一种带可拆卸金属丝的可回收腔静脉血栓过滤器的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，具体是一种可回收腔静脉系统中浮游血栓，预防肺栓塞、肺梗死发生的腔静脉血栓过滤器。

背景技术：

根据医疗技术的发展，市场上血栓过滤装置也越来越多，根据产品在人体体内留置时间的长短，可分为永久性植入血栓过滤器，短期植入可回收血栓过滤器以及临时植入可回收血栓过滤器。

目前市场上出现的血栓过滤器，多为单一性质使用，或者永久植入与短期植入使用，无永久植入、短期植入、临时植入三者兼备的产品。再者市场上出现的临时使用血栓过滤器由滤器支架连接一根导管组成，该产品在临床使用时，产品支架与部分导管共同植入人体，一部分导管经病人皮肤开口留置在病人体外，由于导管管径太大，病人皮肤切口也很大，这样病人被感染的风险就很大。

技术实现要素：

为了提供永久植入、短期植入、临时植入三者兼备性质的产品，并减少临时使用时留置在病人体外部件给病人造成感染的风险，本发明的技术解决方案如下：提供一种带逆时针螺纹可拆卸金属丝的可回收腔静脉血栓过滤器。本发明可在射线透视下通过产品输送导管将支架精确释放至患者体内目标部位，释放后根据是否保留金属丝在体内，可选为永久植入、短期植入、临时植入使用。释放后顺时针旋转输送软管，可将输送导管与支架断开撤出人体，留下金属丝一头与支架连接，金属丝另一头通过病人穿刺点固定在病人体表下。病人症状消除后手术取出金属丝，再通过金属丝插入回收鞘管，再沿回收鞘管回收金属丝及支架，可不再使用回收抓捕器就可将过滤支架一并撤出人体。采用此方法回收支架，不仅可减少病人感染风险，也可减少患者临时植入产品时再使用回收抓捕器的手术费用。

本发明由滤器支架、回收金属丝、输送导管、金属丝手柄和附件金属丝收纳管五个部分组成。

滤器支架由前端螺母、正弦波过滤网、平衡杆、血管固定刺、叉形过滤网、回收挂钩、挂钩端螺母组成。

回收金属丝由金属丝连接螺栓、金属丝固定芯、金属丝固定螺栓、逆时针螺栓、金属丝组成。

输送导管由逆时针螺母、衬管、螺旋软管组成。

滤器支架前端螺母和挂钩端螺母为相同尺寸的顺时针螺母，均由镍钛合金材料加工而成。

滤器支架正弦波过滤网、平衡杆、血管固定刺、叉形过滤网、回收挂钩由镍钛合金管经激光雕刻一体而成。

血管固定刺在产品膨胀时自动撑开，成约45度角撑开，产品收缩时自动与支架体合并成一体。

回收挂钩由激光切割形成一平行于产品纵轴的切口结构，便于抓捕环抓取，利于产品回收时不易脱落。

金属丝连接螺栓由不锈钢材料或镍钛合金材料加工而成，一端加工有顺时针外螺纹，螺栓另一端加工成空心并加工有顺时针内螺纹。

金属丝固定芯由不锈钢材料或镍钛合金材料加工而成，中心为空心，另一端为丝开口状，外径小于金属丝连接螺栓顺时针内螺纹内径。

金属丝固定螺栓由不锈钢材料或镍钛合金加工而成，一端加工有顺时针外螺纹，另一端表面光滑。

逆时针螺栓由不锈钢材料或镍钛合金加工而成，一端表面光滑，另一端加工成逆时针外螺纹。

逆时针螺母由不锈钢材料或镍钛合金加工而成，一端加工成逆时针内螺纹，另一端表面光滑。

金属丝由0.1-0.3mm镍钛合金丝组成，金属丝一端加工成直线状供植入人体，另一端加工成在人体体温环境下可自动收缩成团状，在非人体体温环境时成直线状。

螺旋软管由不锈钢管或镍钛合金管经激光雕刻成螺旋镂空管状结构。

金属丝收纳管由ptfe高分子材料组成。

金属丝手柄由手柄头、手柄芯、手柄尾组成，三个部件由pe材料注塑而成。

本发明滤器支架前端螺母、挂钩端螺母经激光焊接与支架体连接为一体。

金属丝与金属丝连接螺栓的连接：先将金属丝穿入金属丝固定芯，并塞入金属丝连接螺栓空心端，再将金属丝固定螺栓从金属丝尾端穿入，并与金属丝连接螺栓旋紧，旋紧后再将逆时针螺栓从金属丝尾端穿入（逆时针螺栓螺纹朝外），至与金属丝连接螺栓靠紧，使金属丝固定螺栓全部被包裹，最后经激光焊接牢固。

输送导管连接：输送导管逆时针螺母、衬管与螺旋软管经激光焊接而成。

本发明滤器支架挂钩端螺母与金属丝连接螺栓为顺时针螺纹连接。

本发明金属丝逆时针螺栓与输送导管逆时针螺母为逆时针螺纹连接。

本发明做永久植入时，只需在支架释放后逆时针旋转输送导管，便可将输送导管和回收金属丝与滤器支架断开撤出人体，断开后将支架留置在病人体内。

本发明做短期植入时，待支架释放后逆时针旋转输送导管，可将输送导管和回收金属丝与滤器支架断开再撤回输送导管和回收金属丝，待滤器支架植入到期后采用抓捕器抓捕滤器支架回收挂钩便可回收支架。

本发明做临时植入时，待支架释放后顺时针旋转输送导管可使输送导管逆时针螺母与金属丝逆时针螺栓断开，留下回收金属丝与产品支架连接，留在人体外的金属丝，经过人体体温环境处理后，收缩成团状，再将金属丝团放进金属丝收纳管中，收纳后再将金属丝收纳管植入病人皮肤下。病人症状改善后，从皮肤下切口取出金属丝收纳管，取出金属丝，再将回收鞘管（本发明不提供该产品）沿金属丝插入体内顶住滤器支架，将金属丝手柄接上金属丝尾端，沿回收鞘管回撤金属丝即可将体内支架回收，省去使用抓捕器抓捕操作。

本发明的可拆卸金属丝结构以及带逆时针螺纹的输送导管的有效益处是，本发明不仅可做永久植入、短期植入、临时植入三类产品使用，还可在作为临时植入产品使用时，大大降低病人被感染的风险。

附图说明

图1为产品整体结构示意图一。

图2为产品整体结构示意图二。

图3为产品滤器支架结构示意图。

图4为产品滤器支架右视图。

图5为产品回收金属丝结构示意图。

图6为产品回收金属丝在人体体温环境下结构示意图。

图7为产品输送导管结构示意图。

图8为产品金属丝手柄结构示意图一。

图9为产品金属丝收纳管结构示意图。

图10为产品金属丝手柄结构示意图二。

图11为金属丝连接螺栓结构示意图。

图12为金属丝固定芯结构示意图。

图13为金属丝固定芯右视图。

图14为金属丝固定螺栓结构示意图。

图15为金属丝逆时针螺栓结构示意图。

图16为输送导管逆时针螺母结构示意图。

图17为输送导管衬管结构示意图。

图18为输送导管螺旋软管结构示意图。

具体实施方式

下面根据说明附图对本发明作进一步说明：

本发明如图2所示，由滤器支架（图3）、回收金属丝（图5）、输送导管（图7）、金属丝手柄（图8）、附件金属丝收纳管（图9）五个部分组成。

滤器支架由前端螺母1、正弦波过滤网2、平衡杆3、血管固定刺4、叉形过滤网5、回收挂钩6、挂钩端螺母7组成。正弦波过滤网2、平衡杆3、血管固定刺4、叉形过滤网5、回收挂钩6由镍钛合金管经激光雕刻一体而成，前端螺母1、挂钩端螺母7经激光焊接与支架体连接。

回收金属丝由金属丝连接螺栓8、金属丝固定芯9、金属丝固定螺栓10、逆时针螺栓11、金属丝15组成。金属丝连接时先将金属丝15穿入金属丝固定芯9，并塞入金属丝连接螺栓8空心端，再将金属丝固定螺栓10从金属丝15尾端穿入，并与金属丝连接螺栓8旋紧，旋紧后再将逆时针螺栓11从金属丝15尾端穿入（逆时针螺栓11螺纹朝外），至与金属丝连接螺栓8靠紧，使金属丝固定螺栓10全部被包裹，最后经激光焊接牢固。

输送导管由逆时针螺母12、衬管13、螺旋软管14组成，三者经激光焊接而成。

金属丝手柄由由手柄头17、手柄芯18、手柄尾19组成（见图10），三个部件由pe材料注塑而成。

本发明挂钩端螺母7与金属丝连接螺栓8为顺时针螺纹连接。

本发明金属丝逆时针螺栓11与输送导管逆时针螺母12为逆时针螺纹连接。

本发明做永久植入时，只需在支架释放后逆时针旋转输送导管，便可将输送导管和回收金属丝与滤器支架断开撤出人体，断开后将支架留置在病人体内。

本发明做短期植入时，待支架释放后逆时针旋转输送导管，可将输送导管和回收金属丝与滤器支架断开再撤回输送导管和回收金属丝，待滤器支架植入到期后采用抓捕器抓捕滤器支架回收挂钩6便可回收支架。

本发明做临时植入时，待支架释放后顺时针旋转输送导管可使输送导管逆时针螺母12与金属丝逆时针螺栓11断开，留下回收金属丝与产品支架连接，留在人体外的金属丝15，经过人体体温环境处理后，收缩成团状（见图6），再将金属丝团放进金属丝收纳管（图9）中，收纳后再将金属丝收纳管植入病人皮肤下。病人症状改善后，从皮肤下切口取出金属丝收纳管（图9），取出金属丝，再将回收鞘管（本发明不提供该产品）沿金属丝15插入体内顶住滤器支架（图3），将金属丝手柄（图8）接上金属丝15尾端，沿回收鞘管回撤金属丝即可将体内支架回收，省去使用抓捕器抓捕操作。

以上所述仅为本发明中较典型实例，不用于限制本发明。凡在本发明的基础上改进和扩展的实例均在本发明的保护范围之内。