一种健脾利水促进伤口愈合的组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种健脾利水促进伤口愈合的组合物，该组合物有效成分由下述重量份的原料组成：生鱼100-500，鲢鱼100-500，茯苓25-100，薏苡仁25-100，黄精25-100，枸杞50-100，香菇25-100，桂圆肉15-50，生姜15-50，甘草5-25。本发明组合物对脾虚、血虚引起的手术后或产后伤口愈合慢、身面浮肿、气血不足、身体虚损、病后气血失调、气短自汗、失眠等症状具有明显的改善作用；亦可作为女士养颜、肿瘤患者放化疗的辅助治疗剂。
【专利说明】一种健脾利水促进伤口愈合的组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种健脾利水促进伤口愈合的组合物。
【背景技术】
[0002]随着现代生活节奏的加快，人们工作压力的加大，饮食失调，劳欲体虚，特殊生理期等导致人们发生脾虚，过早地出现了由气血亏损和脾虚引起的精神萎靡、疲劳倦怠、不欲食、腹胀、小便不利、浮肿、容颜失色等一系列亚健康症候群；随着医疗保健水平的提高，接受外科手术的患者以及创伤人群也在同步加大，缩短传统手术或创伤后伤口愈合的时间，减少住院费用，或降低因伤误工误劳造成损失的诉求也在增加。
[0003]中医认为“脾主运化，统摄血液”；“脾为制水之脏”，脾虚将导致身面水肿，面色不华，神疲肢冷，小便短少。从中医的角度来看，人一旦出现气血亏损、脾虚，必将导致人体整体功能的降低而出现一系列的亚健康症候群。因此，除了日常生活工作应注意劳逸适度，积极参加体育锻炼，合理饮食之外，利用一些保健品根据自身的身体情况进行调理，对提高机体免疫力，改善生活质量、提高工作能力和工作效率、延缓衰老，养颜美容具有十分重要的作用。
【发明内容】
[0004]本发明的目的就是提供一种健脾利水促进伤口愈合的组合物；本发明从中医常用的补脾、补气、补血的中药中精选出几味药食同源的中药与生鱼配伍，经功效实验表明，本发明对内科脾虚引起的水肿、神疲乏力、面无光泽等症状改善作用非常明显。对妇科产后，外科术后或创伤伤口的愈合有明显促进作用。本发明亦可作为肿瘤患者放疗化疗辅助治疗剂。且易于携带、方 便服用。
[0005]本发明的一种健脾利水促进伤口愈合的组合物，该组合物所采用的有效成分是由下述重量份的原料组成:
生鱼100-500鲢鱼100-500
茯苓25-100薏苡仁25-100
黄精25-100枸杞50-100
香菇25-100桂圆肉15-50
生姜15-50甘草5-25。
[0006]优选方案是，该组合物所采用的有效成分是由下述重量份的原料组成:
生鱼120-320鲢鱼120-320
茯苓50-80薏苡仁50-80
黄精50-80枸杞60-80
香菇45-60桂圆肉20-40
生姜25-40甘草15-20。
[0007]进一步的优选方案是，该组合物所采用的有效成分是由下述重量份的原料组成:生鱼150鲢鱼150
茯苓60薏苡仁60
黄精60枸杞70
香菇50桂圆肉30
生姜30甘草16。
[0008]进一步地，所述的健脾利水促进伤口愈合的组合物的制备方法，其特征在于:包括如下步骤，(I)称取茯苓，薏苡仁，黄精，枸杞，香菇，桂圆肉，生姜，甘草，加5-8倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液A ; (2)将生鱼、鲢鱼剖开去除内脏和鳃，用水冲洗干净后，在0.1 -0.15MPa压力下加入5_10倍水提取40-60分钟，提取液过滤，得提取液B ; (3 )将提取液A、提取液B合并后，制成口服制剂。
[0009]优选地，将所述的提取液A、提取液B合并后，浓缩至浸膏状，加常用辅料，制成口服固体制剂。
[0010]优选地，将所述的提取液A、提取液B合并后，加入3%_5%蛋清，搅拌，煮沸15-30分钟浓缩，过滤，搅拌均匀，灌装，灭菌，即制得口服液。
[0011 ] 进一步地，所述的健脾利水促进伤口愈合的组合物制成的口服保健食品或药物制剂。·
[0012]优选地，所述的口服保健食品或药物制剂为临床可以接受的剂型，包括颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂、口服液等。
[0013]进一步地，所述的健脾利水促进伤口愈合的组合物在制备健脾利水促进伤口愈合保健食品或药物中的应用。
[0014]本发明中所使用的生鱼，又名乌鳢。具有去瘀生新、滋补调养、健脾利水的医疗功效。病后、产后以及手术后食用，有生肌补血、加速愈合伤口的作用，也可治疗水肿、湿痹、脚气、痔疮、疥癣等症。所用鲢鱼具有温中益气；利水的功效。主治久病体虚，水肿等症。所用茯苓具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究:茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤，增强体质，减少放、化疗副作用，及改善肝、肾功能的效果。所用薏苡仁有健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓功效。对水肿、肺痈、肠痈、小便不利、脚气等功效不凡。现代研究薏苡仁煎剂、醇及丙醇提取物对癌细胞有明显抑制作用。所用黄精具有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功效。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，食欲不振，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴，肺肾阴虚等症。现代医学研究其能提高机体免疫功能，抗衰老作用。所使用的枸杞，具有滋补肝肾，益精明目的功效。用于虚劳精亏，肝肾阴虚，精血不足，血虚萎黄，目昏不明。现代医学研究其有免疫调节作用，促进造血功能，抗衰老，抗肿瘤，保肝作用。所使用的香菇具有防治癌症的功效，已用于临床治疗。所使用的桂圆肉有补益心脾，养血安神，增强体质的良好功效。广泛应用于思虑过度，劳伤心脾，惊悸怔忡，失眠健忘。所使用的生姜具有解表散寒，温中止呕，温肺止咳的功效。现代研究生姜可用于治疗腰麻和硬膜外麻醉术后尿潴留、损伤性腹胀等症。所使用的甘草有补脾益气，缓急止痛，清热解毒，调和诸药的功效。应用于心气不足，脾气虚证，缓急止痛及调和诸药。现代研究其有抗心律失常作用，抗菌、抗病毒、抗炎、抗过敏作用，及很好的解毒保肝作用。
[0015]本发明组合物经临床验证，具有利水消肿，促进伤口愈合，增强体质等功效，对由脾虚引起的身面水肿，面色失华，神疲肢冷，小便短少等一系列症状具有明显的改善作用；可增强人体免疫功能，显著提高抗体抗氧自由基损害的能力，提高RBC、Hb，降低BUN、24hUpro 含量。
[0016]组合物所体现出来的综合功效与本发明所选用原料的中医配伍理论“脾为后天之本，气血生化之源”，“脾为制水之脏”。脾的运化水谷精微功能旺盛，则机体的消化吸收功能才能健全，才能为化生精、气、血、津液提供足够原料，才能使脏腑、经络、四肢百赅，以及筋肉、皮、毛等组织得到充分的营养。反之，若脾的运化水谷精微功能减退，则机体的消化吸收机能亦因此而失常的中医理论相符，选用生鱼、鲢鱼去瘀生新、滋补调养、健脾利水；茯苓、薏苡仁利水渗湿、益脾和胃；黄精、枸杞、香菇补益气血、扶正补虚；生姜温经活血，促进血液循环，温经通络；甘草调和诸药。达到健脾利水、促进伤口愈合的整体功效。也证明本发明组合物组方具有协同作用。可治疗西医内科中营养障碍性水肿、心源性水肿、肾源性水肿、术后尿潴留等。从可增强人体免疫功能及益气养血的效果来看，还可作为女士养颜、肿瘤病人放化疗辅助治疗剂。
【具体实施方式】
[0017]下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
[0018]实施例1
按制成IOOOg干燥颗粒剂计，将获茶70g,薏该仁60g,黄精80g,枸杞50g,香燕60g,桂圆肉30g，生姜20g，甘草20 g加5-8倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液A ; (2)将生鱼，鲢鱼剖开去除内脏和鳃，用水冲洗干净后，各取150g在
0.1 -0.15MPa压力下加入5_10倍水提取40-60分钟，提取液过滤，得提取液B ; (3)将提取液A、提取液B合并后，浓缩至浸膏状；再与适量麦芽糊精、蔗糖混合，制成湿颗粒，干燥，分装，每袋IOg ;每次I袋，每日2次，开水冲服。
[0019]以下是用本发明实施例1制备的颗粒剂所做的临床实验研究情况:
一、病例纳入标准
(一)中医诊断标准
1.典型的脾虚水肿症状；2.可有反复发作病史；3患者可有乳蛾、心悸、疮毒、紫癜以及久病体虚病史。
[0020](二)中医辨证
中医辨证属脾虚证之水湿浸溃、脾阳虚水泛的症型。
[0021](三)中医辨病 主要指下述疾病:
1.营养障碍性水肿；2.心源性水肿；3.肾源性水肿；4.术后尿潴留。
[0022](四)排除病例标准
1.重度高脂血症或重度糖尿病患者；2.合并有心、肝、肾、造血等系统严重疾病者；
3.年龄在18岁以下或65岁以上、孕妇及哺乳期妇女、对本药过敏者；4.不符合纳入人标准，未按规定用药无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判定者。
[0023]二、一般资料 1.一般情况
本次共观察110例病人，其中男性62例，女性48例；年龄18-65岁，平均49.5岁；病程最短0.5月，最长达12年。中医总的属水肿脾虚型，属水湿浸溃51例，脾阳虚水泛59例。主要临床表现有颜面、肢体或全身浮肿、腰以下为甚，起病缓慢，病程较长，按之凹陷不起，脘腹胀闷，纳呆便溏，面色无华，神倦肢冷，小便短少，苔白腻或白滑，脉缓或沉弱等症；有的还兼手术后后伤口愈合慢。西医诊断为1.营养障碍性水肿28例；2.心源性水肿36例；
3.肾源性水肿41例；4.术后尿潴留5例。
[0024]所有病例均有水肿，有的眼睑、颜面浮肿，有的肢体或全身浮肿。
[0025]2.分组
110例肾虚水肿病人按完全随机原则分为治疗组、对照组及扩大治疗组，其中，治疗组61例，对照组30例，扩大治疗组19例。
[0026]3.治疗前治疗组与对照组一般情况比较(见表一)。
[0027]表一治疗组与对照组治疗前一般情况比较
【权利要求】
1.一种健脾利水促进伤口愈合的组合物，其特征在于:该组合物有效成分是由下述重量份的原料组成: 生鱼100-500鲢鱼100-500 茯苓25-100薏苡仁25-100 黄精25-100枸杞50-100 香菇25-100桂圆肉15-50 生姜15-50甘草5-25。
2.根据权利要求1所述的一种健脾利水促进伤口愈合的组合物，其特征在于:该组合物有效成分是由下述重量份的原料组成: 生鱼120-320鲢鱼120-320 茯苓50-80薏苡仁50-80 黄精50-80枸杞60-80 香菇45-60桂圆肉20-40 生姜25-40甘草15-20。
3.根据权利要求1所述的一种健脾利水促进伤口愈合的组合物，其特征在于:该组合物有效成分是由下述重量份的·原料组成:生鱼150鲢鱼150茯苓60薏苡仁60黄精60枸杞70香菇50桂圆肉30生姜30甘草16。
4.根据权利要求1-3任一所述的健脾利水促进伤口愈合的组合物，其特征在于:将所述组合物制成临床可以接受的口服剂型，包括颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂、口服液。
【文档编号】A61P17/02GK103844261SQ201410034475
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2014年1月24日 优先权日:2014年1月24日
【发明者】罗先隽 申请人:湖北威仕生物药业股份有限公司