本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性咽炎、扁桃体炎中医称之为慢喉痹、乳蛾，不仅是耳鼻喉科的常见病、多发病，也是内科、儿科的常见病、多发病，因其反复发作、缠绵难愈，中西医治疗均难以取得理想疗效。慢性咽炎、扁桃体炎是临床常见病，虽不威胁患者的生命，但其多种不适感觉给患者的精神造成较大的负担，使患者长期处于亚健康状态，严重影响其生活质量，尤其是儿童，因反复发作，经常长期使用抗菌药物，使患儿机体抵抗力下降，甚至影响患儿的生长发育。而中医药因毒副作用小，可长期服用，得到患者及患儿家长的认可。笔者临床观察发现，慢性咽炎、扁桃体炎的治疗，需要医患的共同努力，即长期不间断的服用，保证足够疗程( 1个疗程 2个月，或 2～3 个疗程) ，中医药治疗方可取得显著疗效。慢性咽炎、扁桃体炎属中医学“慢喉痹”“乳蛾”的范畴，其发病与肺脾肾的关系密切。究其病因，发病早期多为风热毒邪循口鼻入侵，肺胃所属之咽喉首当其冲而发病。病久体弱则致脏腑之阴阳气血津液失调，邪毒久滞咽喉，气血痰浊郁滞，咽喉失养，易致病程迁延反复发作。
黄帚橐吾：本品为菊科植物黄帚橐吾Ligularia virgaurea(Maxim.)Mactf. 干燥全草。6～7月采集全草，洗净晒干。【性味】甘、苦，凉。【功能与主治】清宿热、解毒愈疮，干黄水，催吐。用于消化不良,“培根”和“赤巴”合并症，胃“龙”病，陈旧疫疠，黄水病，疮疡，中毒症。【性状】本品根多数，条状，黑褐色，根茎密被褐色纤维状枯存叶柄。茎中空，具纵皱沟，光滑或被白色蛛丝状毛。叶片多破碎，完整者展开后呈长圆状披针形，茎下部叶下延成翅柄，上部叶小无柄，抱茎。头状花序组成总状花序，梗短下垂；花黄色，冠毛白色，粗毛状,瘦果长圆形。气异，味微苦，微凉。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0091-95。
小二仙草: 小二仙草科小二仙草属植物小二仙草Haloragis micrantha (Thunb.) R.Br.ex Sidb. Et Zucc.[Goniocarpus micranthus Thunb.]的全草。夏季采收全草，洗净，晒干。【性味】味苦；涩；性凉。【归经】归肺；大肠；膀胱；无毒。【功能主治】止咳平喘；清热利湿；调经活血。主咳嗽；哮喘；热淋；便秘；痢疾；月经不调；跌损骨折；疔疮；乳痈；烫伤；毒蛇咬伤。【原植物形态】 多年生纤弱草本，丛生，高20-40cm。茎四棱形，带赤褐色，直立，基部匍匐分枝。叶小，具短柄，对生，茎上部叶有时为互生；叶片通常卵形或圆形，长6-10cm，宽4-8mm，先端短尖或钝，边缘有小齿，基部圆形，两面均秃净，淡绿色或紫褐色。圆锥花序顶生，由细的总状花序组成；花小，两性；萼管具棱，裂片4，三角形，宿存；花瓣4，红色；雄蕊8，花药紫红色；雌蕊1；子房下位，具比值棱，花柱4，柱头密生淡红色的毛，核果近球形，长约1mm，秃将而亮，有8棱。花期6-7月，果期9-10月。收载于中药大辞典。
三钻风：为樟科山胡椒属植物三丫乌药Lindera obtusiloba Bl.[L.cercidifolia Hemsl.]的树皮。四季均可采，晒干。【性味】辛；温。【归经】胃；肝经。【功能主治】 温中行气；活血散瘀。主心腹疼痛；跌打损伤；瘀血肿痛；疮毒。【化学成份】 树干含谷甾醇、豆甾醇及菜油甾醇(Campesterol)。枝叶含芳香油0.4-0.6%，主要为乌药醇(Linde-rol)。叶有含碳数从16-33的直链烷烃。种子油中含癸酸(Capric acid)、月桂酸(Lauric acid)、肉豆寇酸(十四(烷)酸，Myristic acid)、天台乌药酸(Linderic acid，Dodecen-4-oic acid)、癸烯-2-酸(Decenoic acid)、癸烯-4-酸(Decen-4-oic acid，Obtusilic acid)、十四碳烯-4-酸(Tetradecen-4-oic acid，Tsudzuic acid)、油酸(Oleic acid)及亚油酸(Linoleic acid)等。【性状】树皮呈细卷筒状，长16-25cm，宽2cm，厚1.5-2mm。外表面灰褐色，粗糙，具不规则细纵纹和斑块状纹理，有突起的类圆形小皮孔，栓皮脱落或刮去后较平滑，棕黄色至红棕色；内表面红棕色，平坦，可见细纵纹，划之略显油痕。质硬脆，折断面较平坦。外层棕黄色，内层红棕色而略带油质。气微香，味淡，微辛。收载于中药大辞典。
山缘草定碱（Adlumidine）：CAS号550-49-2，分子式C20H17NO6，分子量367.36。【药理作用】具有兴奋子宫的作用。【成分来源】罂粟科植物覃状山缘草 Adlumia fungosa Greene，伏生紫堇 Corydalis decumbens (Thunb.) Pers.块茎，刻叶紫堇 Corydalis incisa (Thunb.) Pers. 全草，短尖紫堇 Corydalis mucronifera Maxim。
青阳参苷元（Qingyangshengenin）：CAS号84745-94-8，分子式C28H36O8，分子量500.58。【生物活性】抗炎、跌打损伤，抗惊厥。【成分来源】萝藦科鹅绒藤属植物断节参。
2个原料药化学结构：
青阳参苷元（Qingyangshengenin） 山缘草定碱（Adlumidine）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
黄帚橐吾262-268重量份 小二仙草234-238重量份 山缘草定碱13-16重量份 青阳参苷元5-8重量份 三钻风195-200重量份。
优选的用于防治扁桃体炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
黄帚橐吾265重量份 小二仙草236重量份 山缘草定碱15重量份 青阳参苷元6重量份 三钻风198重量份。
一种防治扁桃体炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治扁桃体炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治扁桃体炎药物。
一种防治扁桃体炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾262-268重量份 小二仙草234-238重量份 山缘草定碱13-16重量份 青阳参苷元5-8重量份 三钻风195-200重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取黄帚橐吾、小二仙草、山缘草定碱、青阳参苷元、三钻风，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，37℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为19小时，每次溶剂用量为原料药总重量的33.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过DM20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度56%乙醇溶液洗脱DM20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度78%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的54倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治扁桃体炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾265重量份 小二仙草236重量份 山缘草定碱15重量份 青阳参苷元6重量份 三钻风198重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取黄帚橐吾、小二仙草、山缘草定碱、青阳参苷元、三钻风，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，37℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为19小时，每次溶剂用量为原料药总重量的33.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过DM20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度56%乙醇溶液洗脱DM20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度78%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的54倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治扁桃体炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治扁桃体炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治扁桃体炎药物。
药物组合物防治扁桃体炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法
防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾265g 小二仙草236g 山缘草定碱15g 青阳参苷元6g 三钻风198g；
制备方法：
（1）按原料药配比取黄帚橐吾、小二仙草、山缘草定碱、青阳参苷元、三钻风，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，37℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为19小时，每次溶剂用量为原料药总重量的33.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过DM20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度56%乙醇溶液洗脱DM20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度78%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的54倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法
防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾262g 小二仙草238g 山缘草定碱13g 青阳参苷元8g 三钻风195g；
制备方法：
（1）按原料药配比取黄帚橐吾、小二仙草、山缘草定碱、青阳参苷元、三钻风，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，37℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为19小时，每次溶剂用量为原料药总重量的33.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过DM20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度56%乙醇溶液洗脱DM20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度78%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的54倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法
防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黄帚橐吾268g 小二仙草234g 山缘草定碱16g 青阳参苷元5g 三钻风200g；
制备方法：
（1）按原料药配比取黄帚橐吾、小二仙草、山缘草定碱、青阳参苷元、三钻风，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，37℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为19小时，每次溶剂用量为原料药总重量的33.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过DM20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度56%乙醇溶液洗脱DM20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度78%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的54倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物1550g，加入淀粉2030g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素1650g，硬脂酸镁5g，混匀，压制成13000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物1400g，加入淀粉3500g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊8000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 3000g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物180g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.3cm，滴速以每分54滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治扁桃体炎的药物组合物
防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
小二仙草250重量份 青阳参苷元5重量份 三钻风260重量份。
实施例8：防治扁桃体炎的药物组合物
防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
山缘草定碱15重量份 青阳参苷元10重量份 三钻风250重量份。
实施例9：防治扁桃体炎的药物组合物
防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
山缘草定碱10重量份 青阳参苷元5重量份 三钻风150重量份。
实验例1：防治扁桃体炎的试验研究
1 临床资料
1.1 一般资料
本组 27 例病例均为门诊患者，男 14例，女13 例，年龄最大 72岁，最小 4 岁，其中慢性咽炎10例，慢性扁桃体炎 17 例，病程最长 28 年，最短 0.6年，均有反复发作史，27例慢性扁桃体患者中儿童 15例，多数每月急性发作 1 次，甚则一月发作数次。
1.2 诊断标准
诊断依据《中医病证诊断疗效标准》。①慢喉痹:以咽部干燥，或痒、疼、异物感、胀紧感等为主要症状，或常有喀咳清嗓声，甚则刺激性咳嗽；病程较长，咽部不适症状时轻时重。常有急喉痹反复发作史，或因鼻窒而长期张口呼吸，或因烟酒过度，环境空气干燥、粉尘异气刺激等导致发病。咽部检查黏膜肿胀，或有萎缩，或有暗红色斑块状、树枝状充血。咽侧索肿大，咽后壁淋巴滤泡增生。②慢乳蛾: 扁桃体肿大、充血呈暗红色，或不充血，表面有脓点，或挤压后有少许脓液溢出。排除咽喉部、食道肿瘤及可能引起以上症状的其他疾病。
1.3 治疗方法
本组 27例患者均采用药物组合物（实施例1药物组合物）治疗，每次1.5g，每日3 次口服，2 个月为1 个疗程。对咽痛、咽部明显充血、咽部有脓点者，嘱频频含服，一日数次。
2 结果
2.1 疗效评定标准
疗效评定依据《中医病证诊断疗效标准》慢喉痹、乳蛾。治疗结束后复查并判断疗效。治愈: 咽部症状及体征消失，检查正常，扁桃体不充血，无脓点；好转: 咽部症状和体征明显减轻，扁桃体脓点消除；未愈: 症状和体征无明显变化。
2.2 治疗结果
服药 1 个疗程有效者 18 例，2 个疗程有效者 7 例，未愈 2例，均未能坚持中药治疗。痊愈20 例，好转5 例，未愈2例，总有效率92.59%。部分患者疗程结束后行肝肾功能检查无异常。
2.3 临床病例
闫某某，男，12岁，2011年 6 月初诊，患儿有支气管哮喘、慢性扁桃体炎、腺样体肥大病史。因慢性扁桃体炎反复发作，每月 1～3次，曾 2 次住院欲行扁桃体腺样体摘除术，均因感冒未能手术而出院。经本院儿科医生介绍而转诊我处中医治疗。初诊时见鼻塞涕稠，夜寐鼾声，纳食二便正常。查体: 咽部充血，咽后壁滤泡呈铺路石样改变，扁桃体Ⅲ度肿大。喉镜、CT 检查示: 扁桃体、腺样体Ⅲ度肿大。经用药物组合物治疗 1 个疗程初见效果，即夜寐鼾声减轻，2 个月内仅发作扁桃体炎、哮喘 1 次，静滴抗生素 3 天症状即缓解( 未服中药前至少需静滴抗生素 1 周)，效果显著。
单某某，男，60 岁，退休工人。初诊 2010年8月12 日，主诉: 反复咳嗽、咽部不适 6 年余，伴干咳少痰，咽痒不适，怕冷，见风咳甚，纳食二便正常，舌红，苔黄厚腻，脉弦。查体: 咽后壁、咽颊部充血明显 +++ ，扁桃体Ⅰ度肿大。经用药物组合物治疗 2 周，咳止，后用药物组合物治疗 1 个疗程，上述症状悉平，舌淡红，苔薄白，脉弦。咽部症状消失，检查正常。
钱某某，女，35 岁，教师。初诊 2011 年 11月 6日。主诉: 反复发作刺激性咳嗽，少痰，咽痒不适，胸闷憋气，气喘三个多月，曾经中西医治疗未效，舌尖红，苔黄腻，脉细。查体: 咽部充血 + + ，扁桃体无肿大。经用药物组合物治疗半个月，咳止，后用药物组合物治疗半个月，上述症状悉平，痊愈。