一种元胡止痛胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种元胡止痛胶囊及其制备方法，其特征在于取延胡索（醋制）445克、白芷223克，枫香脂110g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成元胡止痛胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售元胡止痛胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】-种元胡止痛胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种元胡止痛胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 元胡止痛胶囊理气，活血，止痛。用于行经腹痛、胃痛、胁痛、头痛。市售元胡止痛 胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低 等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的元胡止痛胶囊及其制备 方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取延胡索（醋制）445克、白立223克，枫香脂IlOg,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?4(TC，分离器压力10?20Mpa，分离 器温度50?6(TC，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取 液6(TC?8(TC减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能纳米冲击磨粉 碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚己帰化咯 焼丽45?55g，混合均匀，用50?70%己醇湿法制粒，6(TC?8(TC干燥，外加駿甲基淀粉轴 7?9g，硬脂酸镇1?3g，整粒，装入胶囊，制得2500粒元胡止痛胶囊。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 延胡索：中国药典2005年版一部标准。本品为S粟科植物延胡索Corydalis yanhusno W. T. Wang的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰无白也时， 取出，晒干。
[0006] 白立；中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白立Angelica d址urica (Fisch. exHOffm. ) Benth. et Hook. f.或杭白立 Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. var. formosana (Boiss.)化an et 化an 的干燥根。夏、秋间叶黄时 采挖，除去须报及泥沙，晒干或低温干燥。
[0007] 枫香脂：中国药典2005年版一部标准。本品为金缕梅科植物枫香树Liquidambar 化rmosanaHance的干燥树脂。7、8月间割裂树干，使树脂流出.10月至次年4月采收，阴 干。
[0008] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0009] 阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。
[0010] 交联聚己帰化咯焼丽：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 駿甲基淀粉轴：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 硬脂酸镇：中国药典2010年版二部标准。
[0013] W上元胡止痛胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准 均可用来实施本发明方案。
[0014] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0015] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0016] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0017] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取延胡索（醋制）445克、白立223克，枫香脂IlOg,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界半?取法提取，半?取压力30Mpa,半取温度30 C,分贸盎压力IOMpa,分贸盎温度50 C,分 离时间2小时，二氧化碳流量每小时40以得提取液；取提取液6(TC减压干燥，得干膏；取干 膏加入甘露醇150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，阿司帕坦45g，交联聚己帰化咯焼丽45g，混合均匀，用50%己醇湿法制粒，6(TC干 燥，外加駿甲基淀粉轴7g，硬脂酸镇Ig,整粒，装入胶囊，制得2500粒元胡止痛胶囊。
[0018] 本发明的具体实施例2 取延胡索（醋制）445克、白立223克，枫香脂IlOg,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度4(TC，分离器压力20Mpa，分离器温度6(TC，分 离时间4小时，二氧化碳流量每小时50以得提取液；取提取液8(TC减压干燥，得干膏；取干 膏加入甘露醇200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，阿司帕坦55g，交联聚己帰化咯焼丽55g，混合均匀，用70%己醇湿法制粒，8(TC干 燥，外加駿甲基淀粉轴9g，硬脂酸镇3g，整粒，装入胶囊，制得2500粒元胡止痛胶囊。
[0019] 本发明的具体实施例3 取延胡索（醋制）445克、白立223克，枫香脂IlOg,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分 离时间3小时，二氧化碳流量每小时45以得提取液；取提取液7(TC减压干燥，得干膏；取干 膏加入甘露醇175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，阿司帕坦50g，交联聚己帰化咯焼丽50g，混合均匀，用60%己醇湿法制粒，7(TC干 燥，外加駿甲基淀粉轴8g，硬脂酸镇2g，整粒，装入胶囊，制得2500粒元胡止痛胶囊。
[0020] W上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制得元胡止痛 胶囊。下面W实施例3制得的元胡止痛胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3元胡止痛胶囊和市售元胡止痛胶囊溶出时限对比 1溶出时限测定方法 按中国药典2010年版附录xn A测定。
[002。 2溶出时限对比 表1实施例3元胡止痛胶囊和市售元胡止痛胶囊溶出时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗行经腹痛、胃痛、胁痛、头痛的中药，其特征是取延胡索(醋制）445克、白芷 223克，枫香脂110g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30? 40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2? 4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏； 取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏 粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，混合均勻，用50? 70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装 入胶囊，制得元胡止痛胶囊。
2. 根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取延胡索(醋制)445克、白芷223克， 枫香脂1 l〇g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃 取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时， 二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏 加入甘露醇150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混 合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，混合均匀，用50?70%乙醇 湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊， 制得元胡止痛胶囊。
3. 根据权力要求1所述中药的制备方法，取延胡索(醋制）445克、白芷223克，枫香脂 1 l〇g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C， 分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液； 取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，混 合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶 囊，制得元胡止痛胶囊。
【文档编号】A61K36/66GK104224934SQ201410402601
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】朱文江 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司