给药液装置的制作方法

作为给予胰岛素等药液的装置已知有在安装于成为给药对象的使用者(患者、被检者等)的皮肤的状态下给予药液的便携式的给药液装置。

背景技术：

在使用便携式给药液装置进行药液给予的情况下，存在配合使用者的生活规律等，在每次进行给药时空出时间，并在规定的期间内实施多次给药的情况。在这样多次反复进行给药的情况下，存在在开始给药时，上次给药时的药液仍残存于生物体内的情况。若在生物体内残存有药液的状态下，不考虑其残存量而重新实施药液给予，则有可能成为向生物体内过度地给予了药液的状态。

对于上述那样的课题，在专利文献1中公开了一种给药液装置，其构成为基于药液的给予量和给予药液的时刻来推定生物体内的药液的残存量，并能够输送考虑了推定出的残存量后适当的给予量的药液。

专利文献1：日本特表2002-523149号公报

然而，若使用者在给予药液后进行运动等活动，使得使用者的代谢暂时增加，则伴随代谢的增加，药液对生物体内物质的反应性会发生变化，或者因与药液的反应不同的反应而导致生物体内物质的量发生变化。若药液的反应性、生物体内物质的量增加，则促进向生物体内给予的药液的消耗，若药液的反应性、生物体内物质的量减少，则抑制向生物体内给予的药液的消耗。然而，上述那样的现有的给药液装置不具有考虑在给予药液后使用者所进行的运动等活动来推定生物体内的药液的残存量的功能。因此在给予药液后使用者实施了运动等活动之后，重新进行药液给予的情况下，无法向生物体内给予考虑了代谢的增加的适当的量的药液，从而可能产生给予的药液的量比实际所需的给予量少的过少给药、或者给予的药液的量比实际所需的给予量多的过度给药。

技术实现要素：

因此，本发明的目的在于提供一种考虑使用者的活动来推定残存于使用者的生物体内的药液的残存量，并能够以基于该残存量的适当的输液量来实施药液的给予的给药液装置。

实现上述课题的本发明的给药液装置，在安装于使用者的身体的状态下给予药液，其特征在于，具有：输液部，其向所述使用者的生物体内输送所述药液；控制部，其控制由所述输液部进行的输液动作；活动检测部，其检测基于所述使用者的身体动作的活动；存储部，其存储与所述输液部向所述生物体内输送的所述药液的输液量相关的已输液数据；以及运算部，其基于所述存储部存储的所述已输液数据以及所述活动检测部检测出的所述活动，计算所述生物体内的所述药液的残存量，并且基于该药液的残存量来计算应向所述生物体给予的所述药液的输液预定量，所述控制部控制所述输液部的输液动作，以便向所述生物体输送所述输液预定量的所述药液。

根据本发明的给药液装置，基于使用者的活动来推定向生物体内事先给予的药液的残存量，并基于该残存量向生物体内给予应向生物体给予的药液的输液预定量。因此能够向生物体内给予更适当的量的药液。

附图说明

图1是表示实施方式的给药液装置的简略立体图。

图2是实施方式的给药液装置所具备的输液部的分解立体图。

图3(a)是输液部所具备的注入部的俯视图，图3(b)以及图3(c)是沿着图3(a)的3b-3b线的剖视图，是表示使用穿刺件将插管向生物体内导入时的操作的图。

图4(a)是简略地表示输液部的各部分的构造的俯视图，图4(b)是沿着图4(a)的4b-4b线的剖视图。

图5是例示实施方式的给药液装置的输液模式的图。

图6(a)是表示实施方式的给药液后的活动量的时间变化的图，图6(b)是表示与图6(a)的各活动量对应的生物体内的药液的残存量的时间变化的图。

图7是表示输液部的整体结构以及控制器的整体结构的框图。

图8(a)是表示实施方式的药液的输液量的时间变化的图，图8(b)是表示图8(a)中的活动量的时间变化的图，图8(c)是表示图8(a)中的药液的残存量的时间变化的图。

图9(a)是表示实施方式的药液的输液量的时间变化的图，图9(b)是表示图9(a)中的活动量的时间变化的图，图9(c)是表示图9(a)中的药液的残存量的时间变化的图。

图10是表示控制器实施的动作处理的流程图的图。

图11是表示输液部实施的动作处理的流程图的图。

具体实施方式

以下，一边参照添付的附图、一边对本发明的实施方式进行说明。附图中的各部件的大小、比率为了便于说明而被夸张表示，存在与实际的大小、比率不同的情况。

图1～图4是用于说明实施方式的给药液装置的各部分的结构的图，图5是用于对给药液装置的输液模式进行说明的图，图6是用于对药液的残存量与活动量的关系进行说明的图，图7是表示输液部的整体结构以及控制器的整体结构的框图，图8以及图9是说明生物体内的药液的残存量以及输液预定量的计算方法的图，图10以及图11是说明给药液装置的动作处理的图。

本实施方式的给药液装置300构成为：安装于作为使用者的糖尿病患者的身体，并向生物体内输送作为药液的胰岛素的便携式给胰岛素装置。在以下的说明中，将给药液装置300称为给胰岛素装置300。

如图1所示，给胰岛素装置300具备：输液部100，其进行向生物体内输送作为药液的胰岛素的输液动作；控制器200，其对输液部100进行各种动作指示。

控制器200具备能够接受来自使用者的指示内容的接受部230，并基于指示内容向输液部100发送应输送规定量的胰岛素的意思的输液指示。使用者能够在将输液部100安装于自己的身体的状态下，通过操作与输液部100分体设置的控制器200，由此向输液部100进行输液指示。

首先，对给胰岛素装置300的输液动作的概要进行说明。

如图5所示，给胰岛素装置300构成为能够根据使用者的指示来实施：将胰岛素以一定量随时间推移进行输液的基础模式下的输液(图中的m1)、以及暂时增加每单位时间的胰岛素的输液量来进行输液的加量模式下的输液(图中的m2)。通常，在进行使血糖值上升的行动(例如，食物的摄入)之前或者之后实施加量模式下的输液。并且在通常情况下实施基础模式下的输液，以使血糖值的上限值以及下限值在规定的范围内被稳定地维持。

在定期地给予大量的胰岛素的加量模式下进行胰岛素给予的情况下，存在上次的加量模式下输送的胰岛素仍残存于生物体内的可能性。因此，为了在加量模式下给予更适当的量的胰岛素而在决定应输液的胰岛素的输液量(以下设为“输液预定量”)时，需要考虑因上次的加量模式下的胰岛素的给予而残存于生物体内的胰岛素的量(以下，设为“残存胰岛素量”)。此外，若使用者进行运动等活动而代谢增加，则胰岛素的消耗量发生变化，因此为了给予更适当的量的胰岛素，需要考虑使用者的运动等活动来决定残存胰岛素量。

本实施方式的给胰岛素装置300在加量模式下的胰岛素的输液中，基于与使用者的身体动作对应的活动来推定残存胰岛素量，从而决定考虑了该残存胰岛素量的输液预定量。

接下来，对给胰岛素装置300的各部的结构进行详述。

首先，对输液部100进行说明。

如图2所示，输液部100具有：注入部10，其安装于使用者的身体，并具备留置于使用者的生物体内的插管11等；能够废弃的一次性输液部20，其构成为能够相对于注入部10连结、分离，并具备填充有胰岛素的注射器22等；以及能够再利用的重复使用输液部30，其构成为能够相对于一次性输液部20连结、分离，并具备驱动输液动作的驱动部35等。给胰岛素装置300在注射器22内的胰岛素空了的情况下等，根据需要将一次性输液部20更换为新的一次性输液部20，由此能够反复使用给胰岛素装置300本身。

对注入部10进行说明。

如图2所示，注入部10具有：插管11；支承部件12，其支承插管11；注入部保持部件(托架)13，其具备平板状的载置部13a和从载置部13a的外周缘部的一部分突出设置的纵壁部13b；以及粘贴部14，其设置于注入部保持部件13的背面侧，将注入部10粘贴于使用者的身体。

在注入部保持部件13设置有用于维持与一次性输液部20之间的机械连结状态的卡合部(省略图示)。该卡合部例如能够由与形成于一次性输液部20侧的突起、凹陷等嵌合自如的突起、凹陷等构成。如图3(b)、图3(c)所示，在注入部保持部件13的载置部13a设置有能够供插管11插通的插通孔13c。

如图2所示，支承部件12具有形成为大致圆柱形状的主体部12a。另外，在主体部12a设置有连结一次性输液部20所具备的输液管23(参照图4(b))的连结部12b。

如图3(b)、图3(c)所示，插管11设置为能够从主体部12a的底面突出。在主体部12a内设置有在使插管11从主体部12a突出时，使连结部12b与插管11的内部流路(内腔)连通的流路12c。另外，图3(b)、图3(c)简略示出使插管11从主体部12a突出的前后的状态。

粘贴部14由大致矩形状的片状的部件构成。粘贴部14在与注入部保持部件13的背面相向配置的一侧的面相反的一侧的面(背面)附加有粘着性。能够利用粘贴部14的粘着性，将注入部10粘贴于使用者的身体。另外也可以使用覆盖并保护粘贴部14的能够取下的剥离纸等，来防止粘贴部14不小心被粘贴的情况。

对将支承部件12的主体部12a中收纳的插管11向使用者的生物体内导入时的操作例进行说明。

在使用给胰岛素装置300时，使用者经由粘贴部14将注入部10粘贴于自己的身体(皮肤表面)。在该时刻，插管11处于收容于主体部12a内的状态。插管11通过使用作为向生物体导入所使用的专用的器具的穿刺件15，从主体部12a朝向使用者的生物体内突出。

如图2、图3(b)所示，穿刺件15具有：使用者能够用手指把持的把持部15a、和具备锋利的针尖的穿刺针15b。在穿刺件15未使用的状态下，穿刺针15b被收纳于把持部15a的内部。

如图3(b)所示，若设为将穿刺件15安装于主体部12a的上表面部分的状态，并使穿刺件15相对于主体部12a旋转，则如图3(c)所示，穿刺针15b将插管11的内腔插通，并与插管11一起从主体部12a的下表面侧(背面侧)突出。

在穿刺针15b以及插管11中从主体部12a突出的部分，经由插通孔13c而贯通生物体的表皮并向生物体内导入。在确认穿刺针15b以及插管11已导入到生物体内之后，拿起把持部15a将穿刺针15b从插管11拔掉。根据该操作，插管11在拔掉穿刺针15b的状态下，留置于生物体内(参照图4(b))。

如图2所示，在取下穿刺件15之后，能够将一次性输液部20以及重复使用输液部30安装于注入部10。另外，在主体部12a的上表面部分以即使取下穿刺针15b后，也能够确保与外部之间的密封性的方式，在插通穿刺针15b的部位设置有由弹性材料等构成的密封件12d。

接下来，对一次性输液部20以及重复使用输液部30进行说明。另外，在图4(a)中示出使注入部10、一次性输液部20以及重复使用输液部30连结的状态的输液部100。用虚线x包围的部分被收纳于一次性输液部20内，用虚线y包围的部分被收纳于重复使用输液部30内。

如图2、图4(a)所示，一次性输液部20具有：一次性输液部保持部件21，其载置于注入部保持部件13上；注射器22，其填充有胰岛素；以及输液管23，其使设置于注入部10的连结部12b与注射器22连通。

一次性输液部20还具有：按压件24，其在注射器22内滑动并将该注射器22内的胰岛素向输液管23输送；进给丝杠25，其与形成于按压件24的内螺纹部24d啮合，将按压件24向注射器22内送入；齿轮26，其向进给丝杠25传递来自重复使用输液部30的驱动部35的旋转力；以及电池27，其向驱动部35等供给电力。

如图4(a)所示，按压件24具有：按压板24a，其保持密封性并且在注射器22内滑动；进给板24b，其具有内螺纹部24d；以及连结板24c，其与按压板24a以及进给板24b连接。

进给丝杠25的一部分与进给板24b的内螺纹部24d啮合。并且，进给丝杠25的基端部固定于齿轮26。若进给丝杠25伴随齿轮26的旋转而旋转，则进给板24b在进给丝杠25上移动。经由连结板24c而与进给板24b连接的按压板24a，伴随进给板24b的移动而在注射器22内滑动。

输液管23由从注射器22的内部朝向插管11的连结部12b延伸的金属制的细管构成。如图2所示，若使一次性输液部保持部件21一边向注入部保持部件13滑动、一边进行连结，则如图4(b)所示，输液管23的前端被插入至注入部10的连结部12b内。在插入连结部12b的输液管23的部位设置由弹性部件等构成的未图示的密封件，由此能够将连结部12b与输液管23液密地连结。

电池27在使一次性输液部20与重复使用输液部30连结时，与重复使用输液部30内的驱动部35(马达32)电连接。由此能够从电池27向驱动部35供给电力。另外，电池27也与收纳于重复使用输液部30的第二通信部40、第二控制部50电连接，并分别对它们供给电力。

如图2、图4(a)所示，重复使用输液部30具有：重复使用输液部保持部件31，其与一次性输液部保持部件21连结；马达32，其与电池27电连接；旋转轴33，其由马达32旋转驱动；多个齿轮34，它们将旋转轴33的旋转传递至进给丝杠25；活动检测部60，其检测基于使用者的身体动作的活动。另外，驱动输液部100的输液动作的驱动部35由马达32、旋转轴33以及齿轮34构成。

如图2所示，重复使用输液部保持部件31构成为覆盖一次性输液部保持部件21的外壳(壳体)。在一次性输液部保持部件21的内部收纳有上述的重复使用输液部30的各构成部件。

如图4(a)所示，马达32配置于在使重复使用输液部30与一次性输液部20连结时，能够与一次性输液部20的电池27电连接的位置。多个齿轮34包括：与马达32的旋转轴33连结的第一齿轮、与一次性输液部20具备的齿轮26啮合的第二齿轮、以及配置于第一齿轮和第二齿轮之间并与各齿轮啮合的第三齿轮。另外，在本实施方式中简略例示齿轮34由第一以及第二两个齿轮构成的结构。

活动检测部60是对基于使用者的身体动作的活动进行检测的活动检测部的一个例子，并且由将使用者使身体的各部分动作时的动作量(动作时的加速度等)检测为活动量的加速度传感器构成。作为加速度传感器，例如能够使用压电元件、动电元件等公知的传感器。另外只要活动检测部60能够检测出与使用者的身体动作对应的活动，则不特殊限定其结构，例如可以由角速度传感器、振动传感器等构成。另外，作为活动检测部，也构成为能够基于使用者的身体动作的时间间隔、步数、移动距离、消耗热量等来检测活动。

接下来，对一次性输液部20以及重复使用输液部30向注入部10安装的方法进行说明。

使用者在使用给胰岛素装置300时，首先，将一次性输液部20与重复使用输液部30连结而一体化。然后，使一体化的一次性输液部20以及重复使用输液部30相对于以将插管11留置于生物体内的状态安装于使用者的身体的注入部10连结。

另外，使用者在将一体化的一次性输液部20以及重复使用输液部30与注入部10连结之前，进行向一次性输液部20的输液管23内填充胰岛素的灌注。具体而言，通过使驱动部35动作而使按压件24移动规定量，由此将收容于注射器22内的胰岛素向输液管23输送，向输液管23内填充胰岛素。通过进行灌注，由此能够在预先除去输液管23内的空气之后进行向生物体内的输液。因此能够防止在向生物体内输送胰岛素时送入空气的情况，并且能够输送更准确的量的胰岛素。

接下来，对控制器200进行说明。

如图1所示，控制器200具有：控制器主体部210；显示部220，其设置于控制器主体部210；接受部230，其能够接收来自使用者的指示内容；以及电源部240，其向控制器200的各部分供给电力。

显示部220例如能够由液晶显示器构成。在显示部220能够显示使用者操作给胰岛素装置300所需的信息、输液动作的进行状况等。

接受部230具有多个按钮，并通过按钮操作接受来自使用者的指示内容。在接受部230具备例如用于选择基础模式、加量模式以及灌注动作等的按钮、或切换显示部220的显示内容的按钮等。使用者根据目的而选择按压这些按钮，由此能够进行输液指示的发送、输液模式的选择、各种动作的指定等。

接下来，参照图1、图4(a)对控制器200以及输液部100的控制系统以及通信功能进行说明。

如图1所示，控制器200具有：能够与输液部100无线通信的第一通信部250、和统一控制给胰岛素装置300的第一控制部260。

如图4(a)所示，输液部100的重复使用输液部30具有：能够与控制器200无线通信的第二通信部40、和接受第一控制部260的指示并统一控制输液部100的动作的第二控制部50。

控制器200的第一通信部250以及输液部100的第二通信部40，能够使用能够以低电力进行通信的近距离无线通信技术亦即ble(bluetoothlowenergy：蓝牙低功耗)通信，来相互进行信息的收发。

控制器200的第一控制部260以及输液部100的第二控制部50，由包括cpu、ram、rom等公知的微型计算机构成。第一控制部260以及第二控制部50分别具备的cpu通过分别由ram读取并执行预先储存于rom的各种程序，由此实施后述的规定的动作控制。

以上是给胰岛素装置300的各部的结构。

接下来，对给胰岛素装置300的功能进行说明。

给胰岛素装置300基于下述的公式1，计算加量模式下胰岛素的输液预定量。

[公式1]

在上述公式1中，碳水化合物量[g]是使用者在开始以加量模式输液之前的进餐中摄入的碳水化合物的量。胰岛素碳水化合物比[g/单位]是能够处理1g的碳水化合物的胰岛素的量，是根据每个使用者而设定的规定的值。测定血糖值[mg/dl]是在摄入食物之前测定出的血糖值。目标血糖值[mg/dl]是成为通过胰岛素的给予而进行调整的目标的血糖值。胰岛素效果值[mg/dl/单位]是在给予了1个单位的胰岛素时降低的血糖值，是根据每个使用者而设定的规定的值。

在上述公式1中，残存胰岛素量[单位]是在上次的加量模式下输液时(以下，称为“上次加量时”)，向生物体内给予并残存的胰岛素的量。如上述那样，在残存胰岛素量的计算中，考虑伴随使用者的身体动作的活动量。参照表示活动量与残存胰岛素量的关系的图6，对考虑了活动量的残存胰岛素量的计算方法进行说明。

图6(a)的纵轴是由活动检测部60检测出的活动量，横轴是从上次加量时开始的经过时间，图6(a)表示活动量的时间变化。在图中例示出以下三个动作模式，即：在因使用者进入持续的睡眠或休息而身体的动作量比较少而检测出一定的较低的活动量a1的情况下的act1的动作模式(细线)、在使用者持续进行步行等日常的活动而检测出中等程度的活动量a2的情况下的act2的动作模式(点划线)、在使用者持续进行体育运动等一定的比较激烈的运动而检测出一定的较高的活动量a3的情况下的act3的动作模式(粗线)。

图6(b)的纵轴是残存胰岛素量，横轴是从上次加量时开始的经过时间，图6(b)表示与图6(a)所示的三个动作模式act1、act2、act3的分别对应的残存胰岛素量的时间变化。如图所示，使用者的活动量越增加，越促进胰岛素的消耗，而残存胰岛素量的减少率越高。例如在图中，若在上次加量时给予v0的胰岛素，并经过δt的时间，则在act1的情况下残存胰岛素量成为v1，在act2的情况下残存胰岛素量成为v2，在act3的情况下残存胰岛素量成为v3。即，活动量越大，经过规定时间后的残存胰岛素量越少。这样，残存胰岛素量能够基于上次加量时的输液量、从上次加量时开始的经过时间、以及上次加量时之后的活动量来推定。

另外，在本实施方式中，为了简略说明，如图6(b)所示，将向生物体内给予的胰岛素设为与时间的经过一起，以一定的比例减少。而且，设为在残存胰岛素量与从上次加量时开始的经过时间之间线性关系(1次函数的关系)成立，并将残存胰岛素量设为能够利用基于上次加量时的输液量、从上次加量时开始的经过时间以及活动量计算残存胰岛素量的残存量推定公式(下述公式2)来计算。

[公式2]

残存胰岛素量＝上次加量时的输液量-胰岛素消耗速度×从上次加量时开始的经过时间(公式2)

在上述的公式2中，胰岛素消耗速度[单位/时间]是指生物体内的胰岛素每单位时间的消耗量。胰岛素消耗速度是与上次加量时之后的活动量对应的规定的值。

上述公式1以及公式2表示的输液预定量以及残存胰岛素量的计算，通过利用控制器200具备的第一控制部260以及输液部100具备的第二控制部50的各功能来执行。

以下，一边参照图7表示的输液部100以及控制器200的框图、一边对第一控制部260以及第二控制部50具备的各功能进行说明。

输液部100具备的第二控制部50与第二通信部40、马达32、活动检测部60以及电池27连接，并统一控制它们的动作。另外，第二控制部50具备作为第二存储部51和活动量管理部52的功能，所述第二存储部51在加量模式下存储与输液部100向生物体内输送的胰岛素的输液量相关的已输液数据，所述活动量管理部52对在活动检测部60中检测出的活动量进行管理。

上述的“已输液数据”包括在上次加量时输液部100输送的胰岛素的输液量以及输液结束时刻。在每次由输液部100实施加量模式下的输液时，第二控制部50从输液部100具备的马达32的驱动信号取得输液量以及输液结束时刻。然后，第二存储部51将取得的输液量以及输液结束时刻作为已输液数据进行更新。

活动量管理部52定期地从活动检测部60取得活动量。然后，活动量管理部52对从由输液部100进行的加量模式下的输液动作结束、到开始其他输液动作(下一次加量模式下的输液)期间取得的活动量进行累计。并且活动量管理部52还进行此时的累计次数的计数。

控制器200具备的第一控制部260与第一通信部250、显示部220、接受部230以及电源部240连接，并统一控制它们的动作。

另外，第一控制部260具有作为运算部261和第一存储部262的功能，所述运算部261基于第二存储部51存储的已输液数据以及活动检测部60检测出的活动量，计算残存胰岛素量，并基于该残存胰岛素量来计算应向生物体给予的胰岛素的输液预定量，第一存储部262，其存储运算部261的计算所需的各种信息。而且第一控制部260以及第二控制部50控制输液部100的输液动作，以便向生物体输送输液预定量的胰岛素。

第一存储部262存储胰岛素碳水化合物比、目标血糖值以及胰岛素效果值的各参数，作为在运算部261的计算中所需的数据。上述各参数能够通过使用者经由接受部230而预先输入，并在使用前预先设定。

第一存储部262还存储与活动检测部60检测出的活动量对应的多个残存量推定公式(上述的公式2)。具体而言，在本实施方式中，如图6(b)所示，预先在第一存储部262存储以下三个残存量推定公式，即与由活动检测部60检测出的活动量为a1的act1的动作模式对应的残存量推定公式、与活动量为a2的act2的动作模式对应的残存量推定公式、以及与活动量为a3的act3的动作模式对应的残存量推定公式。另外，如上述那样，act1相当于使用者进入睡眠、或休息而使用者的动作量比较少的情况下的动作模式，act2相当于使用者持续进行了步行等日常活动的情况下的动作模式，act3相当于使用者持续进行了运动等激烈的活动的情况下的动作模式。存储于第一存储部262的残存量推定公式能够通过使用者、医生等，将与各使用者的代谢等相关的数据经由接受部230而预先输入，由此在使用前进行设定。

运算部261在从使用者得到加量模式下的输液指示的情况下，基于与已输液数据以及活动检测部60检测出的活动量对应的残存量推定公式，计算残存胰岛素量。在本实施方式中，运算部261从第二控制部50的活动量管理部52取得上次加量模式下由输液部100进行的输液动作结束后、到开始其他输液动作(下一次加量模式下的输液)期间所累计的活动量(以下，设为“累计活动量”)以及累计次数。然后，运算部261通过将累计活动量除以累计次数来计算平均活动量。运算部261对计算出的平均活动量与各动作模式act1、act2、act3下的活动量a1、a2、a3进行比较，并选择与最接近的活动量对应的残存量推定公式。接下来，运算部261从第二控制部50的第二存储部51取得已输液数据。然后运算部261对从取得的已输液数据的输液结束时刻到下一次输液开始时刻的经过时间进行计算。然后，运算部261将已输液数据的输液量以及计算出的经过时间适用于所选择的残存量推定公式(公式2)，来计算残存胰岛素量。

在此，参照表示给胰岛素装置300的胰岛素的输液量、活动量以及药液残存量的时间变化的图8、图9，来说明残存胰岛素量以及输液预定量的计算例。图8是表示选择身体的动作量比较少的情况下的act1的动作模式的残存量推定公式的情况。图9是表示选择检测出中度的活动量a2的情况下的act2的动作模式的残存量推定公式的情况。

首先，说明选择与图8的act1对应的残存量推定公式的情况。

在图8(a)中，例示出从时刻t0s到时刻t0f的期间进行第一次加量模式下的输液，将此时的输液量设为v0，然后从使用者得到加量模式下的输液指示，在时刻tns开始第二次加量模式下的输液时的状态。

运算部261在计算残存胰岛素量时，首先如图8(b)所示，基于从第一次加量模式下的输液结束时刻t0f到第二次加量模式下的输液开始时刻tns期间的累计活动量s1以及累计次数，计算平均活动量ave1。然后，运算部261对存储于第一存储部262的规定的平均活动量a1、a2、a3与计算出的平均活动量ave1进行比较，并选择与计算出的平均活动量ave1最接近的规定的平均活动量对应的残存量推定公式。如图8(c)所示，选择与动作模式act1对应的残存量推定公式，并将从第一次的输液结束时刻t0f经过δt后的(时刻tns的)残存胰岛素量计算为v1。

运算部261将残存胰岛素量v1适用于上述的公式1，计算第二次加量模式下的输液预定量vn1。然后，输液部100执行计算出的输液预定量vn1的输液。如图8(c)所示，在第二次输液结束时刻tnf的时刻，在第二次输液开始时刻tns的时刻的残存胰岛素量v1中加上在第二次加量模式下给予的胰岛素量vn1，从而合计为vp的胰岛素存在于生物体内。

接下来，说明选择与图9的act2对应的残存量推定公式的情况。

运算部261在计算残存胰岛素量时，首先，如图9(b)所示，根据从第一次加量模式下的输液结束时刻t0f到第二次加量模式下的输液开始时刻tns期间的累计活动量s2以及累计次数，计算平均活动量ave2。然后，运算部261对存储于第一存储部262的规定的平均活动量a1、a2、a3与计算出的平均活动量ave2进行比较，并选择与计算出的平均活动量ave2最接近的规定的平均活动量所对应的残存量推定公式。如图9(c)所示，选择动作模式act2的残存量推定公式，在第一次加量模式下的输液量为v0时，将从第一次的输液结束时刻t0f经过δt后的(时刻tns的)残存胰岛素量计算为v2。

运算部261将残存胰岛素量v2适用于上述的公式1来计算第二次加量模式下的输液预定量vn2。然后，输液部100执行计算出的输液预定量vn2的输液。如图9(c)所示在第二次输液结束时刻tnf的时刻，在第二次输液开始时刻tns的时刻的残存胰岛素量v2加上第二次加量模式下给予的胰岛素量vn2，从而合计为vp的胰岛素存在于生物体内。

如以上说明的那样，无论是在图8还是图9的情况下，在第二次加量模式下的输液结束时刻tnf的时刻，作为结果合计为vp的胰岛素存在于生物体内。这样，通过考虑活动量来进行残存胰岛素量的计算，从而能够给予适当的量的胰岛素。另外，在选择与act3对应的残存量推定公式的情况下，也用同样的方法进行计算。

接下来，参照图10、图11说明给胰岛素装置300的动作处理例。

首先，对控制器200具备的第一控制部260的动作处理进行说明。

如图10所示，控制器200具备的第一控制部260，若经由接受部230接受来自使用者的加量模式下的输液指示，则经由显示部220向使用者指示碳水化合物量的输入(s11)。接受指示的使用者经由接受部230具备的输入按钮而输入根据之前摄入的食物内容求出的碳水化合物量。

接下来，第一控制部260经由显示部220向使用者指示测定血糖值的输入(s12)。接受到指示的使用者经由接受部230具备的输入按钮，输入利用公知的血糖值测定装置等测定出的餐前的血糖值。

接下来，第一控制部260请求利用第一通信部250的无线通信功能，向输液部100具备的第二控制部50的活动量管理部52发送活动量(累计活动量以及累计次数)(s13)。然后，第一控制部260根据请求在第一通信部250中接收活动量管理部52发送的累计活动量以及累计次数。

接下来，运算部261选择残存量推定公式(s14)。具体而言，首先运算部261从在步骤(s13)中接收的累计活动量以及累计次数，计算平均活动量。将计算出的平均活动量与存储于第一存储部262的各动作模式对应的规定的活动量a1、a2、a3进行比较，选择与值最接近的活动量的动作模式对应的残存量推定公式。

接下来，第一控制部260利用第一通信部250的无线通信功能向输液部100具备的第二控制部50的第二存储部51请求已输液数据(s15)。然后，第一控制部260根据请求，在第一通信部250中接收从第二存储部51发送的已输液数据。

接下来，运算部261基于在步骤(s14)中选择的残存量推定公式、以及在步骤(s15)中接收的已输液数据，计算残存胰岛素量(s16)。具体而言，运算部261计算从在步骤(s15)中接收的已输液数据的输液结束时刻到下一次加量模式的输液开始时刻的经过时间。然后，将已输液数据的输液量以及计算出的经过时间适用于在步骤(s14)中选择的残存量推定公式来进行计算。

接下来，运算部261从第一存储部262取得胰岛素碳水化合物比、胰岛素效果值、目标血糖值(s17)。

接下来，运算部261将在步骤(s11)以及步骤(s12)中输入的碳水化合物量以及测定血糖值、在步骤(s16)中计算出的残存胰岛素量、在步骤(s17)中取得的胰岛素碳水化合物比、胰岛素效果值以及目标血糖值适用于公式1，来计算输液预定量(s18)。

接下来，第一控制部260利用第一通信部250的无线通信功能，将在加量模式下应输送输液预定量的胰岛素的意思的输液指示向输液部100发送(s19)。在结束了步骤(s18)的动作处理后，第一控制部260待机直至从使用者再次接受指示。

以上是控制器200从使用者接受到加量模式下的输液指示的情况下的动作处理。

接下来，对输液部100具备的第二控制部50的动作处理进行说明。

如图11所示，在开始输液部100的使用时，第二控制部50的活动量管理部52从活动检测部60取得活动量，并在上次的活动量中加上取得的新的活动量，求出累计活动量(s21)。另外，同时还进行作为加上活动量的次数的累计次数的计数。另外，该活动量的累计以及累计次数的计数，在之后的动作处理中定期地执行。另外，若直至后述的步骤(s43)为止进行动作处理，则取得的累计活动量以及累计次数复位(设定为0)。

接着，第二控制部50判定是否接收到从控制器200发送的信号(s22)。

在步骤(s22)中，在判定为未接收到从控制器200发送的信号的情况下(s22；否)，第二控制部50继续进行从步骤(s21)开始的一系列处理。

在步骤(s22)中，在判定为接收到从控制器200发送的信号的情况下(s22；是)，第二控制部50判定该信号是否为请求活动量(累计活动量以及累计次数)或者已输液数据的信号(s23)。

在步骤(s23)中，在判定为来自控制器200的信号是请求活动量(累计活动量以及累计次数)、以及已输液数据的信号的情况下(s23；是)，第二控制部50将请求的信息从第二通信部40发送(s24)。

在步骤(s24)的动作结束后，第二控制部50再次进行从步骤(s21)开始的一系列的处理。

在步骤(s23)中，在判定为来自控制器200的信号不是请求累计活动量以及累计次数或者已输液数据的信号的情况下(s23；否)，第二控制部50判定该信号是否为应实施基础模式下的输液的意思的指示信号(s31)。

在步骤(s31)中，在判定为来自控制器200的信号是应实施基础模式下的输液的意思的指示信号的情况下(s31；是)，第二控制部50对马达32进行电控制，进行基础模式下的输液(s32)。

在步骤(s32)的动作结束后，第二控制部50继续执行从步骤(s21)开始的一系列的处理。

在步骤(s31)中，在判定为来自控制器200的信号不是应实施基础模式下的输液的意思的指示信号的情况下(s31；否)，第二控制部50判定该信号是否为应实施加量模式下的输液的意思的指示信号(s41)。

在步骤(s41)中，在判定为来自控制器200的信号是应实施加量模式下的输液的意思的指示信号的情况下(s41；是)，第二控制部50电控制输液部100的马达32，以便输送输液预定量的胰岛素，并进行加量模式下的输液(s42)。此时，第二控制部50从马达32的驱动信号取得输液部100输液的输液量以及包括输液结束时刻的已输液数据。

在步骤(s42)的动作结束后，第二控制部50的活动量管理部52将累计活动量以及累计次数的值复位，第二控制部50的第二存储部51将在步骤(s42)中取得的输液量以及输液结束时刻作为已输液数据进行更新(s43)。

在步骤(s43)的动作结束后，第二控制部50再次执行从步骤(s21)开始的一系列的处理。

另外，在步骤(s41)中，在判定为从控制器200接收到的信号不是应实施加量模式下的输液的意思的指示信号的情况下，第二控制部50将信号无法正常被接收的意思的错误信号发送至控制器200具备的第一控制部260(s44)。

在步骤(s44)的动作结束后，第二控制部50再次执行从步骤(s21)开始的一系列的动作处理。

以上是第二控制部50的动作处理例。

如上所述，本实施方式的给胰岛素装置300能够利用考虑使用者的活动计算出的生物体内的药液的残存量，来计算输液预定量，并向使用者的生物体内给予适当的量的药液。

上述实施方式的给胰岛素装置300是在安装于使用者的身体的状态下给予药液的给胰岛素装置，该给胰岛素装置具有：输液部100，其向生物体内输送药液；第一控制部260以及第二控制部50，它们控制由输液部100进行的输液动作；活动检测部60，其检测基于使用者的身体动作的活动。给胰岛素装置300还具有：第二存储部51，其存储与输液部100向生物体内输液的药液的输液量相关的已输液数据；运算部261，其基于第二存储部51存储的已输液数据以及活动检测部60检测出的活动，计算生物体内的药液的残存量，并且基于该药液的残存量来计算应向生物体内给予的药液的输液预定量。而且第一控制部260以及第二控制部50控制输液部100的输液动作，以便向生物体内输送输液预定量的药液。因此能够基于考虑使用者的活动而计算出的生物体内的药液的残存量，来计算适当的药液的给予量。其结果能够向使用者的生物体内给予更适当的量的药液。

另外，根据上述实施方式的给胰岛素装置300，第一存储部262存储基于已输液数据以及活动来计算药液的残存量的残存量推定公式，运算部261基于第一存储部262所存储的残存量推定公式来计算药液的残存量。因此能够利用残存量推定公式，简单并且高效地计算药液的残存量。

另外，根据上述实施方式的给胰岛素装置300，第一存储部262存储与活动检测部60所检测的活动对应的多个残存量推定公式，运算部261基于与活动检测部60检测出的活动对应的残存量推定公式来计算药液的残存量。因此由于能够从与预先存储的多个规定的活动对应的残存量推定公式中选择最佳的残存量推定公式，因而能够应对使用者的各种动作模式(睡眠、日常活动、运动等)。

另外，根据上述实施方式的给胰岛素装置300，运算部261基于已输液数据以及从输液部100进行的输液动作结束之后到开始其他输液动作期间的活动，来计算上述药液的残存量。因此能够计算基于从进行上次输液到开始下一次输液期间的活动的适当的药液的残存量。

另外，根据上述实施方式的给胰岛素装置300，输液部100构成为：能够实施以相对于将作为药液的胰岛素以一定量持续地进行输液的基础模式而暂时增加每单位时间的胰岛素的输液量进行输液的加量模式的输液动作，运算部261计算在加量模式下药液的残存量以及输液预定量。因此能够在给予量较多的加量模式下的输液中，给予适当的量的胰岛素。

如上所述，通过实施方式对本发明的给药液装置进行了说明，但本发明的给药液装置并不限定于在实施方式中说明的结构，能够基于权利要求书的记载进行各种改变。

例如，在实施方式的给药液装置300中，作为进行输液的药液使用了胰岛素，但并不限定于此。例如也能够用于胰岛素、抗生物质、营养物质、止痛剂、激素药剂等药液的给予。能够配合药液的种类以及给药方法，适当地变更残存于生物体内的药液的量以及输液预定量的计算方法。

另外，例如在实施方式的给药液装置300中，虽然设为具有输液部100、和与输液部100分体设置的控制器200的结构，但并不限定于此。例如也可以设为将控制器200具备的功能与输液部100统一，使给药液装置300成为一体的结构。

另外，例如在本实施方式的给药液装置300中，虽然设为将输液部100与注入部10、一次性输液部20以及重复使用输液部30组合的结构，但并不限定于此。例如也能够使注入部10、一次性输液部20以及重复使用输液部30成为一体的结构。

另外，例如在实施方式的给药液装置300中，虽然作为输送药液的驱动单元采用了由马达32、进给丝杠25等构成的驱动机构，但并不限定于此。例如也能够将泵等用作驱动手段。

另外，例如在实施方式的给药液装置300中，虽然设为具有第一控制部260和第二控制部50的结构，但并不限定于此。例如也可以在给药液装置300为不具备控制器的结构时，将控制部设为一个。

另外，例如在实施方式的给药液装置300中，设为向生物体内给予的药液(胰岛素)相对于经过时间以一定的比例减少。但是例如也可以将药液的减少比例设为随时间推移而变化，来计算药液的残存量。

另外，例如在实施方式的给药液装置300中，虽然将已输液数据设为向生物体内输送的药液的输液量以及输液结束时刻，但并不限定于此。例如在以规定的时间间隔进行药液给予的情况下，已输液数据也可以仅为输液的药液的输液量。

另外，例如在实施方式的给药液装置300中，虽然仅在残存胰岛素量的计算中考虑了使用者的活动，但并不限定于此。例如不仅是残存胰岛素量，也可以将上述公式1中的胰岛素碳水化合物比以及胰岛素效果值设为考虑了使用者的活动的值。

另外，例如在实施方式的给药液装置300中，虽然将第一存储部262设为存储三个残存推定公式的结构，但所存储的残存推定公式的个数并不限定于此。所存储的残存量推定公式的个数能够根据存储部的存储容量而适当地设定。

另外，例如在实施方式的给药液装置300中，虽然设为基于从累计活动量以及累计次数计算出的平均活动量，来计算残存胰岛素量的结构，但并不限定于此，能够适当地进行变更。例如，能够设为如下结构，即不将累计活动量除以累计次数，而是基于通过将累计活动量除以从上次加量时到这次加量时的经过时间计算出的每单位时间的活动量，计算残存胰岛素量。

另外，例如在实施方式的给药液装置300中，虽然将第一存储部262设为存储使用者越进行活动，越促进胰岛素的消耗，残存胰岛素量的减少率越高的残存量推定公式的结构，但并不限定于此。例如还可以设为存储使用者越进行活动，越抑制胰岛素的消耗，残存胰岛素量的减少率越低的残存量推定公式的结构。

另外，例如在实施方式的给药液装置300中，虽然使用输液结束时刻作为已输液数据，但并不限定于此。例如还可以选择输液开始时刻、输液开始时刻与输液结束时刻的中间的时刻。

另外，例如在实施方式的给药液装置300中，虽然从输液部100具备的马达32的驱动信号，取得了已输液数据的输液量以及输液结束时刻，但并不限定于此。例如还可以将从控制器200指示的输液量、时机作为上次加量数据来进行处理。

本申请基于2015年3月27日申请的日本国专利申请第2015-067113号，其公开内容通过参照而全部引入。

附图标记说明：10…注入部；11…插管；15…穿刺件；20…一次性输液部；22…注射器；24…按压件；25…进给丝杠；30…重复使用输液部；35…驱动部；40…第二通信部；50…第二控制部；51…第二存储部；52…活动量管理部；60…活动检测部；100…输液部；200…控制器；220…显示部；230…接受部；250…第一通信部；260…第一控制部；261…运算部；262…第一存储部；300…给胰岛素装置。