用于身体上医疗装置的激活系统和方法与流程

总体而言，本发明涉及医疗装置，更具体地说，本发明涉及可穿戴或身体上药品输送装置，该可穿戴或身体上药品输送装置需要装置使用者启动药品的输送。

背景技术：

糖尿病是一组疾病，其特征在于由糖尿病患者当需要时不能维持适当水平的胰岛素生产引起的高水平的血糖。糖尿病对于患病的患者来说可能是危险的(如果它不被治疗的话)并且它可能导致严重的健康并发症和过早离世。然而，这种并发症可以通过使用一个或更多个治疗选择来帮助控制糖尿病并且减小并发症的危险被最小化。

用于糖尿病患者的治疗选择包括专门的饮食、口服用药和/或胰岛素疗法。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血糖或糖水平。然而，维持适当的糖尿病管理可能是复杂的，因为它必须与糖尿病患者的活动平衡。1型糖尿病(T1D)患者被要求服用胰岛素(例如，通过注射或注入)来从血流移动葡萄糖，因为他们的身体通常不能产生胰岛素。2型糖尿病(T2D)患者通常可以产生胰岛素，但他们的身体不能适当地使用胰岛素以便维持血糖水平在医学上可接受的范围内。与具有T1D的人相比，具有T2D的那些人的大部分通常不需要日剂量的胰岛素来存活。许多人能够通过健康的饮食和增加的体力活动或口服用药来管理他们的病情。然而，如果他们不能调节他们的血糖水平，他们将被开处方使用胰岛素。例如，有估计的6.2百万的2型糖尿病患者(例如，在美国，西欧和加拿大)服用多次日常注射(MDI)，所述多次日常注射由24小时基础胰岛素和短期起作用快速胰岛素组成，该短期起作用快速胰岛素在进餐时间被服用以便血糖管理控制。

为了1型糖尿病(T1D)和有时2型糖尿病(T2D)的治疗，存在日常胰岛素疗法的两种主要方法。在第一方法中，糖尿病患者当需要时使用注射器或胰岛素笔针来自注射胰岛素。这种方法对于每一次注射需要针刺，并且糖尿病患者可能每日需要三到四次注射。用于注射胰岛素的注射器和胰岛素笔针相对使用简单且成本划算。

用于胰岛素疗法和管理糖尿病的另一有效方法是其中使用胰岛素泵的注入疗法或注入泵疗法。胰岛素泵可以提供以变化的速率将胰岛素的连续地注入到糖尿病患者，以便与非糖尿患者的适当操作的胰腺(该胰腺产生所需的胰岛素)的功能和行为更紧密地相匹配，并且胰岛素泵可以基于糖尿病患者的个人需要，而帮助糖尿病患者将他/她的血糖水平维持在目标范围内。注入泵疗法需要注入套管(典型地以注入针或柔性导管的形式)，该注入套管刺穿糖尿病患者的皮肤并且通过该注入套管进行胰岛素的注入。注入泵疗法提供以下优点：胰岛素能够连续注入、配量精确，并且输送计划是可编程的。

在注入疗法中，胰岛素剂量典型地以基础速率并且以大丸药剂量被施加。当胰岛素以基础速率被施加时，胰岛素被连续地输送超过24小时以便在进餐和休息之间，典型地在夜里，将糖尿病患者的血糖水平维持在始终如一的范围中。胰岛素泵也可以能够规划胰岛素的基础速率使其根据白天和夜里的不同时间而变化。相比之下，大丸药剂量典型地当糖尿病患者消耗膳食时被施加，并且通常提供单次另外胰岛素注射以平衡所消耗的碳水化合物。胰岛素泵可以被构造用来：使糖尿病患者能够根据被糖尿病患者消耗的膳食的大小或类型，而规划大丸药剂量的量。此外，胰岛素泵也可以被构造用来使糖尿病患者能够注入矫正的或补充的大丸药剂量的胰岛素，以补偿糖尿病患者为要被消耗的特别膳食而计算大丸药剂量时的低血糖水平。

胰岛素泵有利地随着时间推移而输送胰岛素，而不是以单次注射方式输送，典型地导致被推荐的血糖范围内的较小变化。此外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的针刺的数量，并且改善糖尿病管理，以提高糖尿病患者的生活品质。例如，由于用于改善的控制的未满足的临床需要，被指定胰岛素疗法的许多T2D患者可以被预期从注射疗法转变到注入疗法。即，服用多次日常注射(MDI)的相当大数量的T2D患者还没有实现目标葡萄糖控制或没有充分地坚持他们的指定的胰岛素疗法。

典型地，不管糖尿病患者使用多次直接注射(MDI)还是使用泵，糖尿病患者在从睡眠中醒来时服用空腹血糖药物(FBGM)，并且在每顿饭期间或之后也测试血液中的葡萄糖，以确定是否需要矫正剂量。此外，糖尿病患者可以在睡眠之前测试血液中的葡萄糖，以确定是否需要矫正剂量，例如，在睡眠之前在食用点心之后。

为了方便注入疗法，通常存在两种类型的胰岛素泵，即，常规泵和贴附泵。常规的泵需要使用一次性部件(典型地称为注入装置，管道装置或泵装置)，该一次性部件将胰岛素从泵内的储器传送到使用者的皮肤中。注入装置由泵连接器，一定长度的管道以及插座或基座组成，以空心金属注入针或柔性塑料导管的形式的套管从该插座或基座延伸。该基座典型地具有粘合剂，在使用期间，该粘合剂将该基座保持在皮肤表面上。该套管可以手动地或借助手动或自动插入装置插入到皮肤中。该插入装置可以是使用者需要的分离的单元。

另一类型的胰岛素泵是贴附泵。与常规注入泵和注入装置组合不同，贴附泵是集成装置，该集成装置将流控部件(包括流体储器、泵送机构和用来自动插入套管的机构)的大部分或全部组合到单个外壳中，该单个外壳以粘合方式附接到患者的皮肤上的注入点处，并且不需要使用分离的注入或管道装置。包含胰岛素的贴附泵粘附到皮肤上，并且通过集成的皮下套管，在一段时间内输送胰岛素。一些贴附泵可以与分离的控制器装置无线地通信(如在以商标名由Insulet公司出售的一个装置中)，而其它是完全独立的。这种装置以一定频率被更换，诸如每三天更换一次，那时胰岛素储器被耗尽或者否则可能出现并发症，诸如套管或注入点的限制。

可以被使用者激活而注入潜在地有害的物质的诸如贴附泵的医疗装置需要具有一种装置，该装置用来在控制装置的有效的或故意的使用者激活和控制装置的意外激活之间区分。常规装置提供防止意外激活的数种装置，所述数种装置从电互连的按钮变化到防止控制装置的意外激活的物理结构。

然而，常规控制装置依靠用于激活按钮或开关的复杂的机械结构来防止意外激活。其它常规控制装置依靠例如两按钮激活，其中，两个按钮或开关是电互连的并且需要精确的操纵以实现激活。

因此，需要一种使用者激活的流体输送系统，这种使用者激活的流体输送系统能够提供保护以免使用者的意外激活，同时避免用于激活按钮的复杂机械结构和/或需要精确地有序的或同时激活的激活按钮或开关的电互连。

技术实现要素：

本发明的目标是基本上解决上述和其它顾虑，并且提供一种用来注入医疗物质的医疗装置，该医疗装置通过使用微处理器来分析来自使用者控制装置的激活信号的定时在控制装置的故意和意外激活之间区分。

本发明的另一目标是提供一种计算机实现的信号处理算法，以方便对于从与医疗装置关联的多个激活开关接收的信号加以分析，以防止医疗装置的意外激活。

本发明的另一目标是提供一种用来注入医疗物质的医疗装置，该医疗装置具有容易地可接近的激活控制装置，诸如激活按钮，该激活控制装置可以被使用者方便地操纵而不引起医疗物质的意外注入。

本发明的另一目标是提供激活控制装置(诸如用来注入医疗物质的医疗装置的激活按钮)，该激活控制装置具有使用者可辨别的触觉感觉，同时保证这种控制装置的意外操纵不引起医疗物质的意外注入。

根据本发明的例示性实施例的一方面，用来注入医疗物质的医疗装置包括：界面，该界面用来基于使用者输入而启动至少两个独立的时间轨迹；以及控制器，该控制器评估所述时间轨迹以基于所述时间轨迹之间的条件关系而支配医疗物质的注入。

根据本发明的例示性实施例的一方面，该使用者输入可以包括第一使用者输入和第二使用者输入，并且该至少两个独立的时间轨迹包括第一时间轨迹和第二时间轨迹。该使用者界面包括接收第一使用者输入的第一使用者可接近激活控制装置和接收第二使用者输入的第二使用者可接近激活控制装置。该界面基于接收第一使用者输入的第一激活控制装置而选择性地启动第一时间轨迹，并且基于接收第二使用者输入的第二激活控制装置而选择性地启动第二时间轨迹。

根据本发明的例示性实施例的一方面，该条件关系取决于第一开始时间、第一停止时间、第一持续时间、第二开始时间、第二停止时间以及第二持续时间中的至少一者。

根据本发明的例示性实施例的一方面，该装置可以使用通过激活按钮的激活启动的相应时间轨迹的重叠来确定激活是否是故意的且有效的。这些时间轨迹并非必须同时地或以任何特别顺序被启动。

根据本发明的例示性实施例的一方面，激活按钮可以是被安置在外壳中的切口内的弹性体二次成型按钮，并且当被压下时，与相应的开关形成物理接触。

本发明可以包括用来操作具有激活按钮的装置的方法或设备，该装置具有上述各个方面中的一个或更多个和/或各个特征及其组合中的一个或更多个。本发明可以包括如例如在所附权利要求中列举的上述方面的特征和/或组合中的一个或更多个。

附图说明

根据结合附图的以下详细描述，将更容易理解本发明的实施例的上述和/或其它方面和优点，附图中：

图1是根据本发明的一个例示性实施例的贴附泵的立体图；

图2是根据本发明的一个例示性实施例的图1的贴附泵的各种部件的分解视图；

图3是根据本发明的一个例示性实施例的具有柔性储器的贴附泵的替代设计的立体图；

图4是方块图，该方块图描绘图3的贴附泵的贴附泵流控体系结构和计量子系统的一个例示性实施例；

图5描绘包括无线远程控制器的本发明的一个例示性实施例，该无线远程控制器用来控制诸如例如贴附泵的药品输送装置的操作；

图6是根据本发明的一个例示性实施例的装置(例如，诸如贴附泵的药品输送装置)的外壳的俯视图；

图7A是根据本发明的一个例示性实施例的图6的装置的立体图，该立体图示出根据本发明的一个例示性实施例的安装在印刷电路板上的电开关；

图7B和7C分别是根据本发明的一个例示性实施例的图6的装置的外壳的俯视图和侧视图；

图8是图6的装置的外部侧视图，该外部侧视图描绘根据本发明的一个例示性实施例的用于电开关的至少一个的激活按钮的实施例；

图9是图6的装置的外部侧视图，该外部侧视图描绘根据本发明的一个例示性实施例的用于电开关的至少一个的激活按钮的实施例；

图10A和10B是部分俯视和剖视图，该部分俯视和剖视图描绘根据本发明的例示性实施例的用于电开关的至少一个的激活按钮的另一实施例；

图11A和11B是部分俯视和剖视图，该部分俯视和剖视图描绘根据本发明的例示性实施例的用于电开关的至少一个的激活按钮的另一实施例；

图12A和12B是部分俯视和剖视图，该部分俯视和剖视图描绘根据本发明的一个例示性实施例的用于电开关的至少一个的激活按钮的另一实施例；

图13A和13B是部分俯视和剖视图，该部分俯视和剖视图描绘根据本发明的一个例示性实施例的用于电开关的至少一个的激活按钮的另一实施例；

图14A、14B和14C是构思定时图，该构思定时图描绘根据本发明的一个例示性实施例的通过时间分析的激活有效性验证；

图15是过程流程图，该过程流程图描绘根据本发明的一个例示性实施例的信号处理的例子；

图16是根据本发明的一个例示性实施例的装置(例如，诸如贴附泵的药品输送装置)的外壳的立体图；

图17是根据本发明的一个例示性实施例的图16的装置的各种部件的分解视图；

图18是根据本发明的一个例示性实施例的图16的装置的外壳的仰视图；

图19是根据本发明的一个例示性实施例的其中激活按钮没有被激活的图16的装置的俯视图；

图20是根据本发明的一个例示性实施例的其中激活按钮没有被激活的图16的装置的侧视图；

图21是根据本发明的一个例示性实施例的其中激活按钮没有被激活的图19的装置的横截面；

图22是根据本发明的一个例示性实施例的其中激活按钮没有被激活的图19的装置的平面剖视图；

图23是根据本发明的一个例示性实施例的其中激活按钮被激活的图16的装置的立体图；并且

图24是根据本发明的一个例示性实施例的其中激活按钮被激活的图16的装置的横截面。

在各个附图中，相似的附图标记将被理解为指的是相似的要素、特征和结构。

具体实施方式

现在将详细参考附图中示出的本发明的实施例，其中，相似附图标记始终指示相似元件。这里描述的实施例通过参考附图例示但不限制本发明。

本领域技术人员将理解，本公开在其申请中不限于在以下描述中阐明的或在附图中示出的部件的构造和布置的细节。这里的实施例容纳其它实施例，并且能够以各种方式被实现或执行。而且，应当理解，这里使用的措辞和术语是为了描述目的并且不应当被认为是限制性的。这里的“包括”，“包含”或“具有”及其变体的使用意指包含其后列出的项目及其等同物以及另外的项目。除非另外限制，术语“连接”、“联接”和“安装”及其变型在这里被概括地使用并且包括直接的和间接的连接、联接和安装。此外，术语“连接”和“联接”及其变体不被限制到物理的或机械的连接或联接。此外，诸如上，下，底和顶的术语是相对的，并且用于帮助说明，但不是限制性的。

同样，本领域技术人员将理解，除非在下面的详细描述中另外明确声明，附图中示出的各种部分和部件的相对和/或具体尺寸是非限制性例子，该非限制性例子被提供用来促进本发明的实施例的各种例示性实施例的理解。

虽然例示性实施例参考使用胰岛素疗法的糖尿病管理被描述，但应当理解，这些例示性实施例可以结合不同的药物疗法和疗程被使用以使用不同于胰岛素的药剂治疗除了糖尿病外的生理状况。

图1是根据本发明的一个例示性实施例的包括贴附泵1的药品输送装置的一个例示性实施例的立体图。该贴附泵1为了清楚起见被示出为具有透明盖并且示出被组装以形成贴附泵1的各种部件。图2是被示出为具有实体盖2的图1的贴附泵的各种部件的分解视图。贴附泵1的各种部件可以包括：储器4，该储器用来存储胰岛素；泵3，该泵用来将胰岛素泵送出储器4；电源5，该电源以一个或更多个电池的形式；插入机构7，该插入机构用来将具有导管的插件针插入使用者的皮肤；以电路板的形式的控制电子设备8，该控制电子设备具有到外部装置的任选通信能力，该外部装置诸如远程控制器和计算机(包括智能电话)；盖2上的一对剂量按钮6(例如，每侧一个按钮)，该剂量按钮用来致动胰岛素剂量(包括大丸药剂量)；以及基板9，上面的各种部件可以通过紧固件91附接到该基板。贴附泵1也包括各种流体连接器管路，该各种流体连接器管路将被泵送出储器4的胰岛素传递到输液点。

图3是贴附泵1A的替代设计的立体图，该贴附泵具有柔性的储器4A，并且被示出为没有盖。通过柔性储器4A填充贴附泵1A内的空隙，这种布置可以进一步减小贴附泵1A的外尺寸。贴附泵1A被示出为具有常规的套管插入装置7A，该常规的套管插入装置典型地以小于90度的锐角将套管插在使用者的皮肤的表面。贴附泵1A还包括：以电池的形式的电源5A；计量子系统41，该计量子系统监视胰岛素的体积并且包括低体积检测能力；控制电子设备8A，该控制电子设备用来控制该装置的部件；以及储器填充端口43，该储器填充端口用来接收再填充注射器(例如，图4中的注射器45)以填充储器4A。

图4是例子贴附泵流控体系结构和图3的贴附泵1A的计量子系统图。用于贴附泵1A的电力存储子系统包括电池5A。贴附泵1A的控制电子设备8A可以包括：微控制器81、感测电子设备82、泵和阀控制器83、感测电子设备85、和部署电子设备87，这些电子设备控制贴附泵1A的致动。贴附泵1A包括流控子系统，该流控子系统可以包括：储器4A、用于储器4A的体积传感器48、储器填充端口43，该储器填充端口用来接收再填充注射器45以再填充储器4A。流控子系统可以包括计量系统41，该计量系统包括泵和阀致动器411和集成的泵和阀机构413。流控子系统还可以包括：闭塞传感器49、部署致动器7、以及套管47，该套管用来插入使用者的皮肤上的输液点。图1和2的贴附泵的体系结构可以相同或相似于图4中示出的体系结构。

图5示出可穿戴医疗输送装置(例如，诸如贴附泵1的胰岛素输送装置(IDD))，该可穿戴医疗输送装置结合远程无线控制器(WC)500可操作，该远程无线控制器与泵1通信。该WC可以包括图形使用者界面(GUI)显示器502，该图形使用者界面显示器用来提供使用者关于贴附泵1的操作的可视信息，特别地诸如，例如，配置设定，当到贴附泵的无线连接成功时的指示，和当剂量正被输送时的指示。在一个例示性实施例中，GUI显示器502可以包括触摸屏显示器功能，该触摸屏显示器功能被编程以允许使用者提供触摸输入，特别地诸如滑动以解锁、滑动以确认输送大丸药的请求，和选择确认或设定按钮，等等。

该WC可以通过许多通信界面504的任何一个或更多个与输送装置(例如，贴附泵1)通信。例如，近场辐射界面可以被提供用来在启动时同步WC和贴附泵1的定时并且另外促进配对。另一界面可以被提供用于WC和贴附泵1之间的无线通信，该贴附泵使用标准蓝牙低能(BLE)层，以及运输和应用层。应用层命令的非限制性例子包括：启动、输送基础剂量、输送大丸药剂量、取消胰岛素输送、检查贴附泵1状态、停用贴附泵1以及贴附泵1状态或信息应答。

图6是根据本发明的一个例示性实施例的包括贴附泵600的药品输送装置的外壳602的俯视图，该外壳包括使用者可接近的两个按钮604、606，该两个按钮用来启动该装置中包含的药品的输送。在使用WC的例示性实施例中，按钮604、606的某些预定操纵可以用于同步药品输送装置和WC之间的通信且促进药品输送装置和WC之间的配对。

如图7A中另外所示，在包括贴附泵600的药品输送装置的例示性实施例中，药品(例如，“大丸药”)输送的启动可以通过以下方式而被执行：操作按钮604、606(例如，使用者压下一个或两个按钮)以引起相应的(例如，电的)开关704、706输出相应的激活信号到控制器1500(例如，如图15中示出的信号处理)，该控制器可以被布置在外壳602内。为了在开关704、706的有效的或使用者故意的激活和意外的激活之间区分，如参考图14A-14C和15更详细地描述的那样，该控制器处理激活信号(例如，使用诸如图4中的微控制器81的微处理器和内部或外部非瞬态计算机可读介质)并且基于处理的结果控制药品的输送。

参考图14A-14C的简图，根据本发明的一些例示性实施例，当引起激活信号时，激活信号的定时可以用于验证使用者是否故意启动药品的输送。在用于具有两个按钮的输液装置(诸如其特征在图1到13B中被示出的装置)的本发明的一个例示性实施例中，在每一个按钮1和按钮2(诸如按钮604和按钮606)被推动时，相应的定时器1404和1406可以被来自相应的开关SW1和SW2(诸如开关704和706)的激活信号激活相应的设定量的时间(例如，th1和th2，其中，th1可以等于或不等于th2)。

如果每一个定时器的时间轨迹彼此重叠(如图14A和14B中所示)，则有效的激活被记录。如果一个定时器在另一个被激活之前终止(如图14C的例子中所示)，则无效的激活被记录。类似地，仅仅一个定时器的时间激活(例如，由于仅仅推动两个按钮604、606的相应的一个)被记录为无效的激活。

如本领域技术人员将理解的那样，定时器可以被实施在硬件中(例如作为使用离散电部件的定时电路)，或在软件中(例如作为使用计算机可执行指令的计数器)。将定时器用作将按钮推动分类为有效或无效的方式可以潜在地意味着比物理互锁类型的设计少的部件，这可以转化为降低的成本和组装时间。

参考图15，根据本发明的一个例示性实施例，诸如可编程微处理器的控制器1500监视诸如电开关704和706的开关SW1和SW2的输出以便如下基于按钮604和606的有效激活控制药品的分配。

当使用者操作(“推动1”)按钮604时，开关(SW1)704输出激活信号(sig1)1504，并且当使用者操作(“推动2”)按钮606时，开关(SW2)706输出激活信号(sig2)1506。控制器1500执行计算机可执行指令，该计算机可执行指令包括：

·确定(S1510)激活信号sig1是否从开关SW1被接收，并且如果激活信号sig1从开关SW1被接收，则开始定时器1(S1512)。如本领域技术人员将理解的那样，定时器1可以被实施在软件中，如例如计数器1。

·确定(S1520)激活信号sig2是否从开关SW2被接收，并且如果激活信号sig2从开关SW2被接收，则开始定时器2(S1522)。如本领域技术人员将理解的那样，定时器2可以被实施在软件中，如例如计数器2。

·确定(S1514)定时器1是否已经超时，例如，通过检查定时器1是否大于预设阈值th1，并且

⊙如果定时器1大于th1，则定时器1已经超时：

重设(S1516)定时器1，例如到零，

⊙如果定时器1不大于th1，则定时器1还没有超时：确定(S1518)定时器2是否已经被激活(通过sig2)并且还没有超时。

·确定(S1524)定时器2是否已经超时，例如，通过检查定时器2是否大于预设阈值th2，并且

⊙如果定时器2大于th2，则定时器2已经超时：

重设(S1526)定时器2，例如到零，

⊙如果定时器2不大于th2，则定时器2还没有超时：

确定(S1528)定时器1是否已经被激活(通过sig1)并且还没有超时。

·如果定时器1和定时器2还没有超时，即，各时间轨迹相重叠，则激活是有效的：分配药品(S1530)。

显然，两个信号1504和1506(例如，sig1和sig2)可以彼此独立地且/或并行地被处理。

根据如图14A、14B和15的非限制性例子中示出的本发明的一些例示性实施例，确定分配药品的激活是否有效(例如，装置使用者所预期的)不需要按钮1和2以一定顺序或同时地被推动。替代地，确定分配药品的激活是否有效是基于推动相应按钮1和2引起的相应激活信号启动的相应时间轨迹的重叠。这些时间轨迹并非必须同时地或以任何特别的顺序启动，因为该重叠仅仅基于两个时间轨迹一起存在一定时间段，即，该重叠，如图14A中所示。例如，图14A示出在按钮2之前被推动的按钮1；然而，相同的有效激活可以通过在按钮1之前推动按钮2被实现，如图14B中所示。

构成有效激活的重叠的持续时间可以被预设，或者例如被编程在控制器1500内部或外部的非瞬态计算机可读存储器中。同样，激活信号的持续时间th1和th2可以被预设，或者例如被编程在控制器150内部或外部的非瞬态计算机可读存储器中，并且可以被独立地设置到相对彼此不同或相同的持续时间。因此，根据本发明的一个例示性实施例，确定分配药品的激活是否有效可以基于重叠的设置th1和th2，该th1和th2可以被独立地预设、编程或调节，例如在控制器1500内部或外部的非瞬态计算机可读存储器中。诸如重叠的持续时间th1和th2的按钮激活参数的编程可以依赖于许多因素中的任何因素，诸如，例如在该装置上的按钮的位置，使用者人机工程学和/或习惯，和医疗输送装置的结构要求。例如，按钮激活参数可以依赖于下列因素中的任何一个或更多个：与开关的接触关联的反弹，人类因素考虑(例如，与该装置的典型使用者操纵关联的定时)，特别机械按钮实施的触觉反馈品质，等等。

图7B到13B示出用于根据本发明的药品输送装置或输液装置的各种外壳和按钮(“大丸药按钮”)结构的一些例示性实施例。这些结构可以与根据本发明的一些例示性实施例的控制器1500和定时分析独立地或结合地被使用。

本发明的一些例示性实施例可以解决输液装置上的大丸药按钮的数个功能要求，诸如，例如可靠地记录有效推动，同时最小化意外推动，同时也密封以免进入输液装置的内部的按钮设计。

图7B和7C示出根据本发明的一个例示性实施例的药品输送装置600的外壳的俯视和侧视图，该外壳包括刚性壳体602和按钮604和606，按钮具有二次成型的弹性体以提供密封和改善的使用者抓握性能。在这个例示性实施例中，为了激活电开关(该电开关可以安装在印刷电路板708上，如图7A中所示)，使用者需要以充分大小的力推动外壳上的按钮604、606并且行程将被施加到这些开关以便激活。

在一个例示性实施例中，刚性弯曲臂可以被设置在二次成型的按钮604、606下面，以加大该按钮上的使用者可以推动的面积并且仍然在电开关上产生充分的激活力。图8和9示出没有二次成型的外壳602的侧视图，以示出根据本发明的一些实施例的弯曲臂的例子。具体地说，图8示出具有较小的切口802的弯曲臂800的例子，该较小的切口将产生较刚性的弯曲臂800。在另一方面，图9示出由于较大切口902的更柔性的弯曲臂900的例子。根据用于外壳盖或壳体702和二次成型的弹性体的材料(例如，材料类型、厚度、柔性)和激活对应于按钮604、606的开关704、706所需的希望的柔性或刚性或行程距离的不同，切口802或902的总形状和总切口面积可以变化。

图10A-13B示出根据本发明的一些例示性实施例的弹性体二次成型的侧视和剖视图(沿相应的线A-A、B-B、C-C、D-D)。在本发明的一些例示性实施例中，这种二次成型预期提供密封以免外来物质进入药品输送装置的外壳的内部。它也是界面以便使用者与该装置相互作用(例如，如上面参考图7A描述的那样，用来激活开关704、706)。图10A-13B中示出的根据本发明的弹性体二次成型的这些例示性实施例可以强调或削弱这个界面的某些特性。

如图10A-10B和11A-11B中示出的根据本发明的弹性体二次成型的一些例示性实施例分别提供设计1000和1100，所述设计1000和1100分别具有特征1002和1102，所述特征1002和1102将不从外部本体突出或与外部本体齐平，这使得意外激活的可能性较小。

如图12A-12B和13A-13B中示出的根据本发明的弹性体二次成型的那些例示性实施例分别提供设计1200和1300，所述设计1200和1300分别具有特征1202和1302，所述特征1202和1302将从外壳的主表面突出。这种例示性实施例可以为使用者提供位置触觉提示，如果使用者不具有到该装置的视线(例如，使用者正穿戴贴附泵600，该贴附泵粘附到腹部的皮肤并且在衣服下面)，这可能是特别有用的。

如图10A-10B、12A-12B和13A-13B中示出的根据本发明的弹性体二次成型的那些例示性实施例的另外特征分别是围绕按钮的一部分的凹槽1004、1204和1304，该凹槽减小弹性体的横截面，而这将降低使按钮弯曲所需的力。

根据本发明的一些例示性实施例，如图7A-13B中示出的弹性体二次成型设计具有的优点是，它是对于希望的力和感觉可调的设计的系统。例如，较低的力结合将是大切口弯曲臂，如结合图10A-10B的预期矩形在图9中所示的那样。

外壳盖或壳体602或按钮604、606可以具有内部(即，相对于外壳602的内容物)表面面积或内部属性(例如，脊或肋，诸如图17中的肋612)，该内部表面面积或内部属性被布置成当按钮604、606没有被压下时与对应的开关704、706正对着且分开，并且当按钮604、606被压下时与开关704、706接触(例如，物理接触)。按钮604、606可以安装在外壳700上或者与外壳700一起形成，使得按钮604或606的压下引起对应的内部表面面积或属性向着对应的开关704、706平移、移动或以其它方式延伸。

例如，参考图16-24，装置600(例如，诸如贴附泵的药品输送装置)的外壳设置有根据本发明的一个例示性实施例的弹性体激活按钮604、606。例如，外壳可以由诸如塑料的刚性材料(在610处指示)形成，具有孔或切口(在608处指示)，该孔或切口被构造成使得弹性体激活按钮604、606被双射成型到由该孔或切口608限定的空间中。外壳602，开关704、706，和弹性体激活按钮604、606被布置成使得当：使用者推动、压下或以其它方式激活所述激活按钮604、606时，每一个弹性体激活按钮604、606的内表面推动对应的开关704、706(例如，安装在印刷电路板708上或邻近印刷电路板708的触觉开关或其它类型的开关704、706)。当被压下时，弹性体激活按钮604、606可以直接地或间接地(例如，通过未示出的中介构件)推动对应的开关704、706以激活该开关。例如，开关704、706的激活可以是由于开关的第一部分电接触电极或开关的其它部分或该装置内的开关安装在其上或附近的印刷电路板以产生信号输出(例如，指示按钮激活并且被控制器1500处理)，因此将开关704、706从不活动状态改变到活动状态。如图17，18和22中所示，每一个弹性体激活按钮604、606的内表面可以设置有肋612或其它物理属性；然而，根据以下因素的不同，可能不需要肋612：用于按钮604、606的材料，开关704、706的类型，外壳602、开关704或706和按钮604或606分别相对彼此的布置，和希望的人类数量因素，诸如在没有假激活的情况下使用者激活开关所需的希望的量的压力和希望的触觉反馈。

如图17(该图是装置600的各种部件的分解视图)中所示，外壳602具有切口608，该切口被构造用来接收弹性体按钮604、606，当组装时该弹性体按钮被形状配合以提供密封以免进入该装置的内部。如图18(该图是外壳602的仰视图)中所示，弹性体按钮604、606可以形成有肋612以方便向使用者提供选定的量或程度的触觉反馈以便在按钮激活和非激活之间区分。如图19、20、21和22中所示，当激活按钮没有被压下或以其它方式激活时，按钮604、606的内表面(例如，肋612)不接触对应的开关704、706并且因此该开关不被激活(例如，如图22中所示处于未部署位置的开关704、706指示的)。在另一方面，如图23和24中所示，当激活按钮被压下或以其它方式激活时，按钮604、606的内表面(例如，肋612)接触对应的开关704、706并且因此该开关被激活(例如，如图24中所示的处于部署位置的开关704、706指示的，其中，每一个开关704、706的触觉部分向着其对应的电接触件平移)。

虽然在这里已经参考本发明的某些优选实施例示出且描述了本发明的某些例示性实施例，但本领域技术人员将理解，在这里可以作出形式和细节的各种改变而不偏离本发明的精神和范围。