一种治疗慢性咳嗽的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:13814220阅读:206来源:国知局
本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗慢性咳嗽的中药组合物及其制备方法。
背景技术
:咳嗽是呼吸系统疾病的常见症状,临床上将以咳嗽为唯一或主要症状,时间超过8周,胸部x线检查无明显异常者称为不明原因慢性咳嗽,简称慢性咳嗽。慢性咳嗽的常见类型有:咳嗽变异性哮喘(coughvariantasthma,cva),鼻后滴流综合征或称上气道咳嗽综合征(upperairwaycoughsyndrome,uacs),嗜酸粒细胞性支气管炎(eosinophilicbronchitis,eb),胃食管反流性咳嗽(gastroesophagealreflux-relatedchroniccough,gerc);这几种占呼吸内科门诊慢性咳嗽病因的70%~95%。中医对慢性咳嗽的认识由来己久,《杂病渊源犀烛.咳嗽哮喘源流》中云:“盖肺不伤不咳,脾不伤不久咳”。把久咳的病因归结于肺脾所伤。《外台秘要.卷第九.积年久咳方》二十一首6云:“《病源》肺感于寒,微者则成咳嗽,久咳嗽是连滞岁月,经久不瘦者也。凡五脏皆有咳嗽,不已则各传其腑,诸久咳不已,三焦受之,其状咳而腹满,不欲食饮,此皆寒气聚于胃而关于肺,使人多涕唾而变面浮肿,气逆故也。”这是关于久咳定义的较早的记载,同时提出久咳的病机为“寒气聚于胃而关于肺”,其描述的症状类似于现代的胃食管返流性咳嗽。技术实现要素:本发明的目的是提供一种治疗慢性咳嗽的中药组合物;本发明的另一目的是提供一种治疗慢性咳嗽的中药组合物的制备方法。本发明的目的是通过下列的技术方案实现的:本发明所述的治疗慢性咳嗽的中药组合物,是由如下重量份的中药原料制备而成的:走边疆10-30份、庵摩勒8-25份、接气草2-5份、千只眼8-25份、荠苨2-5份、网脉橐吾20-40份、万丈深20-40份、都拉8-25份、胖血藤10-30份。优选地,是由如下重量份的中药原料制备而成的:走边疆15-25份、庵摩勒10-20份、接气草3-4份、千只眼10-20份、荠苨3-4份、网脉橐吾25-35份、万丈深25-35份、都拉10-20份、胖血藤15-25份。以下是本发明中药制剂的药材来源:走边疆,为堇菜科植物鸡腿堇菜的叶。淡,寒。清热解毒,消肿止痛。治肺热咳嗽,跌打肿痛,疮疖肿毒。庵摩勒,为大戟科植物油柑的果实。苦甘,寒;入脾,胃二经。化痰,生津,止咳,解毒。治感冒发热,咳嗽咽痛,白喉,烦热口干。接气草,为马兜铃科植物短尾细辛的全草。辛;苦;温。入肺、胃经。祛风散寒;温肺化痰;止痛。主风寒头痛;痰饮咳喘;胃寒痛;腹痛;齿痛;风湿痹痛;跌打损伤。千只眼,芸香科九里香属植物千只眼murrayatetramerahuang,以叶和根入药。辛、微苦,微温。祛风解表,行气止痛,活血散瘀。用于感冒发热,支气管炎,哮喘,风湿麻木,筋骨疼痛,跌打瘀血肿痛,皮肤瘙痒,湿疹,毒蛇咬伤,疟疾,胃痛,水肿等。荠苨,为桔梗科植物荠苨的根。甘,寒。入肺、脾。清热,解毒,化痰。治燥咳,喉痛,消渴,疔疮肿毒。网脉橐吾,为菊科植物网脉橐吾的根。味苦;性微温。宣肺理气;镇咳祛痰。主感冒;咳嗽。万丈深,为菊科还阳参属植物万丈深crepislignea(vant.)babc.和竹叶万丈深c.phoenisdunn,以根入药。苦、微甘,平。健脾消积,清热解毒,下乳。用于小儿疳积,乳汁不足,支气管炎,肺炎,肝炎,白带,肠风下血,筋骨疼痛,跌打损伤,疮疖痈肿。都拉,为川续断科植物西南囊苞花的根。味甘;微苦;性微温。归肺;脾;肾经。温肾益气;活血止血。主体虚头昏;虚劳久咳;脾虚食积;肾虚腰痛;带下;阳痿;不孕;风湿性心脏病;外伤出血。胖血藤,为蓼科植物牛皮消蓼的根。酸;辛;性凉。归肺;胃经。敛肺止咳;行气健胃;祛风除湿。主肺痨咳嗽;痰中带血;百日咳;胃脘胀闷疼痛;风湿痹痛。本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法,该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下:方案一:取全部药材,混合后加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。方案二:取全部药材,混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次,每次乙醇用量为药材总量的4-10倍,提取时间为1-4小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。方案三:取全部药材,混合后加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40-70%,静置12-24小时,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏,即得活性成分。本发明所述的治疗慢性咳嗽的中药组合物,还可以与医药学上可接受的载体配合,制成各种口服制剂,如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下:口服制剂:稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1:片剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入片剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明片剂。上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法2:胶囊剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入胶囊剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法3:糖浆剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入糖浆剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。方法4:合剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入合剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明合剂。上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。方法5:口服液取方案一至方案三所得活性成分之一,溶解后净化、浓缩,加入口服液常用辅料,按常规生产方法制备得本发明口服液。本申请人在广泛阅读古今文献,运用传统中医理论,在对治疗近百例慢性咳嗽患者的观察研究中,认为慢性咳嗽的病位主要在肺,但与胃、肾、肝、脾、心等脏腑功能失调密切相关。方中故用网脉橐吾宣肺理气、胖血藤敛肺止咳为君。万丈深健脾、庵摩勒化痰止咳、都拉温肾为臣。走边疆、荠苨清热;接气草、千只眼祛风为佐。综观全方具有宣肺止咳,祛风化痰,调理脏腑之功效。全方相互配合,用于慢性咳嗽所致的咳嗽、咳痰、支气管炎、肺炎、就可的治疗。本发明提供的一种治疗慢性咳嗽的中药组合物具有以下优点:1、本发明提供的组合物制剂安全有效,具有宣肺止咳,祛风化痰,调理脏腑之功效。全方相互配合,用于慢性咳嗽所致的咳嗽、咳痰、支气管炎、肺炎、就可的治疗。2、经临床试验证明,用本发明对慢性咳嗽患者治疗后,有效率达97.2%,表明本发明能有效治疗慢性咳嗽。3、本发明提供的中药组合物制剂,配方科学合理,工艺简单,口感好,成本低。具体实施方式下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明,本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数,v/v表示溶液的体积比。实施例1胶囊剂称取走边疆20g、庵摩勒15g、接气草3g、千只眼15g、荠苨3g、网脉橐吾30g、万丈深30g、都拉15g、胖血藤20g。用40%乙醇回流提取3次,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍,提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏,在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁,按常规方法制成胶囊剂。实施例2颗粒剂称取走边疆10g、庵摩勒8g、接气草2g、千只眼8g、荠苨2g、网脉橐吾20g、万丈深20g、都拉8g、胖血藤10g。用乙醇回流提取2次,每次乙醇浓度分别为80%、60%,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍,提取时间分别为4小时、3小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。实施例3糖浆剂称取走边疆30g、庵摩勒25g、接气草5g、千只眼25g、荠苨5g、网脉橐吾40g、万丈深40g、都拉25g、胖血藤30g。加水提取2次,每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍,每次提取时间分别为3小时、2小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏,加入乙醇,使含醇量为70%,静置12小时,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏,在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀,制得糖浆剂。实施例4片剂称取走边疆15g、庵摩勒10g、接气草3g、千只眼10g、荠苨3g、网脉橐吾25g、万丈深25g、都拉10g、胖血藤15g。加水提取3次,三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍,三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。实施例5颗粒剂称取走边疆25g、庵摩勒20g、接气草4g、千只眼20g、荠苨4g、网脉橐吾35g、万丈深35g、都拉20g、胖血藤25g。加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。实施例6片剂称取走边疆12g、庵摩勒9g、接气草2g、千只眼9g、荠苨2g、网脉橐吾23g、万丈深23g、都拉9g、胖血藤12g。加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40%,静置24小时,滤过,滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。实施例7合剂称取走边疆18g、庵摩勒12g、接气草3g、千只眼12g、荠苨3g、网脉橐吾28g、万丈深28g、都拉12g、胖血藤18g。加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍,灌装,加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀,制得合剂。实施例8口服液称取走边疆23g、庵摩勒18g、接气草4g、千只眼18g、荠苨4g、网脉橐吾32g、万丈深32g、都拉18g、胖血藤23g。加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀,分装,制得口服液。实施例9粉剂称取走边疆28g、庵摩勒23g、接气草4g、千只眼23g、荠苨4g、网脉橐吾38g、万丈深38g、都拉23g、胖血藤28g。粉碎,过筛,即得。临床试验总结1、诊断及纳入标准诊断标准:西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学会2009年制定的《咳嗽的诊断与治疗指南》中慢性咳嗽诊断标准;纳入标准:符合慢性咳嗽诊断标准的患者,排除合并肺结核、支气管肺癌、慢性阻塞性肺疾病等慢性呼吸系统疾病史及严重心、肝、肾、血液等疾病患者;除外妊娠期、哺乳期患者。2、一般资料对72例患者进行观察,严格按照brightling等制定的慢性咳嗽诊断程序,据治疗反应及进一步或行肺功支气管激发试验、诱导痰嗜酸粒细胞计数、食道钡餐和(或)24小时食道ph值测定,必要时行支气管镜、胸部ct和鼻窦ct等检查。72例病例中,证型共有5种,寒饮停肺26例,痰滞咽喉11例,肺脾气虚、痰湿阻肺15例,肺阴亏虚12例,肝胃不和、胃气上逆8例。3、治疗方法给予本发明实施例1治疗一周,结果见表1。4结果表1疗效结果痊愈显效有效无效有效率(%)疗效173815297.2临床结果显示:用本发明对慢性咳嗽患者治疗后,有效率达97.2%,表明本发明能有效治疗慢性咳嗽。典型病例刘xx,女,8岁。7月前无明显诱因出现咳嗽,干咳为主,少量黄痰。给予西药口服2月无明显缓解,中医院中药治疗2月,无缓解,后诊断为“鼻炎”,治疗后无缓解,给予本发明实施例4治疗,三天后略好转,继续治疗两周后,基本痊愈。科x,男,55岁,慢性咳喘10余年,本次因感冒后,咳喘加重。慢性病容,口唇轻度紫绀,桶状胸,两肺闻及大量干罗音。给予本发明实施例6治疗6天,病情好转。虽然,上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验,对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12
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