由其形成的膨大物形式，该膨大物的形体太大以至无法通过泡囊定位盘6。例如，如图9e所示，在装配时圆柱形或球形塑料模制品100牢固地夹在泡囊条带的末端。模制品100对装置的运行毫无影响，直到条带的末端到达泡囊定位盘·6，在此阻止了条带和致动器5的进一步运动。可以理解，可以使用许多其它方法来在条带的末端上形成阻断元件，包括各种形状的塑料模制品或者通过将条带的末端成型和/或折叠。然而，可以理解，阻断元件不是必不可少的，并且一旦条带的所有泡囊均以使用，移位机构的持续运行会导致几乎整个长度的条带都盘绕在螺旋卷绕元件内，则条带的已使用部分包括了该条带的所有泡囊。虽然，吸入装置的外壳可以配有储存泡囊条带61a的未使用部分的公共腔室80，但是因为以上已经说明的原因，需要解决泡囊条带的未使用部分61的粉末污染问题。通过提供螺旋卷绕元件60至少部分解决了前述问题，因为至少一部分已使用泡囊腔的开口抵靠在元件60的内表面上，从而防止了残余粉末从泡囊腔中逸出。还可预期，螺旋卷绕元件60的边缘还可配有密封元件，例如形成为U形的塑料带以产生唇形密封、刷子或刮板(wiper)，它们接触腔室的相邻壁以帮助将从泡囊腔逸出的残余粉末保留在螺旋卷绕元件60的卷内。只要密封元件薄且具有挠性，条带可密封在外壳的内表面之间，而不会妨碍螺旋卷绕元件60的膨胀。在另一替代配置中，螺旋卷绕元件60可衬有(lined)叠盖元件边缘的挠性带，从而相对于装置壁的表面产生刮板密封。然而，单单螺旋卷绕元件60本身提供的密封作用可能不足以防止泡囊条带的未使用部分61a的粉末污染。此外，为了围绕泡囊条带的已使用部分61提供完整的屏障，需要更长的螺旋卷绕元件60，因为随着螺旋卷绕元件膨胀，已使用卷的一段及其结合的腔被暴露出来。
为了至少部分克服残余粉末制剂对未使用泡囊的污染问题，申请人提出了设置挠性或者非挠性但可移动的分隔壁，从而将外壳的内部分隔为未使用泡囊腔室和已使用泡囊腔室。该壁限制住了外壳的已使用泡囊部分内的任何残余粉末。为了减小吸入装置的尺寸，申请人提出了随着泡囊条带的已使用部分61的尺寸增大，而泡囊条带的未使用部分61a的尺寸减小，让最初由泡囊条带的未使用部分61a占据的空间慢慢地被泡囊条带的已使用部分61所占据。为了克服粉末污染的问题，在泡囊条带的未使用部分61a和外壳71用于收纳泡囊条带的已使用部分61的部分之间插入挠性和/或可移动的分隔壁90，从而将腔室80分隔为分别容纳未使用泡囊61a和已使用泡囊61的“干净的”和“污染的”区域。可以理解，挠性和/或可移动的分隔壁90可使用在具有或不具有前述螺旋卷绕元件60的吸入器70中，尽管从以下描述中可以显而易见地看出，组合使用挠性分隔壁90和螺旋卷绕元件60可以得到特别的好处，因为这些组件之间的相互作用具有一些优点。在一个未说明的实施方案中，分隔壁可能简单地为刚性元件，其一端固定从而其可绕该位点转动。可选择地，其可滑动地固定到外壳上，从而其根据未使用和已使用泡囊条带的相对尺寸而滑动。然而，在优选的实施方案中，并且如图10-13所示，分隔壁90是是挠性和弹性的，并且一端或者两端不可移动地固定在装置的外壳71内。还可预期，挠性分隔壁90可为弹性的，从而随着膨胀的螺旋卷绕元件60或者已使用泡囊卷61施加给它的压力，它会膨胀和伸长。虽然，分隔壁90的挠性可以是使得未使用和已使用泡囊条带腔室的相对尺寸能够随着装置的使用而改变，挠性还能改善和辅助分隔壁90边缘相对于其摩擦的装置外壳71的壁2a、2b的密封。分隔壁90的宽度可以大于侧壁2a、2b之间限定未使用和已使用泡囊腔室的空间的宽度，从而分隔壁90始终在横贯其宽度延伸的方向上挤压在侧壁2a、2b之间，从而保持分隔壁90的边缘紧密接触外壳的侧壁2a、2b,从而使从已使用泡囊条带腔室逸出进入未使用泡囊腔室的粉末最小化，未使用泡囊腔室位于分隔壁90的边缘与和其保持接触的外壳71的侧壁2a、2b之间。还可以给分隔壁90的边缘配设密封元件(未示出)，例如形成为U形的塑料 带以产生唇形密封、刷子或刮板(wiper)，它们接触腔室的相邻壁2a、2b以帮助将从泡囊腔逸出的残余粉末保留在外壳71的已污染腔室中。图10显示了本发明的一个实施方案，其中挠性可移动分隔壁90延伸越过螺旋卷绕元件60并将泡囊条带的已使用部分61与未使用部分61a彼此隔开。分隔壁90在每个端90a、90b均固定至装置壁。图11为一部分剖视图，其显示了分隔壁90在横贯其宽度“X”的方向上是如何弹性挠性的，并且宽于外壳2的两个相对侧壁2a、2b之间的距离“Z”，从而分隔壁90轻微变形并在横贯其宽度的方向上保持挤压在两侧壁2a、2b之间，从而分隔壁90的边缘沿图11中“F”所示的方向对侧壁2a、2b施加压力。虽然，分隔壁90需对侧壁2a、2b施加足够的压力，以防止粉末从已使用泡囊腔室逸出到未使用泡囊腔室中，保持该压力不要太大从而分隔壁90与侧壁2a、2b之间的摩擦不要太大也是非常重要的，以防当已使用泡囊条带61或螺旋卷绕元件60膨胀并且推动分隔壁90时妨碍或者阻止分隔壁90的流畅移动。图12a_12d显示了在装置70的寿命期间，以及随着泡囊条带的未使用部分61a展开和泡囊条带的已使用部分61的盘卷在螺旋卷绕元件60中或者容纳在已使用泡囊腔室中，挠性分隔壁90如何被已使用泡囊条带或者膨胀的螺旋卷绕元件60移动或者轻微变形。在一个实施方案中，挠性分隔壁90可由挠性带形成，其尺寸选择为使其稍微压缩在前和后外壳壁之间，从而保持有效的粉末密封，甚至在泡沫带被膨胀螺旋卷绕元件60施加给它的压力所移动的时候。泡沫在挠性和低摩擦阻力之间提供了良好的平衡。泡沫可由EVA、PVA、PU和硅树脂制成，但是可以理解许多其它材料也可替代使用。根据泡沫带的硬度，可在泡沫带上固定比泡沫带更窄的硬化带(未示出)以提高硬度。可选择地，可将由连接的刚性段形成的条带固定至挠性密封带上，以控制其移动。在另一未说明的实施方案中，分隔壁90本身可由彼此可转动连接的独立的刚性段的链构成。在另一变更方案中，挠性分隔壁91或其一部分可以至少部分固定至螺旋卷绕元件60的外表面，如图13所示。如图12的实施方案，分隔壁的至少一端91a、b固定至装置壁。已证明提供具有足够硬度的螺旋卷绕元件60，来确保泡囊条带的已使用部分的第一闭合卷形成之前螺旋卷绕元件很小或没有膨胀，成功地控制了泡囊条带的已使用部分在装置内的盘卷和储存。然而，已经发现，当相对大量的残余粉末保留在装置内时，例如当泡囊刺穿后在移位下一泡囊之前并未吸入一定剂量时可能发生，粉末进入泡囊条带的已使用部分61和螺旋卷绕元件60的表面之间，导致这些组件之间的摩擦增大，并最终导致泡囊条带的已使用部分61拥堵在卷60内。这种问题可能发生的程度不仅取决于残余的药物量还取决于药物本身的理性和 粒度。为了使发生拥堵的可能最小，可以预期使用薄得多的、挠性更强因而硬度更低的螺旋卷绕元件。事实上，已经发现使用薄片样螺旋卷绕元件足以充分盘绕已使用泡囊。该元件的卷紧密卷绕，优选使得相邻卷彼此接触并且在没有泡囊条带的已使用部分的情况下它们之间没有间隙。当螺旋卷绕元件的挠性显著强于之前的技术方案的螺旋卷绕元件时，泡囊条带的已使用部分与螺旋卷绕元件之间的摩擦力显著降低。借助挠性更强的螺旋卷绕元件，泡囊条带的已使用部分以不同的方式形成盘卷，因为该螺旋卷绕元件一接触泡囊条带的已使用部分的前缘即开始移动。在图19(a)_19(j)的系列图片中显示了形成泡囊卷的步骤。图19(a)显示了本发明该实施方案的稳定未受压状态的螺旋卷绕元件150，其由薄的挠性薄片样材料的扁平长片形成。螺旋卷绕元件150的壁可以全部相互接触，但是在壁之间也可以存在间隙，如图1(a)所示。图19(b)显示了同一螺旋卷绕元件150在泡囊条带的已使用部分151的前缘151a收纳在螺旋卷绕元件150的口 152内时的情况。此时，前缘151a已经与螺旋卷绕元件150的曲线表面接触，但是泡囊条带151的已使用部分或者螺旋卷绕元件150通常没有挠曲或变形。图19(c)显示了泡囊条带的已使用部分151进一步朝螺旋卷绕元件150移动后的螺旋卷绕元件150，并且从中可以看出当前缘151a开始沿着螺旋卷绕元件150外卷的弯曲的内壁表面向前移动时，条带151开始沿图中的箭头“A”所示的方向挠曲，并且由于泡囊条带的相对较硬的已使用部分的前缘151a对挠性螺旋卷绕元件150施加的力，螺旋卷绕元件150的外卷开始远离其相邻的内卷并开始伸直。图19(d)显示了在泡囊条带151的已使用部分进一步移动进入螺旋卷绕元件150或者向其移动之后的螺旋卷绕元件150，并且从图中可以看出泡囊条带151的前缘151a已经进一步沿着外卷的弯曲内表面移动，并且泡囊条带151已经变形，进一步推挤并进一步矫直外卷，且有效地打开或展开螺旋卷绕元件150，如可从螺旋卷绕元件150的尾端153的位置看出的。图19(e)显示了泡囊条带的已使用部分151已经进一步朝螺旋卷绕元件150移动后的螺旋卷绕元件150，并且从中可以看出泡囊条带151的前缘151a已经更进一步沿着外卷的弯曲内表面移动，泡囊条带151进一步变形并在靠近其前缘151a处呈现出曲线形状。由于较硬的泡囊条带151的前缘151a给螺旋卷绕元件150施加的负载,螺旋卷绕元件150显著展开或打开。图19(f)显示了泡囊条带的已使用部分151更进一步朝螺旋卷绕元件150移动并进入其中后的螺旋卷绕元件150，并且从中可以看出泡囊条带151的前缘151a现在几乎平行于螺旋卷绕元件150的外卷的内壁表面，泡囊条带151的下表面151b大体接触内壁表面。可以理解，在从图19(c)到19(f)所示位置的转变过程中，泡囊条带的已使用部分151的前缘151a给螺旋卷绕元件150施加的力的方向发生了改变。在图19(c)中，负载的主要分量“X”以与在条带151的前缘151a与螺旋卷绕元件150的接触点处沿螺旋卷绕元件150的壁表面延伸的切线方向成夹角α的方向作用在螺旋卷绕元件150上，这倾向于导致螺旋卷绕元件150展开或打开。然而，在图19(f)中，负载的主要分量以与在条带151的前缘151a与螺旋卷绕元件150的接触点处沿螺旋卷绕元件150的壁表面延伸的切线方向成小得多的夹角的方向发生作用，从而条带151倾向于更紧密地追随螺旋卷绕元件150的壁表面，并沿着壁表面滑动，从而盘卷在螺旋卷绕元件150内而非继续展开或打开螺旋卷绕元件150。图19(g)到19(i)显示了泡囊条带151的已使用部分进一步向前进入螺旋卷绕元件150后的螺旋卷绕元件150，从中可以看出条带151大体呈现出与螺旋卷绕元件150的曲率类似的曲率，并且随着越来越多的条带151进入螺旋卷绕元件150，其开始膨胀。在图19(j)中，泡囊条带的已使用部分已经形成了完整的闭合卷。随着更多的泡囊被使用，螺旋卷绕元件150膨胀以容纳 更多的泡囊并形成更多的卷。图19(a)到19 (j)的序列显示了孤立的螺旋卷绕元件150如何发生变形，即没有受到任何由例如螺旋卷绕元件与装置的外壳壁和/或将腔室分隔为分别包含泡囊条带已使用和未使用部分的两个区域的挠性分隔壁的接触所产生的外力的作用。图20(a)至20 (f)显示了在实际中当螺旋卷绕元件150限制在位于螺旋卷绕元件150之下的外壳壁160与位于螺旋卷绕元件150之上的挠性分隔壁90之间，或者如果不存在分隔壁90时与泡囊条带的未使用部分之间时，形变如何发生。大致上，螺旋卷绕元件150以相同的方式变形，但是如可从图20(a)至20(b)看出的，在膨胀前螺旋卷绕元件150沿着外壳170的末端壁表面160展开或打开。泡囊条带的已使用部分所形成的卷也显著且有效地小于未受限的螺旋卷绕元件所产生的卷。在实际中，已经发现，当螺旋卷绕元件150膨胀至图20(d)和20(e)所示的程度时，由于螺旋卷绕元件150的挠性，泡囊条带的已使用部分形成的卷变得非常松散，因为螺旋卷绕元件150施加给卷的负载不足以保持它紧密盘卷或绷紧。通过使用挠性分隔壁90、如果没有分隔壁则使用泡囊条带的未使用部分或者某些其它专用元件来在其膨胀时稳定螺旋卷绕元件150和泡囊条带的已使用部分151可以减轻这一问题，从而防止过度膨胀并保持各圈之间相对紧密。如图20(a)到20(f)所示，通过螺旋卷绕元件150与挠性分隔壁90的接触来控制、支持或者至少稳定螺旋卷绕元件150的膨胀。如前，螺旋卷绕元件和挠性分隔壁彼此可以至少部分接触，从而分隔壁与螺旋卷绕元件一起膨胀，从而提供额外的对螺旋卷绕元件膨胀的控制。图21 (a)到21 (c)显示了本发明这一实施方案的螺旋卷绕元件。图21 (a)和21 (c)显示了处于其正常松弛盘卷状态的螺旋卷绕元件，从中可以看出其具有基本平直或展开的前缘部分160，其具有狭槽161以帮助其连接至装置外壳的相应凸缘(lugs)。图21(b)显示了已经展平后的螺旋卷绕元件的平面图。表I显示了本发明一优选实施方案的螺旋卷绕元件的优选尺寸。因为泡囊条带的已使用部分的盘卷条带的直径可能超过50mm，因此在收纳条带之前，螺旋卷绕元件的直径可能小于其最大直径，即充满直径为50_左右的泡囊条带的已使用部分时的直径，的25%。表I
权利要求
1.一种吸入器，其包括收纳泡囊条带的外壳及依次移动每个泡囊以使该泡囊与用于打开泡囊以使使用者能够吸入一定剂量的装置对齐的装置，其中每个泡囊包括所述剂量的药物，所述外壳包括收纳已使用泡囊的腔室和用于压缩、破碎、撕碎、切碎和/或折叠所述已使用泡囊的装置。
2.根据权利要求I所述的吸入器，其包括用于推进所述泡囊的移位机构，所述移位机构包括轮子，空泡囊绕该轮子进给，并且该轮子响应致动器的移动而转动从而牵拉泡囊条带通过装置，其中所述轮子相对于所述外壳的壁定位，从而当所述泡囊腔绕所述移位轮移动时，在所述移位轮和所述壁之间被部分压扁。
3.根据权利要求2所述的吸入器，其中所述移位轮包括多个收纳泡囊腔的凹处，每个凹处的最大深度均小于泡囊腔的最大深度，由此使得泡囊腔从该凹处中突出一定距离，该距离大于所述凹处顶端与所述壁之间的间隙，从而使所述腔在通过所述间隙时被压扁。
全文摘要
本发明公开了一种吸入器。所述吸入器包括收纳长条状泡囊条带的外壳，其中每个泡囊包含所述剂量的药物，并且可依次移动到与用于打开泡囊以使使用者能够吸入其中所含剂量的装置对齐。所述装置包括位于所述外壳内的螺旋卷绕元件(50)，该元件收纳并盘卷已被打开的泡囊条带。
文档编号A61M15/00GK103252006SQ20131009298
公开日2013年8月21日 申请日期2008年7月7日 优先权日2007年7月6日
发明者斯蒂芬.W.伊森, 马修.萨卡尔, 格雷厄姆.吉宾斯, 尼古拉斯.J.坎普林, 霍华德.W.比德尔, 特里斯琴.R.桑希尔, 邓肯.J.布拉德利 申请人:维克多瑞传送设备有限公司