一种甲钴胺颗粒的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种含有甲钴胺的药物组合物。该药物组合物由甲钴胺和药用辅料组合而成，所述的药用辅料包括填充剂、润湿剂、润滑剂、遮光剂和粘合剂，所述的填充剂选自以下的一种或多种：微晶纤维素、乳糖、甘露醇和玉米淀粉；所述的粘合剂选自以下的一种或多种：聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素和羟丙甲基纤维素；所述的润滑剂选自以下的一种或多种：滑石粉、二氧化硅和硬脂酸镁；所述的润湿剂选自以下的一种或多种：水、乙醇、异丙醇和甘油，所述的遮光剂：二氧化钛。本发明是含有甲钴胺的稳定的颗粒，可提高药物的稳定性，解决吞咽困难病人的服用难题。
【专利说明】一种甲钴胺颗粒
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种含有甲钴胺的药物组合物及其制备方法，属于医药制剂技术领 域。
【背景技术】
[0002] 甲钴胺是维生素B12的衍生物，为活性维生素B12,可参与物质的甲基转换以及核 酸、蛋白质和脂质的代谢。与普通维生素B2相比，甲钴胺更容易进入神经细胞器中，刺激轴 浆蛋白质合成，使轴突受损区再生。甲钴胺促进神经内核酸、蛋白质和脂质的代谢从而促进 DNA、RNA的合成，且促使构成髓鞘的主要成分脂质卵磷脂合成，加快修复损伤的神经组织， 改善神经组织传递及代谢障碍，改善肢体疼痛、麻木等症状。
[0003] 甲钴胺容易为神经细胞的亚微结构如细胞核、线粒体等所摄取，促进神经细胞内 核酸和蛋白质的合成，促进髓鞘磷脂合成，促进轴浆转运和轴突再生，加速突触传递的恢复 和脑内乙酰胆碱含量的正常化，具有促进神经再生的功能。
[0004] 周围神经疾病可单独影响一支神经（单一周围神经病变），或不同区域内的2支或 多支神经（多发的单一周围神经病变），或同时影响许多支神经（多发性周围神经病变）。 主要受到损害的可能是轴索（例如，见于糖尿病，莱姆病，尿毒症或各种中毒），或是髓鞘或 施万细胞（例如，见于急性或慢性炎症性多发性神经病变，脑白质营养不良症或吉兰-巴雷 综合征）。小的无髓鞘或有髓鞘纤维受到损害时主要引起温度觉和痛觉丧失；大的有髓鞘 纤维受到损害时则造成运动或本体觉的障碍。有些神经病变（例如，铅中毒，氨苯砜中毒， 蜱传播病，扑啉病，吉兰_巴雷综合征）主要累及运动纤维；另一些（例如，肿瘤引起的后根 神经炎，麻风，艾滋病，糖尿病或慢性维生素B6中毒）则主要影响后根神经节或感觉纤维产 生感觉症状。偶尔，颅神经也可一起被累及（例如，吉兰-巴雷综合征，莱姆病，糖尿病，白 喉），掌握周围神经受损的具体方式能帮助临床医生判断其病因。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种含有甲钴胺的稳定的颗粒及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是：
[0007] -种甲钴胺颗粒的生产工艺，其特征在于：该颗粒以甲钴胺为活性成分，与常规辅 料制备而成；将甲钴胺和二氧化钛分散于润湿剂中，然后在流化床中喷涂于混合好的辅料 中，制备颗粒，干燥，整粒，然后加入润滑剂，混合均匀。
[0008] 制粒后湿颗粒的干燥温度应控制在20?60°C。
[0009] 甲钴胺本身对光十分敏感，实验表明，将甲钴胺和二氧化钛一起分散于溶剂中，然 后于流化床中制粒，制备的颗粒具有较好的稳定性。
【具体实施方式】
[0010] 实施例1
[0011] 处方组成：
【权利要求】
1. 一种甲钴胺颗粒，其特征在于：将甲钴胺与遮光剂混合后形成混悬液作为包衣液， 于流化床中包裹在赋形剂上，制备颗粒。
2. 权利要求1所述的遮光剂是二氧化钛。
3. 权利要求1所述的其他赋形剂是以下的一种或几种：甘露醇、乳糖、玉米淀粉、微晶 纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、聚维酮、二氧化硅和硬脂酸镁。
【文档编号】A61K9/16GK104473882SQ201410823094
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月25日 优先权日:2014年12月25日
【发明者】于新新, 丁继军, 毕华 申请人:北京华禧联合科技发展有限公司