一种用于治疗精神分裂症的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗精神分裂症的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：松叶、酢浆草、甘草、白菖、琥珀、乌金草、柏子仁、昙花、雪茶、手参、草灵芝、糖芥、干姜、玉芙蓉、木香和马宝；本发明药物配伍相宜，诸药相合达到活血化瘀、行气解郁的功效，且有效成分直达病灶，对精神分裂症疗效确切，药味数较少，毒副作用小，未见有明显不良反应，药物有效成分容易释放，吸收快，药效容易得到充分发挥，便于携带，易于服用，利于规模化生产，是一种安全有效药物。
【专利说明】一种用于治疗精神分裂症的药物及制备方法 所属【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗精神分裂症的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 精神分裂症是一组病因未明的重性精神病，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床 上往往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神 活动的不协调。患者一般意识清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病过程中会出现认知功 能的损害。病程一般迁延，呈反复发作、加重或恶化，部分患者最终出现衰退和精神残疾，但 有的患者经过治疗后可保持痊愈或基本痊愈状态。
[0003] 精神分裂症的临床症状复杂多样，可涉及感知觉、思维、情感、意志行为及认知功 能等方面，个体之间症状差异很大，即使同一患者在不同阶段或病期也可能表现出不同症 状。最突出的感知觉障碍是幻觉；思维障碍是精神分裂症的核心症状，主要包括思维形式障 碍和思维内容障碍，妄想是最常见、最重要的思维内容障碍；情感淡漠及情感反应不协调是 精神分裂症患者最常见的情感症状；多数患者的意志减退甚至缺乏，表现为活动减少、离群 独处，行为被动，缺乏应有的积极性和主动性，对将来没有明确打算；在精神分裂症患者中 认知缺陷的发生率高，约85%患者出现认知功能障碍。
[0004] 由于疾病本身的特征，精神分裂症是一种反复发作的慢性迁延性疾病，病情容易 反复。每一次复发都有可能导致患者大脑的永久性损伤，认知功能进一步受损、社会功能进 一步下降；对于患者家属，复发意味着亲人病情的恶化和多次强制性的住院治疗，必须承担 更大的经济负担和情感压力；对于医务工作者，复发会增加治疗的难度，以及最终预后的不 理想。因此及时治疗精神分裂症的复发已经成为一个需要迫切解决的问题。
[0005] 抗精神病药物治疗是精神分裂症首选的治疗措施。但目前的治疗方式预后较差， 很难达到理想效果，给患者及患者家人带来了巨大的精神负担。中药和食物一样是来源于 大自然的矿物、植物、动物药，没有毒副作用，中药没有抗药性，可以持续运用直到根治疾 病。因此，我们急需研制一种安全无副作用的中药来帮助患者摆脱坐精神分裂症带来的痛 苦。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗精神分裂症的药物及制备方法；本发明药物配伍相 宜，诸药相合达到活血化瘀、行气解郁的功效，且有效成分直达病灶，对精神分裂症疗效确 切，药味数较少，毒副作用小，未见有明显不良反应，药物有效成分容易释放，吸收快，药效 容易得到充分发挥，便于携带，易于服用，利于规模化生产，是一种安全有效药物。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于治疗精神分裂症的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数 为：
[0009] 松叶38-58份酢浆草35-55份甘草30-50份白菖25-45份 琥珀24-44份乌金草22-42份柏子仁20-40份昙花15-35份 雪茶14-34份手参12-32份草灵芝12-32份糖芥10-30份 干姜10-30份玉芙蓉8-28份木香5-20份马宝4-16份。
[0010] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0011] 松叶53份酢浆草50份甘草45份白菖40份 琥珀39份乌金草37份柏子仁35份昙花30份 雪茶29份手参27份草灵芝27份糖芥25份 千姜25份玉芙蓉23份木香16份马宝13份。 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 松叶48份酢浆草45份甘草40份白菖35份
[0012] 琥珀34份乌金草32份柏子仁30份昙花25份 雪茶24份手参22份草灵芝22份糖芥20份 干姜20份玉芙蓉18份木香12份马宝10份。
[0013] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0014] 松叶43份酢浆草40份甘草35份白菖3?份 琥珀29份乌金草27份柏子仁25份昙花20份 雪茶19份手参17份草灵芝17份糖芥15份 干姜15份玉芙蓉13份木香8份马宝7份。
[0015] 一种用于治疗精神分裂症的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0016] (1)将松叶、甘草、乌金草、昙花、雪茶、草灵芝、玉芙蓉和木香混匀后加入8倍量的 水，提取2-3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤， 取药液；合并两次药液，备用；
[0017] (2)将酢浆草、柏子仁、手参、糖芥和马宝研末，过200目细粉，备用；
[0018] (3)将白菖和琥珀拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，硒干，研末过180目细粉， 备用；
[0019] ⑷将干姜切块，置锅内用武火急炒至发泡鼓起，外皮呈焦黄色，内呈黄色，喷淋清 水少许，取出，晒干，研末，过120目细粉，备用；
[0020] (5)将步骤⑴制得的药液，步骤（2)、步骤⑶和步骤⑷制得的细粉混合，制成 片剂，即为本发明所述的用于治疗精神分裂症的药物。
[0021] 本发明所用中药的药性如下：
[0022] 松叶：味苦，性温；归心、脾经。祛风燥湿，杀虫止痒，活血安神。主风湿痿搏，脚气， 湿疮，癣，风疹瘙痒，跌打损伤，神经衰弱，慢性肾炎，高血压病。预防乙脑、流感。广州部队 《常用中草药手册》载："治神经衰弱，维生素丙缺乏，营养性水肿；防治流脑，流感。"现代医 学研究证实，松叶对中枢神经系统有镇静作用。
[0023] 酢浆草：味酸，性寒；归大肠、小肠经。清热利湿，解毒消肿。用于感冒发热，肠炎， 尿路感染,尿路结石,神经衰弱；外用治跌打损伤,毒蛇咬伤,痈肿疮疖,脚癣,湿疹,烧烫伤。 《医林纂要》载："补肺泻肝，除热气，去瘀血，敛阴。"现代医学研究证实，酢浆草对金黄色葡 萄球菌有抗菌作用。
[0024] 甘草：味甘，性平。入脾、胃、肺经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，缓急 止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿 疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0025] 白菖：味苦、辛，性温。化痰，开鸾，健脾，利湿。治癫痫，惊悸健忘，神志不请，湿滞 痞胀，泄泻痢疾，风湿疼痛，痈肿疥疮。《上海常用中草药》载："镇静安神，化痰，健胃。治癫 痫，耳鸣，听觉不灵，胸腹胀闷。"
[0026] 琥珀：味甘，性平；归心、肝、小肠经、膀胱、肺、脾经。镇惊安神，散瘀止血，利水通 淋,去翳明目。主惊悸失眠,惊风癫痫,血淋血尿,血滞经闭，产后瘀滞腹痛,症瘕积聚，目生 障翳，痈肿疮毒。《本草经疏》载："琥珀，专入血分。心主血，肝藏血，人心入肝，故能消瘀血 也。此药毕竟是消磨渗利之性，不利虚人。大都从辛温药则行血破血，从谈渗药则利窍行水， 从金石镇坠药则镇心安神。"现代医学研究证实，琥珀具有镇静安神、利尿的作用。
[0027]乌金草：味甘、微苦，性平；归心、肝经。平肝阳，养心安神，养血调经。主头晕，神经 衰弱，高血压病,贫血,月经不调。
[0028] 柏子仁：味甘，性平；归心、肾、大肠经。养心安神，止汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸 怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。《纲目》载："柏子仁，性平而不寒不燥，味甘而补，辛而能润，其 气清香，能透心肾，益脾胃，盖上品药也，宜乎滋养之剂用之。"
[0029] 昙花：味甘，性平；归肺、心经。清肺止咳，凉血止血，养心安神。主肺热咳嗽，肺痨， 咯血，崩漏，心t季，失眠。《陆川本草》载："清肺，止咳，化痰。"
[0030] 雪茶：味甘、苦、淡，性凉；归肺、胃、心、肝经。清热生津，醒脑安神。主中暑，心烦口 渴，肺热咳嗽，阴虚潮热，癫痫，失眠，目疾。《陕西中草药》载："清热解渴，安神养心，明目。 治心中烦热，虚劳骨蒸，肺炎咳嗽，癫痫狂躁，神经衰弱，目涩，中暑，高血压。"
[0031] 手参：味甘，性温、润。补肾益气，生精润肺。用于肺病，肺虚咳喘，肉食中毒，遗精 阳痿。
[0032] 草灵芝：味辛、微苦，性平；归心、肝、胃经。行气，活血，止痛，安神。主肝胃气滞，胁 肋院腹胀痛，风湿痹痛，跌打损伤，失眠。《新华本草纲要》载："全株：味辛，微苦，性平。有 行气止痛，安神功能。用于肝胃气痛，食欲不振，神经衰弱。"
[0033] 糖芥：味苦、辛，性寒；归肺、胃经。健脾和胃，利尿强心。主脾胃不和，食积不化，及 心力衰竭之浮肿。《西藏常用中草药》载："清血热，镇咳，强心。洽虚疡发热，肺结核咳嗽， 久病心力不足，能解肉毒。"现代医学研究证实，糖芥甙在心电由上表现为强心甙的特点。
[0034] 干姜：味辛，性热；归脾、胃、心、肺经。脘腹冷痛，呕吐，泄泻，亡阳厥逆，寒饮喘咳， 寒湿痹痛。《药性论》载："治腰肾中疼冷，冷气，破血，去风，通四肢关节，开五脏六腑，去风 毒冷痹，夜多小便。治嗽，主温中，霍乱不止，腹痛，消胀满冷痢，治血闭。病人虚而冷，宜加 用之。"现代医学研究证实，干姜浸剂对小鼠自发运动有抑制倾向，能延长环己巴比妥的睡 眠时间。
[0035] 玉芙蓉：味甘，性寒。清热凉血，养心安神。主痔血，便血，疔肿，烫伤，怔忡，小儿急 惊风。《四川中药志》载："解热镇静。治喉痛，疔肿，烫伤，便血，脱肛，耳心溃脓及小儿急惊 风。"
[0036] 木香：味辛、苦，性温；归脾、大肠、三焦经。行气止痛，调中导滞。主胞胁胀满足，脘 腹胀痛，嗳吐泄泻，痢疾后重。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食，中气不省，突 发耳聋，蛇虫咬伤，牙痛。《内经》云："心主臭，凡气烈之药，皆入心，木香香而不散，则气能 下达，故又能通其气于小肠也。"现代医学研究证实，低浓度的木香挥发油及从挥发油中分 离出的各种内酯部分均能不同程度地抑制豚鼠与兔离体心脏的活动，对离体蛙心也有抑制 作用。
[0037]马宝：味甘、咸、微苦，性凉，小毒；归心、肝经。镇惊化痰，清热解毒。主惊痫癫狂， 痰热神昏，吐血衄血，痰热咳嗽，恶疮肿毒。《现代实用中药》载："对于神经性失眠、癔病、痉 挛性咳嗽等症有效。并能解毒，治痘疮危症。"
[0038] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0039] 本发明药物配伍相宜，诸药相合达到活血化瘀、行气解郁的功效，且有效成分直达 病灶，对精神分裂症疗效确切，药味数较少，毒副作用小，未见有明显不良反应，药物有效成 分容易释放，吸收快，药效容易得到充分发挥，便于携带，易于服用，利于规模化生产，是一 种安全有效药物。
【具体实施方式】
[0040] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0041] 实施例1
[0042] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0043] 松叶56g酢浆草54g甘草48g白菖44g 琥珀43g乌金草41g柏子仁39g昙花34g 雪茶33g手参31g草灵芝31g糖芥29g 千姜28g玉芙蓉27g木香19g马宝15g。
[0044] 本发明药物制备方法的工艺步骤为：
[0045] (1)将松叶、甘草、乌金草、昙花、雪茶、草灵芝、玉芙蓉和木香混匀后加入8倍量的 水，提取2-3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤， 取药液；合并两次药液，备用；
[0046] (2)将酢浆草、柏子仁、手参、糖芥和马宝研末，过200目细粉，备用；
[0047] (3)将白菖和琥珀拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，硒干，研末过180目细粉， 备用；
[0048] (4)将干姜切块，置锅内用武火急炒至发泡鼓起，外皮呈焦黄色，内呈黄色，喷淋清 水少许，取出，晒干，研末，过120目细粉，备用；
[0049] (5)将步骤⑴制得的药液，步骤（2)、步骤（3)和步骤（4)制得的细粉混合，制成 片剂，即为本发明所述的用于治疗精神分裂症的药物。
[0050] 用法用量：口服，每日3次，每次3片，10天为一疗程，轻者2到3个疗程即可痊愈， 病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0051] 实施例2
[0052] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0053] 松叶53g酢浆草50g甘草45g白菖40g 琥珀39g乌金草37g柏子仁35g昙花30g 雪茶29g手参27g草灵芝27g糖芥25g 干姜25g玉芙蓉23g木香16g马宝13g。
[0054] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0055] 实施例3
[0056] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0057] 松叶48g酢浆草45g甘草40g白菖35g 琥珀34g乌金草32g柏子仁30g昙花25g 雪茶24g手参22g草灵芝22g糖芥20g 干姜20g玉芙蓉18g木香12g马宝10g。
[0058] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0059] 实施例4
[0060] 本发明药物有效成分的原料组成及重量数为：
[0061] 松叶43g酢浆草40g甘草35g白菖30g 琥珀29g乌金草27g柏子仁25g昙花20g 雪茶19g手参17g草灵芝17g糖芥15g 干姜15g玉芙蓉13g木香8g马宝7g。
[0062] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 临床资料：
[0064] 1、病例选择：
[0065] 作为治疗精神分裂症的药物，选择我院或外院确诊的精神分裂症患者120例临床 观察，病人随机分成两组，治疗组60例，其中男性30例，女性30例，年龄18-58岁，平均年 龄42岁，病程4个月-20年；对照组60例，其中男性30例，女性30例，年龄17-50岁，平均 年龄38岁，病程5个月-10年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具 有可比性。
[0066] 2、药物选择：
[0067] 治疗组患者服用本发明药物，每日3次，每次3片，饭后半小时内温开水送服，10天 为一疗程，连续服用2到3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0068] 对照组服用利培酮，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0069] 3、疗效判定：
[0070] ⑴治愈：被害妄想、无故发笑、伴有生动鲜明的恐怖性幻视、情感倒错、毫无情感 反应、机械地重复周围人的言语或行为、感觉迟钝、精神障碍、思维紊乱、进食异常等症状消 失，身体恢复正常。
[0071] (2)有效：上述症状有所缓解。
[0072] ⑶无效：病症无变化。
[0073] 4、结果：
[0074] 服用本发明药物的治疗组中，治愈46例，有效10例，无效4例，治愈率为76. 7%， 总有效率93. 3%。
[0075] 对照组中治愈10例，有效25例，无效25例，治愈率为16. 7%，总有效率58. 3%。
[0076] 以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0077] 典型病例举例：
[0078] 1、田某，男，56岁，退休干部，黑龙江鸡西人。患者患精神分裂症5年余，在当地医 院进行治疗，一直未有好转，后又求诊于多家医院，也未治愈。后来我院就诊，服用本发明药 物4个疗程，身体好转；继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治 愈。
[0079] 2、于某，女，40岁，企业职员，河北承德人。王女士 3年前因丈夫去世精神受到严重 刺激，从此生活蒙上了一层阴影，患上了偏执型精神分裂症。后经朋友介绍来我院就诊。月艮 用本发明药物2个疗程后，身体好转；继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失，随访未 复发，彻底治愈。
[0080] 3、王某，女，32岁，工程师，山东滨州人。患者因怀疑被毒害半年入院。病前个性孤 僻、多疑、沉默、敏感。平素健康，无重病史。母患精神病已20年。后来我院就诊，检查确诊 为精神分裂症。服用本发明药物2个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明药物3个疗程 后，身体痊愈，随访未复发。
[0081] 4、于某，男，26岁，军人。患者因生活逐渐疏懒，不遵守纪律一年而住院。患者自幼 胆怯，沉默少言，不合群。常照镜子，认为自己"鼻子变高，眼晴变大。"经常独自发笑。医生 诊断为精神分裂症，后给予药物，但无效。为求进一步诊治，来我院就诊。服用本发明药物3 个疗程后，上述症状减轻；继续服用本发明药物2个疗程，上述症状全部消失，随访未复发， 彻底治愈。
[0082] 5、成某，女，24岁，研究生，四川广安人。患者因学习紧张，出现失眠、多疑等症状， 遂来我院就诊，确诊为精神分裂症。后服用本发明药物2个疗程后，上述症状好转，继续服 用本发明药物1个疗程后，身体痊愈，随访未复发。
[0083] 6、黄某，女，20岁，学生，湖南张家界人。患者5个月前无明显原因出现失眠、上课 时注意不集中，自言自语、扮丑脸、做怪动作、照镜子、痴笑，有时头插鲜花，甚至赤身裸体被 送至我院进行治疗。其母曾因"精神分裂症"住院，父患"神经衰弱"常就诊于精神科门诊。 后服用本发明药物2个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明药物4个疗程后，身体痊愈， 随访未复发。
【权利要求】
1. 一种用于治疗精神分裂症的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成 及重量份数为： 松叶38-58份酢浆草35-55份甘草30-50份白菖25-45份 琥珀24-44份乌金草22-42份柏子仁20-40份昙花15-35份 雪茶14-34份手参12-32份草灵芝12-32份糖芥10-30份 干姜10-30份玉芙蓉8-28份木香5-20份马宝4-16份。
2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗精神分裂症的药物，其特征在于：制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为： 松叶53份酢浆草50份甘草45份白菖40份 琥珀39份乌金草37份柏子仁35份昙花30份 雪茶29份手参27份草灵芝27份糖芥25份 干姜25份玉芙蓉23份木香16份马宝13份。
3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗精神分裂症的药物，其特征在于：制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为： 松叶48份酢浆草45份甘草40份白菖35份 琥珀34份乌金草32份柏子仁30份昙花25份 雪茶24份手参22份草灵芝22份糖芥20份 干姜20份玉芙蓉18份木香12份马宝10份。
4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗精神分裂症的药物，其特征在于：制成所述药 物有效成分的原料组成及重量份数为： 松叶43份酢浆草40份甘草35份白菖30份 琥珀29份乌金草27份柏子仁25份昙花20份 雪茶19份手参17份草灵芝17份糖芥15份 干姜15份玉芙蓉13份木香8份马宝7份。
5. -种如权利要求1-4所述的用于治疗精神分裂症的药物的制备方法，其特征在于： 包括以下工艺步骤： ⑴将松叶、甘草、乌金草、昙花、雪茶、草灵芝、玉芙蓉和木香混勻后加人8倍量的水， 提取2-3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取1-2小时，过滤，取药 液；合并两次药液，备用； (2) 将酢浆草、柏子仁、手参、糖芥和马宝研末，过200目细粉，备用； (3) 将白菖和琥珀拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，硒干，研末过180目细粉，备用； (4) 将干姜切块，置锅内用武火急炒至发泡鼓起，外皮呈焦黄色，内呈黄色，喷淋清水少 许，取出，晒干，研末，过120目细粉，备用； (5) 将步骤（1)制得的药液，步骤（2)、步骤（3)和步骤（4)制得的细粉混合，制成片剂， 即为所述的用于治疗精神分裂症的药物。
【文档编号】A61P25/18GK104399053SQ201410773014
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月12日 优先权日:2014年12月12日
【发明者】付希涛, 李传琪, 王友兰 申请人:付希涛