一种治疗胃肠道疾病的药物及其制备方法与流程

文档序号:12040326阅读:568来源:国知局
本发明涉及一种治疗胃肠道疾病的药物,具体地说是以中草药为原科制备的中药药物。

背景技术:
胃肠道疾病是临床上的常见病、多发病,发病机理比较复杂,由于发病的类型各自不同,在临床上常见的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡、消化性溃疡、胃神经官能症、胃下垂、十二指肠溃疡、胃癌等等。胃溃疡和浅表性胃炎在青年、中年人群中发病比较普遍,萎缩性胃炎、胃溃疡又是胃癌的癌前病变;胃下垂在司机职业中很普遍,其它的各种胃病在老、中、青人群中发病也很多,临床症状主要表现为在胃脘疼痛、反酸、消化不良等等。在我国人群中有几种行业的工作人员,胃病发病率非常高:如司机、野外工作人员、采购员等;还有部分人群,因乱(滥)用处方药、暴饮、暴食、情绪紧张等造成胃肠功能失常。目前,国内外对胃肠道疾病的药物治疗,存在如下不足:治疗单一,治疗胃病的药物不能治疗肠道疾病,治疗肠道疾病的药物不能治疗胃病,治疗期间还需忌口,因此,造成患者营养不平衡,不利于治疗,不利于健康。

技术实现要素:
本发明的目的在于提供一种治疗胃肠道疾病期间无须忌口、胃肠道疾病兼治,即能治疗胃肠道疾病又能止痛的治疗胃肠道疾病的药物。本发明的另一个目的在于提供上述药物的制备方法。本发明的解决方案来源于襄阳县石桥镇田氏家族,是治疗霍乱病的百年古方(在清朝时期主要治疗霍乱病),申请人参考现代药理学研究成果及病理学的原理,结合百余年的运用实践,完善研发而来。在本发明中,除有其他说明外,所采用的比例均为重量比。本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份):柴胡5-35份沉香5-35份沙棘5-35份木瓜5-35份鸡内金5-35份花椒5-35份党参3-35份肉桂4-35份甘草5-35份良姜2-35份当归3-35份神曲5-35份。制备本发明药的配方优选重量配比范围是:柴胡10-35份沉香15-35份沙棘15-35份木瓜10-35份鸡内金15-35份花椒5-35份党参5-35份肉桂5-35份甘草5-35份良姜5-35份当归5-35份神曲10-35份。本发明药物的最佳重量配比是:柴胡15份沉香25份沙棘15份木瓜15份鸡内金15份花椒5份党参10份肉桂5份甘草5份良姜5份当归5份神曲15份。本发明药物还可由下列组分制成(用量为重量份):柴胡5-35份沉香5-35份沙棘5-35份木瓜5-35份鸡内金5-35份花椒5-35份党参3-35份肉桂4-35份甘草5-35份良姜2-35份当归3-35份神曲5-35份青皮3-35份陈皮3-35份姜半夏3-35份制香附3-35份焦山楂3-35份黄芩3-35份乌贼骨3-35份白术3-35份皂荚3-35份。制备本发明药的配方优选重量配比范围是:柴胡15-35份沉香15-35份沙棘15-35份木瓜15-35份鸡内金15-35份花椒15-35份党参15-35份肉桂15-35份甘草10-35份良姜15-35份当归15-35份神曲10-35份青皮15-35份陈皮15-35份姜半夏10-35份制香附10-35份焦山楂15-35份黄芩10-35份乌贼骨10-35份白术10-35份皂荚10-35份。本发明药物的最佳重量配比是:柴胡15份沉香25份沙棘15份木瓜15份鸡内金15份花椒5份党参10份肉桂15份甘草5份良姜5份当归15份神曲5份青皮15份陈皮15份姜半夏10份制香附10份焦山楂15份黄芩10份乌贼骨10份白术10份皂荚10份。本发明所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。本发明所说的药剂是散剂、块剂或蜜丸。将上述各组份制成本发明的药物的生产方法是:先将党参、花椒用微火分别炒黄;取甘草用微火炒干;柴胡用米醋炒干,米醋:柴胡重量比为1:7-20;将剩余的其他原料及上述党参、花椒、甘草、柴胡粉碎至120目细粉,混合;将上述混合好的细粉在110℃下保温10分钟,然后再降温100-105℃保持20分钟杀菌消毒,制成散剂。上述散剂可加工成固体块状剂型、丸剂、片剂、冲剂及任何一种药剂学上所的剂型。以满足不同患者的需要。本发明的药物临床使用结果表明:1、本发明采用纯中药精制而成,各组份均符合医政法规之规定,它是利用各味中草药的综合作用来治病,不含化学制剂,对人体无毒无害。无须煎煮,无明显苦涩感,有一定的营养,服用方便,符合国家食品安全法。2、具有良好的调节阴阳平衡、健脾、温胃、养肝、补肾、解痉,理气、解郁、散寒、排毒、制酸,抗胃溃疡、增强胃动力、助消化、止血、止呕、止泻和镇痛作用。3、痢疾、急性腹泻患者用盐开水每小时服用一丸,4小时痊愈,不必输液。4、镇痛相当于盐酸曲马多注射液;胃溃疡出血明显优于云南白药。5、异病同治:该方纯中草药,药食同源,老少皆宜,对于有胃肠道疾病的患者服用本发明的药物可以治病,无胃肠道疾病的患者服用本发明的药物可以保健。中老年人每日1粒有利于健康,并且有滋阴壮阳的作用;现临床实践证明本发明(荣坤胃舒灵)有解痉止痛、止泻、止血、止呕迅速、治疗面广、见效快、能代替多种药物的功效,无毒副作用,对食道炎、胃肠道疾病均有特效;特别是治疗胃出血、隔肌痉挛的病人,醉酒、暴食者,使用后有立竿见影的效果;该药能治疗腹泻、痢疾又治疗便秘。本发明由于治疗胃肠道疾病期间无须忌口,这样营养能平衡,有利于治疗,有利于健康。全世界医药者公认,治病的药不止痛,止痛的药不治病,这个定律被本发明打破了,该药物即止痛又治病。为表明本发明药物对胃肠道疾病的治疗效果,1992年以来,本发明(临床称荣坤胃舒灵、或荣坤胃舒灵蜜丸、胃舒丸、胃舒灵、胃舒灵丸)经多年系统临床观察,治疗患者几十万人次。已做完一期临床,有效率98%以上,治愈率95%以上;本发明药物药效(动物)试验结果是:抗胃溃疡是甲氰咪胍的1.5倍;止泻明显优于盐酸黄莲素;胃动力明显优于多潘立酮片(吗丁啉)。临床实践证明:患者“积食、醉酒”临床对比,本发明的功效明显优于健胃消食片的作用。急性毒性(动物)试验结果是:按43.2克/公斤的用药量(相当于成人用药量100倍)给20只小白鼠大容量灌药7天,结果小白鼠全部存活,而且体重有所增长,全部通过试验。药理药效及毒性试验结果:现选择记录完整的、可供分析的病例600例进行疗效分析如下:600例患者中男性300例,占50%,治愈率为99.3%;女性300例,占50%,治愈率为99.7%,总治愈率为99.5%。女性治愈率略高于男性,可能与男性生活不良的生活习贯,如,吸烟、酗酒、不规律的饮食有关。统计检查,X2=5.991,p<0.05,男女两组差别显著。年龄分布:治愈率与年龄成反比,随年龄增长而略有下降,但除40岁以上组外,均超过98%。统计检查,X2=23.883,p<0.01,差异极显著。药理药效及毒性试验结果(病种分布):☆合并症:指急慢性肝炎、肝硬化、胆囊结石、癌症及其它疾病引起的消化道症状。本发明治疗几十万患者,以有比较完整的病历记录600例进行分析,其中治愈597例,治愈率99.5%。因所治疗儿童多系患急性胃肠炎、消化不良等症(90%以上),儿童治愈率高达100%。调查访问中也发现“荣坤胃舒灵”对8岁以下儿童消化不良、腹泻、腹痛、恶心呕吐等具有独特治疗效果,大年组比小龄组差,主要原因可能因为患者患病时间长,胃肠道组织损害较重。由于本发明的药物对消化道粘膜,尤其是胃粘膜有强大的保护和促进愈合作用,本发明的药物对急慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡,急慢性肠炎良好,治愈率较高。其对急性肠炎有极好的疗效,显然与“荣坤胃舒灵”古方原用于治疗霍乱病有关;对胃下垂及各种疾病伴发的多种消化道合并症,如胃痛、胃出血、腹泻、恶心呕吐、呃逆及适于保守治疗的胃穿孔等也有明显治疗效果,或缓解作用;对急慢性肝炎早期肝硬化等有辅助治疗作用。对慢性结肠炎治疗效果相比要差些,而用于治疗胃下垂时,如不同时增加营养则效果也会变差,此外,还观察到“荣坤胃舒灵”的一种特殊功效:癌症患者实施化疗过程中,服用本药物有明显保护胃肠粘膜作用,能使化疗药物引起的胃肠道不良反应消失。具体实施方式实施例1:按下述配比称取原料(重量份)柴胡25份沉香25份沙棘15份木瓜25份鸡内金10份花椒5份党参15份肉桂10份甘草5份良姜5份当归8份神曲10份。生产方法如下:先将党参、花椒用微火分别炒黄;取甘草用微火炒干;柴胡用米醋炒干(米醋:柴胡重量比为1:7-20);沉香、沙棘、神曲、肉桂、当归、良姜、鸡内金、木瓜及上述党参、花椒、甘草、柴胡等药物粉碎至120目细粉;将上述混合好的细粉在110℃下保温10分钟,然后再降温100-105℃保持20分钟杀菌消毒,制成散剂。实施例2:按下述配比称取原料(重量份)柴胡20份沉香25份沙棘15份木瓜20份鸡内金10份花椒5份党参5份肉桂6份甘草5份良姜5份当归8份神曲10份。实施例3:按下述配比称取原料(重量份)柴胡15份沉香25份沙棘15份木瓜10份鸡内金10份花椒5份党参5份肉桂6份甘草5份良姜5份当归8份神曲8份。实施例4:按下述配比称取原料(重量份)柴胡15份沉香20份沙棘15份木瓜8份鸡内金10份花椒5份党参3份肉桂4份甘草5份良姜5份当归5份神曲8份。实施例5:按下述配比称取原料(重量份)柴胡10份沉香10份沙棘13份木瓜8份鸡内金8份花椒5份党参3份肉桂4份甘草5份良姜5份当归5份神曲8份。实施例6:按下述配比称取原料(重量份)柴胡10份沉香10份沙棘8份木瓜5份鸡内金8份花椒5份党参3份肉桂4份甘草5份良姜2份当归3份神曲5份。实施例7:按下述配比称取原料柴胡25份沉香25份沙棘15份木瓜25份鸡内金10份花椒5份党参15份肉桂10份甘草5份良姜5份当归8份神曲10份青皮7份陈皮7份姜半夏9份制香附6份焦山楂6份黄芩6份乌贼骨6份白术6份皂荚6份。生产方法如下:先将党参、花椒用微火分别炒黄;取甘草用微火炒干;柴胡用米醋炒干(米醋:柴胡重量比为1:7-20);沉香、沙棘、神曲、肉桂、当归、良姜、木瓜、鸡内金、青皮、陈皮、姜半夏、制香附、焦山楂、黄芩、乌贼骨、白术、皂荚及上述党参、花椒、甘草、柴胡粉碎至120目细粉,混合;将上述混合好的细粉在110℃下保温10分钟,然后再降温100-105℃保持20分钟杀菌消毒,制成散剂。实施例8:按下述配比称取原料柴胡20份沉香25份沙棘15份木瓜20份鸡内金10份花椒5份党参5份肉桂6份甘草5份良姜5份当归8份神曲10份青皮6份陈皮6份姜半夏8份制香附5份焦山楂5份黄芩5份乌贼骨5份白术5份皂荚5份。生产方法如下:先将党参、花椒用微火分别炒黄;取甘草加蜂蜜2份再加适量的饮用水,用微火炒干;柴胡用米醋炒干(米醋:柴胡1:7-20);沉香、沙棘、神曲、肉桂、当归、良姜、木瓜、鸡内金、青皮、陈皮、姜半夏、制香附、焦山楂、黄芩、乌贼骨、白术、皂荚及上述党参、花椒、甘草、柴胡粉碎至120目细粉,混合;将上述混合好的细粉在110℃下保温10分钟,然后再降温100-105℃保持20分钟杀菌消毒,制成散剂。实施例9:按下述配比称取原料柴胡15份沉香25份沙棘15份木瓜10份鸡内金10份花椒5份党参5份肉桂6份甘草5份良姜5份当归8份神曲8份青皮5份陈皮5份姜半夏8份制香附5份焦山楂5份黄芩5份乌贼骨5份白术5份皂荚5份。实施例10:按下述配比称取原料柴胡15份沉香20份沙棘15份木瓜8份鸡内金10份花椒5份党参3份肉桂4份甘草5份良姜5份当归5份神曲8份青皮4份陈皮4份姜半夏6份制香附4份焦山楂4份黄芩4份乌贼骨4份白术4份皂荚3份。实施例11:按下述配比称取原料柴胡10份沉香10份沙棘13份木瓜8份鸡内金8份花椒5份党参3份肉桂4份甘草5份良姜5份当归5份神曲8份青皮4份陈皮4份姜半夏6份制香附4份焦山楂4份黄芩4份乌贼骨3份白术4份皂荚3份。实施例12:按下述配比称取原料柴胡10份沉香10份沙棘8份木瓜5份鸡内金8份花椒5份党参3份肉桂4份甘草5份良姜2份当归3份神曲5份青皮3份陈皮3份姜半夏3份制香附3份焦山楂3份黄芩3份乌贼骨3份白术3份皂荚3份。
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