去氨加压素的经口药物组合物的制作方法

文档序号:12322659阅读:来源:国知局

技术特征:

1.药物组合物,由下列成分组成:

治疗有效量的去氨加压素或其药学可接受的盐,

一种或多种防腐剂、抗细菌剂和抗真菌剂,选自对羟基苯甲酸酯类、其盐或混合物,

水,和一种或多种用于调节所述组合物的pH的酸,所述用于调节组合物的pH的酸选自:盐酸、硝酸、磷酸、硫酸、乙酸和柠檬酸,或其混合物,

所述药物组合物是稳定的、液体的、剂量灵活的、经口给药用的、pH为3.5-5.0的水性溶液形式的组合物,其既不包含渗透剂又不包含吸收增强剂。

2.权利要求1的药物组合物,其中治疗有效量的去氨加压素以乙酸去氨加压素的形式被给予。

3.权利要求1的药物组合物,其中包含的治疗有效量的去氨加压素为0.001mg/ml到5mg/ml。

4.权利要求3的药物组合物,其中包含的治疗有效量的去氨加压素为0.01mg/ml到2mg/ml。

5.权利要求4的药物组合物,其中治疗有效量的去氨加压素为0.1mg/ml到1mg/ml。

6.权利要求1的药物组合物,其中所述对羟基苯甲酸酯类选自对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸乙酯,对羟基苯甲酸丙酯,对羟基苯甲酸丁酯,对羟基苯甲酸异丁酯,对羟基苯甲酸异丙酯,对羟基苯甲酸苄酯,其盐或混合物。

7.权利要求1-6中任一项的药物组合物,其中所述组合物为经过口粘膜和/或舌下粘膜被吸收的经口给药用的滴剂的形式。

8.权利要求1-7中任一项的药物组合物,其中所述组合物为经口胃肠道给药用的糖浆剂的形式、或经过口粘膜和/或舌下粘膜被吸收的经口给药用的糖浆剂的形式。

9.权利要求1-8中任一项的药物组合物在制备用于治疗中枢性尿崩症、原发性夜间遗尿症、甲型血友病患者的出血、血管性血友病患者的出血和术后出血的药物中的用途。

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