本申请总地涉及可植入的医疗装置，并且更具体地涉及用于连接组织层以产生吻合的可植入的医疗装置和用于闭塞防止或阻止材料运动通过组织孔、密封并且允许组织中的缺陷愈合的可植入的医疗装置。
背景技术：
胃肠(gi)道的病变会呈蘑菇状从黏膜衬里(内层)突出的息肉的形式或是在黏膜衬里上齐平的扁平病变。从gi道的黏膜衬里移除病变的需求在全球是普遍的并且在增长。有结肠病变的可能性随年龄而增大。60岁以上的人中约一半有至少一个结肠病变并且通常更多。有些息肉被认为是癌症前期，这意味着尽管它们不是癌症，但如果不被治疗则它们可能发展为癌症。通常在癌症筛查测试期间，诸如结肠镜检查或可屈性乙状结肠镜检查期间发现gi道病变。
通常可使用电烙器勒除器、热勒除器、冷勒除器或电烙刀装置在内窥镜视角下移除gi道的良性病变和早期恶性病变。生理盐水辅助息肉切除术经常用于移除gi道中的较大的扁平病变。当病变变得更大并且侵入性地包围不仅仅是gi道的黏膜层时，常执行切除术，由此壁组织的全部厚度与病变一起被移除。该手术通常使用腹腔镜或开腹手术技术而不是在内窥镜下来执行。然而，开腹手术可能不适合某些患者，并且腹腔镜手术可能无法使得在被治疗的管道的内腔内是可视的。
对结肠较大的切除通常不在内窥镜下进行，部分是因为在不近似估计可能导致管腔狭窄的缺陷边缘(例如使用夹子、缝合线等)的情况下，无法获得用于充分密封在结肠壁中产生的穿孔的工具和装置。开发这种工具和装置是有挑战性的，部分是由于包括蠕动运动和粪便物的相对不利的结肠环境。
吻合是诸如血管或肠之类的两个管状组织结构之间的交叉连接。例如，当肠的一部分被切除时，所产生的两端可使用肠吻合术缝合或钉在一起(吻合)。该手术可在切除肠部分之后恢复肠连续性或对无法切除的患病肠道部分旁通。
吻合可以各种方式产生，包括但不限于：端对端、端对侧和侧对侧吻合。通常，缝合术被用于产生这种吻合。
技术实现要素：
本发明的一方面涉及用于密封组织中的缺陷或结构的医疗装置。该医疗装置包括具有单个细长构件的框架。该细长构件包括(1)支承部分，其构造为符合(顺应于)第一组织表面的几何形状并且提供对第一组织表面的并置力，(2)闭塞部分，其构造为符合(顺应于)第二组织表面的几何形状并且提供对第二组织表面的并置力，和(3)缺陷占据部分，其布置在支承部分和闭塞部分之间。缺陷占据部分构造为不提供对缺陷的孔周围的组织的实质的并置力。该医疗装置也包括附连到闭塞部分的至少一部分的密封材料。密封材料构造为防止材料流通过孔。
本发明的第二方面涉及用于密封组织中的缺陷或结构的医疗装置。该医疗装置包括线材构件，该线材构件包括单根卷绕的线材。线材包括(a)密封构件、(2)并置构件、以及(3)布置在密封构件与并置构件之间的缺陷占据部分。该医疗装置也包括布置在密封构件的至少一部分上的覆盖材料。
本发明的第三方面涉及医疗装置系统，该医疗装置系统包括(1)包括单个细长构件的框架和(2)限定管腔的输送套管。该细长构件包括(1)支承部分，其构造为符合(顺应于)第一组织表面的几何形状并且提供对第一组织表面的并置力，(2)闭塞部分，其构造为符合(顺应于)第二组织表面的几何形状并且提供对第二组织表面的并置力，(3)缺陷占据部分，其布置在支承部分和闭塞部分之间、以及(4)膜，其附连到闭塞部分的至少一部分。该膜构造为防止材料流通过孔。此外，该医疗装置可以低轮廓构造来构造，使得医疗装置可被包含在管腔中。此外，该医疗装置构造为当装置从管腔释放时，其从低轮廓构造扩张。
本发明的第四方面涉及密封患者体内的孔的方法。该方法包括使用经导管技术将可植入的医疗装置插入到孔中。该装置包括单根卷绕的线材和覆盖材料。线材形成(1)密封构件、(2)并置构件、以及(3)布置在密封构件与并置构件之间的缺陷占据部分。覆盖材料布置在密封构件的至少一部分上，并且构造为完全覆盖在孔上。
本发明的第五方面涉及包括单个细长构件的可植入的医疗装置。单个细长构件形成(1)第一凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第一臂并且形成在所述第一凸缘的外边缘处的周向密封部分、(2)第二凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第二臂、以及(3)连接区域，其使第一凸缘和第二凸缘互连并且适于桥接位于内腔壁中的缺陷。在某些实施例中，第一臂和第二臂具有预应变的几何形状，使得在有内腔壁时存在并置力，并且在没有所述内腔壁时该并置力不存在。
本发明的第六方面涉及包括单个细长构件的可植入的医疗装置。单个细长构件形成(1)第一凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第一臂，并且形成在所述第一凸缘的外边缘处的周向密封部、(2)第二凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第二臂，形成在第二凸缘的外边缘处的周向密封部分、以及(3)连接区域，其使第一凸缘和第二凸缘互连并且适于横越(跨过)位于内腔壁中的缺陷。连接区域流体地连接第一凸缘和第二凸缘。第一臂和第二臂具有预应变的几何形状，使得在有内腔壁时存在并置力，并且在没有所述内腔壁时该并置力不存在。
本发明的第七方面涉及包括单个细长构件的可植入的医疗装置。单个细长构件形成(1)第一凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第一臂并且形成在所述第一凸缘的外边缘处的周向密封部分、(2)第二凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第二臂、以及(3)连接区域，其使第一凸缘和第二凸缘互连并且适于横越(跨过)位于内腔壁中的缺陷。第一臂和第二臂具有预应变的几何形状，使得没有内腔壁时存在并置力。
本发明的第八方面涉及包括并置框架构件的可植入的医疗装置，该并置框架构件形成(1)第一凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第一并置瓣状物，并且形成第一周向密封部分、(2)第二凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第二并置瓣状物并且形成第二周向密封部分、以及(3)连接区域，其连接第一凸缘和第二凸缘。连接区域限定沿着中心轴线的孔。可植入的医疗装置也包括形成多个顶峰的支承框架构件和布置在并置框架构件和支承框架构件中的每一个的至少一部分上的覆盖材料。在示例性实施例中，支承框架同心地布置在孔内。
本发明的第九方面涉及组织密封装置，该组织密封装置包括框架和至少布置在框架的密封部分上的覆盖材料。框架包括并置部分、密封部分和缺陷占据部分。在示例性实施例中，并置部分和密封部分不同地构造。框架限定形成密封部分的菱形瓣状物和形成并置部分的三角形瓣状物。密封部分中的菱形瓣状物的边缘基本上相互平行，这形成物理接触线和密封边缘，并且减少密封瓣状物之间泄漏通道的存在。相反，并置部分中的三角形瓣状物是离散的(分立的)，并且可切向地相互接触(彼此相切接触)。组织密封装置可构造为植入在患者中，使得覆盖材料完全覆盖和密封组织孔。
第十方面涉及组织密封装置，该组织密封装置包括框架和至少布置在框架的密封部分上的覆盖材料。框架包括并置部分、密封部分和缺陷占据部分。在示例性实施例中，并置部分和密封部分不同地构造。并置瓣状物和密封瓣状物包括从缺陷占据部分径向延伸的直线部分和在瓣状物的自由端处从直线部分延伸的基本菱形的外部部分。密封瓣状物和并置瓣状物基本上类似，除了密封瓣状物比并置瓣状物具有更圆的最外部边缘之外。密封瓣状物的最外部边缘彼此相切接触。密封瓣状物的边缘的抵靠产生物理接触线和密封边缘，并且减少密封瓣状物之间的泄漏通道的存在。并置部分中的并置瓣状物是离散的(分立的)(未覆盖有覆盖材料)，并且可相对于彼此运动。密封瓣状物的更圆的端部(与并置瓣状物的不太圆的端部相对)产生在外部周缘处和并置部分中基本均匀的压力分布，以便于加载到输送装置中。组织密封装置可构造为植入在患者中，使得覆盖材料完全覆盖和密封组织孔。
附图说明
附图在此用于提供对本申请的进一步理解，并被包含到本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与说明书描述一起用于阐释本申请的原理。
图1a是根据某些实施例的示例性组织密封装置的线材框架的平面图；
图1b是图1a的线材框架的侧视图；
图2a是示出图1a的线材框架的平面图，该线材框架在其上具有覆盖材料并且接合在示例性组织缺陷中。
图2b是示出图1a的线材框架的平面图，该线材框架在其上具有覆盖材料并且接合在另一示例性组织缺陷中。
图3a是根据某些实施例的另一示例性组织密封装置的线材框架的平面图；
图3b是图3a的线材框架的侧视图；
图4是示出图3a的线材框架的平面图，该线材框架在其上具有覆盖材料并且接合在示例性组织缺陷中。
图5是根据某些实施例的另一示例性组织密封装置的线材框架的平面图；
图6是示出图5的线材框架的平面图，该线材框架在其上具有覆盖材料并且接合在示例性组织缺陷中；
图7是根据某些实施例的另一示例性组织密封装置的线材框架的立体图；
图8a是由图7的线材框架制成的示例性密封装置的立体图，其具有布置在线材框架的闭塞部分上的覆盖材料；
图8b是图8a的密封装置的侧视图；
图8c是图8a的密封装置的另一立体图；
图9a是接合在示例性组织缺陷中的、图8a的密封装置的平面图；
图9b是接合在示例性组织缺陷中的、图8a的密封装置的另一平面图；
图9c是接合在另一示例性组织缺陷中的、图8a的密封装置的立体图；
图9d是接合在另一示例性组织缺陷中的、图8a的密封装置的另一立体图；
图10a是根据某些实施例的另一示例性密封装置的平面图；
图10b是图10a的密封装置的另一平面图；
图11a是接合在示例性组织缺陷中的、图10a的密封装置的平面图；
图11b是接合在示例性组织缺陷中的、图10a的密封装置的另一平面图；
图12是根据某些实施例的另一示例性密封装置的立体图；
图13a是示出部分包含在示例性输送套管内的图12的密封装置的立体图；
图13b是示出完全包含在示例性输送套管内的、图12的密封装置的侧视图；
图14a是接合在示例性组织缺陷中的另一密封装置的密封部分的平面图；
图14b是图14a的密封装置的并置部分的平面图；
图15a是接合在示例性组织缺陷中的另一密封装置的密封部分的立体图；
图15b是图15a的密封装置的并置部分的立体图；
图16a是根据某些实施例的示例性吻合装置的平面图；
图16b是示出与组织接合以产生吻合的图16a的示例性吻合装置的平面图；
图16c是图16a的示例性吻合装置的侧视图；
图17a是根据某些实施例的另一示例性吻合装置的平面图；
图17b是示出与组织接合以产生吻合的、图17a的示例性吻合装置的平面图；
图17c是图17a的示例性吻合装置的侧视图；
图18是根据某些实施例的示例性并置构件框架的平面图；
图19是示例性支承框架的侧视图，该示例性支承框架可与图18的并置构件框架结合使用；
图20是图19的支承框架的平面图；
图21是包括图18的并置构件框架和图19的支承框架的第一布置在内的另一示例性吻合装置的平面图；
图22是包括图18的并置构件框架和图19的支承框架的第二布置在内的另一示例性吻合装置的平面图；
图23是另一示例性支承框架的侧视图，该示例性支承框架可与图18的并置构件框架结合使用；
图24是图23的支承框架的平面图；
图25是包括图18的并置构件框架和图19的支承框架的第一布置在内的另一示例性吻合装置的平面图；以及
图26是另一示例性并置构件框架的平面图。
图27是包括框架和覆盖材料的示例性组织密封装置的平面图，其中并置瓣状物和密封瓣状物是不同的；
图27a是图27的组织密封装置的侧视图；
图28是包括框架和覆盖材料的另一示例性组织密封装置的平面图，其中并置瓣状物和密封瓣状物是不同的；以及
图28a是图28的组织密封装置的侧视图。
具体实施方式
本领域的技术人员将容易理解，本申请的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的设备来实现。还应注意的是，文中参考的附图并非都按比例绘制，而是可扩大以示出本申请的各个方面，且在这方面，附图不应被解释为是限制性的。
本申请提出了可植入的医疗装置和使用可植入的医疗装置用于治疗医学病症的方法。例如，本申请提出了用于闭塞、密封和允许组织缺陷愈合的可植入的装置。可治疗的组织包括但不限于gi道、腹膜、血管(动脉或静脉)系统、心脏组织的组织或这些组织之一与诸如补片或脉管移植物的合成结构之间的交界部。可植入的医疗装置可应用于的缺陷包括自然的缺陷或人为产生的缺陷，或者有意地产生或者通过某些创伤性事件或疾病过程产生。缺陷可包括但不限于穿孔、破裂、伤口、撕裂、内漏、瘘管等。
附加地，本发明尤其提出用于连接组织层的可植入的装置，诸如用于连接胆囊和胃肠道的一部分以产生促进在它们之间的材料流动的吻合。该装置在内窥镜下可部署或可经由导管部署，并且可包括促进组织结构之间的牢固连接的自扩张并置机构(这种连接在文中也可被称作“分流”、“通路”、“分流通路”或“通道”)。这种设计特征简化了植入并减小了并发症的可能性。在某些实施例中，文中所提出的装置允许通过产生组织结构之间(诸如例如胆囊和胃肠道的一部分)的直接通路以治疗绕开管路或器官阻塞。在某些实施例中，文中所提出的装置是暂时植入的。作为一个示例，装置被植入且保持在位，直至胆囊和/或其相关联的管道被清空阻塞，此后该装置被移除。在另一示例中，装置保持植入，直至身体围绕该装置长出了组织吻合，且装置然后被移除。在其它实施例中，组织向该装置内的和/或围绕装置的向内生长可将装置永久地植入，且装置不被移除。这种装置可向不是其它类型的治疗(例如胆囊摘除术)的合适候选人的病人提供替代的治疗，和/或避免其它类型的治疗(例如外胆道引流)的已知的并发症。
参照图1a和图1b，示例性组织密封装置的框架100包括细长构件110。细长构件110构造为形成并置部分120、密封部分130和缺陷占据部分140。缺陷占据部分140布置在并置部分120和密封部分130之间。如将进一步描述的，缺陷占据部分140构造为穿过在一层或多层组织中的、在文中也被称为组织缺陷的开口或孔。并置部分120和密封部分130构造为在(一层或多层)组织的相对各侧上。在某些实施例中，细长构件110包括单个连续线材。
细长构件110可包括多种材料。细长构件110可以是弹性体、金属的、弹簧线材、形状记忆合金线材、超弹性合金线材或其组合，仅列出一些示例。实际上，合适地可生物相容的、柔性的并且弹性的任何类型的细长构件110可用于文中所提出的组织密封装置。例如，细长构件110可包括镍钛诺(niti)、l605钢、不锈钢、聚合材料或任何其它合适的可生物相容材料，包括这些材料的组合。在某些实施例中，可采用生物可再吸收(bioresorbable)材料或生物可吸收材料，包括例如生物可再吸收聚合物或生物可吸收聚合物。在某些这种实施例中，细长构件110或其部分可最终溶解。在其它实施例中，细长构件110被全部地或部分地涂覆以刺激生物反应，诸如但不限于，内皮细胞附连、内皮细胞迁移、内皮细胞增殖和阻止或促进血栓。
应理解的是，对于细长构件110合适的材料包括各种金属形状记忆材料和超弹性合金。形状记忆是指材料在塑性变形后通过在临界温度以上加热而回复或基本上回复至原始记忆的形状的能力。超弹性是指材料在应变的作用下变形非常大的程度，而不使该变形成为永久的能力。例如，包括在本文中所提出的某些组织密封装置实施例的框架中的超弹性材料能够承受相当大量的弯曲和挠曲并且然后返回到框架的初始形状(或近似于此)而不变形。在某些实施例中，合适的形状记忆和超弹性材料包括已物理地、化学式并以其它方式处理以产生高弹性的各种不锈钢、诸如钴铬合金(例如，elgiloytm(埃尔吉洛伊非磁性合金))的金属合金、铂/钨合金和niti合金。
niti的超弹性特性使得它对于本文所提出的组织密封装置的某些实施例的细长构件110是合适的材料。niti细长构件110可定形为期望的形状，以使得当niti细长构件110从输送套管中展开到体内的目标部位时，其将倾向于从低轮廓输送构造自扩张为期望的形状。
在某些实施例中，细长构件110可以各种方式处理以提高细长构件110的辐射不透性，用于增强的射线成像的可视化。在某些实施例中，细长构件110至少部分为拉拔填充型niti，其在芯部处包含不同的材料，该材料诸如是具有增强的辐射不透性的材料。在某些实施例中，细长构件110具有在细长构件110的至少部分上的不透射线的覆层或镀层。在某些实施例中，一个或多个不透射线的标志物附连到细长构件110(和/或到附连到细长构件110的覆盖材料)。
在某些实施例中，细长构件110的直径或厚度在约0.1mm至约1.50mm的范围中，但是在某些实施例中可使用具有更小或更大的直径的细长构件110。在某些实施例中，细长构件110的厚度的直径在约0.2mm至约0.5mm的范围中。尽管，应理解的是，细长构件110和本文所提出的其它组织密封装置的细长构件可具有任何合适的尺寸或直径。
在某些实施例中，细长构件110沿着细长构件110的长度具有一致的直径。在某些实施例中，细长构件110的一个或多个部分在直径上是渐缩的或在直径方面以其它方式不一致。在某些实施例中，细长构件110可使用无中心磨削技术来形成，使得线材的直径沿着细长构件110的长度变化。细长构件110可具有圆的横截面形状或可具有非圆的横截面形状，诸如矩形或其它多边形。其它细长构件110可具有的横截面形状的示例包括正方形、椭圆形、矩形、三角形、d形、梯形或由编织构造或绞合构造形成的不规则横截面形状。在某些实施例中，细长构件110可包括平坦(扁平)线材。在某些实施例中，在组织密封装置中采用这些各个种类的细长构件110的组合。虽然在某些实施例中装置的细长构件110具有均匀的横截面形状和尺寸，但是在某些实施例中细长构件110的某些部分具有与细长构件110的其它部分不同的横截面形状和/或尺寸。
文中所提出的组织密封装置的细长构件110可具有例如有利的抗疲劳性和弹性特性。在某些实施例中，细长构件110允许组织密封装置被弹性挤压、折叠和/或塌缩成低轮廓构造，用于包含于管腔内，以用于经导管或内窥镜/胸腔镜输送，且允许组织密封装置一旦定位在体内的期望的目标部位处并且从管腔中展开就自扩张至可操作的尺寸和构造。此外，在某些实施例中，框架100的细长构件110(和文中所描述的其它框架的细长构件)可过度扩大而不产生对框架100的损坏。例如，在某些实施例中，细长构件110能够变形，诸如当过大尺寸的装置通过框架100放置时，并且细长构件110将回到(或大致回到)其预变形的构造，而不维持诸如褶纹或折痕的永久形变。
在某些实施例中，细长构件110可包括一个或多个固定元件(例如锚定件、倒钩、突出件、防损伤构件(无创伤性构件)、和/或穿透构件及其组合。)在示例性实施例中，这些固定元件有利地减少或防止在展开到体内的目标部位之后组织密封装置的原地迁移。
仍然参照图1a和图1b，在某些实施例中，并置部分120(文中也称作支承部分或并置构件)包括构造为接触组织中的在缺陷周围的组织的表面和提供给组织表面并置力的多个特征。例如，在图1a和图1b所示的实施例中，并置部分120的一个或多个特征包括细长线圈122(文中也称作“指状件”或“瓣状物”)。尽管在该实施例中并置部分120包括八个线圈122，但是可包括比八个线圈122更多或更少的线圈。例如，在某些实施例中一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、九个、十个、十一个、十二个或比十二个更多的线圈122可包括在并置部分120中。
在图1a和图1b中，并置部分120的线圈122示出为形状方面是大致卵形的；然而，应理解的是卵形形状不是必需的。例如，在某些实施例中，线圈122可以是圆形的、三角形的、直线的、矩形的、菱形的等等、或其组合。例如，在某些实施例中，线圈122可具有第一直线部分，该第一直线部分从缺陷占据部分140中径向突出，并且在线圈122的自由端处与第二菱形部分邻接(毗连)。其它组合也设想和考虑为在本发明的范围内。尽管在所示实施例中，所有单个线圈122的形状和尺寸是大致均匀的，这种均匀性不是必需的。例如，线圈122中的一个或多个可形状或尺寸设计为与同一组织密封装置中的其它一个或多个线圈122不同。
在某些实施例中，线圈122构造为独立地承受与组织表面接触关联的载荷。即，线圈122中的各个线圈可根据组织表面的形貌独立地偏转，而不施加很大的力到线圈122中的任何其它线圈。该特征可允许线圈122中的每一个提供并置力，即使组织表面形貌不是平面(平坦)的。因此，在某些实施例中，并置部分120构造为高度顺应(符合)于不规则的组织表面(例如参见图13c)。在某些实施例中，单独的线圈122的各部分可与相邻的线圈122交叠。在某些这样的实施例中，线圈122的某些运动会引起在相邻的线圈122上的力。
细长构件110也形成密封部分130(文中也被称作“闭塞部分”、“中心部分”或“密封构件”)。如下文将进一步描述的，总体上不透流体的覆盖材料可布置在密封部分130上。在某些实施例中，密封部分130包括构造为接触在组织中的缺陷周围的组织表面并且向组织表面提供并置力的一个或多个特征。例如，在图1a和图1b所示的实施例中，密封部分130的一个或多个特征包括细长的线圈。虽然示出了八个线圈132，但是应理解的是可包括比八个线圈132更多或更少的线圈。例如，在某些实施例中一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、九个、十个、十一个、十二个或比十二个更多的线圈132可包括在并置部分130中。附加地，并置部分120的线圈122的个数可不等于密封部分130的线圈132的个数。此外，并置部分120的线圈122的形状可不同于密封部分130的线圈132的个数。
虽然图1a和图1b所示的实施例示出密封部分130的线圈132具有大致卵形形状，但是应理解的是卵形形状不是必需的。例如，在某些实施例中，线圈132可以是圆形、三角形、直线、矩形、菱形的等及其组合。例如，在某些实施例中，线圈132可具有第一直线部分和在线圈132的自由端处的第二菱形部分，该第一直线部分从缺陷占据部分140中径向突出。其它组合和形状也设想和考虑为在本发明的范围内。此外，在图1a和图1b所示的实施例中，各个线圈132的形状和尺寸总体上是均匀的。然而，应理解的是这种均匀性不是必需的。例如，在某些实施例中，线圈132中的一个或多个可成形或尺寸设计为与一个或多个其它线圈132不同。
在某些实施例中，线圈132构造为独立地承受与组织表面接触关联的载荷。即，线圈(线环)132中的各个线圈可根据组织表面的形貌独立地偏转，而不施加很大的力到线圈132中的任何其它线圈。该特征可允许线圈132中的每一个提供并置力，即使组织表面形貌是非平面(非平坦)的。因此，在某些实施例中，密封部分130构造为高度顺应于不规则的组织表面(例如参见图13d)。在某些实施例中，单独的线圈132的各部分可与相邻线圈132交叠。在某些这样的实施例中，线圈132的某些运动会引起在相邻的线圈132上的力。
在某些实施例中，线圈132的至少部分构造为彼此交叠。即，线圈132中的各个线圈的至少部分可以与和其相邻的其它线圈132中的至少部分交叠。在某些实施例中，这种交叠可增强密封部分130的密封能力。
尽管在图1a和图1b的所示实施例中并置部分120和密封部分130各自限定围绕其周界的总体上圆形的周缘，但是圆形的形状并非在所有实施例中是必需的。例如，在某些实施例中，并置部分120或密封部分130中的任一个(或两者)的周界可限定其它形状，诸如但不限于椭圆形、矩形、三角形和其它几何形的或规则的或不规则的形状。
在某些实施例中，并置部分120的线圈122和密封部分130的线圈132是不平行的。例如，在某些实施例中，线圈122和132的自由端之间的距离小于靠近缺陷占据部分140的线圈122和132之间的距离(例如如图1b所示)。这种构造提供了与更靠近缺陷占据部分140的并置力相比在框架100的外半径处的并置力的增加的水平。在某些实施例中，在框架100的外半径处的并置力的增加的水平又可有助于框架100对明显非平面并且不规则的组织表面的顺应性。在某些实施例中，提高由框架100提供的并置力的水平。此外，线圈122和线圈132的自由端之间的距离可减小到基本上为零。在某些实施例中，为了还进一步增大由框架100提供的并置力，线圈122和线圈132可彼此交叉(例如参见图10)。
如上所述，在某些实施例中，细长构件110(和本文所描述的其它装置的某些实施例的细长构件)是单个连续元件。由此，细长构件110可包括两个自由端或终点(终端)。在某些实施例中，细长构件110的两个自由端可共同连结使得细长构件110形成闭合的缠绕型式(即连续的圈)。细长构件110的自由端可使用各种技术连结在一起，包括但不限于粘结、焊接(例如激光焊接)、胶合、使用套筒联接及其组合。在某些实施例中，使用平接部以连结细长构件110的自由端。在某些实施例中，可使用其它类型的接头以连结细长构件110的自由端，包括但不限于交叠接合(接头)、扭转接合(接头)、压接接合(接头)等、及其组合。自由端可在热固之前或之后共同连结(在那些使用热固加工的实施例中)。在某些实施例中，自由端并不共同连结。
现参照图1a-图1b和图2a-图2b，覆盖材料210(在文中也被称作密封材料或膜)可布置在密封部分130的至少一部分上或周围和/或附连到密封部分130的至少一部分。附加地，密封材料210附连到框架100的密封部分130以产生组织密封装置200。组织密封装置200在图2a中示出为密封较大的组织孔230，而同一组织密封装置200在图2b中示出为密封更小的组织孔270。这种组织缺陷230和270可由多种原因导致，诸如移除病变的切除、破裂的动脉瘤、创伤诱发的洞或撕裂、瘘管、诸如阑尾炎或憩室炎的疾病、克罗恩病和溃疡，这里列举一些非限制性示例。
图2a和图2b示出组织密封装置200的设计如何有利地适宜于密封多种不同尺寸和不同成形的孔230和270。这至少部分是因为缺陷占据部分140构造为施加较低水平的径向力到组织孔230和270的周边组织而实现的。附加地，提供密封和迁移阻力的并置力基本上由并置部分120和密封部分130来传递而不是由缺陷占据部分140来传递。在某些实施例中，由并置部分120和密封部分130提供的并置力是基本上独立于原地的装置形状或直径的，由此在多种解剖结构范围内可提供可靠的密封，并且用于动态的解剖结构(例如诸如gi道)。
组织密封装置200可构造为植入在患者中，使得覆盖材料210完全覆盖和密封组织孔230和270。例如，覆盖材料210可布置在密封部分130上，而既不布置在并置部分120上，也不在缺陷占据部分140上。然而，在某些实施例中，覆盖材料210可除了密封部分130以外也布置在并置部分120和/或缺陷占据部分140的所有或部分上。
在示例性实施例中，组织密封装置200用于闭塞/密封在诸如肠道或血管的体腔的壁中的缺陷。在这种情况下，组织密封装置200被部署为使得带有覆盖材料210的密封部分130定位在体腔的内侧上。沿该定向，包含在体腔内的材料被闭塞、即被阻止从体腔中泄漏。此外，沿该定向，组织密封装置200提供腔内材料与缺陷的隔离。在某些场景中，隔离可允许对缺陷治愈，因为生物材料到缺陷的接触可能倾向于抑制或阻止包围该缺陷的组织的治愈过程。例如，结肠内的粪便物将倾向于抑制结肠壁中的穿孔的治愈过程。在这种情况下，组织密封装置200可暂时植入在结肠中，使得覆盖材料210覆盖在结肠壁的穿孔上。结果，穿孔将由组织密封装置200密封，使得粪便物将不会从结肠中逸出以污染身体的其它部分，并且包围穿孔的组织将与粪便物隔离，使得组织的治愈过程将不被抑制。在穿孔已愈合和/或闭合后，组织密封装置200或其部分可从患者中移除。替代地，组织密封装置200或其部分可由身体自然地排出。在某些实施例中，组织密封装置200可被永久植入。
此外，在某些实施例中，组织密封装置200的部分是可取回的，而其它部分将留在缺陷部位处。例如，在某些实施例中，覆盖材料210的部分可提供组织向内生长或内皮化的构架以允许缺陷的愈合。然后，覆盖材料210的这些部分可制成与组织密封装置200隔离，并且当组织密封装置200的其它部分被从患者身体中取回时留在缺陷部位处。在某些实施例中，组织密封装置200或其部分是生物可吸收的，使得组织密封装置200的结构将及时退化(解体)。例如，在某些实施例中，细长构件110的部分可通过生物吸收来退化，此后组织密封装置200的其它部分可自然地从gi道中排出或以其它方式被取回。在某些情况下，细长构件110可能需要在从身体中移除之前在一个或多个位置处工作。这例如可能是在组织生长已包住一部分的细长构件110时的情况。
在某些情况下，覆盖材料210由阻止或减少血液和其它体液以及物质通过的膜状材料制成。在某些实施例中，覆盖材料210具有阻止或防止内皮化和组织向内生长到覆盖材料210的材料组成和构造。这种特征可以是有利的，例如对于组织密封装置200将要暂时植入在患者中然后会被从患者中取回的场景。
在某些实施例中，覆盖材料210或其部分具有微孔结构，该微孔结构促进内皮化和/或提供组织向内生长构架，以用于密封装置持久的密封和/或补充的锚定强度。这种特征可以是有利的，例如对于组织密封装置200将要长期或永久植入在患者中的场景。
在某些实施例中，覆盖材料210包括含氟聚合物，诸如膨胀型聚四氟乙烯(eptfe)聚合物。在某些实施例中，覆盖材料210包括聚酯、硅树脂(硅酮)、聚氨酯、(一个或多个)其它生物相容的聚合物、darcon(达克纶)、生物可吸收的系统、共聚物或其组合。
在某些实施例中，在组织密封装置200或其它组织密封装置实施例中所采用的覆盖材料210或其部分由一个或多个化学的或物理的过程修改，该一个或多个化学的或物理的过程增强材料的一种或多种特性。例如，在某些实施例中，亲水涂层可施加到覆盖材料210以提升材料210的可湿性和回声半透性。在某些实施例中，覆盖材料210或其部分可由促进内皮细胞附连、内皮细胞迁移、内皮细胞增殖和阻止或促进血栓的一个或多个化学成分来修改。在某些实施例中，覆盖材料210或其部分可由一个或多个共价键合的药物成分(例如肝素、抗生素等等)改型，或由一个或多个药物成分浸渍。药物成分可就地释放以促进愈合、减少组织炎症、减少或抑制感染以及促进各种其它治疗性疗法和结果。在某些实施例中，药物成分为皮质类固醇、人类生长因子、抗分裂剂、抗血栓剂、干细胞材料或地塞米松磷酸钠，仅列出某些实施例。在某些实施例中，药理学试剂被单独地从覆盖材料210输送至目标部位，以促进组织缺陷愈合。
可在将覆盖材料210连结或置于组织密封装置200的框架100上之前或之后将涂层和处理(治疗物)施加至覆盖材料210。附加地，覆盖材料210的一侧或两侧或其部分可被涂敷。在某些实施例中，某些涂层和/或处理(治疗物)施加至位于组织密封装置200的某些部分上的(一种或多种)覆盖材料，而其它涂层和/或处理(治疗物)施加至位于组织密封装置200的其它部分上的(一种或多种)材料。在某些实施例中，将多个涂层和/或处理的组合施加到覆盖材料210或其部分。在某些实施例中，组织密封装置200的某些部分保留为未涂敷和/或未处理(未被治疗)的。
在某些实施例中，覆盖材料210的第一部分由第一材料形成，而覆盖材料210的第二部分由第二材料形成。在某些实施例中，覆盖材料210由多层材料构成，该多层材料可为相同或不同的材料。在某些实施例中，覆盖材料210的部分具有附连于其的一个或多个不透辐射标志物，用于增强组织密封装置200的体内射线成像的可视化。
在某些实施例中，覆盖材料210的至少一部分附连到密封部分130的细长构件110。可由各种技术实现该附连，诸如将覆盖材料210缝合至密封部分130、将覆盖材210料粘附至密封部分130、将多层覆盖材料210层叠以包围密封部分130、使用夹子或倒钩、或使用其它这样的技术或其组合。在某些实施例中，密封部分130的细长构件110或其部分可涂敷有粘合剂(例如，氟化乙烯丙烯(fep或其它合适的粘合剂)，用于将覆盖材料210粘合至密封部分130。粘合剂可通过接触涂敷、粉末涂敷、浸渍涂敷、喷射涂敷或任何其它合适的手段来施加。密封部分130由此给覆盖材料210提供支承性结构框架，覆盖材料210否则会是相对松弛的。
组织密封装置200的设计促进对在体腔壁中的缺陷的耐用的、不间断的密封，尽管组织密封装置200可能在其中使用的某些解剖环境是动态的，诸如gi道的动态蠕动运动环境。组织密封装置200包括即便在这样的动态环境中也有助于密封的设计特征。例如，组织密封装置200是高度柔性的，并且因此高度顺应不规则的组织形态。此外，由并置部分120和密封部分130提供的并置力是基本独立于在原位(原地)的装置形状和/或直径的。在某些实施例中，一个或多个辅助组织锚固特征(例如锚定件、倒钩、突出件、防损伤构件(非创伤性构件)、和/或穿透构件及其组合)包括在细长构件110中。这种锚固特征可提供增加的固定，并且可提供对组织密封装置200在体内的迁移的阻力。
如将在下文中进一步讨论的，组织密封装置200(和本文提出的其它组织密封装置实施例和吻合装置实施例)的构造、以及细长构件110的柔性和弹性使得组织密封装置200能够经导管部署。即，在某些实施例中，组织密封装置200可弹性地塌缩到低轮廓构造，以用于暂时容纳在输送导管或套管的管腔内。为了部署密封装置200，容纳处于低轮廓构造中的组织密封装置200的套管被插入到患者的体内，并且被引导到目标部位，通常是使用射线成像可视化(例如荧光透视)或使用用于直接可视化的内窥镜光学部件。在目标部位处，致使组织密封装置200出现，并且从套管中释放(例如使用推进器(推送件)导管)，之后组织密封装置200自扩张到或被引起扩张到放大的构造。例如，图1a和图1b示出处于放大的构造中的组织密封装置200的框架100，在没有外部约束力、诸如来自输送套管的那些力时，框架100将倾向于寻求该放大的构造。
应理解的是，当组织密封装置200(和本文所描述的其它装置)要部署在患者的身体中时，通常将存在施加到组织密封装置200的约束力，诸如来自组织密封装置200存留于其中的组织和组织孔。由于这些约束力，在体内的组织密封装置200的形状可能倾向于与在本申请的附图中所示出的形状不同。换言之，当组织密封装置200在体内展开时，组织密封装置200将尝试扩张至其自然的、完全扩大的构造，但组织密封装置200会受在目标部位处的解剖轮廓的约束。在这种情况下，组织密封装置200的形状将倾向于顺应于解剖的轮廓。
在组织密封装置200在目标部位处的初始展开之后，解剖的轮廓可能随时间改变。例如，如果组织密封装置200部署在gi道内，则肠的蠕动波运动会改变在目标部位处的解剖的轮廓。在该情况下，组织密封装置200的柔性和弹性可允许细长构件110改变形状，以由此有助于在覆盖材料210与围绕组织缺陷的组织之间的弹性的、不间断的接触。
参照图3a和图3b，另一示例性组织密封装置的框架400包括细长构件410。细长构件410形成并置部分420、密封部分430和缺陷占据部分440。缺陷占据部分440布置在并置部分420和密封部分430之间。缺陷占据部分440构造为穿过在一层或多层组织中的开口或孔。并置部分420和密封部分430构造为在(一层或多层)组织的相对侧上。在某些实施例中，细长构件410包括单个连续线材，其形成为限定框架400。细长构件410限定包括并置部分420的并置瓣状物422和包括密封部分430的密封瓣状物432。在所示实施例中，并置瓣状物422和密封瓣状物432基本成形为三角形。在某些实施例中，多种不同的形状和/或不同形状的组合可用于瓣状物422和432。
框架400可具有许多与上文参照框架100所描述的相同的特征和特性。然而，(除了如前所述的瓣状物422和432的形状以外)一个区别是：细长构件410的缠绕型式导致相邻的瓣状物422与432部分地交叠。更清楚地说，细长构件410形成为使得单个并置瓣状物422在单个并置瓣状物422的两侧上与其相邻的并置瓣状物422部分地交叠。类似地，细长构件410形成为使得单个密封瓣状物432在单个密封瓣状物432的两侧上与其相邻的密封瓣状物432部分地交叠。这种相邻的密封瓣状物432的交叠可在某些实施例中提供增强的密封性能。
从本文的描述中应理解的是，尽管框架400的并置部分420和密封部分430在所示实施例中尺寸和形状相等地设计，但是这种相似性不是必需的。例如，在一个非限制性示例中，组织密封装置的框架可包括由框架100的线圈122(参见图1a和图1b)构成的并置部分和由框架400的密封瓣状物432构成的密封部分。一个组织密封装置实施例的形状、尺寸、型式、部件、特征等的所有组合可以与本文所描述的所有其它组织密封装置实施例的所有其它的形状、尺寸、型式、部件、特征等组合，以产生除了本文所描述的单独的实施例以外的混合式组织密封装置的各种迭代(各种反复)。
参照图4，覆盖材料510可布置在细长构件410的包括密封部分430的至少一部分上或周围和/或附连到该至少一部分。覆盖材料510可附连到密封部分430的密封瓣状物432，以产生示例性组织密封装置500。组织密封装置500在图4中示出为密封组织孔530。
覆盖材料510可以是如上文中参照覆盖材料210所描述的材料。覆盖材料510可如同上文中参照覆盖材料210到细长构件110的附连所描述的那样附连到细长构件410。
尽管示例性组织孔530示出为大致是圆形的，但是应理解的是，组织密封装置500(和本文所描述的其它组织密封装置实施例)的设计有利地适宜于密封多种尺寸和形状不同地定制的孔530。这部分是因为缺陷占据部分440构造为施加低水平的径向力到组织孔530而实现的。附加地，用于密封和迁移阻力的并置力基本上由并置部分420和密封部分430来传递、而不是由缺陷占据部分440来传递。实际上，在某些实施例中，由并置部分420和密封部分430来传递的并置力是基本上独立于在原位(原地)的装置形状或直径的，由此在多种解剖结构范围上提供可靠的密封，并且用于动态的解剖结构(例如诸如gi道)。
组织密封装置500构造为植入在患者中，使得覆盖材料510完全覆盖和密封组织孔530。在图4所示实施例中，覆盖材料510布置在密封部分430上，而既不布置在并置部分420上，也不在缺陷占据部分440上。然而，在某些实施例中，覆盖材料510可除了密封部分430以外也布置在并置部分420和/或缺陷占据部分440的所有或部分上。
参照图3a、图3b，在某些实施例中，细长构件410可使用缠绕心轴缠绕为上述形状以产生框架400。在某些实施例中，在将细长构件410缠绕在心轴上之后，组件可被加热以在细长构件410中引起对应于框架400如同缠绕在心轴上那样的形状的记忆形状。还有，细长构件410的两自由端也如上所述地共同连结。
参照图6，示出了包括框架700和覆盖材料810的另一示例性组织密封装置800。覆盖材料810至少布置在框架700的密封部分730上。组织密封装置800示出为密封示例性组织孔830。
细长构件710形成包括并置部分720、密封部分730和缺陷占据部分740的框架700。在图5和图6所示的实施例中，并置部分720和密封部分730是彼此的镜像。然而，这样的镜像不是必需的。因此，在某些实施例中，并置部分720和密封部分730不同地构造。缺陷占据部分740布置在并置部分720和密封部分730之间。附加地，缺陷占据部分740构造为穿过在一层或多层组织中的缺陷或孔830。并置部分720和密封部分730构造为在(一层或多层)组织的相对各侧上。
在某些实施例中，细长构件710包括单个连续线材，其已弯曲以形成框架700。细长构件710限定形成并置部分720的并置瓣状物722和形成密封部分730的密封瓣状物732。在图5和图6所示的实施例中，并置瓣状物722和密封瓣状物732成形为基本梯形的。在其它实施例中，不同的形状和不同的形状的组合可用于瓣状物722和732。
框架700可具有许多与上文参照框架100和400所描述的相同的特征和特性。然而，(除了瓣状物722和732的形状以外)一个差异是细长构件710的缠绕型式导致周缘框架724。更清楚地说，细长构件710缠绕为使得细长构件710的组合的各部分限定并置部分周缘框架(周界框架)724。类似地，细长构件710缠绕为使得细长构件710的组合的各部分限定密封部分周缘框架734。具有密封部分周缘框架734可在某些实施例中提供增强的密封性能。
从本文的描述中应理解的是，尽管框架700的并置部分720和密封部分730可能尺寸和形状相等地设计，但是这种相似性不是必需的。例如，在一个非限制性示例中，组织密封装置的框架可包括并置部分和密封部分，该并置部分包括框架100的线圈122(参见图1a和图1b)，而密封部分由密封瓣状物732和框架700的密封部分周缘框架734构成。应理解的是，一个组织密封装置实施例的形状、尺寸、型式、部件、特征等的所有组合可以与本文所描述的所有其它组织密封装置实施例的任何其它的形状、尺寸、型式、部件、特征等组合，以产生除了本文所描述的单独的实施例以外的混合组织密封装置的多种迭代(多种反复)。
覆盖材料810可以是如上文中参照覆盖材料210所描述的材料。覆盖材料810可如同上文中参照覆盖材料210到细长构件110的附连所描述的那样附连到细长构件710或布置在细长构件710上。
尽管示例性组织孔830示出为大致是圆形的，但是应理解的是，组织密封装置800(和本文所描述的其它实施例)的设计有利地适宜于密封多种尺寸和形状不同的孔830。这部分因为缺陷占据部分740构造为施加低水平的径向力到组织孔830而实现的。附加地，用于密封和迁移阻力的并置力基本上由并置部分720和密封部分730提供，而不是由缺陷占据部分740提供。实际上，在某些实施例中，由并置部分720和密封部分730提供的并置力是基本上独立于在原位(原地)的装置形状或直径的，由此在多种解剖结构范围上提供可靠的密封，并且用于动态的解剖结构(例如诸如gi道)。
组织密封装置800构造为植入在患者中，使得覆盖材料810完全覆盖和密封组织孔830。在所示实施例中，覆盖材料810布置在密封部分730上，而既不布置在并置部分720上，也不在缺陷占据部分740上。然而，在某些实施例中，覆盖材料810可除了密封部分730以外也布置在并置部分720和/或缺陷占据部分740的所有或部分上。
参照图5、图6，在某些实施例中，细长构件710可使用缠绕心轴缠绕为上述形状以产生框架700。在将细长构件710缠绕在心轴上之后，组件可被加热以在细长构件710中引起对应于框架700如同缠绕在心轴上那样的形状的记忆形状。还有，细长构件710的两自由端也如上所述地共同连结。
参照图7、图8a-图8c和图9a-图9d，另一示例性组织密封装置1100包括框架1000和覆盖材料1110。覆盖材料1110至少布置在框架1000的密封部分1030上。组织密封装置1100示出为密封示例性组织孔1230。图7是在将覆盖材料1110附连于框架之前的框架1000的示意。
细长构件1010形成包括并置部分1020、密封部分1030和缺陷占据部分1040的框架1000。在所示实施例中，细长构件1010形成为使得并置部分1020和密封部分1030是彼此的镜像，然而这样的镜像不是必需的。因此，在某些实施例中，并置部分1020和密封部分1030不同地构造。缺陷占据部分1040布置在并置部分1020和密封部分1030之间。附加地，缺陷占据部分1040构造为穿过在一层或多层组织中的缺陷或孔1230。并置部分1020和密封部分1030构造为在(一层或多层)组织的相对各侧上。
在某些实施例中，细长构件1010包括单个连续线材，其以框架1000的形状形成。细长构件1010限定形成并置部分1022的一个或多个并置瓣状物1020和形成密封部分1030的一个或多个密封瓣状物1032。在所示实施例中，并置瓣状物1022和密封瓣状物1032包括从缺陷占据部分1040径向延伸的直线部分和在瓣状物1022和1032的自由端处从该直线部分延伸的基本菱形的外部部分。在某些实施例中，不同的形状和/或不同的形状的组合可用于瓣状物1022和1032。
框架1000可具有许多与上文参照框架100、400和700所描述的相同的特征和特性。然而，(除了如前所述的瓣状物1022和1032的形状之外)一个差异是：并置部分1020和密封部分1030构造为能够将增大的水平的并置力施加到包围孔1230的组织的表面。这是因为(如在图10中最佳示出的)框架1000的并置瓣状物1022和1032构造为在其自然的、无应力的状态下彼此交叠。换言之，并置瓣状物1022和密封瓣状物1032形成为具有沿彼此相反方向的凹入形状，使得并置瓣状物1022的自由端位于密封部分1030的区域中，而密封瓣状物1032的自由端位于并置部分1020的区域中。并置瓣状物1022和密封瓣状物1032的该以十字交叉(或交叠)可能导致由并置瓣状物1022和密封瓣状物1032施加到包围孔1230的组织的表面的增大的水平的并置力的实施。由此，在某些实施例中，组织密封装置1110会倾向于具有增强的顺应性、密封以及迁移阻力。
当覆盖材料1110附连到密封部分1030时，密封部分1030(其形成为具有上述凹入形状)可能变成部分或完全变平(坦)的。换言之，如图9b中所例示的，密封部分1030可能在将覆盖材料1110施加到密封瓣状物1032之后变成大致平面的。然而，在某些实施例中，密封部分1030可在将覆盖材料1110施加到密封瓣状物1032之后保持为凹入的(例如参照图9d)。
从本文的描述中应理解的是，尽管框架1000的并置部分1020和密封部分1030在所示实施例中尺寸和形状相等地设计，但是这种相似性不是必需的。例如，在一个非限制性示例中，组织密封装置的框架可包括由框架100的线圈122(参见图1a和图1b)构成的并置部分和包括框架1000的密封瓣状物1032的密封部分。
覆盖材料1110可以是如上文中参照覆盖材料210所描述的材料。覆盖材料1110可如同上文中参照覆盖材料210到细长构件110的附连所描述的那样附连到细长构件1010。
尽管示例性组织孔1230示出为大致是圆形的，但是应理解的是，组织密封装置1100(和本文所描述的其它实施例)的设计有利地适宜于密封多种尺寸和形状不同的孔1230。这是部分因为缺陷占据部分1040构造为施加低水平的径向力到组织孔1230而实现的。附加地，用于密封和迁移阻力的并置力基本上由并置部分1020和密封部分1030提供，而不是由缺陷占据部分1040提供。实际上，在某些实施例中，由并置部分1020和密封部分1030提供的并置力是基本上独立于在原位(原地)的装置形状或直径的，由此在多种解剖结构范围上提供可靠的密封，并且用于动态的解剖结构(例如诸如gi道)。
组织密封装置1100可构造为植入在患者中，使得覆盖材料1110完全覆盖和密封组织孔1230。在图8a和图8c所示的实施例中，覆盖材料1110布置在密封部分1030上，而既不布置在并置部分1020上，也不在缺陷占据部分1040上。然而，在某些实施例中，覆盖材料1110可除了密封部分1030以外也布置在并置部分1020和/或缺陷占据部分1040的所有或部分上。
图9c和图9d示出治疗在体腔壁中的缺陷的组织密封装置1100。体腔的壁自然地具有曲率(即它是非平面的表面)。如图9c和图9d所示，并置部分1020与凸出弯曲的组织壁接触(参见图9c)，而密封部分1030与凹入弯曲的组织壁接触(参见图9d)。由此，组织密封装置1100特别适合于密封体腔壁中的缺陷和弯曲的或以其它方式非平面的其它组织表面。
现参照图9d，可以看出密封覆盖材料1110覆盖孔1230，并且接触包围孔1230的内腔壁组织的一个或多个部分。在该构造中，覆盖材料1110可提供构架，以支承由身体的用于修复孔1230的治愈过程所产生的组织。换言之，覆盖材料1110可物理地支承(支持)使得孔1230更小的组织再生长。在某些情况下，孔1230可能由肠的全厚度切除产生。在其它情况下，其它类型的身体组织或其它类型的缺陷成因可以以上述方式治疗。
细长构件1010可以使用合适的缠绕心轴1300来缠绕成上述形状，以产生框架1000。在将细长构件1010缠绕在心轴上之后，组件可被加热以在细长构件1010中引起对应于框架1000如同缠绕在心轴上那样的形状的记忆形状。还有，细长构件1010的两自由端也如上所述地共同连结。
参照图10a、图10b、图11a和图11b，示出了包括框架1410和覆盖材料1412的另一示例性组织密封装置1400。覆盖材料1412至少布置在框架1410的密封部分1430上。组织密封装置1400示出为密封示例性组织孔1530。
框架1410包括并置部分1420、密封部分1430和缺陷占据部分1440。在所示实施例中，并置部分1420和密封部分1430不同地构造。即，并置部分1420包括一个或多个较窄的线圈1422，而密封部分1430包括一个或多个较宽的瓣状物1432。缺陷占据部分1440布置在并置部分1420和密封部分1430之间。附加地，缺陷占据部分1440可构造为穿过在一层或多层组织中的缺陷或孔1530。并置部分1420和密封部分1430也可构造为在(一层或多层)组织的相对各侧上。
在某些实施例中，框架1410包括单个连续线材，其已弯曲以形成框架1410。框架1410限定形成并置部分1420的并置线圈1422和形成密封部分1430的密封瓣状物1432。在所示实施例中，在从中心的缺陷占据部分1440延伸的直线部分的端部上，并置线圈1422成形为大致指状的，而密封瓣状物1432成形为大致菱形的。在某些实施例中，不同的形状和不同的形状的组合可用于线圈1422和瓣状物1432。采用不同的形状用于并置线圈1422和密封瓣状物1432可有利地提供了独立于密封部分1430的构造来单独地优化并置部分1420的各构造的机会。例如，并置部分1420可针对可压性或针对不规则组织形态的顺应性进行优化，而密封部分1430可针对密封(性)进行优化。在某些实施例中，其它性能特征或性能特征的组合可关于并置部分1420和密封部分1430进行优化而单独地选择。
框架1410可具有许多与上文参照框架100、400、700和1000所描述的相同的特征和特性。例如，框架1410的缠绕型式(样式、图案)导致限定用于密封部分1430的周缘框架。附加地，并置部分1420的并置线圈1422和密封部分1430的密封瓣状物1432形成为具有交叠(十字交叉)，用于增强的并置力能力。覆盖材料1412可以是如上文中参照覆盖材料210所描述的材料。覆盖材料1412可如同上文中参照覆盖材料210到细长构件110的附连所描述的那样附连到框架1410。
尽管示例性组织孔1530示出为大致是圆形的，但是应理解的是，组织密封装置1400(和本文所描述的其它实施例)的设计有利地适宜于密封多种尺寸和形状不同的孔1530。这是部分因为缺陷占据部分1440构造为施加低水平的径向力到组织孔1530而实现的。附加地，用于密封和迁移阻力的并置力基本上由并置部分1420和密封部分1430提供，而不是由缺陷占据部分1440提供。实际上，在某些实施例中，由并置部分1420和密封部分1430提供的并置力是基本上独立于原地的装置形状或直径的，由此在多种解剖结构范围上提供可靠的密封，并且用于动态的解剖结构(例如诸如gi道)。
组织密封装置1400可构造为植入在患者中，使得覆盖材料1412完全覆盖和密封组织孔1530。在图10a和图10b所示的实施例中，覆盖材料1412布置在密封部分1430上，而既不布置在并置部分1420上，也不在缺陷占据部分1440上。然而，在某些实施例中，覆盖材料1412可除了密封部分1430以外也布置在并置部分1420和/或缺陷占据部分1440的所有或部分上。
参照图12，示出包括框架1610的另一示例性组织密封装置1600，该框架1610限定一个或多个并置线圈1622和一个或多个密封瓣状物1632。在某些实施例中，覆盖材料1612布置在密封瓣状物1632的至少部分上。
在某些实施例中，组织密封装置1600包括组织密封装置1400的所有特性和特征。附加地，组织密封装置1600的并置线圈1622包括靠近并置线圈1622的自由端的环1624。在某些实施例中，环1624作为框架1600的缠绕过程的一部分一体地形成。在某些实施例中，环1624形成为随后附连到框架1610的分开的部件。应理解的是，环1624可以与本文所提供的组织密封装置实施例和吻合装置实施例中的所有实施例组合。在某些实施例中，环1624可定位在框架1610的其它位置上，并且可以包括更多或更少的环1624。例如，在某些实施例中，环1624可定位在密封瓣状物1632上而不是使环1624定位在并置线圈1622上，或是除了使环1624定位在并置线圈1622上以外，环1624也可定位在密封瓣状物1632上。
在某些实施例中，柔性构件1640穿过每个环1624，使得柔性构件1640形成闭合的和/或可拉伸的圈环。柔性构件1640可以是绳、线材、扎带、缝线，等等。在某些实施例中，柔性构件1640可由包括但不限于尼龙、聚丙烯、聚四氟乙烯(ptfe)、丝等等的聚合物材料制成。在某些实施例中，柔性构件1640可由包括但不限于镍钛诺、铝、不锈钢等等的金属材料制成。在附加的实施例中，柔性构件1640可由各材料的组合制成。柔性构件1640可由单丝、扭曲(绞合)的线股、编织的线股等等制成。在某些实施例中，柔性构件1640可附连到一个或多个环1624，并且能可滑动地与其它环1624接合。在某些实施例中，柔性构件1640可滑动地与所有环1624接合。
在柔性构件1640上牵拉(张紧该柔性构件)可导致钱包收拢效应(pursestringeffect)。即，在柔性构件1640上牵拉可朝向彼此拉动并置线圈1622。这种动作可有利地作为出于将装置1600安装到套管的管腔中的目的而将组织密封装置1600压到低轮廓构造的过程的一部分。可在最初将装置1600安装到运送套管中时或在原地使装置1600恢复时执行该动作，使得装置1600可被取回并且使用经导管移除技术将其从身体中移除。例如，使用抓持工具以将张力施加到柔性构件1640可导致组织密封装置1600塌缩到低轮廓构造，以用于被插入到取回套管中。
例如，当期望从身体中取回组织密封装置1600时，包含抓持工具的取回套环可行进到在患者身体中的组织密封装置1600的位置。抓持工具可用于暂时与柔性构件1640联接。当抓持工具此后远离组织密封装置1600缩回时，施加张力到柔性构件1640。由抓持工具引起的柔性构件1640的张紧和移位将导致并置线圈1622塌缩到低轮廓构造。当抓持工具进一步缩回、包括缩回到取回套管内时，并置线圈1622将被拉到取回套管的远端中。漏斗可被包括在取回套管的远端部分上。漏斗将提供在取回套管的远侧末端处更宽的初始开口，以有助于捕获并置线圈1622的所有部分。在抓持工具进一步缩回时，整个组织密封装置1600可被拉到取回套管的管腔中。然后，包含组织密封装置1600的取回套管可从患者中移除。如果期望，则各种类型和构造的取回套管，诸如柔性构件1640可被包括在本文所提供的任何一个组织密封装置实施例中。
参照图13a和图13b，组织密封装置1600(以及本文所提供的其它组织密封装置实施例和吻合装置实施例中的某些实施例)可构造为处于用于容纳在套管1700的管腔中的低轮廓构造中。套管1700可用于组织密封装置1600在身体中的初始安装，或套管1700可用于组织密封装置1600从身体中的在原地的取回。组织密封装置1600可构造为在移除由包含在套管1700的管腔内而导致的约束力时自扩张。即，一旦从套管1700释放，组织密封装置1600就可自扩张。为了到达低轮廓(挤压的)构造以使得组织密封装置1600能配装在套管1700内，在某些实施例中，组织密封装置1600的部分可被一次或多次折叠。
在某些实施例中，可使用具有15fr.(弗伦奇，法制单位)(5mm)外直径的套管1700。然而，在某些实施例中，可使用小于或大于15fr.(弗伦奇，法制单位)的套管。例如，在某些实施例中，可使用外径为6fr.(弗伦奇，法制单位)、7fr.、8fr.、9fr.、10fr.、11fr.、12fr.、13fr.、14fr.、16fr.、17fr.、18fr.、19fr.、20fr.和大于20fr.的套管。
在某些实施例中，推进器套管1710可滑动地布置在套管1700的管腔内。推进器套管1710可例如由临床操作者手动地使用，以当套管1700的远侧末端如期望地定位在目标植入部位处时，迫使组织密封装置1600从套管1700的管腔中出来，由此展开组织密封装置1600。
在图13a和图13b所示的构造中，并置部分在密封部分的近侧被包含于套管1700的管腔中。换言之，从套管1700展开组织密封装置1600将导致在并置部分的出现之前组织密封装置1600的密封部分的出现。在某些情况下，从考虑组织密封装置1600关于套管1700的定向的方向接近目标组织缺陷可能是重要的。例如，当体腔壁中的缺陷要使用组织密封装置1600来治疗时，密封部分大体应当定位在体腔内(以将体腔内容物密封在体腔内)。因此，当组织密封装置1600关于套管1700的定向是如图13a和图13b所示的时，应当从体腔的外侧接近体腔(例如腹腔镜地接近)。这样，密封部分可部署通过缺陷，使得密封部分定位在体腔的内侧。然后，通过拉回套管1700，并置部分可合适地定位在体腔的外侧表面上。
在其它构造中，组织密封装置1600可包含在套管1700内，使得密封部分在并置部分的近侧。在该构造中，可从内腔内接近体腔缺陷(例如使用内窥镜技术)。这样，并置部分可部署通过缺陷，使得并置部分定位在体腔的外侧。然后，通过拉回套管1700，密封部分可合适地定位在体腔的内侧表面上。
在部署(展开)组织密封装置1600的某些医疗手术中，部署(展开)过程是使用射线成像可视化或其它成像设备方式来执行的。如上所述，本文所提出的其它装置实施例和组织密封装置1600的某些实施例在部署(展开)之后是可取回的。因此，如果初始部署位置被人为是不满意的，则组织密封装置1600可被完全或部分地取回到套管1700中，并且再部署到更期望的位置。
参照图14a和图14b，示出了包括框架1810和覆盖材料1812的另一示例性组织密封装置1800。覆盖材料1812至少布置在框架1810的密封部分1830上。组织密封装置1800示出为密封示例性组织孔1850。
框架1810包括并置部分1820、密封部分1830和定位在它们之间的缺陷占据部分。在图14a和图14b所示的实施例中，并置部分1820和密封部分1830不同地构造。即，并置部分1820包括一个或多个较窄的线圈1822，而密封部分1830包括一个或多个较宽的瓣状物1832。并置部分1820和密封部分1830可构造为在(一层或多层)组织的相对各侧上。
在某些实施例中，框架1810包括单个连续线材，其已弯曲以形成框架1810。框架1810限定形成并置部分1820的并置线圈1822和形成密封部分1830的密封瓣状物1832。在所示实施例中，并置线圈1822成形为基本上为指状的，而密封瓣状物1832成形为基本上为圆的扇形(扇段)。在某些实施例中，一个或多个瓣状物1832中的每个瓣状物1832构造为大致抵靠(邻接)相邻的瓣状物1832的至少部分，而不与相邻的瓣状物1832交叠。在某些实施例中，瓣状物1832中的一个或多个可构造为与相邻的瓣状物1832分开。在某些实施例中，瓣状物1832中的一个或多个可构造为至少部分地交叠相邻的瓣状物1832。
在某些实施例中，不同的形状和不同的形状的组合可用于线圈1822和瓣状物1832。采用不同的形状用于并置线圈1822和密封瓣状物1832可有利地提供了独立于密封部分1830的构造来单独地优化并置部分1820的构造的机会。例如，在某些实施例中，并置部分1820可针对可压性或针对不规则组织形态的顺应性进行优化，而密封部分1830可针对密封(性)进行优化。在某些实施例中，其它性能特征或性能特征的组合可对于优化，相关于并置部分1820和密封部分1830单独地选择。
框架1810可具有许多与上文参照框架100、400、700、1000、1400和1600所描述的相同的特征和特性。例如，框架1810的缠绕型式导致限定用于密封部分1830的周缘框架(周界框架)。覆盖材料1812可以是如上文中参照覆盖材料210所描述的材料。覆盖材料1812可如同上文中参照覆盖材料210到细长构件110的附连所描述的那样附连到框架1810。
尽管组织孔1850示出为大致是圆形的，但是应理解的是，组织密封装置1800(和本文所描述的其它实施例)的设计有利地适宜于密封多种尺寸和形状不同的孔1850。这部分地是因为用于密封和迁移阻力的并置力基本上由并置部分1820和密封部分1830提供，而不是由缺陷占据部分提供而实现的。实际上，在某些实施例中，由并置部分1820和密封部分1830提供的并置力是基本上独立于在原位(原地)的装置形状或直径的，由此在多种解剖结构范围上提供可靠的密封，并且用于动态的解剖结构(例如诸如gi道)。
组织密封装置1800可构造为植入在患者中，使得覆盖材料1812完全覆盖和密封组织孔1850。在所示实施例中，覆盖材料1812布置在密封部分1830上，但是既不布置在并置部分1820上，也不在缺陷占据部分上。然而，在某些实施例中，覆盖材料1812可除了密封部分1830以外，也布置在并置部分1820和/或缺陷占据部分的所有或部分上。
组织密封装置1800的并置线圈1822包括靠近并置线圈1822的自由端的环1824。在某些实施例中，环1824作为框架1810的缠绕过程的一部分一体地形成。在某些实施例中，环1824形成为随后附连到框架1810的分开的部件。应理解的是，环1824可与本文所提供的组织密封装置的所有实施例组合。在某些实施例中，环1824可定位在框架1810的其它位置上，并且可以包括更多或更少的环1824。例如，在某些实施例中，环1824可定位在密封瓣状物1832上而不是使环1824定位在并置线圈1822上，或是除了使环1824定位在并置线圈1822上以外，环1824也可定位在密封瓣状物1832上。
在某些实施例中，柔性构件1860穿过每个环1824，使得柔性构件1860形成闭合的和/或可拉伸的圈环。柔性构件1860可以是绳、线材、扎带、缝线，等等，并且可由如上文参照柔性构件1640所描述的材料构成。在某些实施例中，柔性构件1860可附连到一个或多个环1824，并且能可滑动地与其它环1824接合。在某些实施例中，柔性构件1860可滑动地与所有环1824接合。
在柔性构件1860上牵拉(张紧柔性构件)可导致钱包收拢效应(pursestringeffect)。即，在柔性构件1860上牵拉可朝向彼此拉动并置线圈1824。可执行这种动作以将组织密封装置1800挤压到低轮廓构造，用于将装置1800安装到套管的管腔中该挤压动作可以在最初将装置1800安装到运送套管中时或在原位使装置1800恢复时是有用的，使得装置1800可被取回并且使用经导管移除技术将其从身体中移除。
参照图15a和图15b，示出了包括框架1910和覆盖材料1912的另一示例性组织密封装置1900。覆盖材料1912至少布置在框架1910的密封部分1930上。组织密封装置1900示出为密封示例性组织孔1950。
框架1910包括并置部分1920、密封部分1930和定位在它们之间的缺陷占据部分。在所示实施例中，并置部分1920和密封部分1930不同地构造。即，并置部分1920包括一个或多个较窄的线圈1922，而密封部分1930包括一个或多个较宽的瓣状物1932。并置部分1920和密封部分1930可构造为在(一层或多层)组织的相对各侧上。
在某些实施例中，框架1910包括单个连续线材，其已弯曲以形成框架1910。框架1910限定形成并置部分1920的并置线圈1922和形成密封部分1930的密封瓣状物1932。在所示实施例中，并置线圈1922成形为基本上为细长的线圈，而密封瓣状物1932成形为基本上为泪珠。在某些实施例中，一个或多个瓣状物1932中的每个瓣状物1932构造为大致抵靠(邻接)相邻的瓣状物1932的至少部分，而不与相邻的瓣状物1932交叠。在附加的实施例中，瓣状物1932中的一个或多个可构造为与相邻的瓣状物1932分开。在某些实施例中，瓣状物1932中的一个或多个构造为至少部分地交叠相邻的瓣状物1932。
在某些实施例中，不同的形状和不同的形状的组合可用于线圈1922和瓣状物1932。采用不同的形状用于并置线圈1922和密封瓣状物1932可有利地提供了独立于密封部分1930的构造来单独地优化并置部分1920的构造的机会。
框架1910可具有许多与上文参照框架100、400、700、1000、1400、1600和1800所描述的相同的特征和特性。例如，框架1910的缠绕型式导致限定用于密封部分1930的周缘框架。覆盖材料1912可以是如上文中参照覆盖材料210所描述的材料。覆盖材料1912可如同上文中参照覆盖材料210到细长构件110的附连所描述的那样附连到框架1910。
尽管示例性组织孔1950示出为大致是圆形的，但是应理解的是，组织密封装置1900(和本文所描述的其它实施例)的设计有利地适宜于密封多种尺寸和形状不同的孔1950。
组织密封装置1900可构造为植入在患者中，使得覆盖材料1912完全覆盖和密封组织孔1950。在图15a和图15b所示的实施例中，覆盖材料1912布置在密封部分1930上，但是既不布置在并置部分1920上，也不在缺陷占据部分上。然而，在某些实施例中，覆盖材料1912可除了密封部分1930以外，也布置在并置部分1920和/或缺陷占据部分的所有或部分上。
组织密封装置1900的并置线圈1922包括靠近并置线圈1922的自由端的环1924。在某些实施例中，环1924作为框架1910的缠绕过程的一部分一体地形成。在某些实施例中，环1924形成为随后附连到框架1910的分开的部件。应理解的是，环1924可与本文所提供的组织密封装置的所有实施例组合。在某些实施例中，环1924定位在框架1910的其它位置上，并且可以包括更多或更少的环1924。例如，在某些实施例中，环1924可定位在密封瓣状物1932上而不是使环1924定位在并置线圈1922上，或是除了使环1924定位在并置线圈1922上以外，环1924也可定位在密封瓣状物1932上。
在某些实施例中，柔性构件1960穿过每个环1924，使得柔性构件1960形成闭合的和/或可拉伸的圈环。柔性构件1960可以是绳、线材、扎带、缝线，等等，并且可由如上文参照柔性构件1640所描述的材料构成。在某些实施例中，柔性构件1960可附连到一个或多个环1924，并且能可滑动地与其它环1924接合。在某些实施例中，柔性构件1960可滑动地与所有环1924接合。
在柔性构件1960上牵拉(张紧柔性构件)可导致钱包收拢效应(pursestringeffect)。即，在柔性构件1960上牵拉可朝向彼此拉动并置线圈1924。可执行这种动作以将组织密封装置1900挤压到低轮廓构造，用于将装置1900安装到运送套管的管腔中，或在使装置1900在原地恢复时，使得装置1900可使用经导管移除技术从身体中取回并移除。
在某些实施例中可使用线材缠绕心轴以产生组织密封装置1800的框架1810。即，细长的构件可采用合适的缠绕心轴缠绕以产生框架1810。在心轴上形成框架1810之后，组件可被加热以在框架1810中引起与心轴的形状对应的记忆形状。还有，细长构件的两自由端也如上所述地共同连结。在某些实施例中，细长构件的两个自由端不共同连结。类似地，线材缠绕心轴2100也可用于产生组织密封装置1900的框架1910。即，细长的构件可采用合适的缠绕心轴缠绕以产生框架1910。
在gi道的环境中使用闭塞装置例如要求这样的闭塞装置：其借助并置力提供基本上连续的内腔壁接触，用于在蠕动运动期间有效的密封性能。蠕动运动可导致在某些情况下将较大的、动态的、非对称的并且非平面的位移施加到闭塞装置、以及来自材料输送的法向应力和剪切应力。在某些实施例中，本文所提出的闭塞装置借助顺应性和并置力提供基本上连续的内腔壁接触，用于在由蠕动运动导致的这种情况期间有效的闭塞和密封性能。例如，在某些实施例中，在不使用倒钩或叉子的情况下闭塞装置所提供的并置力允许装置抵抗迁移、密封并且被安全地移除。
现参照图16a-图16c，可使用也适合上述组织密封装置的许多相同的设计特征、特性、构思和构造方法来构造示例性吻合装置2200。然而，吻合装置2200(和本文所提出的其它吻合装置实施例)与组织密封装置有区别，至少是因为可促进材料(例如生物材料)运输通过其中的中心孔2250。即，尽管吻合装置2200的某些部分构造为对于周围组织表面基本上密封，但是吻合装置2200的中心孔2250构造为不密封、反而是促进材料(例如流体、固体、混合物)大致沿着中心轴线2216运输(转移)通过中心孔2250
吻合装置2200包括由细长构件2212形成的框架2210。在某些实施例中，细长构件2212是单个元件，其被缠绕或以其它方式形成为构造吻合装置2200的框架2210(例如，如上文参照组织密封装置所描述的)。在某些实施例中，细长构件2212可包括协配地构造为限定框架2210的两个或更多个元件。细长构件2212可使用例如上文参照细长构件110所描述的技术来构造，并且可由例如上文参照细长构件110所描述的材料类型制成。
在某些实施例中，细长构件2212形成第一凸缘2220、第二凸缘2230和连接区域2240。凸缘2220和2230也可在本文中被称为“并置部分”。连接区域2240也可在本文中被称为“中心部分”。连接区域2240布置在第一凸缘2220和第二凸缘2230之间，并且使它们互连。连接区域2240构造为穿过在一层或多层组织中的开口或孔2244。第一凸缘2220和第二凸缘2230构造为在一层或多层组织的相对各侧上，并且构造为施加对组织表面的并置力。
细长构件2212限定形成第一凸缘2220的一个或多个并置瓣状物2222。细长构件2212也形成一个或多个并置瓣状物2232，其形成第二凸缘2230。在所示的实施例中，第一凸缘2220包括五个并置瓣状物2222，并且第二凸缘2230也包括五个并置瓣状物2232。并置瓣状物2222和2232在本文中也可被称为例如“臂”、“翅片”、“圈环”、“并置构件”或“指状物”。
尽管所示的实施例包括五个并置瓣状物2222和2232，应理解的是某些实施例包括其它数量的并置瓣状物2222和2232。即，第一凸缘2220和/或第二凸缘2232可包括多于或少于五个并置瓣状物2222和2232。此外，在某些实施例中，并置瓣状物2222的数量可以不同于并置瓣状物2232的数量。还有，并置瓣状物2222的尺寸和形状(在本文中也被称为几何形状)可以不同于并置瓣状物2232的尺寸和形状。在某些实施例中，单独的并置瓣状物2222中一个或多个的轴线可从单独的并置瓣状物2232中一个或多个的轴线偏移(例如偏斜)。在某些实施例中，并置瓣状物2222中一个或多个的轴线可与并置瓣状物2232中一个或多个的轴线平行。
在图16a-图16c所示的实施例中，并置瓣状物2222和2232成形为基本为环面的部段(例如近似是梯形的)。在某些实施例中，多种不同的瓣状物几何形状和/或不同瓣状物几何形状的组合可用于并置瓣状物2222和2232。在所示实施例中，并置瓣状物2222和2232彼此抵靠。在某些实施例中，并置瓣状物2222和2232中的部分或所有可与相邻的并置瓣状物2222和2232部分地交叠，或并置瓣状物2222和2232中的部分或所有可与相邻的并置瓣状物2222和2232间隔开。再次，这种构造可相较于第二凸缘2230一样地或不同地用于第一凸缘2220。
在所示实施例中，并置瓣状物2222是大致平行于并置瓣状物2232的(如在图22c中最佳看出的)，并且并置瓣状物2222和2232彼此间隔开。然而，在某些实施例中，并置瓣状物2222和2232可形成为当没有材料在它们之间时，进行至少部分的相互接触。并置瓣状物2222和2232的这一构造和其它这种构造在本文中也可被称为并置瓣状物2222和2232的预应变(预张紧)的几何形状。相较于具有并置瓣状物2222和2232之间的平行性的实施例，这种构造可增大由并置瓣状物2222和2232所施加的并置力的大小。此外，在具有与相邻的并置瓣状物2222和/或2232间隔开的并置瓣状物2222和/或2232、以及具有在第一凸缘2220和第二凸缘2230的单独的各瓣状物之间的轴向偏移的某些实施例中，并置瓣状物2222和2232中的部分或所有可在它们之间不存在材料时形成彼此十字交叉。相较于具有并置瓣状物2222和2232之间的接触的实施例，这种构造可进一步增大由并置瓣状物2222和2232所施加的并置力的大小。所有这些构造的组合也设想和考虑为在本申请的范围内。
仍然参照图16a、图16b和图16c，示例性吻合装置2200也包括覆盖材料2214。覆盖材料2214也布置在细长构件2212的至少部分上和/或附连到细长构件2212的至少部分。在所示实施例中，覆盖材料2214附连到并置瓣状物2222和2232，并且附连到连接区域2240，同时使孔2250未被覆盖。覆盖材料2214可以是如上文中参照覆盖材料210所描述的材料。覆盖材料2214可如同上文中参照覆盖材料210到细长构件110的附连所描述的那样附连到细长构件2212。在某些实施例中，覆盖材料2214与框架2210协配，以提供在第一凸缘2220和/或第二凸缘2230的外周边缘处的周向密封。
特别参照图16b，示例性吻合装置2200示出为被部署在具有开口2244的一层或多层组织中。尽管示例性组织孔2244示出为大致是圆形的，但是应理解的是，吻合装置2200(和本文所描述的其它吻合装置实施例)的设计有利地适宜于顺应多种尺寸和形状不同的组织开口2244。这至少部分地是因为连接区域2240构造为将低水平的径向力施加到组织开口2244而实现的。附加地，用于密封和迁移阻力的并置力基本上由第一凸缘2220和第二凸缘2230来传递，而不是由连接区域2240来传递。实际上，在某些实施例中，由第一凸缘2220和第二凸缘2230传递的并置力是基本上独立于在原位(原地)的装置形状或直径的，由此在多种解剖结构范围上提供可靠的密封、迁移阻力和吻合性能，并且用于动态的解剖结构(例如诸如gi道)。
示例性吻合装置2200(和本文所描述的其它吻合装置实施例)可例如使用上文参照图13a和图13b所描述的装置和技术来部署。
在某些实施例中，示例性吻合装置2200(和本文所描述的其它吻合装置实施例)基本上不干涉身体的愈合反应，诸如当使用本文所提出的装置吻合的两个组织生长在一起以形成组织吻合时。在某些实施例中，本文所描述的吻合装置构造为在部署(展开)之后(诸如在吻合的组织已生长在一起之后)是可移除的。因此，在某些这种实施例中，本文所描述的吻合装置构造为防止或抑制组织向内生长，并且设计为用于无创伤地撤回。例如，在某些实施例中，本文所描述的吻合装置构造为通过施加并置力而不使用倒钩或叉子来足够地密封和抵抗迁移(由此有助于以基本上无创伤的手段移除装置)。在某些这样的实施例中，本文所描述的吻合装置可包括这样的特征，其有助于高效地再定位和/或取回诸如但不限于并置瓣状物2222和2232中的一个或多个上的环和穿过这些环的柔性构件(例如参照上述组织密封装置1800和1900)。
参照图17a-图17c，示出另一示例性吻合装置2300，其可使用适合上述吻合装置2200以及上述组织密封装置的许多相同的设计特征、特性、构思和构造方法来构造。就像吻合装置2200，吻合装置2300(和本文所提出的其它吻合装置实施例)与组织密封装置有区别，至少是因为可促进材料运输通过其中的中心孔2350。即，尽管吻合装置2300的某些部分构造为对于周围组织表面基本上密封，但是吻合装置2300的中心孔2350构造为不密封，反而是促进材料(例如流体、固体、混合物)沿着中心轴线2316运输通过中心孔2350。
吻合装置2300包括由细长构件2312形成的框架2310。在某些实施例中，细长构件2312是单个元件，其被缠绕或以其它方式形成为构造吻合装置2300的框架2310(例如，像上文参照组织密封装置所描述的那样)。在某些实施例中，细长构件2312可包括协配地构造为限定框架2310的两个或更多个元件。细长构件2312可使用例如上文参照细长构件110所描述的技术来构造，并且可由例如上文参照细长构件110所描述的材料类型制成。
在某些实施例中，细长构件2312形成第一凸缘2320、第二凸缘2330和连接区域2340。连接区域2340布置在第一凸缘2320和第二凸缘2330之间，并且使它们互连。连接区域2340构造为穿过在一层或多层组织中的开口或孔2344。第一凸缘2320和第二凸缘2330可构造为在一层或多层组织的相对各侧上，并且构造为施加对组织表面的并置力。
细长构件2312限定形成第一凸缘2320的一个或多个并置瓣状物2322。细长构件2312也形成一个或多个并置瓣状物2332，其形成第二凸缘2330。在图17a-图17c所示的实施例中，第一凸缘2320包括五个并置瓣状物2322，并且第二凸缘2330包括五个并置瓣状物2332。在其它实施例中，可包括少于或多于五个的瓣状物2322和/或2332，并且凸缘2320和2330可具有不相等的个数的瓣状物2322和2332。并置瓣状物2322的几何形状也可不同于并置瓣状物2332的几何形状。在某些实施例中，一个或多个单独的并置瓣状物2322的轴线可从一个或多个单独的并置瓣状物2332的轴线偏移(例如偏斜)。在某些实施例中，并置瓣状物2322中一个或多个的轴线可与并置瓣状物2332中一个或多个的轴线平行。
尽管框架2310可以具有许多与上文中参照框架2210所描述的相同的特征和特征，但是一个区别是并置瓣状物2322和2332可构造为具有凹入的形状(如在图17c中最佳看出的)。比起由大致平面的瓣状物所导致的并置力，这种凹度可允许凸缘2320和2330将增大水平的并置力施加到包围孔2344的组织的表面。此外，凸缘2320和2330的凹入形状使并置力集中在框架2310的外周缘处，比起使并置力分布在更大的面积上的平面的凸缘，这可在组织上产生更大的压力。附加地，凸缘2320和2330的凹入形状使得能够适应较大范围的组织厚度。此外，在某些实施例中，并置瓣状物2322和2332可构造为部分地相互接触或相互(十字)交叉(如上所述)，由此提供增大的并置力能力。由此，在某些实施例中，吻合装置2300会具有增强的顺应性、密封性以及迁移阻力。此外，并置瓣状物2322和2332的凹度可允许吻合装置2300与较大范围的组织厚度相结合被有效地使用。在某些实施例中，凸缘2320和2330中的一个或另一个可包括凹入瓣状物，而凸缘2320和2330中的另一个可包括具有其它轮廓的瓣状物(例如平面瓣状物)。
示例性吻合装置2300也包括覆盖材料2314。覆盖材料2314可布置在细长构件2312的至少部分上和/或附连到细长构件2312的至少部分。在图17a-图17c所示实施例中，覆盖材料2314附连到并置瓣状物2322和2332，并且附连到连接区域2340，留下孔2350未被覆盖。覆盖材料2314可以是如上文中参照覆盖材料210所描述的材料。附加地，覆盖材料2314可如同上文中参照覆盖材料210到细长构件110的附连所描述的那样附连到细长构件2312。在某些实施例中，覆盖材料2314与框架2310协配，以提供在第一凸缘2320和/或第二凸缘2330的外周边缘处的周向密封。
特别参照图17b，示例性吻合装置2300示出为被部署在具有开口2344的一层或多层组织中。尽管示例性组织孔2344示出为大致是圆形的，但是应理解的是，吻合装置2300(和本文所描述的其它吻合装置实施例)的设计有利地适宜于顺应多种尺寸和形状不同的组织开口2344。这至少部分地是因为连接区域2340构造为施加低水平的径向力到组织开口2344而实现的。附加地，用于密封和迁移阻力的并置力基本上由第一凸缘2320和第二凸缘2330来传递，而不是由连接区域2340来传递。实际上，在某些实施例中，由第一凸缘2320和第二凸缘2330来传递的并置力是基本上独立于在原位(原地)的装置形状或直径的，由此在多种解剖结构范围上提供可靠的密封、迁移阻力和吻合性能，并且用于动态的解剖结构(例如诸如gi道)。
在某些实施例中，当覆盖材料2314附连到第一凸缘2320和第二凸缘2330时，并置瓣状物2322和2332(其形成为具有如上所述的凹入的形状)中的部分或所有可变为部分或完全变平坦的。换言之，在某些实施例中，在将覆盖材料2314施加于并置瓣状物2322和2332之后，第一凸缘2320和第二凸缘2330可变为更平(面)的。然而，在其它实施例中，在将覆盖材料2314施加于并置瓣状物2322和2332之后，第一凸缘2320和第二凸缘2330可保持为凹入的。
参照图21-图22，示出示例性吻合装置2400a和2400b，其可使用适合上述的吻合装置2200及其它以及上述组织密封装置的许多相同的设计特征、特性、构思和构造方法来构造。就像吻合装置2200，吻合装置2400a和2400b(和本文所提出的其它吻合装置实施例)与组织密封装置有区别，至少是因为可促进材料运输通过其中的中心孔2450a和2450b。即，尽管吻合装置2400a和2400b的某些部分构造为对于周围组织表面基本上密封，但是吻合装置2400a和2400b的中心孔2450a和2450b构造为不密封，相反而是促进材料(例如流体、固体、混合物)通过中心孔2450a和2450b。中心孔2450a和2450b分别限定吻合装置2400a和2400b的纵向轴线。本领域技术人员将会理解，吻合装置2400a和2400b也可构造为组织密封装置。
在某些实施例中，吻合装置2400a和2400b的框架由两个不同的框架部分构造。即，吻合装置2400a和2400b的框架包括并置构件框架2410(参见图18)，该并置构件框架与支承框架2411(参见图19)相结合使用。如图21和图22所示，在某些实施例中，支承框架2411可以在并置构件框架2410内同心地嵌套，以分别构造吻合装置2400a和2400b的两件式框架。在某些实施例中，吻合装置2400a和2400b的框架可由单个线材一体地形成，或通过切割诸如管状材料或片状材料的前体材料形成。
在吻合装置2400a和/或2400b的某些两件式框架实施例中，支承框架2411固附到并置构件框架2410。在某些其它实施例中，支承框架2411使用系带、压接套环、焊接(例如激光焊接)、粘合剂等等固附到并置构件框架2410。在某些这样的实施例中，支承框架2411不是直接固附到并置构件框架2410的，而是两者由于覆盖材料被保持在一起，覆盖材料布置在支承框架2411和并置构件框架2410的至少部分上。
对于支承框架2411关于并置构件框架2410的定位，两个吻合装置2400a和2400b是相互不同的。吻合装置2400a设置为：关于并置构件框架2410，对准的支承是由支承框架2411来提供的。即，由支承框架2411与并置瓣状物2422和2432的细长元件2412的接触给并置构件框架2410的并置瓣状物2422和2432提供附加的刚性。相反，吻合装置2400b设置为：关于并置构件框架2410，偏移的支承由支承框架2411来提供。即，支承框架2411不接触并置瓣状物2422和2432的细长元件2412，并且因此不直接支承并置瓣状物2422和2432。然而，在某些实施例中，支承框架2411本身提供在并置瓣状物2422和2432内额外的并置瓣状物(如图27中最佳看出的)。应理解的是，就像本文所描述的其它吻合装置实施例，连接区域(未示出)在并置瓣状物2422和2432之间延伸。
在某些实施例中，吻合装置2400a和2400b的两件式框架构造比起某些一件式框架构造来说有助于提供来自吻合装置2400a和2400b的附加的径向力。情况就是如此，至少是因为两个框架部分，即支承框架2411和并置构件框架2410可构造为施加径向力。由于支承框架2411与并置构件框架2410之间的同心关系，来自它们的径向力大致是累积的。
在附加的实施例中，一个或多个细长元件2412可用于构造并置构件框架2410，并且一个或多个细长元件2413可用于构造支承框架2411。在某些实施例中，(一个或多个)细长元件2412是与(一个或多个)细长元件2413同一类型的细长元件。在其它实施例中，(一个或多个)细长元件2412是与(一个或多个)细长元件2413不同类型的细长元件。在某些这样的实施例中，由吻合装置2400a和2400b所提供的径向力和并置力可单独地并且独立地按期望地修改(定制)，因为(一个或多个)细长元件2412是与(一个或多个)细长元件2413不同类型的细长元件。例如，在某些实施例中，(一个或多个)细长元件2413可具有比(一个或多个)细长元件2412更大的刚度。情况可能如此，因为所选择的(一个或多个)细长元件2413可能具有比所选择的(一个或多个)细长元件2412更大的直径。或者，所选择的(一个或多个)细长元件2413可能由比所选择的(一个或多个)细长元件2412刚度更大(更刚硬)的材料制成。通过选择这样的布置，由吻合装置2400a和2400b所提供的径向力可定制为较高的力的大小，而由吻合装置2400a和2400b所提供的并置力可处于相对较低的力的大小。此外，通过选择并置构件框架2410相对于支承框架2411的相对定向(即、是否构造两件式框架状的吻合装置2400a或2400b)，吻合装置2400a和/或2400b的特性可按期望地定制。
在某些实施例中，用于构造并置构件框架2410的一个或多个细长元件2412的材料不同于用于构造支承框架2411的一个或多个细长元件2413的材料。例如，在某些实施例中，一个或多个细长元件2412是镍钛诺，而一个或多个细长元件2413是不锈钢。此外，在某些实施例中，并置构件框架2410可以是自扩张的，而支承框架2411可以是可囊体扩张的。
参照图23和图24，示出了替代的支承框架2470。该支承框架2470可以与诸如但不限于并置构件框架2410的并置构件框架相结合地使用。由此，也可使用并置构件框架2500来实现如上所述的同心嵌套的两件式框架构造的优点。
支承框架2470可由一个或多个细长构件2472形成。一个或多个细长构件2472可以使用上文参照本文提出的其它细长构件所描述的任何材料和任何技术来制成。在某些实施例中，支承框架2470形成为缠绕线材式构造。在某些实施例中，支承框架2470通过切割如上所述的前体材料来形成。
支承框架2470包括多个顶峰(顶点)2484。在某些实施例中，顶峰2480相对于并置构件框架以所期望的布置进行定位。
参照图25，支承框架2470可同心地嵌套在并置构件框架2410以内，以构造吻合装置2480。从这个角度可看出，在某些实施例中，顶峰2484可以与并置构件框架2410对准，使得支承框架2470和并置构件框架2410相互支承。
参照图26，示出了替代的并置构件框架2500。该并置构件框架2500可与诸如但不限于支承框架2411或支承框架2470的支承框架相结合使用。由此，也可使用并置构件框架2500来实现如上所述的同心嵌套的两件式框架构造的优点。
并置构件框架2500可由一个或多个细长元件2502构成。一个或多个细长构件2502可以使用上文参照本文提出的其它细长构件所描述的任何材料和任何技术来制成。并置构件框架2500包括并置瓣状物2512和2522。在某些实施例中，并置构件框架2500形成为缠绕线材式构造。在其它实施例中，并置构件框架2500通过切割如上所述的前体材料来形成。
参照图27和图27a，示出了包括框架2610和覆盖材料2612的另一示例性组织密封装置2600。覆盖材料2612至少布置在框架2610的密封部分2630上。框架2610可由一个或多个细长元件形成。
框架2610包括并置部分2620、密封部分2630和缺陷占据部分2650。在所示实施例中，并置部分2620和密封部分2630不同地构造。缺陷占据部分2650布置在并置部分2620和密封部分2630之间。附加地，缺陷占据部分2650构造为穿过在一层或多层组织中的缺陷或孔。并置部分2620和密封部分2630可构造为在(一层或多层)组织的相对各侧上。
在某些实施例中，框架2610包括单个连续线材，其已弯曲以形成框架2610。在所示的实施例中，框架2610限定形成密封部分2630的菱形瓣状物2632和形成并置部分2620的三角形瓣状物2622。如图27中示出的，密封部分2630中的菱形瓣状物2632的各边缘基本上相互平行，这形成物理接触线和密封边缘，并且减少密封瓣状物2632之间泄漏通道的存在。相反，并置部分2620中的三角形瓣状物2622是离散的(分立的)并且可彼此相切地接触。附加地，密封瓣状物2632和并置瓣状物2622具有预应变(预张紧)的几何形状，使得在没有任何组织层时(例如在植入之前或处于闲置状态中)存在并置力。缺陷占据部分不提供对包围缺陷的孔的组织的实质的并置力。
采用不同的形状用于并置瓣状物2622和密封瓣状物2632有利地提供了独立于密封部分2630的构造来单独地优化并置部分2620的构造的机会。应理解的是，在某些实施例中，单独的并置瓣状物2622中一个或多个的轴线可从单独的密封瓣状物2632中一个或多个的轴线偏移(例如偏斜)。在其它实施例中，并置瓣状物2622中的一个或多个的轴线可与密封瓣状物2632中的一个或多个的轴线平行。
覆盖材料2612可以是如上文中参照覆盖材料210所描述的材料。覆盖材料2612可如同上文中关于覆盖材料210到细长构件110的附连所描述的那样附连到框架2610。
尽管示例性缺陷占据部分2650示出为大致是圆形的，但是应理解的是，组织密封装置2600(和本文所描述的其它实施例)的设计有利地适宜于密封多种尺寸和形状不同的孔。此外，用于密封和迁移阻力的并置力基本上由并置部分2620和密封部分2630提供，而不是由缺陷占据部分2650提供。实际上，在某些实施例中，由并置部分2620和密封部分2630提供的并置力是基本上独立于在原地的装置形状或直径的，由此在多种解剖结构范围上提供可靠的密封，并且用于动态的解剖结构(例如诸如gi道)。
组织密封装置2600可构造为植入在患者中，使得覆盖材料2612完全覆盖和密封组织孔。
参照图28和图28a，示出了包括框架2710和覆盖材料2712的另一示例性组织密封装置2700。覆盖材料2712至少布置在框架2710的密封部分2730上。框架2710可由一个或多个细长元件形成。
框架2710包括并置部分2720、密封部分2730和缺陷占据部分2750。在所示实施例中，并置部分2720和密封部分2730不同地构造。缺陷占据部分2750布置在并置部分2720和密封部分2730之间。附加地，缺陷占据部分2750构造为穿过在一层或多层组织中的缺陷或孔。并置部分2720和密封部分2730可构造为在(一层或多层)组织的相对各侧上。
在某些实施例中，框架2710包括单个连续线材，其已弯曲以形成框架2710。框架2710限定形成并置部分2720的一个或多个并置瓣状物2722和形成密封部分2730的一个或多个密封瓣状物2732。在某些实施例中，单独的并置瓣状物2722中一个或多个的轴线可从单独的密封瓣状物2732中一个或多个的轴线偏移(例如偏斜)。在某些实施例中，并置瓣状物2722中的一个或多个的轴线可与密封瓣状物2732中的一个或多个的轴线平行。
在所示实施例中，并置瓣状物2722包括从缺陷占据部分2750径向延伸的直线部分和在瓣状物2722的自由端处从直线部分延伸的基本菱形的外部部分。密封瓣状物2732也包括从缺陷占据部分2750径向延伸的直线部分和在瓣状物2732的自由端处从直线部分延伸的基本菱形的部分。在所示实施例中，密封瓣状物2732和并置瓣状物2722基本上类似，除了密封瓣状物2732比并置瓣状物2722具有更圆形的最外部边缘。附加地，密封瓣状物2732和并置瓣状物2722具有预应变(预张紧)的几何形状，使得在没有任何组织层时(例如在植入之前或处于闲置状态中)存在并置力。缺陷占据部分不提供对包围缺陷的孔的组织的实质的(相当大的)并置力。采用不同的形状用于并置瓣状物2722和密封瓣状物2732有利地提供了独立于密封部分2730的构造来单独地优化并置部分2620的构造的机会。
如图28所示，密封瓣状物2732的最外部边缘彼此相切接触。密封瓣状物2732的边缘的抵靠产生物理接触线和密封边缘，并且减少密封瓣状物2732之间的泄漏通道的存在。在所示实施例中，密封瓣状物2732由覆盖材料2712迫使接触。相反，并置部分2720中的并置瓣状物2722是离散的(未借助覆盖材料覆盖)，并且可以相对于彼此运动。替代地，并置瓣状物2722可在其外部边缘处彼此相切接触。密封瓣状物2732的更圆形的端部(与并置瓣状物2722的不太圆形的端部相对)产生在外部周缘处和并置部分2720中基本均匀的压力分布，以便于加载到输送装置中。
此外，并置瓣状物2722的形状使得组织密封装置2700能够被简单地插入到输送套管中和/或插入到输送导管中或插入在输送导管上。柔性构件可穿过至少一个并置瓣状物2722。在至少一个实施例中，柔性构件穿过各个并置瓣状物2722。柔性构件可以是绳、线材、扎带或缝线。柔性构件可由包括但不限于尼龙、聚丙烯、聚四氟乙烯(ptfe)、丝等等的聚合物材料制成，或由金属材料(例如镍钛诺、铝和不锈钢)制成。柔性构件也可由单丝、扭曲(绞合)的线股或编织的线股等等制成
在将组织密封装置2700放置到输送套管或导管中时，柔性构件被张紧(即、被拉动)，这导致柔性构件被拉到并置瓣状物2722的顶峰2740。由于张紧和在顶峰2740上张力基本均匀的分布，并置瓣状物2722被朝向彼此拉动，并且被拉入低轮廓构造中。组织密封装置2700然后可被插入到输送套管或导管中，而组织密封装置2700的瓣状物2722、2732不会缠结。
覆盖材料2712可以是如上文中参照覆盖材料210所描述的材料。覆盖材料2712可如同上文中关于覆盖材料210到细长构件110的附连所描述的那样附连到框架2710。
尽管示例性缺陷占据部分2750示出为大致是圆形的，但是应理解的是，组织密封装置2700(和本文所描述的其它实施例)的设计有利地适宜于密封多种尺寸和形状不同的孔。此外，用于密封和迁移阻力的并置力基本上由并置部分2720和密封部分2730提供，而不是由缺陷占据部分2750提供。实际上，在某些实施例中，由并置部分2720和密封部分2730提供的并置力是基本上独立于在原地的装置形状或直径的，由此在多种解剖结构范围上提供可靠的密封，并且用于动态的解剖结构(例如诸如gi道)。
组织密封装置2700可构造为植入在患者中，使得覆盖材料2712完全覆盖和密封组织孔。
本文所提出的组织密封和吻合装置可使用一个或多个导管、输送套管和其它合适的装置和技术来部署在患者(体)内的目标部位。在某些植入中，本文所提出的装置可使用内窥镜手段或腹腔镜手段部署。
从本文的说明书中应理解的是，一个组织密封装置实施例和/或一个闭塞装置实施例的形状、尺寸、型式、部件、特征等的所有组合可以与所有其它组织密封装置实施例或闭塞装置实施例的任何其它形状、尺寸、型式、部件、特征等组合，以产生除了本文描述的单独的实施例以外的、宽泛的范围的混合组织密封装置和闭塞装置，并且这些实施例应被考虑为在本申请的范围中。
以上已参考特定的实施例一般地描述了本申请的发明(内容)。本领域技术人员显然可对实施例进行各种改型和变化而不脱离本申请的范围。因此，各实施例旨在涵盖该发明的改型和变化，只要它们落在所附权利要求及其等同物的范围内。