本发明涉及一种修复受损皮肤的药物组合物。
背景技术：
皮肤是人体的主要器官之一，其组织结构复杂，具有特殊的双向屏障功能，既可保护体内各种器官和组织免受外界有害因素的损伤，又防止体内水分、电解质及营养物质的丢失。人体内部代谢失调和外在环境损伤(如物理、化学、紫外线、射线、雾霾、护肤品滥用等)都会破坏皮肤结构，造成皮肤损伤。皮肤损伤涉及的皮肤性疾病较多，主要包括烧烫伤、皮肤创伤、晒伤、肿瘤放疗灼伤、激光手术灼伤、皮肤褥疮、小儿尿布皮炎、皮肤带状疱疹、痤疮等。
修复受损皮肤关键在于促进皮肤伤口的愈合。皮肤伤口的愈合是一系列组织高度协调的过程，其导致组织完整性和功能的恢复。然而，很多因素(如静脉或动脉闭塞、糖尿病、肾脏疾病、老龄、组织缺氧、缺血、感染或免疫受损等)可以导致伤口愈合过程的中断，使得伤口愈合时间延迟，甚至伤口难以愈合，从而影响受损皮肤功能的恢复。
因此，加快皮肤创伤愈合速度，对修复受损皮肤具有重要的意义。
技术实现要素：
本发明提供了一种修复受损皮肤的药物组合物，及其制备方法和用途。
本发明提供了一种药物组合物，它是包括如下配比的组分制备而成的制剂：
纳米银10-100体积份、水解胶原蛋白30-80重量份、白芨胶10-50重量份、积雪草苷0.5-3重量份。
其中，它是包括如下配比的组分制备而成的制剂：
纳米银25体积份、水解胶原蛋白50重量份、白芨胶30重量份、积雪草苷1重量份。
其中所述的体积份：重量份为mL：g。
其中，它是以纳米银、水解胶原蛋白、白芨胶和积雪草苷为有效成分，加入药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
其中，所述的药学上可接受的辅料选自卡波姆、明胶、黄原胶、羟丙甲基纤维素、壳聚糖、丙二醇、丙三醇、氮酮、三乙醇胺、苯扎溴铵中的一种或几种。
其中，它是将如下配比的组分与水混合制备成1000重量份的制剂：
纳米银25体积份、水解胶原蛋白50重量份、白芨胶30重量份、积雪草苷1重量份、卡波姆10重量份、丙二醇100重量份、氮酮20重量份、三乙醇胺10重量份。
其中，所述制剂为外用制剂。
其中，所述制剂为凝胶剂、乳膏制剂、贴膏剂、贴剂、搽剂、涂膜剂或膏剂。
本发明还提供了前述的药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：
(1)按照前述的配比称取原料；
(2)将原料加入药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
其中，它包括如下步骤：
(1)称取纳米银25体积份、水解胶原蛋白50重量份、白芨胶30重量份、积雪草苷1重量份、卡波姆10重量份、丙二醇100重量份、氮酮20重量份、三乙醇胺10重量份；
(2)取卡波姆加入40-60重量份的丙二醇，混合均匀，加入100-200重量份的蒸馏水，溶胀10-30小时，得凝胶A；取水解胶原蛋白、白芨胶，加入400-600重量份的蒸馏水，溶解，过滤，得滤液B；取积雪草苷、氮酮，混匀，加入40-60重量份的丙二醇，溶解，得溶液C；
(3)将滤液B和溶液C加入凝胶A，搅拌均匀，得混合物D；
(4)将纳米银溶液加入混合物D中，得混合物E；
(5)将三乙醇胺用水稀释，加入混合物E中，搅拌成凝胶状，加水至1000重量份，即得本发明药物组合物；
其中所述的纳米银为2000ppm纳米银溶液，水解胶原蛋白为小于3000道尔顿的水解胶原蛋白。
本发明还提供了前述的药物组合物在制备修复皮肤损伤的药物中的用途。
其中，所述的皮肤损伤为皮肤创伤、烧伤、烫伤。
本发明药物组合物能快速减小受损皮肤的创伤面积，明显缩短结痂、脱痂及伤口愈合的时间，加快皮肤创伤愈合速度，能有效修复受损皮肤，具有较强的实际应用价值。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1本发明药物组合物的制备
药物处方：
制法：
(1)取卡波姆940，加入50g丙二醇，搅拌均匀，加入150g蒸馏水，溶胀24小时；
(2)取水解胶原蛋白、白芨胶，加入500g蒸馏水，充分溶解，滤过，滤液备用；
(3)取积雪草苷、氮酮，混匀后，加入50g丙二醇，使溶解；
(4)在不断搅拌的条件下，将步骤(2)、(3)所得的物质、钠米银溶液缓慢加入(1)中，搅拌30分钟，使药物充分均匀分散在(1)中；
(5)将三乙醇胺用水稀释后，缓慢加入(4)中，不断搅拌，使成凝胶状，加水至1000g，即得本发明药物组合物。
实施例2本发明药物组合物的制备
取纳米银(2000ppm)10mL、水解胶原蛋白(<3000道尔顿)30g、白芨胶10g、积雪草苷0.5g，将上述原料加入药学上常用的辅料或辅助性成分制备成凝胶剂。
实施例3本发明药物组合物的制备
取纳米银100mL、水解胶原蛋白80g、白芨胶50g、积雪草苷3g，将上述原料加入药学上常用的辅料或辅助性成分制备成乳膏制剂。
以下用实验例的方式来证明本发明的有益效果：
试验例1本发明药物组合物的修复受损皮肤的功效试验
1实验材料
1.1实验药物本发明药物组合物，由实施例1制备而成。
1.2实验动物SPF级昆明种小鼠30只(雌雄各半，体重22～25g)。
2实验方法
2.1动物分组与给药
选用SPF级昆明种小鼠30只(雌雄各半，体重22～25g)，随机分为3组，戊巴比妥钠40μg·g-1麻醉，在背部切取直径为1.2cm大小的皮肤，深及筋膜肌肉，3组分别为模型组、本发明药物组合物组、克林霉素利多卡因凝胶剂组。模型组外涂凝胶剂基质，受试药组外涂本发明药物组合物，阳性组外涂克林霉素利多卡因凝胶剂。分别于术后1，3，6，9，12d对每组的小鼠进行创伤面积数码采集，采用数码照相的方法记录用药后3，6，9，12d的伤口面积，使用图像软件分析创面面积。计算创面皮肤愈合率，开始结痂、脱痂天数和愈合天数作为结果评价受试药物的作用。末次用药后次日监测小鼠血样，然后脱颈处死，剪取创伤部位皮肤，固定于10％甲醛溶液中，石蜡包埋切片，HE染色，显微镜下观察比较各组小鼠损伤皮肤的表皮修复、真皮胶原纤维束修复、真皮毛囊增生、真皮及皮下组织炎症细胞浸润的愈合程度。
2.2小鼠创面病理切片组织病理学评分准则
3实验结果
3.1本发明药物组合物对小鼠创伤面积减少率和创面愈合时间的影响
实验结果如表1、2所示：
表1本发明对小鼠创伤面积减少率的影响
表2本发明对结痂、脱痂和愈合时间的影响(n＝10)
注：*与模型组比较，p<0.05
由表1和表2的结果可知，模型组小鼠创伤部位恢复时间最长，愈合速度慢，伤口处结痂和脱痂时间较其他两组晚，与模型组比较，本发明药物组合物小鼠伤口愈合速度快，创伤面易恢复，结痂、脱痂时间快(p<0.05)。本发明药物组合物在用药初期伤口愈合速度最快，创伤面积减少率和创面愈合时间也较快(p<0.05)。
3.2本发明药物组合物对小鼠创面影响的综合评分
实验结果如表3所示：
表3本发明对小鼠创面影响的综合评分(n＝10)
由表3的结果可知：模型组的表皮结构、胶原纤维束及粒细胞浸润的综合评分较低，与模型组相比，本发明药物组合物组的表皮结构、胶原纤维束及粒细胞浸润的综合评分明显升高(p<0.05)，能有效修复受损皮肤。
综上，本发明药物组合物能快速减小受损皮肤的创伤面积，明显缩短结痂、脱痂及伤口愈合的时间，加快皮肤创伤愈合速度，能有效修复受损皮肤，具有较强的实际应用价值。