给药液装置的制作方法

本发明涉及将填充于给药液装置主体内的药液持续或者间断地向生物体内给予的便携式的给药液装置。

背景技术：

作为这种给药液装置，例如欧洲专利第2185218号的说明书中公开了将给药液装置主体安装在贴附于用户的皮肤的托架，使用遥控器对给药液装置主体进行驱动控制的技术思想。

然而，有时在给药液装置主体设置有基于报告事件而输出警报声等警报的警报部。而且这样的警报通常通过操作遥控器而被停止。

然而，用户不限于总是携带遥控器，有时遥控器不在身边或者没有找到。这样，有可能无法使警报部的警报长时间停止。

技术实现要素：

本发明是考虑这样的课题所做出的，目的在于提供一种不操作遥控器，就能够容易并且迅速地使给药液装置主体的警报部的警报停止的给药液装置。

为了实现上述目的，本发明的给药液装置是持续或者间断地向生物体内给予药液的便携式的给药液装置，其特征在于，具备：给药液装置主体，其填充有所述药液；以及托架，其能够供所述给药液装置主体拆装，所述给药液装置主体具有：警报部，其在安装于所述托架的状态下，基于报告事件而输出警报；以及警报控制部，其基于所述托架以及所述给药液装置主体的相对位置变化，使所述警报停止。

根据本发明的给药液装置，通过用户改变托架以及给药液装置主体的相对位置，由此不操作遥控器，就能够容易并且迅速地使警报部的警报停止。

在上述的给药液装置中，还可以具备报告事件判定部，其对所述报告事件是紧急报告事件或者通常报告事件的哪一个进行判定，所述警报控制部在由所述报告事件判定部判定为是所述紧急报告事件的情况下，基于所述给药液装置主体从所述托架被取下而使所述警报停止，若是所述给药液装置主体从所述托架被取下以外的对所述给药液装置主体的操作，则不使该警报停止。

根据这样的构成，能够抑制由于用户接触到给药液装置主体而导致与紧急报告事件相关的警报不小心停止，并且不操作遥控器，就能够可靠地使与紧急报告事件相关的警报停止。

在上述的给药液装置中，所述警报控制部也可以在由所述报告事件判定部判定为是所述通常报告事件的情况下，基于所述给药液装置主体从所述托架被取下或者所述给药液装置主体沿安装方向相对于所述托架被压入而使所述警报停止。

根据这样的构成，通过给药液装置主体的简单的操作，就能够使与通常报告事件相关的警报停止。

在上述的给药液装置中，所述给药液装置主体也可以在由所述报告事件判定部判定为是所述紧急报告事件的情况下，停止所述药液的输送。

根据这样的构成，能够抑制紧急报告事件发生时向生物体内给予药液。

在上述的给药液装置中，也可以具备：位置检测传感器，其检测所述给药液装置主体相对于所述托架的位置；以及安装状态判定部，其基于所述位置检测传感器的输出信号，判定所述给药液装置主体是否从所述托架被取下以及所述给药液装置主体是否沿安装方向相对于所述托架被压入。

根据这样的构成，能够可靠地判定是否将给药液装置主体从托架取下以及是否将给药液装置主体沿安装方向相对于托架压入。

在上述的给药液装置中，也可以在所述给药液装置主体以及所述托架的任意一方设置磁铁，所述位置检测传感器设置于所述给药液装置主体以及所述托架的任意另一方，来检测所述磁铁的磁场。

根据这样的构成，通过简单的构成，就能够检测给药液装置主体相对于托架的位置。

在上述的给药液装置中，也可以在所述给药液装置主体安装于所述托架的状态下，所述磁铁以及所述位置检测传感器沿着该给药液装置主体的安装方向相互对置。

根据这样的构成，基于来自一个位置检测传感器的输出信号，安装状态判定部能够判定是否将给药液装置主体从托架取下以及是否将给药液装置主体沿托架的安装方向压入。

在上述的给药液装置中，也可以具备弹性部件，其使沿安装方向相对于所述托架被压入的所述给药液装置主体恢复到原来的位置。

根据这样的构成，能够使沿安装方向相对于托架压入的给药液装置主体自动地恢复至原来的位置。

根据本发明，通过改变托架以及给药液装置主体的相对位置，由此不操作遥控器，就能够容易并且迅速地使给药液装置主体的警报部的警报停止。

附图说明

图1a是表示本发明的第一实施方式的给药液装置的第一状态的俯视图，图1b是表示该给药液装置的第二状态的俯视图，图1c是表示该给药液装置的第三状态的俯视图。

图2是上述给药液装置的控制框图。

图3是对上述给药液装置的作用进行说明的流程图。

图4a是表示本发明的第二实施方式的给药液装置的第一状态的俯视图，图4b是表示该给药液装置的第二状态的俯视图，图4c是表示该给药液装置的第三状态的俯视图。

具体实施方式

以下，针对本发明的给药液装置列举优选的实施方式，一边参照附图、一边进行说明。

(第一实施方式)

本实施方式的给药液装置10a是将填充于给药液装置主体16内的药液持续或者间断地向生物体内给予的便携式的给药液装置10a，且构成为膜片式胰岛素泵。但是给药液装置10a不限定于膜片式，也可以是管式等。

如图1a以及图2所示，给药液装置10a具备：托架14，其设置有能够贴附于用户(患者)的皮肤的密封部12；给药液装置主体16，其能够拆装地设置于托架14；位置检测传感器18，其检测给药液装置主体16相对于托架14的位置；以及遥控器20。

托架14是能够相对于用户固定，并且能够供给药液装置主体16拆装的支架(保持部件)。托架14由树脂材料一体地成形，具有：固定有密封部12的大致长方形的支承板22、和设置于支承板22的外周缘部的侧壁24。

在支承板22的角部安装有具有插管的插管机构26。另外，在托架14的初始状态下，插管机构26未安装于托架14，而是被未图示的穿刺机构保持。若操作该穿刺机构，则伴随包括插管在内的插管机构26向生物体侧移动，插管穿刺于生物体并且插管机构26固定(安装)于托架14。在俯视观察时，侧壁24形成为大致u字状，并包括相互对置的一对对置壁28、30、和连结这些对置壁28、30的连结壁32。

给药液装置主体16通过沿着支承板22的长度方向朝向连结壁32滑动，由此安装于托架14，通过沿着支承板22的长度方向而向从连结壁32分离的方向滑动，由此从托架14取下(参照图1c)。另外，给药液装置主体16在安装于托架14的状态下，能够沿安装方向(朝向连结壁32)相对于托架14压入(参照图1b)。

给药液装置主体16具备俯视观察下大致长方形的壳体34。在图1a～图1c中，虽省略对壳体34的内部构造的图示，但在壳体34内配设有：填充有药液的筒体、设置于筒体内的柱塞、驱动柱塞的驱动部、以及将筒体内的药液向插管机构26引导的导出管。而且，在将给药液装置主体16安装于托架14的状态下，将插管与导出管连通，在柱塞的推压作用下，筒体内的药液能够向生物体内给予。

位置检测传感器18例如构成为霍尔元件等磁传感器，以在将给药液装置主体16安装于托架14的状态下与设置于连结壁32的磁铁40对置的方式设置于壳体34。即，位置检测传感器18通过检测磁铁40的磁场，由此检测给药液装置主体16相对于托架14的位置。

但是，在本实施方式中，也可以将磁铁40设置于壳体34，并且将位置检测传感器18以与磁铁40对置的方式设置于连结壁32。即使在该情况下，位置检测传感器18也能够适当地检测磁铁40的磁场。

在磁铁40设置有弹性部件42，该弹性部件42使朝向连结壁32压入的给药液装置主体16恢复至原来的位置。通过设置这样的弹性部件42，由此能够使沿安装方向相对于托架14压入的给药液装置主体16自动地返回至原来的位置。即，不需要用户手动使沿安装方向相对于托架14压入的给药液装置主体16返回至原来的位置。

另外，弹性部件42能够设置于位置检测传感器18、壳体34以及托架14的任意的位置。若在磁铁40以及位置检测传感器18之间以外的场所设置弹性部件42，则位置检测传感器18能够高效地检测出磁铁40的磁场。另外，弹性部件42能够由橡胶或者弹簧等构成。

如图2所示，给药液装置主体16具有：在与遥控器20之间进行信息通信的收发信号部36、输出警报声的警报部38、以及控制部39。

警报部38基于报告事件的发生而输出警报声。另外，警报部38也可以构成为根据报告事件的紧急程度而输出紧急警报声以及通常警报声。在该情况下，紧急警报声以及通常警报声各自的频率、振幅、输出时间以及输出次数的至少一个不同，从而用户能够容易地听出紧急警报声以及通常警报声。另外在本实施方式中，警报部38不论报告事件的紧急程度如何而输出相同的警报声。

控制部39包括：通信状态判定部44、报告事件判定部46、安装状态判定部48以及警报控制部50。通信状态判定部44判定收发信号部36与遥控器20之间是否为能够通信的状态。

报告事件判定部46判定发生的报告事件是紧急报告事件或者通常报告事件的哪一个。在此，作为紧急报告事件，例如可列举出报告插管闭塞的事件、报告药液为空的事件等。作为通常报告事件，例如可列举出定时警报的事件、报告加量给药时刻到来的事件、报告药液的余量变少的事件等。

安装状态判定部48基于位置检测传感器18的输出信号，判定给药液装置主体16是否沿安装方向相对于托架14压入以及给药液装置主体16是否相对于托架14被取下。具体而言，在位置检测传感器18的输出信号(检测出的磁场的大小)小于第一阈值的情况下，安装状态判定部48判定为给药液装置主体16从托架14取下。另外，在位置检测传感器18的输出信号大于第二阈值的情况下，安装状态判定部48判定为给药液装置主体16沿安装方向相对于托架14压入。通常，第二阈值设定为比第一阈值大。

警报控制部50基于报告事件判定部46以及安装状态判定部48的判定结果使警报声停止。具体而言，警报控制部50在由报告事件判定部46判定为发生的报告事件是紧急报告事件，并且由安装状态判定部48判定为给药液装置主体16从托架14取下的情况下，使警报声停止。

另外，警报控制部50在由报告事件判定部46判定为发生的报告事件是通常报告事件，并且由安装状态判定部48判定为给药液装置主体16从托架14取下或者给药液装置主体16沿安装方向相对于托架14压入的情况下，使警报声停止。

本实施方式的给药液装置10a基本上如以上那样构成，接下来对其动作以及作用效果进行说明。

用户利用密封部12将托架14贴附于用户的皮肤，并且理由未图示的穿刺机构使插管留置于生物体内，将在筒体内填充有药液的给药液装置主体16安装于托架14(参照图1a)。而且，通过操作遥控器20，将给药液装置主体16内的药液持续或者间断地向生物体内给予。

在这样的给药液过程中，若报告事件发生(图3的步骤s1)，则警报部38输出警报声(步骤s2)。然后，通信状态判定部44判定给药液装置主体16的收发信号部36与遥控器20之间是否为能够通信的状态(步骤s3)。

在为能够通信的状态的情况下(步骤s3：yes)，控制部39判定是否从遥控器20接收到警报声的停止命令(步骤s4)。

在未接收停止命令的情况下，进行步骤s3以后的处理，在接收到停止命令的情况下，警报控制部50使警报声停止(步骤s5)。之后，这次的流程图结束。

步骤s3中，在由通信状态判定部44判定为不是能够通信的状态的情况下(步骤s3：no)，报告事件判定部46判定产生的报告事件是紧急报告事件或者通常报告事件的哪一个(步骤s6)。

在由报告事件判定部46判定为是紧急报告事件的情况下，给药液装置主体16停止药液的输液(步骤s7)。由此，能够抑制在紧急报告事件发生时向生物体内给予药液。另外，该步骤s7仅在给药液装置主体16的药液的输液中的情况下执行。

接着，安装状态判定部48基于位置检测传感器18的输出信号，判定给药液装置主体16是否从托架14取下(步骤s8)。在给药液装置主体16未从托架14取下的情况下(步骤s8：no)，进行步骤s3以后的处理。

在给药液装置主体16从托架14取下的情况下(参照图1c、步骤s8：yes)，在使警报控制部50停止警报声后，这次的流程图结束。

这样，在是紧急报告事件的情况下，警报控制部50基于将给药液装置主体16从托架14取下而使警报声停止，若是将给药液装置主体16从托架14取下以外的相对于给药液装置主体16的操作，则不使警报声停止。由此抑制由于用户接触到给药液装置主体16而导致与紧急报告事件相关的警报声不小心停止，并且不操作遥控器20，就能够可靠地停止与警报部38的紧急报告事件相关的警报声。

另一方面，在步骤s6中，在由报告事件判定部46判定为是通常报告事件的情况下，安装状态判定部48基于位置检测传感器18的输出信号，判定给药液装置主体16是否从托架14取下(步骤s9)。在给药液装置主体16从托架14取下的情况下(步骤s9：yes)，在警报控制部50使警报声停止后，这次的流程图结束。

在给药液装置主体16未从托架14取下的情况下(步骤s9：no)，安装状态判定部48判定给药液装置主体16是否沿安装方向相对于托架14压入(步骤s10)。

在给药液装置主体16未沿安装方向相对于托架14压入的情况下(步骤s10：no)，进行步骤s3以后的处理，在给药液装置主体16沿安装方向相对于托架14压入的情况下(参照图1b、步骤s10：yes)，在警报控制部50使警报声停止后，这次的流程图结束。

这样，在是通常报告事件的情况下，警报控制部50基于给药液装置主体16从托架14取下或者给药液装置主体16沿安装方向相对于托架14压入而使警报声停止，因此能够通过给药液装置主体16的简单的操作，使与通常报告事件相关的警报声停止。

根据本实施方式，通过用户改变托架14以及给药液装置主体16的相对位置，由此不操作遥控器20，就能够容易并且迅速地使警报部38的警报声停止。

在本实施方式中，由设置于给药液装置主体16的位置检测传感器18来检测设置于托架14的磁铁40的磁场，因此通过简单的构成，就能够检测给药液装置主体16相对于托架14的位置。

另外，在将给药液装置主体16安装于托架14的状态下，沿着该安装方向使磁铁40以及位置检测传感器18相互对置，因此基于来自一个位置检测传感器18的输出信号，安装状态判定部48就能够判定是否将给药液装置主体16从托架14取下以及是否将给药液装置主体16沿安装方向相对于托架14压入。

在本实施方式中，在上述的图3的流程图中，省略步骤s3，在步骤s4中，在未接收来自遥控器20的警报声的停止命令的情况下，也可以进行步骤s6以后的处理。

由此，不论给药液装置主体16的收发信号部36与遥控器20之间是否为能够通信的状态，在遥控器20不在身边或未找到的情况下，不操作遥控器20，就能够容易并且迅速地使给药液装置主体16的警报部38的警报声停止。

(第二实施方式)

接下来，对本发明的第二实施方式的给药液装置10b进行说明。另外，在第二实施方式的给药液装置10b中，对与第一实施方式的给药液装置10a相同的构成要素标注相同的附图标记，并省略其详细的说明。

如图4a所示，给药液装置10b中，在托架14设置一对磁铁60a、60b，并且在给药液装置主体16设置一对位置检测传感器62a、62b。磁铁60a设置于一方的对置壁28，磁铁60b设置于另一方的对置壁30。

位置检测传感器62a、62b与上述的位置检测传感器18同样地构成。在给药液装置主体16沿着支承板22的长度方向且沿安装方向压入的状态下，位置检测传感器62a与磁铁60a对置(参照图4b)。

在给药液装置10b安装于托架14的状态(给药液装置主体16未被压入的状态)下，位置检测传感器62b与磁铁60b对置(参照图4a)。

在由位置检测传感器62a检测出磁铁60a的磁场、并且由位置检测传感器62b未检测出磁铁60b的磁场的情况下，安装状态判定部48判定为给药液装置主体16沿安装方向相对于托架14压入。另外，在由位置检测传感器62a未检测出磁铁60a的磁场、并且由位置检测传感器62b未检测出磁铁60b的磁场的情况下，安装状态判定部48判定为给药液装置主体16从托架14取下。

另外，在托架14的连结壁32设置有弹性部件64，该弹性部件64用于使被压入的给药液装置主体16恢复至原来的安装位置。弹性部件64与上述的弹性部件42同样地构成。

本实施方式的给药液装置10b起到与上述的给药液装置10a相同的作用效果。在本实施方式中，也可以在一方的对置壁28设置位置检测传感器62a并且在另一方的对置壁30设置位置检测传感器62b，将与这些位置检测传感器62a、62b对应的磁铁60a、60b设置于给药液装置主体16。另外，也可以将位置检测传感器62a、62b构成为微动开关(开关部)，取代磁铁60a、60b而设置能够操作上述微动开关的开关操作部件。

在上述的给药液装置10a、10b中，警报控制部50例如也可以通过将给药液装置主体16压入支承板22侧，由此改变给药液装置主体16以及托架14的相对位置而使警报部38的警报声停止。

另外，警报控制部50也可以在通过改变托架14以及给药液装置主体16的相对位置而使警报部38的警报声停止的情况下，从警报声停止开始经过规定时间后，从警报部38再次输出警报声(也可以进行小睡(snooze)动作)。在该情况下，警报控制部50也可以在接收到来自遥控器20的停止命令的情况下，使动作停止。由此能够使用户通过遥控器20确认报告事件的内容。

另外，在上述的给药液装置10a、10b中，位置检测传感器18、62a、62b配置于给药液装置主体16的壳体34的外部，但也可以构成为在壳体34的内部配置位置检测传感器18、62a、62b来检测磁场。

此外，在上述的实施方式中，警报部38不限定于输出警报声的例子，也可以通过声音的输出、显示灯的点亮或者闪烁、显示器的文字的显示、振动等进行向用户的报告。