本发明属于中药领域，涉及一种以中草药为原料的药物组合物，具体为一种治疗心脑血管病的药物组合物。
背景技术：
随着人们物质生活水平的不断提高，饮酒、饱食、工作压力增大，心脑血管系统的发病率逐年上升，发病年龄年轻化，严重危害人们的身体健康和生命安全。心脑血管系统疾病是指心脏冠状动脉粥样硬化疾病和脑动脉血管硬化引起的疾病。心脏冠状动脉血管粥样硬化疾病导致心脏血管狭窄，甚或梗塞，导致心脏缺血，病人出现心绞痛、乏力、心累、气紧，甚至发生急性心肌梗死导致死亡。脑动脉血管硬化引起的疾病为脑出血、脑梗塞、脑梗死、脑萎缩，严重时病人出现肢体瘫痪、言语不利、痴呆，甚至死亡。心脑血管疾病具有“发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高、并发症多”，“四高一多”的特点，目前，中国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人，心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手，严重影响着人们的健康。
目前，国内外治疗心脑血管系统疾病的方法很多，主要有中医药治疗、西医药治疗、手术治疗等。长期以来，西医一般采用抗凝、调脂、心脏搭桥手术治疗。患者需终身用药，导致患者生活质量低下。
技术实现要素：
本发明的目的是针对上述技术问题，提供一种治疗心脑血管病的药物组合物。该药物组合物配方合理，且具有补气益血、活血化瘀、通络和软化血管的作用。
为了实现上述目的，本发明的具体技术方案为：
一种治疗心脑血管病的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药物所制成的药剂。
丹参 80~200，灵芝80~200，三七80~180，川芎80~180，红花50~150，西洋参50~150，水蛭40~100，地龙40~100，黄芪20~80，当归10~40。
该药物组合物的优选重量配比为：丹参100~180，灵芝100~180，三七100~160，川芎100~160，红花70~170，西洋参70~120，水蛭60~80，地龙60~80，黄芪40~60，当归20~30。
该药物组合物的最佳重量配比为：丹参160，灵芝160，三七150，川芎140，红花100，西洋参80，水蛭70，地龙70，黄芪50，当归20。
该药物组合物可生产成”泛水丸”、“浓缩丸”、“片剂”、“胶囊”。也可加辅料蜂蜜，生产“水蜜丸”。
将上述各药物组合物的组分制备成泛水丸的步骤如下：
（1） 按重量配比准确称取水蛭原料药，用高压锅在120℃的温度条件下隔水蒸30分钟，烘干备用；烘干的条件为：温度80℃~110℃，干燥时间为10~15分钟。
（2） 按重量配比准确称取丹参、灵芝、三七、川芎、红花、西洋参、地龙、黄芪、当归，用流通蒸汽灭菌，在80~110℃的温度下干燥5~10分钟备用；
（3） 将步骤（1）和（2）所得原料药物粉碎并混合均匀，过6号筛；用粉末直接起模法起模，将药粉泛制成直径0.8~1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；
（4） 将步骤（3）筛选所得丸模置于泛丸锅中，用剩余药粉与水制成的相对密度为1.32~1.33的混浆将丸模泛丸成型，泛丸锅的转速为每分钟45转；
（5） 将成型的丸粒用清水盖面，使其达到成品规范的大小标准，即向泛丸锅中的成型丸粒加清水使成型丸粒充分湿润，在泛丸锅中滚动，至丸粒表面致密、光洁、色泽一致时停止滚动，迅速取出后用微波干燥、灭菌5~10分钟，得到水分含量少于4wt%的丸粒；
（6） 用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得到每100粒重约5克的成品。
上述制备泛水丸的步骤（3）中所述粉末直接起模法起模为常规工艺，即在泛丸锅中喷洒少量水，使之湿润，撒布少量药粉，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，再喷水，撒药粉，转动泛丸锅，如此反复循环多次，将药粉泛制成直径0.8~1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；起模药粉的用量按常规公式计算：X=0.625×D/C，式中X为起模用粉量（kg），C为成品泛水丸100粒的干重（g），D为药粉总量（kg），0.625为100粒标准模子的湿重（g），其内含有30%~35%的水分。
将上述各药物组合物的组分制备成水蜜丸的步骤如下：
（1） 按重量配比准确称取水蛭原料药，用高压锅（温度为120℃）隔水蒸30分钟，烘干备用；
（2） 按重量配比准确称取丹参、灵芝、三七、川芎、红花、西洋参、地龙、黄芪、当归，用流通蒸汽灭菌，在80~110℃的温度下干燥5~10分钟备用；
（3） 将步骤（1）（2）所得原料药物粉碎并混合均匀，过6号筛；将蜂蜜加热至116℃~118℃，制成含水量为14%~16%，相对密度为1.337的炼蜜，按炼蜜：水=1：2.5~3.0的比例向炼蜜中加水、搅匀、煮沸、滤过，制得蜜水；在泛丸锅中用上述蜜水将药粉泛制成直径0.8~1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；
（4） 将步骤（3）筛选所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型，达到成品规定的大小标准，成型水蜜丸每100克药粉所用炼蜜为40克；
（5） 用微波干燥，灭菌5~10分钟，得到水分小于10%的丸粒；
（6） 用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得到每100粒重约6克的成品。
上述制备水蜜丸的方法中步骤（3）中的泛制法为常规工艺，同泛水丸的泛制法，只是用蜜水代替水，即在泛丸锅中喷洒少量水，使之湿润，撒布少量药粉，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，再喷蜜水，撒药粉，转动泛丸锅，如此反复循环多次，将药粉泛制成直径0.8~1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；起模药粉的用量按常规公式计算：X=0.625×D/C，式中X为起模用粉量（kg），C为成品泛水丸100粒的干重（g），D为药粉总量（kg），0.625为标准模子100粒重量（g）。
本发明的积极效果为：
（一）、该药物组合物配方合理，具有补气益血、活血化瘀、通络、软化血管的作用。对冠状动脉硬化性心脏病较重的、手术风险大的患者也有较好的疗效，可以不做心脏搭桥术治疗。
（二）、本发明所提供的药物组合物适宜长期服用，有冠心病功能Ⅲ级患者服用本发明药物组合物3年后复查，临床症状基本消失。
（三）、本发明药剂的制备方法中所采用的微波干燥方法，干燥速度快，内外干湿度均匀，丸粒含水量少，产生膨化作用利于溶散，且具有灭菌的效果。
（四）、采用本发明所提供的技术方案，生产成本低廉，每人每天的治疗费用成本价仅为人民币1.2元左右。在进行工厂化生产时，技术成熟，利润大，效益好，具有广阔的发展前景。
具体实施方式
为了使本发明的发明目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于下述实施例。
实施例1：
一种治疗心脑血管病的药物组合物，它是由以下重量配比的原料药物所制成的药剂，单位（kg）。
丹参16，灵芝16，三七15，川芎14，红花10，西洋参8，水蛭7，地龙7，黄芪5，当归2。
本实施例所述的药物组合物，可以按照以下方法制备成泛水丸：
（1）按重量配比准确称取“水蛭”原料药，用高压锅（温度为120℃）隔水蒸30分钟，在80~110℃的温度下干燥5~10分钟备用；
（2）按重量配比准确称取丹参、灵芝、三七、川芎、红花、西洋参、地龙、黄芪、当归，用流通蒸汽灭菌，在80~110℃的温度下干燥10分钟备用；
（3）将步骤（1）（2）所得原料药物粉碎并混合均匀，过6号筛；用粉末直接起模法起模。在泛丸锅中喷洒少量水，使之湿润，撒布少量药粉，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，再喷水，撒药粉，转动泛丸锅，如此反复循环多次，将药粉泛制成直径0.8~1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；起模药粉的用量按常规公式计算：X=0.625×D/C，式中X为起模用粉量（kg），C为成品泛水丸100粒的干重（g），D为药粉总量（kg），0.625为100粒标准模子的湿重（g），其内含有30%~35%的水分；
（4）将步骤（3）筛选所得丸模置于泛丸锅中，用剩余药粉与水制成的相对密度为1.32~1.33的混浆将丸模泛丸成型，泛丸锅的转速为每分钟45转；
（5）将成型的丸粒用清水盖面，使其达到成品规范的大小标准，即向泛丸锅中的成型丸粒加清水使成型丸粒充分湿润，在泛丸锅中滚动，至丸粒表面致密、光洁、色泽一致时停止滚动，迅速取出后用微波干燥、灭菌5~10分钟，得到水分含量（质量）少于4%的丸粒；
（6）用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得到每100粒重约5克的成品。
实施例2
一种治疗心脑血管病的药物组合物，它是由以下重量配比的原料药物所制成的药剂，单位（kg）。
丹参10，灵芝10，三七9，川芎9，红花7，西洋参7，水蛭6，地龙6，黄芪4，当归2。
本实施例所述的药物组合物，可以按照以下方法制备成水蜜丸：
（1） 按重量配比准确称取“水蛭”原料药，用高压锅（温度为120℃）隔水蒸30分钟，在80~110℃的温度下干燥10分钟备用；
（2） 按重量配比准确称取丹参、灵芝、三七、川芎、红花、西洋参、地龙、黄芪、当归，用流通蒸汽灭菌，在80~110℃的温度下干燥5~10分钟备用；
（3） 将步骤（1）（2）所得原料药物粉碎并混合均匀，过6号筛；将蜂蜜加热至116℃~118℃，制成含水量为14%~16%，相对密度为1.337的炼蜜，按炼蜜：水=1：2.5~3.0的比例向炼蜜中加水、搅匀、煮沸、滤过，制得蜜水；在泛丸锅中用上述蜜水将药粉泛制成直径0.8~1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；起模药粉的用量按常规公式计算：X=0.625×D/C，式中X为起模用粉量（kg），C为成品泛水丸100粒的干重（g），D为药粉总量（kg），0.625为标准模子100粒重量（g）；
（4） 将步骤（3）筛选所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型，达到成品规定的大小标准，成型水蜜丸每100克药粉所用炼蜜为40克；
（5） 用微波干燥，灭菌5~10分钟，得到水分含量（质量）小于10%的丸粒；
（6） 用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得到每100粒重约6克的成品。
实施例3
一种治疗心脑血管病的药物组合物，它是由以下重量配比的原料药物所制成的药剂，单位（kg）。
丹参8，灵芝8，三七8，川芎8，红花5，西洋参5，水蛭4，地龙4，黄芪2，当归1。
本实施例所述的药物组合物，可以按照以下方法制备成浓缩丸：
（1） 按重量配比准确称取“水蛭”原料药，用酒精浓度为50%~60%的白酒炒制“水蛭”，致“水蛭”颜色转为黄色或金黄色即可。水蛭与白酒的比例为：水蛭：白酒=100：5~10;
（2） 按重量配比准确称取丹参、灵芝、三七、川芎、红花、西洋参、地龙、黄芪、当归，用流通蒸汽灭菌，在80~110℃的温度下干燥5~10分钟备用；
（3） 将步骤（1）（2）所得原料药物粉碎并混合均匀，过100目筛，将上述粉剂用二氧化碳淬取所得的提取物加赋形剂制成颗粒状，经筛选，烘干至水分含量（质量）不大于9%，灭菌，分装得浓缩丸。
实施例4
一种治疗心脑血管病的药物组合物，它是由以下重量配比的原料药物所制成的药剂，单位（kg）。
丹参14，灵芝14，三七13，川芎13，红花10，西洋参10，水蛭6，地龙6，黄芪4，当归2。
本实施例所述的药物组合物，可以按照以下方法制备成片剂：
（1） 按重量配比准确称取水蛭原料药，用高压锅（温度为120℃）隔水蒸30分钟，在80~110℃的温度下干燥10分钟备用；
（2） 按重量配比准确称取丹参、灵芝、三七、川芎、红花、西洋参、地龙、黄芪、当归，用流通蒸汽灭菌，在80~110℃的温度下干燥5~10分钟备用；
（3）将步骤（1）（2）所得原料药物粉碎并混合均匀，过100目筛，将上述粉剂加赋形剂制成片剂，经烘干至水分含量（质量）不大于9%，灭菌，分装得片剂。
实施例5
一种治疗心脑血管病的药物组合物，它是由以下重量配比的原料药物所制成的药剂，单位（kg）。
丹参18，灵芝18，三七16，川芎16，红花12，西洋参12，水蛭8，地龙8，黄芪6，当归3。
本实施例所述的药物组合物，可以按照以下方法制备成胶囊：
（1） 按重量配比准确称取“水蛭”原料药，用高压锅（温度为120℃）隔水蒸30分钟，在80~110℃的温度下干燥10分钟备用；
（2） 按重量配比准确称取丹参、灵芝、三七、川芎、红花、西洋参、地龙、黄芪、当归，用流通蒸汽灭菌，在80~110℃的温度下干燥5~10分钟备用；
将步骤（1）和（2）所得原料药物粉碎并混合均匀，过100目筛，将上述经烘干至水分含量（质量）不大于9%，灭菌，灌装胶囊，分装得胶囊。
本发明的药物组合物配方是基于传统医学对心脑血管病（胸痹、中风）的发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理学研究成就，按中医理论组方而成。传统医学认为：心脑血管病是由于饮食不当、情志不调、气血亏虚、虚实夹杂，以至气血运行受阻，导致气滞、血瘀、痰阻、痹遏胸阳、阻滞心脉、心脾肝肾亏虚、心脉失养。在治疗心脑血管病时，配方应遵循以下原则：补气益血，活血化瘀；伍以通络、软化血管之品。病理研究发现，心脑血管病的主要机理是血脂增高，血液粘稠度增高，导致血管壁，尤其是动脉血管壁衍生物附着，形成粥样化斑块，血管硬化狭窄，血液运行不畅，甚或发生血管完全梗塞。药理证明，补气益血药物能促进血液循环和新陈代谢功能增强；活血化瘀药能改善微循环，抑制纤维母细胞合成胶原，消除血管梗塞现象，因而能充分降低疾病的病理损害。因此，本发明的药物组合物以具有补气益血、养心安神的灵芝和具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的丹参为君药，其中灵芝还具有强心作用，增加冠状动脉的血流量，降低心脏耗氧量，降低血脂，软化血管和调节血压。以三七、川芎、红花为臣药，共奏活血通络，散瘀止痛之功；佐以西洋参、黄芪、当归补益气血，气行血行，增强君药补气益血，活血化瘀的作用；使以水蛭、地龙，破血逐瘀，通经活络，清洁血管壁。纵观本发明药物组合物全方，配伍严谨，体现了本发明的治疗原则。
为表明本发明药物组合物对心脑血管病的治疗效果，发明人从医院住院部以及心内科专科门诊选择确诊为冠心病、脑梗塞、脑萎缩、脑溢血后遗症单一疾病或两种及两种以上疾病的患者病例400例（临床诊断标准参照中华人民共和国卫生部1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则》制定的诊断标准）。随机分为治疗组、对照组1、对照组2和对照组3。治疗组、对照组1、对照组2、对照组3各100例，并且病史、病情、年龄、性别相当。
治疗组：冠状动脉粥样硬化性心脏病20例，腔隙性脑梗塞病22例，腔隙性局部脑梗死伴脑萎缩病23例，冠状动脉粥样硬化性心脏病伴腔隙性脑梗塞病30例，脑溢血后遗症5例。
对照组1：冠状动脉粥样硬化性心脏病23例，腔隙性脑梗塞病22例，腔隙性局部脑梗死伴脑萎缩24例，冠状动脉粥样硬化性心脏病伴腔隙性脑梗塞病27例，脑溢血后遗症4例
对照组2：冠状动脉粥样硬化性心脏病25例，腔隙性脑梗塞病20例，腔隙性局部脑梗死伴脑萎缩21例，冠状动脉粥样硬化性心脏病伴腔隙性脑梗塞病31例，脑溢血后遗症3例。
对照组3：冠状动脉粥样硬化性心脏病23例，腔隙性脑梗塞病25例，腔隙性局部脑梗死伴脑萎缩22例，冠状动脉粥样硬化性心脏病伴腔隙性脑梗塞病26例，脑溢血后遗症4例
治疗组采用按实施例1中的原料及制备方法，保证参数不变的情况下制成的泛水丸。治疗组用上述的泛水丸，饭后半小时用温开水吞服，每天3g，一日三次。
对照组1也采用实施例1中的原料及制备方法，仅改变水蛭的处理步骤制成的泛水丸。
水蛭的处理步骤更改为：按重量配比准确称取“水蛭”原料药，用酒精浓度为50%~60%的白酒炒制“水蛭”，致“水蛭”颜色转为黄色或金黄色即可。水蛭与白酒的比例为：水蛭：白酒=100：5~10。
对照组1用上述的泛水丸，饭后半小时用温开水吞服，每天3g，一日三次。
对照组2采用的原料与实施例1一致，其制备方法也与实施例1一致，但是仅改变了红花的添加量，红花的添加量在同样条件下更改为40。
对照组2用上述的泛水丸，饭后半小时用温开水吞服，每天3g，一日三次。
对照组3用西药：波立维75mg/1片，每天一次；阿司匹林100mg/1片，每天一次；氯化钾缓释片1000mg/2片，每天两次；阿托阿伐他汀钙片20mg/1片，每晚一次；盐酸曲美他嗪片20mg/1片，每天一次；螺内酯片20mg/1片，每天一次。
要求患者注意休息，低盐低脂饮食，戒烟，避免劳累受凉。30天为一疗程，观察3疗程。
临床试验结果（疗效判定标准参照中华人民共和国卫生部1993年颁发的《中药新药临床研究指导原则》制定的标准）：治疗组痊愈26例，有效68例，无效6例，治愈率26%，总有效率94%；对照组1痊愈18例，有效62例，无效20例，治愈率18%，总有效率80；对照组2痊愈16例，有效61例，无效23例，治愈率16%，总有效率77%；对照组3痊愈12例，有效66例，无效22例，治愈率12%，总有效率78%。临床试验结果表明本发明药物组合物治疗心脑血管病的疗效显著。其中对照组2配方中原料药“红花”比例为4%，本技术方案提供的配方里原料药“红花”的最低比例为5%。在制备工艺完全相同的情况下，对照组2与治疗组比较疗效差异显著。本次比较还证明了本技术方案的成熟性，如调整本技术方案配方里其他药物的最低比例，均会造成疗效不同程度的降低。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。