本发明涉及一种促进骨髓造血功能的药物组合物，属于医药
技术领域：
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背景技术：
：造血功能障碍可由多种原因引起，在临床比较常见。例如，随着肿瘤发病率的增加，一些肿瘤病人在采用了大剂量放、化疗后，会出现骨髓严重抑制、造血功能不足、免疫力进一步下降，从而形成恶性循环。造血功能障碍：白血病病人骨髓移植过程中造成的骨髓严重损伤，某些药物的毒副作用和化学毒物对骨髓造血功能的破坏，多种自身免疫性疾病(如再生障碍性贫血、特发性血小板减小性紫癜等血液病；红斑狼疮、多发性硬化等严重免疫性疾病，免疫系统紊乱)等，也引起骨髓造血细胞破坏，导致病人贫血、出血、易感染，严重时危及生命。化合物HelikaurolideA是一种全新骨架的化合物，发表于HelikaurolidesA–DwithaDiterpene-SesquiterpeneSkeletonfromSupercriticalFluidExtractsofHelianthusannuusL.var.AriannaOrg.Lett.，2015，17(19)，4730–4733，申请人发现化合物HelikaurolideA与杯苋甾酮在一定比例下对于促进骨髓造血功能很着明显的效果。技术实现要素：针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种促进骨髓造血功能的药物组合物，能够有效促进骨髓造血。为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种促进骨髓造血功能的药物组合物，有效成分包括HelikaurolideA，结构式如下：有效成分还包括杯苋甾酮。按照重量计算，HelikaurolideA和杯苋甾酮比值为1:1-20:1。需要说明的是，本发明所述药剂学上可用的辅料，是指除活性成分以外包含在剂型中的非活性物质，包括但不仅限于填充剂(稀释剂)、润滑剂(助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂等。粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物(如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基纤维素等)、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐(如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等)、山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素等；湿润剂包含十二烷基硫酸钠、水或醇等；抗氧剂包含亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸等；抑菌剂包含0.5％苯酚、0.3％甲酚、0.5％三氯叔丁醇等；乳化剂包含聚山梨酯-80、没酸山梨坦、卵磷酯、豆磷脂等；增溶剂包含吐温-80、胆汁、甘油等。本发明提供的一种促进骨髓造血功能的HelikaurolideA药物组合物，通过HelikaurolideA和杯苋甾酮联合应用，实验结果表明，HelikaurolideA和杯苋甾酮在5:1-7:1比值内，能显著提高正常小鼠骨髓有核细胞、CFU-S、CFU-GM数量，有效防治骨髓造血损伤模型小鼠骨髓有核细胞、CFU-S、CFU-GM数量的减少，促进骨髓造血作用明显，其作用途径主要是促进小鼠的粒系造血。具体实施方式上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，并可依照说明书的内容和本领域的常规技术手段予以实施，以下对本发明的动物试验例做进一步的详细描述。化合物HelikaurolideA参见文献：HelikaurolidesA–DwithaDiterpene-SesquiterpeneSkeletonfromSupercriticalFluidExtractsofHelianthusannuusL.var.AriannaOrg.Lett.，2015，17(19)，4730–4733。中文名称:杯苋甾酮CAS号：17086-76-9，成都思天德生物科技有限公司有售。造模：洁级小鼠,体重22～28g,雄性,动物室环境温度27℃～30℃,湿度35％～45％。220只小鼠随机分为22组，每组10只，分为20组给药组，一组空白组，一组对照组。除正常组外，其余组均作骨髓损伤模型：于首次给给药D10，腹腔注射Cy100mg/kgbw,1/d，连续3d。于造模后的D1(首次给给药D13),每组处死8只小鼠，其余的小鼠于造模后的D8(首次给给药D20)处死。同时，分别于造模后的D8测量指标。正常组，对照组给予相同体积生理盐水。实验方法对骨髓有核细胞(BMNC)、CFU-S和CFU-GM的测定：采用造血组细胞体外培养方法和实验血液学技术检测。A为HelikaurolideA，B为杯苋甾酮。各组小鼠的的骨髓有核细胞(BMNC)、CFU-S和CFU-GM的比较(x±s)，组别剂量g/kg.bwBMNC(×106femur)CFU-S(/105cells)CFU-GM(/105cells)A:B(20:1)0.22.13±0.2422.95±3.2743.24±3.27A:B(20:1)0.12.08±0.1321.37±4.3441.85±3.43A:B(151)0.22.15±0.4321.84±3.2842.67±4.82A:B(15:1)0.12.02±0.3420.67±2.4641.26±3.37A:B(10:1)0.22.06±0.2722.37±3.1542.37±3.53A:B(10:1)0.11.97±0.4821.14±2.3740.54±4.24A:B(7:1)0.25.31±0.7637.26±4.6478.25±3.27A:B(7:1)0.15.17±0.2836.17±3.2575.39±3.86A:B(5:1)0.25.02±0.3835.94±2.1674.58±5.28A:B(5:1)0.14.75±0.7334.28±3.4972.17±4.43A:B(1:1)0.22.11±0.2721.82±2.3843.18±3.08A:B(1:1)0.12.01±0.1820.93±2.2641.62±5.43A:B(1:5)0.22.09±0.3422.37±3.6142.58±4.07A:B(1:5)0.12.03±0.5821.15±2.2741.19±3.27A:B(1:10)0.21.98±0.7521.47±2.4341.62±4.38A:B(1:10)0.11.91±0.6420.24±3.8140.27±5.29A0.22.11±0.5321.57±2.4143.52±4.18A0.12.01±0.2520.13±2.2741.25±3.42B0.21.93±0.7219.26±3.4540.59±4.73B0.11.82±0.3918.97±2.2739.87±3.18对照组1.77±0.1517.83±2.9138.33±4.11正常组7.45±1.1141.80±3.7986.33±6.65结果各组小鼠的骨髓有核细胞(BMNC)、CFU-S和CFU-GM比较，实验后给药5:1-7:1组小鼠的骨髓有核细胞(BMNC)、CFU-S和CFU-GM明显高于其他给药组还有对照组接近正常组，可见HelikaurolideA和杯苋甾酮在5:1-7:1之间能显著提高正常小鼠骨髓有核细胞、CFU-S、CFU-GM数量，有效防治骨髓造血损伤模型小鼠骨髓有核细胞、CFU-S、CFU-GM数量的减少。可见有促进骨髓造血作用，其作用途径主要是促进小鼠的粒系造血。当前第1页1 2 3