组织闭合装置及包括该组织闭合装置的医疗器械的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种组织闭合装置及包括该组织闭合装置的医疗器械。

背景技术：

在现有的消化道的吻合手术中，一般先使用直线型或弧线型吻合器对管状组织进行多角度的离断吻合，再使用圆管型吻合器对离断后的组织进行对接吻合。

然而，当使用直线型或者弧线型吻合器对管状组织进行离断吻合后，由于吻合口是线状的，尤其是在做低位直肠位置的时候，由于受到人体盆底操作空间的限制及其直线型器械摆角的限制，会出现交叉钉现象，这样，再使用圆管型吻合器吻合时会存在“猫耳朵”，不仅有瘘的风险，而且手术成本较高。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种组织闭合装置及包括该组织闭合装置的医疗器械。

为实现上述发明目的之一，本发明一实施方式提供一种组织闭合装置，包括：可相对打开和闭合的第一夹座和第二夹座，所述第一夹座和所述第二夹座的相对侧各设有第一夹持部和第二夹持部，所述第一夹持部和所述第二夹持部的夹持面呈齿状设置，当所述第一夹座和所述第二夹座闭合时，所述第一夹持部和所述第二夹持部间设有用于夹持管状组织的间隙，所述间隙的横截面呈波浪型；

分别配合所述第一夹持部和所述第二夹持部，且可被驱动地从所述组织闭合装置远端向近端方向移动的至少一对荷包组件，每个荷包组件均包括：针头，一端与所述针头连接的荷包线，以及可拆装地连接所述针头的推杆；

与所述荷包组件配合的设置于所述第一夹持部和/或所述第二夹持部远端的连接片，当所述针头处于击发位置时，所述连接片与所述针头相连；

其中，所述第一夹持部和所述第二夹持部分别设有允许所述荷包组件从所述组织闭合装置近端向远端方向移动的通道。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述连接片设有接纳所述针头的接纳部，当所述针头与所述连接片相连后，所述接纳部在所述荷包组件的轴向上对所述针头进行限位。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述推杆设置为两端开口且中空的针头套筒，每个荷包组件的荷包线的一端设置于对应的针头套筒内并和对应的针头连接，且每个荷包组件的荷包线的另一端设置于对应的针头套筒外。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述组织闭合装置还包括切割刀，所述第一夹座和所述第二夹座分别设有配合所述切割刀的走刀槽，所述走刀槽由所述第一夹座和所述第二夹座的近端向远端延伸。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述组织闭合装置至少包括两对荷包组件，所述第一夹座和所述第二夹座分别设有至少两条所述通道，且每个夹座上的通道在对应的走刀槽的两侧对称设置。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述第一夹持部和所述第二夹持部均包括本体，以及在本体纵向上间隔设置的多个凸起，每个凸起上开设有至少一条纵向延伸的狭缝，至少一部分位于同一平面上的多条狭缝构成所述通道。

作为本发明一实施方式的进一步改进，每条狭缝垂直延伸至对应凸起的底部。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述组织闭合装置设有第一荷包组件和第二荷包组件，所述第一荷包组件和所述第二荷包组件的荷包线为连续扎线，所述扎线的第一端与第一荷包组件的针头连接，所述扎线的第二端与第二荷包组件的针头连接。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述组织闭合装置包括第一荷包组件、第二荷包组件、第三荷包组件、第四荷包组件，所述第一荷包组件和所述第三荷包组件配合所述第一夹持部设置，所述第二荷包组件和所述第四荷包组件配合所述第二夹持部设置；其中，

所述第一荷包组件和所述第二荷包组件的荷包线设置为连续地第一扎线，所述第一扎线的第一端与第一荷包组件的针头连接，所述第一扎线的第二端与第二荷包组件的针头连接；

所述第三荷包组件和所述第四荷包组件的荷包线设置为连续地第二扎线，所述第二扎线的第一端与所述第三荷包组件的针头连接，所述第二扎线的第二端与所述第四荷包组件的针头连接。

为实现上述发明目的之一，本发明一实施方式提供一种医疗器械，包括器械本体、连接所述器械本体的击发装置，所述医疗器械还包括上述任意一种技术方案所述的组织闭合组件，所述组织闭合组件与所述器械本体连接。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述医疗器械还包括回退装置，当所述针头到达击发位置后，所述回退装置可驱动所述推杆与所述针头脱开。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：通过组织闭合装置形成中心收拢的集束荷包，降低后续圆管型吻合器吻合后产生“猫耳朵”和瘘的风险，同时，操作简单、使用方便，减少了手术成本。

附图说明

图1是本发明一实施方式中医疗器械的示意图；

图2是本发明一实施方式中医疗器械的器械本体立体示意图；

图3是本发明一实施方式中第一夹座和第二夹座处于打开状态下的剖视图；

图4是本发明一实施方式中组织闭合装置处于初始状态下的剖视图；

图5是本发明一实施方式中荷包组件的结构示意图；

图6是图3中a-a的剖视图；

图7是本发明一实施方式中第一夹座的立体示意图；

图8是本发明一实施方式中荷包组件被击发后的剖视图；

图9是本发明一实施方式中组织闭合装置处于击发状态下的剖视图；

图10是本发明一实施方式中组织闭合装置处于击发完成状态下的剖视图。

具体实施方式

以下将结合附图所示的具体实施方式对本发明进行详细描述。但这些实施方式并不限制本发明，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本发明的保护范围内。

为清楚地表达本发明内所描述的位置与方向，以器械操作者作为参照，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

如图1、图2所示，本发明公开了一种医疗器械的实施方式，所述医疗器械可用于消化道的吻合手术中，其包括器械本体10，连接于所述器械本体10的击发装置20（例如击发把手201、203），回退装置30，以及可拆装地连接所述器械本体10的组织闭合装置40。一般地，所述组织闭合装置40设置于所述器械本体10的远端。

所述组织闭合装置40包括连接部401，枢轴连接且可相对打开和闭合的第一夹座403a和第二夹座403b。其中，所述连接部401用于与所述器械本体10连接，并将所述连接部401内设置的需要控制的结构与器械本体的击发装置20、回退装置30等关联。

所述器械本体10可大致沿用现有的直线型或弧线形吻合器的器械本体结构，也可以单独设计，可以理解的是，该器械本体10的结构只要能够配合组织闭合装置40工作即可，例如，可驱动所述组织闭合装置40对组织进行缝合，或缝合和切割等，在此不再赘述。以下将对组织闭合装置40进行详细说明。

如图3、图4所示，所述第一夹座403a和所述第二夹座403b的相对侧各设有第一夹持部405a和第二夹持部405b。

所述第一夹持部405a和所述第一夹座403a可一体成形，也可组装式连接；所述第二夹持部405b和所述第二夹座403b可一体成形，也可组装式连接。在本实施方式中，可以将第一夹持部405a视为第一夹座403a的一部分，第二夹持部405b视为第二夹座403b的一部分。

所述第一夹持部405a和所述第二夹持部405b的夹持面呈齿状设置。参图4所示，当所述第一夹座403a和所述第二夹座403b闭合时，所述第一夹持部405a和所述第二夹持部405b间设有用于夹持管状组织100的间隙，所述间隙的横截面呈波浪型，相应地，夹持于所述第一夹持部405a和第二夹持部405b的管状组织100也被定位成波浪型。

可以理解，当管状组织设于所述第一夹座403a和第二夹座403b间时，用于夹持管状组织100的部分称之为所述第一夹持部405a和所述第二夹持部405b的夹持面，该夹持面可是所述第一夹持部405a和所述第二夹持部405b相对面的全部，也可是所述第一夹持部405a和所述第二夹持部405b相对面的一部分。

在本实施方式中，所述组织闭合装置还包括：分别配合所述第一夹持部405a和所述第二夹持部405b且可被驱动地从所述组织闭合装置远端向近端方向移动的至少一对荷包组件50（即每一对荷包组件的其中一个荷包组件50配合所述第一夹持部405a设置，另一个荷包组件50配合第二夹持部405b设置）、与所述荷包组件50配合的设置于所述第一夹持部405a和/或所述第二夹持部405b远端的连接片60，该连接片可用于支撑闭合的第一夹座403a和第二夹座403b，同时，也可防止夹持于所述第一夹持部405a和所述第二夹持部405b之间的管状组织溢出。

如图5所示，在本实施方式中，每个荷包组件50均包括：针头501，一端与所述针头501连接的荷包线503，以及可拆装地连接所述针头501的推杆。

所述针头501包括初始位置和击发位置，当所述组织闭合装置位于初始状态下，所述针头501处于初始位置，其位于所述夹持面的近端；当所述组织闭合装置位于击发状态下，所述针头501处于击发位置，所述针头501位于所述夹持面的远端，并与所述连接片60相连。

所述第一夹持部405a和所述第二夹持部405b分别设有可允许所述荷包组件从所述组织闭合装置近端向远端方向移动的通道4051，即所述第一夹持部405a和所述第二夹持部405b上分别设有允许所述针头501由其初始位置向击发位置移动的通道4051，当然，若有需要，该通道还可允许所述荷包组件从组织闭合装置远端向近端方向移动。所述通道4051的数量和所述荷包组件50的数量相同。

进一步地，为方便连接所述针头501和容纳所述荷包线503，所述推杆设置为两端开口且中空的针头套筒505。当然，所述推杆也可以设为实心或带有圆弧凹槽的，只要所述推杆能够支撑所述针头501从所述组织闭合装置的近端向远端方向移动即可。

每个荷包组件50的荷包线503的一端设置于对应的针头套筒505内并和对应的针头连接，且每个荷包组件的荷包线的另一端设置于对应的针头套筒505外。

可以理解的是，上述对应的针头套筒、针头501均是指的同一荷包组件50里的针头套筒和针头501。

在本实施方式中，所述荷包线503与对应针头501连接一端相背的另一端可为自由端，设置于所述连接部401或器械本体10内；其也可以与另一荷包组件的针头501相连，以方便进行收紧荷包，下述将以两个示例进行具体说明：

在示例一中，所述组织闭合装置设有一对荷包组件50，其分别为第一荷包组件和第二荷包组件，所述第一荷包组件和所述第二荷包组件的荷包线为连续扎线，所述扎线的第一端与第一荷包组件的针头连接，所述扎线的第二端与第二荷包组件的针头连接。

在示例二中，所述组织闭合装置设有两对荷包组件50，其分别为第一荷包组件、第二荷包组件、第三荷包组件、第四荷包组件，所述第一荷包组件和所述第三荷包组件配合所述第一夹持部405a设置，所述第二荷包组件和所述第四荷包组件配合所述第二夹持部405b设置；其中，

所述第一荷包组件和所述第二荷包组件的荷包线设置为连续地第一扎线，所述第一扎线的第一端与第一荷包组件的针头连接，所述第一扎线的第二端与第二荷包组件的针头连接；

所述第三荷包组件和所述第四荷包组件的荷包线设置为连续地第二扎线，所述第二扎线的第一端与所述第三荷包组件的针头连接，所述第二扎线的第二端与所述第四荷包组件的针头连接。可以理解的是：所述组织闭合装置还可以设有大于两对的荷包组件50，其设置方式与上述同理。

进一步地，所述组织闭合装置还包括定位件507，每个定位件507对应至少一对荷包组件50。所述定位件507用于连接荷包组件50的针头套筒505，将至少一对荷包组件的两针头套筒505设置为相对静止。

在本实施方式中，所述定位件设置有至少设有两个通孔，每个通孔设于一个针头套筒505外，例如，套设于所述针头套筒505的近端。

如图6所示，所述连接片60可设置于第一夹座403a上，也可设置于第二夹座403b上。当然，所述连接片60也可以包括分设置于第一夹座403a上和第二夹座403b上的两部分，当所述第一夹座403a和所述第二夹座403b闭合后，该两部分以类似插销的方式组成所述连接片60。

所述连接片60设有接纳所述针头501的接纳部601，所述接纳部的数量和位置与所述针头501的数量和位置相匹配。所述接纳部可设为具有弹性的通孔，该通孔的孔径在外力作用下可变大，在失去外力后，该通孔的孔径回复正常。

当所述针头501与所述连接片60相连后，所述接纳部601在所述荷包组件的轴向上对所述针头501进行限位。通过所述连接片60的限位，可方便后续当所述组织闭合装置从击发状态转换为击发完成状态时，将所述针头501和所述针头套筒505分离。

所述连接片60的另一个作用是，给所述第一夹座403a和所述第二夹座403b的闭合在远端提供一定强度的支撑。这样，可以保持所述第一夹座403a和所述第二夹座403b闭合形成的钳口的角度保持固定。可以理解的是，可以通过设定所述连接片60的高度，以形成远端间隙小于近端间隙的反钳口，以减小器械的闭合力与击发力。

在本实施方式中，因所述第一夹持部405a和第二夹持部405b的结构相似（仅齿状为交错形式），故以下仅通过第一夹持部405a的图示为例，对第一夹持部405a和第二夹持部405b的结构进行说明。

如图7所示，所述第一夹持部405a和所述第二夹持405b部均包括本体4053，以及在本体4053纵向上间隔设置的多个凸起4057，每个凸起4057上开设有至少一条纵向延伸的狭缝4059，至少一部分位于同一平面上的多条狭缝构成所述通道4051。其中，所谓纵向，即是指所述第一夹持部405a和所述第二夹持部405b远近两端的延伸方向。

如图7、图8所示，进一步地，每条狭缝4059垂直延伸至对应凸起4057的底部，如此，配合所述凸起形成的齿状夹持面，可使得形成的荷包更为可靠。

进一步地，本实施方式中的组织闭合装置，即可单独地用于对管状组织打荷包，也可用于在打荷包的同时，或打荷包后切割管状组织。

如图7、图9所示，本实施方式中的组织闭合装置，还可包括切割刀70，所述切割刀70可设置为工字刀，以便闭合和打开所述第一夹座403a和第二夹座403b，其原理同现有的直线型或弧线型吻合器，在此不再赘述。

进一步地，所述第一夹座403a和所述第二夹座403b分别设有配合所述切割刀70的走刀槽701，所述走刀槽701由所述第一夹座403a和所述第二夹座403b的近端向远端延伸。

进一步地，若所述组织闭合装置至少包括两对荷包组件30，则所述第一夹持部405a和所述第二夹持部405b上分别设有至少两条所述通道4051，且每个夹座上的通道4051在对应的走刀槽701的两侧对称设置。在本实施方式中，同一对的荷包组件的通道设置于所述走刀槽701的同一侧。

以上述的示例二为例，第一荷包组件和第三荷包组件对应的通道分别设置于所述第一夹座403a上走刀槽701的两侧；所述第二荷包组件和第四荷包组件的通道分别设置于所述第二夹座403b上走刀槽701的两侧。如此，切刀的两侧的每一个荷包均由两组荷包组件形成，这样使得荷包具有更好的强度，防止在外力的作用下荷包散开及组织滑脱。

本发明一实施方式的医疗器械在使用过程中：

如图3所示，第一夹座403a和第二夹座403b处于打开状态，将管状组织放置于所述第一夹持部405a和第二夹持部405b之间；

如图4所示，通过击发装置20（例如通过击发把手201）闭合所述第一夹座403a和第二夹座403b，使得所述第一夹座403a和第二夹座403b处于闭合状态，夹持住所述管状组织100，同时，通过连接片将第一夹座403a和第二夹座403b相对固定，并防止管状组织的溢出，此时，所述组织闭合装置处于初始状态；

如图8所示，通过击发装置20（例如通过击发把手201）作用，击发所述荷包组件50，使所述荷包组件50的针头501穿过成波浪型的管状组织100，并于所述连接片60相连，完成荷包穿线，在管状组织上形成中心收拢的集束荷包；

如图9所示，通过击发装置20（例如通过击发把手203）作用，击发所述切割刀70，切割已经打好荷包的管状组织100，此时所述组织闭合装置处于击发状态；

如图10所示，通过回退装置30作用，同时将切割刀70和针头套筒505退回至所述组织闭合装置初始状态下的位置（切割刀70通过走刀槽701退回，针头套筒505通过通道4051退回），并在切割刀70的作用下，打开所述第一夹座403a和第二夹座403b，此时，所述组织闭合装置处于击发完成状态，可将其中的组织取出。

可以理解的是，在本实施方式中，也可不装配有切割刀70，仅完成荷包穿线即可；当然，所述荷包组件50和所述切割刀70也可同时击发，实现边穿线边切割。

本发明通过上述的技术方案，降低后续圆管型吻合器吻合后产生“猫耳朵”和瘘的风险，另外，在闭合组织时，仅需一次操作即可，使用方便，减少了手术成本。

另外，这样的荷包方式，在使用波浪形的夹座形成的间隙中，组织可以均匀的平铺，这样也使得针头很均匀的穿透组织；使得荷包线完全刺穿到管状组织的粘膜层，形成的荷包更可靠，使得在后续使用圆管型器械吻合时，组织不易在外力下滑脱。而且，由于荷包线的体积比较小，这样形成的荷包不会像扎带等其他材料形成的荷包那样，人为增大荷包的体积，使得荷包更便于后续容纳入管型器械。同时，由于第一夹持部和第二夹持部配合形成的夹持空间呈波浪形，这样就有效减小了组织闭合组件的长度，使得其能更好的进入人体盆底更深的位置。

应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。