一种治疗疟疾的口服颗粒剂及其制备方法与流程

文档序号:12534750阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种治疗疟疾的口服颗粒剂,其特征在于,所述口服颗粒剂包含青蒿琥酯、包衣材料、稳定剂、填充剂、防腐剂、矫味剂;以重量份计,每1000mg口服液中含有以下成分:青蒿琥酯20-100克、包衣材料2-8克、稳定剂0.3-0.4克、填充剂400-800克、防腐剂1.0-1.4克、矫味剂2-10克。

2.根据权利要求 1 所述的治疗疟疾的口服颗粒剂,其特征在于,所述稳定剂为乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠和焦亚硫酸钠中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的治疗疟疾的口服颗粒剂,其特征在于,所述包衣材料为羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯缩乙醛二乙胺醋酸酯、胃溶型丙烯酸树脂、虫胶等其中一种或者多种,加入二氧化钛、滑石粉、铝色淀、二氧化硅、硬脂酸铝一种或多种。

4.根据权利要求1所述的治疗疟疾的口服颗粒剂,其特征在于,所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、对羟基茴香醚、苯甲酸钠、三氯叔丁醇中一种或两种组合。

5.根据权利要求1所述的治疗疟疾的口服颗粒剂,其特征在于,所述矫味剂为甜味剂和芳香剂组成,所述甜味剂由甘露醇、2,4-已二烯醇、安赛蜜、糖精钠中的一种或多种,所述芳香剂为天然香蕉提取物、天然草莓提取物、天然樱桃提取物、天然甜橙提取物、天然柠檬提取物和食用香精中一种或多种。

6.根据权利要求 1所述的治疗疟疾的口服颗粒剂,其特征在于,所述填充剂由甘露醇、微晶纤维素、药用蔗糖等中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的治疗疟疾的口服颗粒剂,其特征在于,所述的颗粒包衣增重在3%-12%,优选8%。

8.一种如权利要求1所述的治疗疟疾的口服颗粒剂的制备方法,其特征在于,包括以下内容:将青蒿琥酯及所有辅料过100目筛网,将青蒿琥酯、稳定剂、填充剂、防腐剂、矫味剂混合,然后依次经过50%乙醇制软材,20目尼龙筛网制粒,50℃-58℃干燥1h,14目不锈钢筛网整粒;再将包衣材料配制固含量12%的包衣液,用沸腾流化床进行包衣,控制流化床进风温度40℃-55℃,出料,选粒,制成成品颗粒。

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